Sökresultat för "Avvikelseutredningar"

Drivs du av att se dina idéer bli verklighet? Välkommen till vår spännande och teknikintensiva värld. Vi söker dig som vill bli en del av vårt växande kvalitetsteam i Karlskoga. Här får du möjlighet att utvecklas i en högteknologisk miljö, där ditt arbete bidrar till trygghet och säkerhet, både i Sverige och internationellt. Som Kvalitetstekniker hos oss blir du en nyckelspelare i produktionen av system inom Ground Combat, en verksamhet som växer och satsar stort inför framtiden. Din roll Hos oss på Saab Dynamics kommer du att arbeta nära produktionen i Ground Combat, Karlskoga. Tillsammans med kvalitetsingenjörer och övriga produktions- och utvecklingsteam säkerställer du att våra produkter möter alla krav tekniskt, processmässigt och kontraktuellt. Du kommer att jobba både operativt och strategiskt med kvalitetsfrågor, och ha en viktig roll i att kontrollera, analysera och förbättra våra produkter och processer. Exempel på arbetsuppgifter: Delta vid uppstartsmöten och att dagligen granska att produktionen uppfyller checklistor och krav Analysera, granska och dokumentera kontrollresultat Identifiera och registrera avvikelser, samt driva enklare avvikelseutredningar Arbeta i tvärfunktionella team för att driva förbättringar Rapportera trender och avvikelser till berörda funktioner Vara ett stöd till produktionen i frågor som rör produktkrav, kundkrav och kvalitet Din profil Vi ser att du har erfarenhet av kvalitetsarbete eller verifiering inom tillverkningsindustrin. Du är en nyfiken lagspelare med eget driv, som tar initiativ och driver arbetet framåt. Du arbetar strukturerat, tar ansvar och säkerställer att uppsatta kvalitetskrav efterlevs, även i en föränderlig miljö. För att trivas i rollen ser vi att du har erfarenhet av kvalitetsarbete och tycker om att arbeta strukturerat med förbättringar. Du har en god förståelse för kvalitetskrav och standarder samt erfarenhet av att hantera avvikelser och genomföra rotorsaksanalyser. Att analysera information, se samband och omsätta insikter till konkreta förbättringar är något som motiverar dig. Du är van vid att dokumentera ditt arbete och kommunicera resultat på ett tydligt sätt. Vidare har du goda kunskaper i Officepaketet och erfarenhet av att arbeta i olika verksamhets- eller kvalitetssystem. Du känner dig bekväm med att följa upp och analysera KPI:er för att bidra till verksamhetens utveckling och kvalitetssäkring. Övriga krav Flytande svenska i tal och skrift God engelska Relevant utbildning eller erfarenhet inom teknik/kvalitet B-körkort Minst lika viktigt som din erfarenhet är vem du är som person. Vi söker dig som är analytisk, lösningsorienterad och prestigelös, med förmåga att skapa förtroendefulla relationer och samarbeta med många olika funktioner. Du vågar lyfta frågor, utmana arbetssätt när det behövs och bidrar med ett positivt driv i organisationen. Vi erbjuder en spännande arbetsmiljö där du får möjlighet att växa och utvecklas tillsammans med oss. Tjänsten kan innebära beredskap- eller skiftarbete beroende på verksamhetens behov. Vi kommer lägga stor vikt vid personliga egenskaper i denna rekrytering för att matcha det befintliga team som finns på plats. I denna roll kan resor inom Sverige och utomlands bli aktuellt så krav på att vara flexibel inför detta är viktigt. Befattningen kräver att du genomgår och godkänns enligt vid var tid gällande bestämmelser för säkerhetsskydd. För befattningar där Saab har krav på säkerhetsklassinplacering kan, i förekommande fall, medföra krav på visst medborgarskap. Vänligen observera att vi arbetar med löpande urval och att tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdatum har gått ut. Vad du blir en del av Upptäck oändliga möjligheter. Anta utmaningar, skapa smarta innovationer och uppgradera dina förmågor. Det här är en plats för kluriga tänkare, modiga pionjärer och alla däremellan. Tillsammans uppnår vi det extraordinära, var och en tar med sitt unika perspektiv. Varje bidrag räknas. Saab är ett ledande försvars- och säkerhetsföretag med uppdrag att hjälpa nationer att skydda sin befolkning och bidrar till trygghet för människor och samhällen. Med 26,100 talangfulla medarbetare utvecklar Saab teknik och lösningar för en säkrare och mer hållbar värld. Saab utvecklar, tillverkar och underhåller avancerade system inom flygteknik, vapen, ledningssystem, sensorer och undervattenssystem. Saab har sitt huvudkontor i Sverige men en global verksamhet där Saab är en del av många nationers försvarsförmåga. Läs mer om oss här

