QA/QC Specialist (Steel Industry, Sweden/Finland)

Technogarden AB

Sever Pharma Solutions är en kontraktsutvecklare och tillverkare specialiserad på högpotenta läkemedel. Huvudkontoret i Malmö har utvecklat och tillverkat läkemedel sedan närmare 50 år enligt de höga krav som ställs på läkemedelsföretag. Våra kunder är allt från stora globala till mindre läkemedelsföretag och vi har drygt 320 anställda i Malmö och USA. Vill du vara en viktig nyckelperson i en växande, internationell organisation där kontinuerlig förbättring och patientsäkerhet är ledord? Vi söker nu en erfaren och engagerad, senior QP Specialist som kan vara del i Sever Pharma Solutions fortsätta tillväxt och därmed är beredd att bidra med din kunskap till fortsatt utveckling och stärkt kvalitetskultur i en organisation i förändring.  Kvalitetsavdelningen som du kommer att tillhöra, består av ett 50-tal personer och du kommer att rapportera direkt till VP Director Quality. Du kommer också att ha nära samarbete med ytterligare en erfaren QP.  Om rollen Som QP har du en central och självständig roll med ansvar för att säkerställa att tillverkade läkemedelsprodukter uppfyller gällande GMP-krav, regulatoriska krav och interna kvalitetsstandarder innan certifiering och frisläppning. Rollen innebär nära samarbete med QA, QC, produktion och andra tvärfunktionella grupper i verksamheten. Dina ansvarsområden Certifiera och frisläppa tillverkade läkemedelsbatcher i enlighet med gällande GMP och regulatoriska krav  Säkerställa att råvaror, förpackningsmaterial och färdiga produkter har testats och godkänts enligt fastställda specifikationer  Granska och godkänna avvikelser, förändringar, CAPA och kvalitetsrelaterade utredningar  Säkerställa efterlevnad av europeiska och internationella regulatoriska krav, inklusive krav från Läkemedelsverket, EMA och FDA  Bidra till utveckling och förbättring av kvalitetsprocesser och kvalitetskultur  Din bakgrund och erfarenhet Du har en akademisk examen inom farmaci, kemi, biomedicin eller liknande på Master nivå Du har flera års erfarenhet som Quality Assurance specialist men gärna även inom andra kvalitetsrelaterade uppgifter i en GMP styrd verksamhet Du är certifierad QP av läkemedelsverket och har flerårig erfarenhet inom internationell läkemedelsindustri och uppfyller Läkemedelsverkets standard HSLF-FS 2021:102 Du har ett agilt arbetssätt och kan prioritera dina arbetsuppgifter och du är en god och tydlig kommunikatör Tidigare erfarenhet av steril tillverkning inom läkemedelsindustrin är meriterande Du talar och skriver svenska och engelska flytande Som person är du trygg, van att arbeta självständigt och har förmåga att fatta egna beslut grundade på din kunskap och dina erfarenheter. Du driver dina projekt effektivt och med ständig förbättring som mål. Du har mycket god samarbetsförmåga samt integritet i din roll. Du trivs i en utvecklande miljö där förändrings- och förbättringsarbete är en del av vardagen. Du är noggrann, strukturerad och har ett utpräglat kvalitetsmedvetande som genomsyrar dina handlingar. Du kommer att vara en viktig del i ett mycket trevligt gäng i en stimulerande miljö där du får ta del av nya utvecklingsprojekt som ofta blir verklighet i form av state-of-the art läkemedel.  Vi ser fram emot att få berätta mer om tjänsten och Sever Pharma Solutions! Tveka inte att höra av dig för mer information eller för att få svar på dina frågor. Vi kommer att granska ansökningarna löpande. Varmt välkommen!

Nevita AB

Your role We are currently looking for a QA/QC Lead/Manager to strengthen our turnaround (TA) organization at our client. In this role, you will ensure that all turnaround activities, both in planning and execution, are delivered according to the agreed quality standards, routines, and regulatory requirements. You will play a key role in safeguarding compliance, driving continuous improvement, and ensuring that lessons learned are implemented across future projects. During the turnaround execution phase, you will also be present on-site to monitor, support, and verify the quality of ongoing work. Your main responsibilities include: Ensuring consistent and compliant execution of turnaround activities by updating, implementing, and monitoring work routines across the organization. Conducting internal audits of planning and preparation work to verify compliance and identify improvement opportunities. Planning and coordinating all quality-related activities throughout the turnaround lifecycle. Maintaining control of quality routines and initiating revisions when needed. Verifying that all changes from turnaround and investment projects are reflected on master P&IDs and other documentation. Supporting a safe unit start-up by ensuring that P&ID updates are completed and validated. Leading the turnaround quality team, distributing workload efficiently, and ensuring coordination across all disciplines. Acting as the main contact for all quality-related matters during planning and execution. Promoting standardized work processes and contributing to a safe and efficient restart of operations. Driving lessons-learned activities and reporting improvement opportunities to enhance project performance. Who are you? We believe you are a structured and proactive engineer or manager with a strong background in QA/QC and a passion for quality improvement within industrial or process environments. You are comfortable working across functions and disciplines, and you thrive in a dynamic, high-paced turnaround setting. You are communicative, analytical, and detail-oriented - but also capable of seeing the bigger picture. You lead by example and enjoy motivating others toward shared quality goals. Qualifications Degree in Mechanical, Chemical, or Industrial Engineering (or equivalent technical field). Proven experience in QA/QC or quality management within industrial or process environments. Experience working within ISO-certified quality systems. Strong knowledge of work processes, documentation, and continuous improvement methodologies. Excellent communication and coordination skills. Ability to lead, motivate, and build effective teams. Experience from turnarounds or large maintenance shutdowns is highly beneficial. Who we are We are an engineering company located in central Gothenburg, with expansion in Stockholm. As the transformation towards a sustainable society progresses, we provide specialized expertise to global and well-known clients within the gas, oil, chemical, and energy sectors. Our projects often focus on the green transition, circular economy, CCS, H₂, HVO, and LNG.  At Nevita, you’ll have the opportunity to work on large and exciting industrial projects either within the client’s organization or in projects led by Nevita. You’ll join a collaborative team where knowledge sharing and professional growth are key values. What we offer Health & wellness benefits, occupational pension, and professional development opportunities. Flexible working conditions and competitive salary. Wellness activities during working hours. A collaborative and supportive company culture. Interested? Send your application today! Interviews and selection are ongoing. Questions about the position? Contact: 📧 oscar.sahlin@nevita.se

