Sökresultat för "IQ/OQ/PQ"

AFRY AB

Företagsbeskrivning AFRY erbjuder tjänster inom teknik, design, digitalisering och rådgivning. Vi är hängivna experter inom industri, energi- och infrastruktur, som skapar värde för kommande generationer. AFRY har en global räckvidd med djupa rötter i Norden. Tillsammans accelererar vi omställningen till ett mer hållbart samhälle.   Jobbeskrivning Våra kunder står inför stora förändringar som drivs av nya tekniska lösningar och vi söker dig som vill vara med och göra skillnad! Just nu rekryterar vi ingenjörer som vill vara med oss på satsningen mot framtidens automation och digitalisering inom Life Science. Sektionen El-, Automation & Industriell IT inom affärsområdet Life Science söker nu en Automationsingenjör inom DCS som vill vara med och forma framtiden tillsammans med oss på AFRY. Om rollen  Som Automationsingenjör inom DCS blir du en nyckelspelare i att utveckla, driftsätta och underhålla våra distribuerade styrsystem (DCS) i en högteknologisk och GMP-reglerad produktionsmiljö inom Life Science där resor kan förekomma.   Du kommer att:  Som DCS-automationsingenjör ansvarar du för att konfigurera, programmera och optimera DCS-system för att säkerställa stabil och effektiv drift. Du deltar i projekt från design och konstruktion till driftsättning och validering. Du utför felsökning och förebyggande underhåll av styrsystem och processutrustning samt integrerar DCS med PLC-, SCADA- och/eller MES-system. Du säkerställer att alla automationslösningar uppfyller GMP, GAMP 5 och regulatoriska krav. Dessutom deltar du i tekniska diskussioner och designfaser av automationslösningar, FAT/SAT, kvalificering (IQ/OQ/PQ) och dokumentation, samt bidrar till förbättringsprojekt och implementering av ny teknik där resor kan förekomma.   Exempel på system och utrustning du kommer att arbeta med  Siemens PCS 7, ABB 800xA, Emerson DeltaV eller liknande DCS-plattformar  Batchstyrning och receptsystem  Processutrustning för läkemedelstillverkning (t.ex. blandare, reaktorer, fyllningslinjer)  Industriella nätverk och kommunikationsprotokoll (Profibus, Profinet, OPC)  Kvalifikationer Vi söker dig som har:  Minst 3 års erfarenhet av automation inom processindustri  Dokumenterad erfarenhet av DCS-konfiguration, programmering och driftsättning. Goda kunskaper i svenska och engelska (tal & skrift).  Erfarenhet inom Life Science, läkemedelsindustri, livsmedelsindustri, hälsosjukvård, kärnkraft eller annan reglerad industri Meriterande är:  Teknisk utbildning på högskole-/universitetsnivå inom automation, elektroteknik, mekatronik eller motsvarande.  Erfarenhet av integration mellan DCS och PLC/SCADA/MES.  Arbetat med batchstyrning och receptsystem   Erfarenhet av GMP och valideringsarbete.  Personliga egenskaper:  Du är en kommunikativ och samarbetsinriktad person som strävar efter att skapa en positiv arbetsmiljö. Med din strukturerade och lösningsorienterade inställning tar du dig an utmaningar med noggrannhet och kvalitetsmedvetenhet. Din förmåga att arbeta både självständigt och i team gör dig till en ovärderlig tillgång i alla projekt. Ytterligare information På AFRY är vi många som är passionerade, inte bara på jobbet utan även på fritiden. Vi vill vara din ideala arbetsgivare, oavsett fas i livet, och vi förstår vikten av en balans mellan privatliv och arbete.  Därför passar vi på att redan här nämna några av de förmåner du erhåller om du börjar hos oss:  Fast lön och kollektivtal – Trygga komponenter som är en självklarhet för oss!  