Arbetsbeskrivning Om rollen Gillar du att arbeta i en högteknologisk produktionsmiljö med fokus på ansvar, effektivitet och nära teamwork? Trivs du med att lösa problem nära verksamheten och samtidigt driva långsiktiga förbättringar? Då kan rollen som Processingenjör på Sweden Biomanufacturing Center (SBC) hos AstraZeneca vara helt rätt för dig! På uppdrag av AstraZeneca söker Randstad Life Sciences nu en drivig och erfaren Processingenjör till anläggningen i Gärtuna, Södertälje. Tjänsten är ett konsultuppdrag där du anställs av Randstad Life Sciences och arbetar ute hos AstraZeneca. SBC är en central del av AstraZenecas strategi för produktion av biologiska läkemedel och fungerar som primär lanseringssite för biologiska produkter. Här produceras och levereras kliniska och kommersiella biologiska läkemedel till patienter globalt. Din spelplan Du kommer att arbeta mot den etablerade fabriken för kommersiell produktion i Gärtuna. Rollen är verksamhetsnära och fokuserar främst på att stabilisera och förbättra befintliga processer samt att etablera nya produkter på befintliga linjer. Du stöttar huvudsakligen verksamheten kopplad till fyllning/fill-finish, i nära samverkan med produktion, kvalitet och teknik. (Observera: Beredskapstjänstgöring kan bli aktuellt). Huvudsakliga arbetsuppgifter Processtöd till produktion: Följa upp processprestanda (utbyte, kvalitet, stopp/störningar) och driva åtgärder för en robust drift. Avvikelseutredningar & CAPA: Leda och delta i rotorsaksanalyser, riskbedömningar och implementering av förbättringar gällande process och utrustning. Produktetablering & Validering: Planera, samordna och genomföra kvalificerings-/valideringsaktiviteter (t.ex. IQ/OQ/PQ) samt granska och godkänna protokoll och rapporter. Regelefterlevnad & Audits: Medverka som processteknisk expert vid myndighetsinspektioner och säkerställa att arbetssätt och dokumentation följer cGMP. Digitalisering: Bidra till utveckling av nya arbetssätt, standarder och digitala verktyg. Kvalifikationer Krav för tjänsten: Utbildning: Teknisk eller naturvetenskaplig högskoleutbildning (kemi, biologi, bioteknik, process- eller maskinteknik). Erfarenhet: 3+ års erfarenhet från reglerad industri (gärna läkemedelstillverkning) med förståelse för samspelet mellan produktkrav, material, process och utrustning. cGMP & Kvalitet: God förståelse för cGMP och kvalitetskrav i produktion. Validering: Erfarenhet av kvalificerings-/valideringsaktiviteter och strukturerat arbete med teknisk dokumentation. Språk: Goda kunskaper i både svenska och engelska i tal och skrift. Meriterande: Erfarenhet av aseptisk fyllning och/eller steril tillverkning. Personliga egenskaper: Du trivs nära produktionen, tar ägarskap för frågor som påverkar kvalitet och leverans, samt kombinerar noggrannhet i GMP-arbetet med ett pragmatiskt förbättringsfokus. Du har lätt för att samarbeta, kommunicerar tydligt och driver arbetet framåt även under förändring och högt tempo. Viktig information Konsultuppdrag: Via Randstad Life Sciences på AstraZenecas site i Gärtuna, Södertälje. Bakgrundskontroll: Valda kandidater genomgår en standardiserad bakgrundskontroll samt alkohol- och drogtest. Ansökan Låter detta som rätt nästa steg för dig? Skicka in din ansökan så snart som möjligt då urval sker löpande! Ansvarsområden Processtöd till produktion: Följa upp processprestanda (utbyte, kvalitet, stopp/störningar) och driva åtgärder som stärker en robust drift. Avvikelseutredningar och förbättringsarbete: Leda och/eller bidra i rotorsaksanalyser, riskbedömningar, CAPA och implementering av förbättringar kopplat till process och utrustning. Produktetablering och kvalificering/validering: Planera, samordna och genomföra aktiviteter samt granska/godkänna protokoll och rapporter (t.ex. IQ/OQ/PQ och processrelaterad validering). Regelefterlevnad och inspektioner: Medverka som processteknisk expert vid myndighetsinspektioner/audits och säkerställa att arbetssätt och dokumentation möter cGMP-krav. Digitalisering och standardisering: Bidra till utveckling av arbetssätt, standarder och digitala verktyg som förenklar och effektiviserar vardagen. Kvalifikationer Utbildning: Teknisk eller naturvetenskaplig högskoleutbildning (t.ex. inom kemi, biologi, bioteknik, process- eller maskinteknik). Erfarenhet: 3+ års erfarenhet från reglerad industri (gärna läkemedelstillverkning) med en god förståelse för samspelet mellan produktkrav, material, process och utrustning. cGMP & Kvalitet: God förståelse för cGMP och kvalitetskrav inom produktionsverksamhet. Validering/Kvalificering: Erfarenhet av att driva eller leda kvalificerings-/valideringsaktiviteter samt arbeta strukturerat med teknisk dokumentation. Språk: Goda kunskaper i både svenska och engelska, i såväl tal som skrift. Meriterande Erfarenhet från aseptisk fyllning och/eller steril tillverkning. Om företaget Randstad På Randstad vet vi att alla människor har en plats på arbetsmarknaden. Med verksamhet över hela landet och inom alla kompetensområden hjälper vi människor att hitta ett jobb som känns bra, och där de får möjlighet att växa, utvecklas och uppnå sin fulla potential. Med närmare 600 000 anställda i 38 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster, med målsättningen att bli världens främsta och mest uppskattade partner på arbetsmarknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och företag att uppnå deras fulla potential. Vi kallar det Human Forward.