Founded in 1986 by Karl Leif Torbjörn Marklund in Kumla, Sweden, Legosan AB has been a trusted partner in contract manufacturing for four decades. Initially focused on dietary supplements, we expanded into pharmaceuticals in 1998, becoming an authorized manufacturer of medicinal products.

Today, as part of the Wellma Group (https://www.wellma.com/), we offer a full range of custom manufacturing services tailored to meet the specific needs of each client.

Our modern facility is GMP-certified under EU regulations and licensed by the Swedish Medical Products Agency (Läkemedelsverket) for the manufacture of medicinal products.

For dietary supplements and food-grade products, we operate in compliance with HACCP requirements and hold certifications to internationally recognized quality standards, including IFS Food — a GFSI-recognized scheme developed by European retailers — and NSF/ANSI 455-2 GMP, considered the gold standard for dietary supplement manufacturing in North America.

At Legosan AB, we are committed to quality, regulatory compliance, and environmentally responsible practices — delivering reliable, high-quality manufacturing solutions that meet the evolving needs of our clients.

Legosan befinner sig i en spännande utvecklingsfas och söker nu ytterligare en Qualified Person (QP) som vill vara med och vidareutveckla företagets kvalitetsarbete. Här erbjuds du en nyckelroll i en verksamhet där du får stort inflytande, korta beslutsvägar och möjlighet att vara med och påverka både arbetssätt och processer.

Varmt välkommen med din ansökan!

Information om tjänsten

Professionals Nord söker i samarbete med Legosan en Qualified Person (QP). Legosan är ett svenskt företag som utvecklar och tillverkar kosttillskott och läkemedel med höga kvalitetskrav och ett starkt fokus på långsiktighet, kvalitet och kundnytta.

Tjänsten är en direktrekrytering vilket innebär att rekryteringsprocessen sker genom Professionals Nord och att du anställs direkt hos Legosan.

Du erbjuds

En nyckelroll med stort ansvar och möjlighet att påverka verksamheten

Möjlighet att utveckla och förbättra kvalitetsprocesser i en växande organisation

En verksamhetsnära roll med korta beslutsvägar

Ett bolag med hög kompetens, stark kvalitetskultur och engagerade kollegor

Möjlighet att växa tillsammans med verksamheten och på sikt utveckla team och ansvar

Arbetsuppgifter

Som QP har du det övergripande ansvaret för att säkerställa att verksamheten uppfyller gällande kvalitets- och myndighetskrav. Rollen innebär ett nära samarbete med flera delar av organisationen och ett aktivt arbete med att utveckla och säkerställa effektiva kvalitetsprocesser.

Dina huvudsakliga arbetsuppgifter innefattar:

Ansvara för och säkerställa GMP-efterlevnad

Granskning och frisläppning av batchdokumentation

Underhåll och vidareutveckling av företagets kvalitetssystem

Hantering av avvikelser, CAPA och förändringsärenden

Planering, genomförande och uppföljning av interna och externa revisioner

Framtagning och uppdatering av styrande dokument, rutiner och processer

Vara ett kvalificerat stöd till organisationen i kvalitets- och regulatoriska frågor

Vi söker dig som

Har en relevant akademisk utbildning inom farmaci, kemi, kemiteknik eller annat naturvetenskapligt område som uppfyller kraven för att verka som Qualified Person

Har erfarenhet från läkemedelsindustrin och arbete i GMP-reglerad verksamhet

Har erfarenhet av kvalitetsarbete, QA, validering och produktion.

Har mycket god förståelse för regulatoriska krav och kvalitetssystem

Kommunicerar obehindrat på svenska och engelska i tal och skrift

Det är meriterande om du har tidigare erfarenhet av arbete som QP eller batchfrisläppning, men vi välkomnar även dig som har rätt utbildningsbakgrund och erfarenhet för att utvecklas in i rollen.

Personliga egenskaper

Vi tror att dina personliga egenskaper är avgörande för hur väl du kommer att trivas hos Legosan. För att lyckas i rollen ser vi att du är en strukturerad och kvalitetsmedveten person som trivs med ansvar och självständigt arbete. Du har ett prestigelöst förhållningssätt, tycker om att samarbeta med andra och motiveras av att skapa ordning, kvalitet och långsiktiga förbättringar.