Vidareutveckling i form av utbildningar och våra uppdrag samt genom att nätverka med våra duktiga konsulter  Club AFRY – Vår personalklubb med möjlighet till kultur och sportevenemang, bokklubb, stuguthyrning, yoga mm.  Friskvårdsbidrag Välkommen med din ansökan, sista ansökningsdag är 2026-08-31 Har du frågor om tjänsten? Välkommen att kontakta: Vytautas Urbikas, Service Area Manager Mail: vytautas.urbikas@afry.com (mailto:vytautas.urbikas@afry.com) Vi undanber oss direktkontakt med bemannings- och rekryteringsföretag samt säljare av ytterligare jobbannonser. På AFRY driver vi förändring i allt vi gör. Vi anser att förändring sker när modiga idéer möts, när vi samarbetar, skapar innovation och omfamnar kreativa lösningar, det är så vi skapar framtiden. Vi söker konstant kvalificerade kandidater som vill ansluta sig till våra inkluderande  team runt om i världen. Bli en del av oss och påskynda den gröna omställningen

Alten Sverige Aktiebolag

ALTEN söker Senior Validation Engineer till spännande Life Science-projekt i Uppsala! Är du en erfaren valideringsingenjör som trivs i en internationell miljö där teknik, kvalitet och samarbete står i fokus? Vill du arbeta med avancerad processutrustning och vara en nyckelperson i valideringsarbetet för några av de mest innovativa projekten inom Life Science? Då kan detta vara nästa steg i din karriär. Vi söker nu en Validation Engineer eller Validation Lead till ett spännande uppdrag hos ett ledande Life Science-bolag i Uppsala. Här får du möjlighet att arbeta med komplex utrustning, internationella samarbeten och kvalificerings- och valideringsaktiviteter genom hela projektets livscykel. VAD ERBJUDER VI? Som konsult på ALTEN får du möjlighet att arbeta med utmanande och spännande projekt hos några av våra viktigaste kunder, med: Tekniska utmaningar och utvecklingsmöjligheter. En inspirerande gemenskap och möjlighet att bidra till en hållbar och automatiserad framtid. Stöttande och coachande ledarskap. Möjlighet att arbeta inom olika branscher där våra kunder verkar. En personlig utbildningsbudget för interna eller externa kurser. ROLLEN I rollen som Validation Engineer / Validation Lead kommer du att vara en viktig del av ett team som ansvarar för valideringsaktiviteter kopplade till processutrustning och produktionssystem. Arbetet omfattar allt från installation och kvalificering av utrustning till testning och dokumentation enligt gällande regulatoriska krav. Du kommer främst att arbeta med Vendor Package Equipment (VPE) – kompletta leveranser från leverantörer som inkluderar mekaniska komponenter, el- och styrsystem samt tillhörande dokumentation. . Dina huvudsakliga arbetsuppgifter inkluderar: Planera, genomföra och dokumentera valideringsaktiviteter inom CQV. Skriva och granska IQ/OQ/PQ-protokoll samt tillhörande rapporter. Delta i FAT- och SAT-aktiviteter samt verifiering och testning av utrustning. Samarbeta med leverantörer, projektteam och globala intressenter. Resor till USA för att genomföra tester och säkerställa att utrustning uppfyller krav och specifikationer. Granska kollegors dokumentation och bidra med tekniskt stöd inom valideringsområdet. Säkerställa att allt arbete utförs enligt GDP och regulatoriska riktlinjer. Dela kunskap och stötta kollegor i teamets fortsatta utveckling. Rollen innebär ett nära samarbete med team i olika delar av världen, vilket kräver god