
Knightec Group Compliance and Management AB · Malmö
Därför är detta jobbet för dig På Knightec Group förstår vi att förbättrad livskvalitet för patienter genom att säkra medicintekniska produkter och läkemedel är...
Därför är detta jobbet för dig På Knightec Group förstår vi att förbättrad livskvalitet för patienter genom att säkra medicintekniska produkter och läkemedel är av yttersta vikt. Genom att balansera kvalitet och regulatorisk efterlevnad under produkt- och produktionsutvecklingsprocessen, spelar du en avgörande roll i att introducera ny teknik och effektivare medicinteknisk utrustning och läkemedel till marknaden.
Din utveckling är viktig för oss. Din ambition och vilja styr riktningen, medan vi förser dig med verktygen och förutsättningarna för att lyckas. Genom mentorskap, kompetensdelningsforum, kunskapsutbyte och ett teamorienterat arbetssätt kommer du att kunna ta del av den samlade expertisen inom Knightec Group. Du blir en del av vårt nationella initiativ inom Medtech Compliance, där du bland annat får ta del av utbildningar och certifieringar.
Inom vårt affärsområde Compliance & Management stöttar vi en effektiv omställning till digitala, hållbara och säkra lösningar genom expertkunskap inom exempelvis kvalitet, säkerhet, hållbarhet och projektstyrning.
Ansvarsområden I rollen kommer du att arbeta i varierande och utvecklande uppdrag på bolag av olika karaktär där din expertis kommer tillrätta.
Du kommer förbättra livskvaliteten för patienter genom säkra medicintekniska produkter och läkemedel
Du strävar efter att hitta rätt balans mellan kvalitet och regulatorisk efterlevnad under produktutvecklingsprocessen
Du strävar efter att hitta rätt balans mellan kvalitet och regulatorisk efterlevnad i en hårt reglerad produktionsmiljö som tex GMP
Du vill vara en viktig del av att introducera ny teknik och mer effektiv medicinteknisk utrustning till marknaden
Du vill använda hela din kompetens i varierande projekt, från start-ups till väletablerade internationella företag
Du har expertis inom Design Control, teknisk dokumentation, Quality Assurance eller regulatoriska krav och vill ta stort ansvar i dina uppdrag
Du värdesätter att arbeta i en miljö präglad av tillit, transparens och samarbete
Kvalifikationer Dina viktigaste egenskaper är din vilja att lära och dela din kunskap med andra. Då vår ambition är att hjälpa våra kunder ta nästa steg in i framtiden genom digitala verktyg, ser vi att du har intresse för ny teknik och digitalisering. Extra intressant är det om du har erfarenhet eller intresse för att arbeta med kvalitetssäkring av mjukvara eller uppkopplad utrustning.
Ingenjörsexamen i bioteknik, medicinteknik, kemiteknik eller liknande
Erfarenhet av att ha arbetat med produktutvecklingskvalitet inom den medicintekniska industrin, exempelvis Design Control, CE-märkning, Quality Assurance, Regulatory Affairs eller kvalitetsledningssystem
Erfarenhet av att ha arbetat i reglerad produktionsmiljö, tex inom läkemedel.
God kunskap om relevanta regulatoriska krav och standarder som exempelvis MDD/MDR, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304 och GMP
Flytande kunskaper i svenska och engelska
En spännande resa med Knightec Group Semcon och Knightec har gått samman som Knightec Group. Tillsammans bildar vi Norra Europas ledande strategiska partner inom produkt- och digital tjänsteutveckling – hur häftigt är inte det?
Med en unik kombination av tvärfunktionell expertis och en holistisk förståelse för affärer hjälper vi våra kunder att förverkliga sina strategier – från idé till färdig lösning. På Knightec Group finns kompetensen, attityden och drivkraften som krävs för att anta de mest utmanande och innovativa projekten.
För våra medarbetare innebär detta fantastiska möjligheter att vara med och forma framtiden genom meningsfulla projekt i teknikens absoluta framkant. Här får du inte bara utvecklas och växa, utan också bli en del av något större.
