Studien-Arzt/Ärztin (m/w/d)

BIOMEX

DIE AUFGABEN Du willst raus aus dem stressigen Klinikalltag, möchtest nicht mehr überwiegend mit kranken Patienten arbeiten oder suchst einen Job als Wiedereinsteiger (z. B. nach der Elternzeit), als Arzt im (Vor-)Ruhestand bzw. willst einfach einen „Tapetenwechsel“ mit geregelten Arbeitszeiten? Dann bewirb dich bei uns! In unserem Plasmazentrum erwarten dich folgende Schwerpunkte: * Beurteilung der Spendetauglichkeit von augenscheinlich gesunden Spendewilligen * Die ärztliche Aufklärung zur Spende * Die umfassende Anamneseerhebung, Erhebung der Vitalparameter und eine körperliche Untersuchung der Spender * Gewährleisten der Spendersicherheit und Betreuung der Spender bei Spenderreaktionen * Schulung nichtärztlicher Mitarbeiter * Unterstützung im Spende-Betrieb * Mitarbeit in klinischen Studien, beispielsweise „Near-patient testing“-Studien * Unterstützung bei der Studienkoordination, Auswahl geeigneter Studienteilnehmer und Durchführung der Studien (z.B. Schnelltests, Diagnostische Geräte, etc.) DAS PROFIL * Eine gültige Deutsche Approbation als Arzt * Spaß an der Kommunikation mit unseren Spendern * Teamfähigkeit, Selbstständigkeit und Flexibilität * Mindestens fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift * Mindestens gute Kenntnisse in Word und Excel WARUM WIR? * Geregelte und planbare Arbeitszeiten ohne Nacht-, Sonn- und Feiertagsdienste * Eine Teilzeittätigkeit an jeweils fünf Tagen pro Woche (Mo. bis Fr.) im Schichtbetrieb zwischen 6.45 Uhr und 20.30 Uhr * Eine strukturierte Einarbeitung in einem motivierten Team mit kollegialer Unterstützungskultur und einem sehr guten und offenen Betriebsklima * Einen sicheren Arbeitsplatz in einem erfolgreichen und zukunftsorientierten Unternehmen * Regelmäßige Schulungen und Weiterbildungen * Eine betriebliche Altersvorsorge, Betriebssport, regelmäßige Physiotherapie und vergünstigten Zugang zu ausgewählten Fitnessstudios * Freie Getränke und frisches Obst * Eine verkehrsgünstige Lage und kostenfreie Parkplätze in der Heidelberger Altstadt DAS KLINGT ÜBERZEUGEND? Du fühlst dich angesprochen und möchtest ein Teil unseres Unternehmens werden? Dann sende bitte Deine vollständige Bewerbung mit Angabe Deiner Gehaltsvorstellung und Deinem frühesten Eintrittstermin über unser Bewerbungsformular an uns.  Bei Fragen erreichst Du unsere Kolleginnen und Kollegen aus der Personalabteilung, auch telefonisch unter 06221- 4166 266. Wir freuen uns auf Deine Bewerbung!

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DIE AUFGABEN Du willst raus aus dem stressigen Klinikalltag, möchtest nicht mehr überwiegend mit kranken Patienten arbeiten oder suchst einen Job als Wiedereinsteiger (z. B. nach der Elternzeit), als Arzt im (Vor-)Ruhestand bzw. willst einfach einen „Tapetenwechsel“ mit geregelten Arbeitszeiten? Dann bewirb dich bei uns! In unserem Plasmazentrum erwarten dich folgende Schwerpunkte: * Beurteilung der Spendetauglichkeit von augenscheinlich gesunden Spendewilligen * Die ärztliche Aufklärung zur Spende * Die umfassende Anamneseerhebung, Erhebung der Vitalparameter und eine körperliche Untersuchung der Spender * Gewährleisten der Spendersicherheit und Betreuung der Spender bei Spenderreaktionen * Schulung nichtärztlicher Mitarbeiter * Unterstützung im Spende-Betrieb * Mitarbeit in klinischen Studien, beispielsweise „Near-patient testing“-Studien * Unterstützung bei der Studienkoordination, Auswahl geeigneter Studienteilnehmer und Durchführung der Studien (z.B. Schnelltests, Diagnostische Geräte, etc.) DAS PROFIL * Eine gültige Deutsche Approbation als Arzt * Spaß an der Kommunikation mit unseren Spendern * Teamfähigkeit, Selbstständigkeit und Flexibilität * Mindestens fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift * Mindestens gute Kenntnisse in Word und Excel WARUM WIR? * Geregelte und planbare Arbeitszeiten ohne Nacht-, Sonn- und Feiertagsdienste * Eine Vollzeittätigkeit an jeweils fünf Tagen pro Woche (Mo. bis Fr.) im Schichtbetrieb zwischen 6.45 Uhr und 20.30 Uhr * Eine strukturierte Einarbeitung in einem motivierten Team mit kollegialer Unterstützungskultur und einem sehr guten und offenen Betriebsklima * Einen sicheren Arbeitsplatz in einem erfolgreichen und zukunftsorientierten Unternehmen * Regelmäßige Schulungen und Weiterbildungen * Eine betriebliche Altersvorsorge, Betriebssport, regelmäßige Physiotherapie und vergünstigten Zugang zu ausgewählten Fitnessstudios * Freie Getränke und frisches Obst * Eine verkehrsgünstige Lage und kostenfreie Parkplätze in der Heidelberger Altstadt DAS KLINGT ÜBERZEUGEND? Du fühlst dich angesprochen und möchtest ein Teil unseres Unternehmens werden? Dann sende bitte Deine vollständige Bewerbung mit Angabe Deiner Gehaltsvorstellung und Deinem frühesten Eintrittstermin über unser Bewerbungsformular an uns.  Bei Fragen erreichst Du unsere Kolleginnen und Kollegen aus der Personalabteilung, auch telefonisch unter 06221- 4166 266. Wir freuen uns auf Deine Bewerbung!