kommunikationsförmåga och flexibilitet. Enstaka möten utanför ordinarie arbetstid kan förekomma för att möjliggöra samarbete mellan Sverige och USA. KRAV Vi söker dig som har erfarenhet av: CQV/validering inklusive IQ, OQ och PQ. Arbete med PLC- och automationssystem. Processteknisk utrustning såsom skids, autoklaver eller CIP/SIP-system. Framtagning och granskning av valideringsprotokoll och rapporter. Good Documentation Practice (GDP). Svenska och engelska i tal och skrift. Arbete i GMP-reglerad verksamhet inom Life Science eller läkemedelsindustrin. Resor är en naturlig del av rollen och det är ett krav att du har möjlighet att resa internationellt, cirka fyra gånger per år. Du trivs i en internationell miljö och är flexibel när enstaka möten behöver anpassas efter olika tidszoner. MERITERANDE Det är extra positivt om du även har erfarenhet av: FAT, SAT och andra testaktiviteter kopplade till utrustningsleveranser. Veeva. Ledande eller koordinerande roller inom validering. TIDSRAM: Konsultuppdrag med start i Augusti 2026. VARFÖR SKA DU SÖKA? Det här är en möjlighet att bli en del av ett spännande projekt där du får stort inflytande över leveranser, kvalitet och resultat. Du kommer att arbeta tillsammans med engagerade kollegor i ett socialt team som värdesätter samarbete, kunskapsutbyte och en positiv arbetsmiljö. För dig som gillar teknik, resor, internationella kontaktytor och möjligheten att påverka är detta en roll med både variation och utvecklingspotential. Om ALTEN ALTEN är ett av Europas största teknik- och IT-konsultföretag med över 60 000 medarbetare i mer än 30 länder. I Sverige är vi cirka 1 300 konsulter på 11 orter, från Malmö till Skellefteå, och stöttar världsledande företag inom Automotive, Telecom, Industry, Energy, Aerospace & Defense och Life Science. För sjätte året i rad har ALTEN utsetts till ett av Sveriges mest attraktiva arbetsgivare av Karriärföretagen. Välkommen att läsa mer om oss på alten.se. Vi ser fram emot din ansökan!

LERNIA BEMANNING AB

Vi söker en engagerad och tekniskt kunnig ingenjör för ett konsultuppdrag via Lernia i Uppsala. Tjänsten passar dig som vill arbeta med validering av processer och system inom industri- och produktionsmiljöer, bidra i projekt för kvalitets- och reglementskompatibilitet samt trivs i en miljö där både självständigt arbete och tvärfunktionellt samarbete är centralt. Tjänsten är ett konsultuppdrag via Lernia. Uppdraget är på heltid med möjlighet till förlängning för rätt person. I rollen ingår ett nära samarbete med internationella kollegor, vilket innebär att resor förekommer och är en viktig del av tjänsten. Du förväntas även bidra till kunskapsdelning genom att stötta, handleda och utbilda kollegor vid behov. Eftersom rollen innebär samarbete med team i USA kan möten utanför ordinarie arbetstid förekomma vid enstaka tillfällen, exempelvis omkring kl. 17.00. Detta är dock inte något som sker regelbundet. Om tjänsten Som Engineer - Validation kommer du att arbeta med planering, genomförande och dokumentation av valideringsaktiviteter för processer, utrustning och IT/OT-system. Du deltar i projekt för att säkerställa att produkter och processer uppfyller regulatoriska krav och interna kvalitetsstandarder samt stödjer produktion och utveckling vid kvalificering, verifiering och felsökning. Dina huvudsakliga arbetsuppgifter inkluderar: Planering och utförande av valideringsprojekt inklusive URS, IQ, OQ och PQ Utveckling och uppdatering av valideringsplaner, testprotokoll, rapporter och spårbarhetsdokumentation Genomförande av riskbedömningar, CAPA-aktiviteter och ändringskontroll kopplat till valideringsarbete Samarbete med produktion, kvalitet, automation och leverantörer för att säkerställa att lösningar är robusta och kompatibla Utförande av system- och processvalideringar i pilot- och produktionsmiljö, inklusive mätning och analys av testdata Stöd vid tekniska utredningar, avvikelsehantering och implementation av korrigerande åtgärder Bidra i förbättringsinitiativ och upprätthålla valideringsstrategier och rutiner Om digFormell kompetens Teknisk högskoleutbildning eller motsvarande erfarenhet inom relevant område (exempelvis kemiteknik, processteknik, livsmedelsteknik, mekatronik eller motsvarande) Flera års erfarenhet av valideringsarbete, kvalitetsarbete eller processutveckling i produktionsnära miljö God vana vid att upprätta och granska valideringsdokumentation såsom URS, IQ/OQ/PQ och testprotokoll Erfarenhet av statistisk analys av testresultat och mätmetoder samt användning av relevanta verktyg för datainsamling såsom skids, autoclaves, CIP/SIP system God kommunikativ förmåga i svenska och engelska i tal och skrift Meriterande Det är meriterande om du har erfarenhet av: Validering i Life Science- eller läkemedelsindustri och kännedom om gällande regelverk (t.ex. GMP) Validering av automationssystem, PLC/SCADA/DCS och MES-system (t.ex. PAS‑X) Arbete med system för kvalitets- och avvikelsehantering samt CAPA-processer Projektledning eller koordinering av validerings- och kvalificeringsaktiviteter Användning av verktyg för riskanalys (FMEA) och statistiska metoder (t.ex. Minitab) Som person är du noggrann, strukturerad och har ett analytiskt förhållningssätt. Du arbetar proaktivt, trivs i team och kan kommunicera teknisk och regulatorisk information tydligt med både tekniska och icke-tekniska intressenter. Du har ett praktiskt fokus och driv att driva valideringsarbete från plan till slutförd rapport. Anställningsvillkor Anställningsform: Uppdrag via Lernia, start enligt överenskommelse Omfattning: Heltid Arbetstid: Dagtid Placeringsort: Uppsala Lön: Enligt överenskommelse Om Lernia Lernia är ett av Sveriges ledande bemannings- och rekryteringsföretag. Vi arbetar nära våra kunder för att hitta rätt kompetens och erbjuder våra konsulter marknadsmässig lön, semester, pensionsavsättning, försäkringar och tillgång till företagshälsovård. Som konsult hos oss får du en konsultchef som stöttar din utveckling och arbetsmiljö under uppdraget. Hur du söker tjänsten För att söka tjänsten, scrolla ner till ansökningsformuläret nedan och skicka in din ansökan. Urval och intervjuer sker löpande, så skicka in din ansökan redan idag. Vid frågor om tjänsten, hör av dig till bemanning.uppsala@lernia.se Bakgrundskontroll I vissa uppdrag ingår bakgrundskontroll som en del av rekryteringsprocessen. Om du går vidare i processen kommer du behöva verifiera din identitet via BankID innan kontrollen genomförs. Som en av oss Som anställd bemanningskonsult hos oss får du alltid en marknadsmässig lön, semester, pensionsavsättning, försäkringar och anslutning till vårt kollektivavtal. Vi vill att du ska må bra hos oss så självklart erbjuder vi våra konsulter friskvårdsbidrag och företagshälsovård. Under din anställning har du en konsultchef som är ansvarig för ditt uppdrag, stöttar dig och bidrar till din utveckling i yrkesrollen.