Låter det som platsen för dig? Häng med på en spännande resa!
Praktisk information Detta är en tillsvidareanställning med en provanställning på sex månader, placerad på vårt kontor i Malmö, Ångbåtsbron 1 eller på vårt kontor i Helsingborg, Stortorget 11. Resor i tjänsten kan förekomma till våra kunder. Startdatum är så snart som möjligt eller enligt överenskommelse.
Skicka in din ansökan så snart som möjligt, men senast 2026-08-10. Om du har några frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Talent Acquisition Specialist Oliver Rydberg. Observera att vi, på grund av GDPR, endast tar emot ansökningar via vår karriärsida.
Vi ser fram emot att höra från dig!
Scanfilkoncernen är en framgångsrik internationell kontraktstillverkare och systemleverantör till elektronikindustrin med över 50 års erfarenhet av avancerad tillverkning. Scanfil tillhandahåller en omfattande uppsättning tjänster, från produktdesign till tillverkning, materialanskaffning och logistiska lösningar. Scanfils konkurrensfördelar är effektivitet, flexibilitet och pålitlighet. Våra kunder är internationellt ledande inom Industrial, Energy & Cleantech och MedTech & LifeScience. Scanfil har cirka 5000 medarbetare vid anläggningar i Sverige, Finland, Polen, Estland, Tyskland, Italien, USA, Kina, Australien och Malaysia. Moderbolaget Scanfil Oyj, med huvudkontor i Sievi, Finland, är noterat på OMX Helsingfors. Läs mer på: www.scanfil.com. Vill du vara med och utveckla kvalitetsarbetet i en högteknologisk produktionsmiljö där kundfokus, kvalitet och ständiga förbättringar står i centrum? Då kan rollen som Quality Engineer hos Scanfil Malmö vara rätt för dig. På Scanfil Malmö söker vi nu en Quality Engineer som vill vara med och utveckla vårt kvalitetsarbete och bidra till att säkerställa hög kvalitet genom hela värdekedjan. Du blir en viktig del av vår organisation och arbetar nära produktion, teknik, projektteam och kunder för att säkerställa att våra processer uppfyller högt ställda krav på kvalitet, säkerhet och efterlevnad. Om tjänsten Som Quality Engineer hos oss är du en viktig del av vårt kvalitetsteam i Malmö. I den här rollen får du möjlighet att kombinera analytiskt tänkande med praktisk problemlösning och arbeta nära interna funktioner. Du kommer ha en central roll i att säkerställa att våra processer möter krav från kunder, myndigheter och relevanta standarder samtidigt som du är med och driver vårt kontinuerliga förbättringsarbete. I den här rollen stödjer du organisationen i kvalitetsrelaterade frågor och fungerar som kvalitetsexpert i bland annat kunddialoger och revisioner. Du har ett starkt stöd i teamet, men samtidigt behöver du ha förmågan att ta egna beslut och lyfta blicken för att se till helheten. Dina ansvarsområden inkluderar: · Säkerställa efterlevnad av regulatoriska krav och kvalitetsstandarder. · Driva utveckling av processer, arbetssätt och kvalitetsrelaterade metoder. · Delta som kvalitetsexpert i bland annat tvärfunktionella team. · Leda och stödja utredningar, grundorsaksanalyser och avvikelsehantering. · Säkerställa att korrigerande åtgärder från reklamationer och revisioner genomförs och följs upp. · Granska teknisk dokumentation samt analysera och rapportera kvalitetsdata. · Ta fram utbildningsmaterial och utbilda kollegor inom kvalitetsområdet. · Aktivt bidra till och driva förbättringsarbete i verksamheten · Genomföra interna revisioner och vara supporterande vid externa revisioner · Arbeta med interna avvikelser Vem är du? Vi söker dig som är strukturerad, lösningsorienterad och har lätt för att samarbeta – och du brinner för kvalitet. Du trivs i en roll där du kombinerar operativt arbete med utveckling och förbättring av processer. Du har ett starkt kvalitetsfokus, ett analytiskt arbetssätt och en förmåga att engagera och påverka människor i organisationen. Vi tror att du känner igen dig i följande: Du har relevant universitets/ högskoleexamen, gärna med teknisk eller kvalitetsinriktning · Kunskap om kvalitetsverktyg för problemlösning, avvikelsehantering och grundorsaksanalys Du är van att använda verktyg som FMEA, 8D och grundorsaksanalys Du har goda kunskaper om relevanta kvalitetsstandarder (ISO 9001 och ISO 13485) Du kommunicerar obehindrat på svenska och engelska, i tal och skrift Meriterande: Erfarenhet av annan EMS verksamhet och komponentkännedom, arbetat i affärssystemet IFS, Lean/Six Sigma, samt arbetat som internrevisor (ISO). Varför Scanfil? Hos oss får du en inkluderande och stöttande arbetsmiljö där vi värdesätter olika perspektiv och ser mångfald som en styrka. Vi erbjuder goda möjligheter till kompetensutveckling och en arbetsplats där balans mellan jobb och privatliv är viktigt. Du blir en del av ett engagerat team med stora möjligheter att påverka, utveckla processer och bidra till företagets fortsatta förbättringsresa.