Vidare är du lösningsorienterad, noggrann och trygg i att fatta beslut i frågor som rör kvalitet och regelefterlevnad.

START: Enligt överenskommelse

OMFATTNING: Heltid

STAD: Kumla

URVAL: Sker löpande

KONTAKT: Professionals Nord

Roll

QP till Legosan!

Kategori

Hälso- och sjukvård

Omfattning

Heltid

Plats

Kumla

Publicerad

17 juni

Sista ansökningsdag

1 september

Liknande jobb

Senior QP Specialist

Technogarden AB

Malmö•Heltid•Publicerad: 6 juli•Sista ansökan: 11 aug.

Sever Pharma Solutions är en kontraktsutvecklare och tillverkare specialiserad på högpotenta läkemedel. Huvudkontoret i Malmö har utvecklat och tillverkat läkemedel sedan närmare 50 år enligt de höga krav som ställs på läkemedelsföretag. Våra kunder är allt från stora globala till mindre läkemedelsföretag och vi har drygt 320 anställda i Malmö och USA. Vill du vara en viktig nyckelperson i en växande, internationell organisation där kontinuerlig förbättring och patientsäkerhet är ledord? Vi söker nu en erfaren och engagerad, senior QP Specialist som kan vara del i Sever Pharma Solutions fortsätta tillväxt och därmed är beredd att bidra med din kunskap till fortsatt utveckling och stärkt kvalitetskultur i en organisation i förändring. Kvalitetsavdelningen som du kommer att tillhöra, består av ett 50-tal personer och du kommer att rapportera direkt till VP Director Quality. Du kommer också att ha nära samarbete med ytterligare en erfaren QP. Om rollen Som QP har du en central och självständig roll med ansvar för att säkerställa att tillverkade läkemedelsprodukter uppfyller gällande GMP-krav, regulatoriska krav och interna kvalitetsstandarder innan certifiering och frisläppning. Rollen innebär nära samarbete med QA, QC, produktion och andra tvärfunktionella grupper i verksamheten. Dina ansvarsområden Certifiera och frisläppa tillverkade läkemedelsbatcher i enlighet med gällande GMP och regulatoriska krav Säkerställa att råvaror, förpackningsmaterial och färdiga produkter har testats och godkänts enligt fastställda specifikationer Granska och godkänna avvikelser, förändringar, CAPA och kvalitetsrelaterade utredningar Säkerställa efterlevnad av europeiska och internationella regulatoriska krav, inklusive krav från Läkemedelsverket, EMA och FDA Bidra till utveckling och förbättring av kvalitetsprocesser och kvalitetskultur Din bakgrund och erfarenhet Du har en akademisk examen inom farmaci, kemi, biomedicin eller liknande på Master nivå Du har flera års erfarenhet som Quality Assurance specialist men gärna även inom andra kvalitetsrelaterade uppgifter i en GMP styrd verksamhet Du är certifierad QP av läkemedelsverket och har flerårig erfarenhet inom internationell läkemedelsindustri och uppfyller Läkemedelsverkets standard HSLF-FS 2021:102 Du har ett agilt arbetssätt och kan prioritera dina arbetsuppgifter och du är en god och tydlig kommunikatör Tidigare erfarenhet av steril tillverkning inom läkemedelsindustrin är meriterande Du talar och skriver svenska och engelska flytande Som person är du trygg, van att arbeta självständigt och har förmåga att fatta egna beslut grundade på din kunskap och dina erfarenheter. Du driver dina projekt effektivt och med ständig förbättring som mål. Du har mycket god samarbetsförmåga samt integritet i din roll. Du trivs i en utvecklande miljö där förändrings- och förbättringsarbete är en del av vardagen. Du är noggrann, strukturerad och har ett utpräglat kvalitetsmedvetande som genomsyrar dina handlingar. Du kommer att vara en viktig del i ett mycket trevligt gäng i en stimulerande miljö där du får ta del av nya utvecklingsprojekt som ofta blir verklighet i form av state-of-the art läkemedel. Vi ser fram emot att få berätta mer om tjänsten och Sever Pharma Solutions! Tveka inte att höra av dig för mer information eller för att få svar på dina frågor. Vi kommer att granska ansökningarna löpande. Varmt välkommen!

QPLäkemedelsproduktionGMP