LERNIA BEMANNING AB

Vi söker en engagerad och tekniskt kunnig ingenjör för ett konsultuppdrag via Lernia i Uppsala. Tjänsten passar dig som vill arbeta med validering av processer och system inom industri- och produktionsmiljöer, bidra i projekt för kvalitets- och reglementskompatibilitet samt trivs i en miljö där både självständigt arbete och tvärfunktionellt samarbete är centralt. Tjänsten är ett konsultuppdrag via Lernia. Uppdraget är på heltid med möjlighet till förlängning för rätt person. I rollen ingår ett nära samarbete med internationella kollegor, vilket innebär att resor förekommer och är en viktig del av tjänsten. Du förväntas även bidra till kunskapsdelning genom att stötta, handleda och utbilda kollegor vid behov. Eftersom rollen innebär samarbete med team i USA kan möten utanför ordinarie arbetstid förekomma vid enstaka tillfällen, exempelvis omkring kl. 17.00. Detta är dock inte något som sker regelbundet. Om tjänsten Som Engineer - Validation kommer du att arbeta med planering, genomförande och dokumentation av valideringsaktiviteter för processer, utrustning och IT/OT-system. Du deltar i projekt för att säkerställa att produkter och processer uppfyller regulatoriska krav och interna kvalitetsstandarder samt stödjer produktion och utveckling vid kvalificering, verifiering och felsökning. Dina huvudsakliga arbetsuppgifter inkluderar: Planering och utförande av valideringsprojekt inklusive URS, IQ, OQ och PQ Utveckling och uppdatering av valideringsplaner, testprotokoll, rapporter och spårbarhetsdokumentation Genomförande av riskbedömningar, CAPA-aktiviteter och ändringskontroll kopplat till valideringsarbete Samarbete med produktion, kvalitet, automation och leverantörer för att säkerställa att lösningar är robusta och kompatibla Utförande av system- och processvalideringar i pilot- och produktionsmiljö, inklusive mätning och analys av testdata Stöd vid tekniska utredningar, avvikelsehantering och implementation av korrigerande åtgärder Bidra i förbättringsinitiativ och upprätthålla valideringsstrategier och rutiner Om dig Formell kompetens Teknisk högskoleutbildning eller motsvarande erfarenhet inom relevant område (exempelvis kemiteknik, processteknik, livsmedelsteknik, mekatronik eller motsvarande) Flera års erfarenhet av valideringsarbete, kvalitetsarbete eller processutveckling i produktionsnära miljö God vana vid att upprätta och granska valideringsdokumentation såsom URS, IQ/OQ/PQ och testprotokoll Erfarenhet av statistisk analys av testresultat och mätmetoder samt användning av relevanta verktyg för datainsamling såsom skids, autoclaves, CIP/SIP system God kommunikativ förmåga i svenska och engelska i tal och skrift Meriterande Det är meriterande om du har erfarenhet av: Validering i Life Science- eller läkemedelsindustri och kännedom om gällande regelverk (t.ex. GMP) Validering av automationssystem, PLC/SCADA/DCS och MES-system (t.ex. PAS‑X) Arbete med system för kvalitets- och avvikelsehantering samt CAPA-processer Projektledning eller koordinering av validerings- och kvalificeringsaktiviteter Användning av verktyg för riskanalys (FMEA) och statistiska metoder (t.ex. Minitab) Som person är du noggrann, strukturerad och har ett analytiskt förhållningssätt. Du arbetar proaktivt, trivs i team och kan kommunicera teknisk och regulatorisk information tydligt med både tekniska och icke-tekniska intressenter. Du har ett praktiskt fokus och driv att driva valideringsarbete från plan till slutförd rapport. Anställningsvillkor Anställningsform: Uppdrag via Lernia, start enligt överenskommelse Omfattning: Heltid Arbetstid: Dagtid Placeringsort: Uppsala Lön: Enligt överenskommelse Om Lernia Lernia är ett av Sveriges ledande bemannings- och rekryteringsföretag. Vi arbetar nära våra kunder för att hitta rätt kompetens och erbjuder våra konsulter marknadsmässig lön, semester, pensionsavsättning, försäkringar och tillgång till företagshälsovård. Som konsult hos oss får du en konsultchef som stöttar din utveckling och arbetsmiljö under uppdraget. Hur du söker tjänsten För att söka tjänsten, scrolla ner till ansökningsformuläret nedan och skicka in din ansökan. Urval och intervjuer sker löpande, så skicka in din ansökan redan idag. Vid frågor om tjänsten, hör av dig till bemanning.uppsala@lernia.se Bakgrundskontroll I vissa uppdrag ingår bakgrundskontroll som en del av rekryteringsprocessen. Om du går vidare i processen kommer du behöva verifiera din identitet via BankID innan kontrollen genomförs. Som en av oss Som anställd bemanningskonsult hos oss får du alltid en marknadsmässig lön, semester, pensionsavsättning, försäkringar och anslutning till vårt kollektivavtal. Vi vill att du ska må bra hos oss så självklart erbjuder vi våra konsulter friskvårdsbidrag och företagshälsovård. Under din anställning har du en konsultchef som är ansvarig för ditt uppdrag, stöttar dig och bidrar till din utveckling i yrkesrollen.