Now you have the chance to work as a Manufacturing Quality Engineer in a workplace with friendly and high-skilled people. With a culture that values work-life-balance and encourage you to put all your great ideas into reality. Come and join us! Who is your future team? The Manufacturing Quality team is part of the Global Manufacturing department at Operations. You will be a part of a team consisting of 11 dedicated co-workers, all responsible for a certain area of our contract manufacturer. Within the team there is different knowledge and areas of responsibility, but we all have the same goal: To guide and support our engineers and manufacturing partners to select and produce the best possible parts and products at a high and repeatable quality level. What you'll do here as Manufacturing Quality Engineer? In this role, you will be responsible for one of our manufacturing partners, maintaining our high level of quality as well as ensuring continuous improvement and handle customer issues. You will also: Drive continuous improvement activities together with our contract manufacturers. Be part of concept studies and early projects to find new and best solutions for our products. Work closely with both engineers and contract manufacturers to guide and steer, for us to have the best possible set up for manufacturing of our products. Be part of a team who prepare and support our manufacturers for the technologies we need for our products. Be third line support to the Product Specialists and aftermarket. Who are we looking for/Who are you? As a person you are easy to work with and a team player. You are helpful and flexible, knowing what is most crucial and able to prioritize. You know your field of area and have the curiosity of finding new solutions. Good communication skills in English both spoken and written, is required. You enjoy working closely with product development and innovation. We also see that you: Have 5+ years of relevant work experience including firsthand experience from production environment. Experience in quality methods and tools as PPAP, Control Plan, 8D, RCA, FMEA, Six Sigma. Genuine interest in working with quality, risk mitigation and improvements. Are analytical and can write instructions and processes. Love sharing your knowledge, and give training both internal and externally. Are a person that keep yourself updated on developments within your area. Are Fluent in English, speaking and writing. In addition to the above, it will be nice if you have/are: Knowledge about manufacturing processes as plastic injection moulding, sheet metal, die casting, powder coating, PCBA, final assembly. Knowledge about management systems, ISO9001, ISO14001. Fluent in Swedish, speaking and writing. ISO auditor. Travelling to our manufacturers will demand about 25 days/year. What Axis has to offer We are a world leader in network video, where cutting-edge technology meets global impact. Here, you'll contribute to meaningful projects that shape the future of security and surveillance - developing solutions used worldwide. As a fast-growing company, we offer exciting career opportunities. You'll grow professionally through continuous learning, supported by a collaborative team that values creativity, innovation, and work-life balance. Our Lund HQ Campus, including the impressive Grenden building, offers a dynamic environment with spaces crafted to encourage collaboration, whether through informal "fika" chats, formal meetings, or after-hours activities. Check it out: Axis HQ Your well-being matters to us. We offer a range of benefits, including a company bonus, Friday cake, wellness allowance, health insurance - and even your own Axis bicycle. To learn more about Axis, our innovative products, solutions, and vibrant company culture, explore: Life at Axis blog Engineering at Axis blog Innovation at Axis Ready to Act? Axis is a company realizing the benefits of a diverse workforce. We know that diversity in groups creates a better working environment and promotes creativity, something that is fundamental for our success. We welcome all applications. Find out more about the position from recruiting manager Daniel Demeter, Manager Manufacturing Quality at +46 46 272 1800 Vacation is important! At Axis we value work-life balance and that means that during the summer many of us are on a well-deserved vacation. During this period of time, you can expect some delay in our response, but we will get back to you as soon as possible! With that said we want to wish you a fantastic summer!