Ecovery

DEINE AUFGABEN DEINE ROLLE Du unterstützt die Bereiche Clinical Operations und Therapy mit deiner medizinischen Expertise, insbesondere bei der Planung, Durchführung, Bewertung und Dokumentation klinischer Studien sowie bei medizinisch-regulatorischen Fragestellungen. Deine Rolle umfasst vor allem Medical Reviews und medizinische Zuarbeiten zu Studiendokumenten, Studiendaten, klinischer Bewertung, PMS- und PMCF-Aktivitäten, DiGA-relevanten Unterlagen sowie zur Zweckbestimmung unserer Medizinprodukte. Ziel ist es, medizinische Bewertungen, Reviews und Zuarbeiten fachlich belastbar, regulatorisch nachvollziehbar und zügig in unsere Prozesse einzubringen. Ein besonderer Fokus liegt dabei auf dem medizinischen 4-Augen-Prinzip, der klinischen Plausibilisierung von Studiendokumenten und Studiendaten sowie der praxisnahen Einordnung medizinischer Fragestellungen. Die Position umfasst mindestens 10 Wochenstunden. DEINE AUFGABEN STRATEGISCHE UND KONZEPTIONELLE MITARBEIT * Du leistest medizinische Zuarbeit zur Zweckbestimmung unserer Medizinprodukte. * Du unterstützt bei der Entwicklung und medizinischen Bewertung von Studiendesigns für klinische Studien, unter anderem mit Blick auf Zielpopulation, Begleittherapien, Begleitmedikation und klinische Umsetzbarkeit. KLINISCHE UND WISSENSCHAFTLICHE BEWERTUNG * Du übernimmst Medical Reviews von Studienprotokollen, Studiendaten sowie medizinisch-wissenschaftlichen Unterlagen und Dokumenten. * Du führst Medical Reviews und Bewertungen von Literaturrecherchen durch. * Du wirkst aus medizinischer Sicht bei der Erstellung klinischer Bewertungsberichte sowie bei PMS- und PMCF-relevanten Fragestellungen mit. REGULATORISCHE UNTERSTÜTZUNG * Du leistest medizinische Zuarbeit bei behördlichen Einreichungen, Ethikanträgen und regulatorischen Rückfragen * Du unterstützt bei der Bearbeitung von Mängelschreiben im DiGA-Antragsprozess, insbesondere im Bereich klinische Studie und klinische Relevanz. QUALITÄTSSICHERUNG * Du führst medizinische Reviews im 4-Augen-Prinzip durch, um Konsistenz, Plausibilität und regulatorische Nachvollziehbarkeit sicherzustellen. SCHNITTSTELLENARBEIT UND KOMMUNIKATION * Du nimmst an ausgewählten Terminen mit externen Beratern, Kooperationspartnern, internen Projektteams oder regulatorischen Stakeholdern teil. WEITERE MEDIZINISCHE REVIEW- UND BEWERTUNGSAUFGABEN * Plausibilitätsprüfung ausgewählter Studiendaten, zum Beispiel Diagnosen, Komorbiditäten, Vorbehandlungen und Begleitmedikation * Einschätzung von SAE, Protokollabweichungen sowie deren potenziellen Auswirkungen auf Patientensicherheit, Datenqualität und Endpunkte * Unterstützung bei Fragestellungen mit Bezug zur direkten ärztlichen Versorgungspraxis * Fachliche Einordnung von Leitlinien, Versorgungskontext, Patientennutzen und klinischer Relevanz * Review medizinischer Aussagen in Studienmaterialien oder internen Entscheidungsvorlagen * Unterstützung bei der Qualitätssicherung medizinischer Dokumente DEIN PROFIL DIESE KENNTNISSE BRINGST DU MIT * Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Humanmedizin. * Du bist Facharzt für Orthopädie und Unfallchirurgie oder Arzt in Weiterbildung in diesem Bereich. * Alternativ bist Du Facharzt für Physikalische und Rehabilitative Medizin. * Du bringst klinische Erfahrung im ärztlichen Versorgungsalltag mit. * Du verfügst über ein sicheres medizinisches Urteilsvermögen. * Du hast Erfahrung in der strukturierten Aufbereitung medizinischer Sachverhalte für interdisziplinäre Teams. * Du bist bereit, eng mit Clinical Operations, Qualitätsmanagement, Therapy und externen Partnern zusammenzuarbeiten. WEITERE NOTWENDIGE KENNTNISSE * Du hast ein Grundverständnis regulatorischer Anforderungen im klinischen und medizinproduktbezogenen Umfeld. * Du bringst Grundkenntnisse oder ein gutes Verständnis von MDR EU 2017/745, GCP, ISO 14155 und ISO 13485 mit. * Du arbeitest strukturiert, eigenständig und zuverlässig. * Du kannst medizinische Bewertungen nachvollziehbar dokumentieren. * Du bist sicher im Umgang mit MS Office oder vergleichbaren Anwendungen. WÜNSCHENSWERT * Zusatzbezeichnung oder Spezialisierung in Sportmedizin, Manueller Medizin oder Manueller Therapie  * Erfahrung in klinischen Studien, idealerweise im Bereich Medizinprodukte oder DiGA  * Erfahrung mit regulatorischen Prozessen (z. B. DiGA-Anträge, Behördenkommunikation) * Hohes Qualitätsbewusstsein und Verständnis für Patientensicherheit, Datenintegrität und regulatorische Konsistenz  * Erfahrung mit Literaturrecherche und medizinisch-wissenschaftlicher Evidenzbewertung  * Kenntnisse in Medical Writing oder Review regulatorischer/klinischer Dokumente  * Gute Englischkenntnisse für wissenschaftliche Literatur- und Dokumentenreviews WARUM WIR? BENEFITS – WAS BIETEN WIR DIR? * Purpose: Deine Zeit und Energie fließen in ein sinnvolles Produkt, das Menschen hilft.  * Ausstattung: Ob du lieber mit Windows oder Apple arbeitest, kannst du dir frei aussuchen. Dein Arbeitsplatz wird in Abstimmung mit dir bestmöglich eingerichtet. * Einfluss: Du bist eingeladen, aus deinem täglichen Kontakten Input zur Produktweiterentwicklung zu geben. * Arbeitsumfeld: Unsere moderne Arbeitsumgebung im Leipziger „SpinLab“ wird dich begeistern. Wir bieten Raum für konzentriertes Arbeiten und Möglichkeiten zum kreativen Austausch.  * Gutes Arbeitsklima: Wir alle glauben an unsere Idee und arbeiten mit Leidenschaft daran. Wir unterstützen und fordern uns gegenseitig. Neben der Arbeit gibt es regelmäßige Teamevents, wir gehen mit Humor an die Arbeit und entwickeln Skills auch am Kickertisch. Uns ist es wichtig, dass alle Mitarbeiter gerne zur Arbeit kommen und dort in einer angenehmen Umgebung gemeinsam beste Leistungen erreichen.  * Weiterbildung: Wir investieren nach individuellem Bedarf in das Know-How unserer Mitarbeiter.  * Teamgeist: Wir begegnen uns mit Respekt, Offenheit und Wertschätzung. Probleme und Herausforderungen sprechen wir offen an und lösen sie schnell gemeinsam. * Wellpass: Über unseren Wellpass-Zugang kannst du deutschlandweit Fitnessstudios, Yoga, Schwimmen oder andere Sport- und Gesundheitsangebote nutzen. HAST DU FRAGEN? Klingt nach Deinem nächsten Job? Dann sende uns Deine kurze und aussagekräftige Bewerbung mit Gehaltsvorstellung und möglichem Starttermin an: bewerbung@ecovery.de Natürlich stehen wir dir bei Fragen jederzeit gerne zur Verfügung.