Randstad AB

Arbetsbeskrivning Har du gedigen erfarenhet av ledarskap inom kvalitetskontroll och vill spela en nyckelroll i ett framgångsrikt Life Science-bolag? Vi på Randstad söker nu en engagerad och erfaren QC Manager för ett konsultuppdrag hos vår välkända kund i Stockholm. I den här rollen kommer du att leda och utveckla det team som ansvarar för kvalitetskontroll och testning av innovativa produkter, specifikt Relfydess samt olika typer av fillers. Du blir en central länk mellan produktion, kvalitetssäkring (QA) och ditt eget QC-team. Här får du chansen att kombinera din tekniska expertis inom bioteknik eller kemi med ditt coachande ledarskap för att säkerställa att produkterna håller absolut högsta kvalitet och säkerhet. Att vara konsult hos Randstad: Att arbeta som konsult hos Randstad är en fantastisk möjlighet att bredda ditt nätverk och samla värdefull erfarenhet från marknadsledande företag, samtidigt som du har en trygg partner i ryggen. Vi är ett auktoriserat bemanningsföretag vilket innebär att du omfattas av kollektivavtal, marknadsmässig lön, pension, försäkringar och ett generöst friskvårdsbidrag. Som konsult hos oss får du en dedikerad konsultchef som stöttar dig i din karriär, fungerar som ditt bollplank och ser till att du har de verktyg du behöver för att trivas och utvecklas på din arbetsplats. Hos oss är din trygghet och personliga utveckling alltid i fokus. Ansvarsområden Som QC Manager har du det övergripande ansvaret för att leda och fördela arbetet inom ditt team. Dina huvudsakliga arbetsuppgifter innebär att: Leda och utveckla: Ha personal- och verksamhetsansvar för det QC-team som utför kemisk och biologisk testning av Relfydess och fillers. Planera och strukturera: Ansvara för resursplanering och prioritering av det dagliga laboratoriearbetet för att möta produktionens tidsplaner och leveranskrav. Kvalitetssäkra: Säkerställa att allt arbete på laboratoriet utförs i strikt enlighet med gällande GMP-reglerverk, interna SOP:ar och myndighetskrav. Utreda avvikelser: Leda, granska och godkänna avvikelseutredningar (OOS/OOT), CAPA (korrigerande och förebyggande åtgärder) samt hantera ändringsärenden (Change Control). Samarbeta cross-funktionellt: Ha ett tätt samarbete med QA, produktion och R&D för att optimera processer, validera nya metoder samt lösa tekniska utmaningar. Inspektioner: Delta i och förbereda teamet inför interna och externa myndighetsinspektioner samt kundrevisioner. Kvalifikationer För att lyckas i rollen ser vi att du uppfyller följande krav: Utbildning: Du är civilingenjör eller har en motsvarande akademisk master-/magisterutbildning inom bioteknik, kemi, biokemi eller annat relevant naturvetenskapligt område. Erfarenhet: Du har tidigare erfarenhet av att arbeta som QC-chef/QC Manager eller i en motsvarande ledande roll med personalansvar inom kvalitetskontroll, gärna inom läkemedels- eller medicinteknikbranschen. Regulatorisk förståelse: Du har djupgående och praktisk erfarenhet av att arbeta i en GMP-reglerad miljö och har god förståelse för regulatoriska krav för sterila produkter eller medicintekniska produkter. Språkkunskaper: Mycket goda kunskaper i både svenska och engelska i såväl tal som skrift är ett absolut krav för rollen. Personlighet: Vi lägger stor vikt vid dina personliga egenskaper. Vi söker en trygg, kommunikativ och lyhörd ledare som motiveras av att se sina medarbetare växa. Du är strukturerad, har ett analytiskt arbetssätt och behåller lugnet även under perioder av högt tempo. Din förmåga att fatta välgrundade beslut och driva processer framåt är avgörande för rollen. Om företaget Randstad På Randstad vet vi att alla människor har en plats på arbetsmarknaden. Med verksamhet över hela landet och inom alla kompetensområden hjälper vi människor att hitta ett jobb som känns bra, och där de får möjlighet att växa, utvecklas och uppnå sin fulla potential. Med närmare 600 000 anställda i 38 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster, med målsättningen att bli världens främsta och mest uppskattade partner på arbetsmarknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och företag att uppnå deras fulla potential. Vi kallar det Human Forward.