Now you have the chance to work as a Manufacturing Quality Engineer in a workplace with friendly and high-skilled people. With a culture that values work-life-balance and encourage you to put all your great ideas into reality. Come and join us! Who is your future team? The Manufacturing Quality team is part of the Global Manufacturing department at Operations. You will be a part of a team consisting of 11 dedicated co-workers, all responsible for a certain area of our contract manufacturer. Within the team there is different knowledge and areas of responsibility, but we all have the same goal: To guide and support our engineers and manufacturing partners to select and produce the best possible parts and products at a high and repeatable quality level. What you'll do here as Manufacturing Quality Engineer? In this role, you will be responsible for one of our manufacturing partners, maintaining our high level of quality as well as ensuring continuous improvement and handle customer issues. You will also: Drive continuous improvement activities together with our contract manufacturers Be part of concept studies and early projects to find new and best solutions for our products Work closely with both engineers and contract manufacturers to guide and steer, for us to have the best possible set up for manufacturing of our products Be part of a team who prepare and support our manufacturers for the technologies we need for our products Be third line support to the Product Specialists and aftermarket Who are we looking for/Who are you? As a person you are easy to work with and a team player. You are helpful and flexible, knowing what is most crucial and able to prioritize. You know your field of area and have the curiosity of finding new solutions. Good communication skills in English both spoken and written, is required. You enjoy working closely with product development and innovation. We also see that you: Have 5+ years of relevant work experience including firsthand experience from production environment. Experience in quality methods and tools as PPAP, Control Plan, 8D, RCA, FMEA, Six Sigma. Genuine interest in working with quality, risk mitigation and improvements. Are analytical and can write instructions and processes. Love sharing your knowledge, and give training both internal and externally. Are a person that keep yourself updated on developments within your area. Are Fluent in English, speaking and writing. In addition to the above, it will be nice if you have/are: Knowledge about manufacturing processes as plastic injection moulding, sheet metal, die casting, powder coating, PCBA, final assembly. Knowledge about management systems, ISO9001, ISO14001. Fluent in Swedish, speaking and writing. ISO auditor. Travelling to our manufacturers will demand about 25 days/year. What Axis has to offer We are a world leader in network video, where cutting-edge technology meets global impact. Here, you'll contribute to meaningful projects that shape the future of security and surveillance - developing solutions used worldwide. As a fast-growing company, we offer exciting career opportunities. You'll grow professionally through continuous learning, supported by a collaborative team that values creativity, innovation, and work-life balance. Our Lund HQ Campus, including the impressive Grenden building, offers a dynamic environment with spaces crafted to encourage collaboration, whether through informal "fika" chats, formal meetings, or after-hours activities. Check it out: Axis HQ Your well-being matters to us. We offer a range of benefits, including a company bonus, Friday cake, wellness allowance, health insurance - and even your own Axis bicycle. To learn more about Axis, our innovative products, solutions, and vibrant company culture, explore: Life at Axis blog Engineering at Axis blog Innovation at Axis Ready to Act? Axis is a company realizing the benefits of a diverse workforce. We know that diversity in groups creates a better working environment and promotes creativity, something that is fundamental for our success. We welcome all applications. Find out more about the position from recruiting manager Daniel Demeter, Manager Manufacturing Quality at +46 46 272 1800 Vacation is important! At Axis we value work-life balance and that means that during the summer many of us are on a well-deserved vacation. During this period of time, you can expect some delay in our response, but we will get back to you as soon as possible! With that said we want to wish you a fantastic summer!