QRIOS AB

Bohus Biotech is an innovative company focused on the development and manufacture of high-quality products containing hyaluronic acid (HA). We are now in an expansive phase, investing in the products and processes of the future. We are looking for a driven Process Engineer who wants to become part of Bohus’s future and contribute to the continued development of hyaluronic acid and its products. As our Process Engineer, you will be responsible for developing, optimizing, validating, and maintaining manufacturing processes to ensure product quality, process robustness, regulatory compliance, and operational efficiency. The role supports both existing production processes and the introduction of new products and technologies. You will be working closely with dedicated and highly competent colleagues within Production, Quality Assurance, Regulatory Affairs, Supply Chain, and R&D. You will get the exciting opportunity to build, shape and optimize our processes and apply your experience and expertise to ensure the highest manufacturing standards. If this sounds interesting to you - Come join us! This is a full-time position and based in our company location in Strömstad, Sweden. On-site in Strömstad preferred, but hybrid solutions are possible for the right candidate. We will interview candidates continuously and welcome your application today. Key responsibilities The Process Engineer is responsible for ensuring that manufacturing processes are robust, efficient, validated, and compliant throughout the product lifecycle. You will bridge day-to-day manufacturing support with longer-term process development and operational excellence initiatives. The position reports to the COO. Duties and responsibilities include: Develop, implement, and continuously improve manufacturing processes to enhance quality, yield, and efficiency. Lead root cause investigations and implement corrective and preventive actions (CAPA). Plan, execute, and document validation activities, including Process Validation, Equipment Qualification (IQ/OQ/PQ), Cleaning Validation, and Test Method Validation/Verification. Provide technical support to production, investigating process deviations, non-conformities, and out-of-specification results. Lead continuous improvement initiatives using structured problem-solving methods such as Root Cause Analysis, FMEA, and 5 Why. Ensure processes comply with ISO 13485, EU MDR 2017/745, ISO 14971, and GMP principles. Support audits and inspections by customers, regulatory authorities, and Notified Bodies. Support technology transfers from R&D to production and participate in cross-functional development projects. Approve process validation documentation according to delegated authority and escalate process risks impacting product quality, compliance, or supply. Skills and Competencies The suitable candidate has the following qualifications: Formal academic degree level (BSc. or MSc.) in chemical engineering, biotechnology, pharmaceutical science or related. Strong background in process engineering preferably combined with validation engineering experience. Experience working in a manufacturing environment within a regulated industry (e.g. Medical Devices, Pharmaceuticals, Biotechnology, or other regulated industries). Experience with process optimization, process validation and problem solving. Experience with sterile processes, equipment qualification (IQ, OQ, PQ), process validation, troubleshooting, and continuous improvement would be highly valuable. Experience working with Quality Management Systems. Knowledge of statistical analysis and process capability concepts. Excellent communication and documentation skills in English are required The successful candidate for this position will be someone who: Has a strong technical and analytical mindset. Enjoys solving complex manufacturing and process-related challenges. Is structured and detail-oriented. Takes ownership and drives improvements independently. Communicates effectively across departments and organizational levels. Combines hands-on problem solving with a systematic approach. Thrives in a fast-paced environment where quality, compliance, and operational performance are equally important. We offer a dynamic working environment with significant opportunity to make an impact — contributing to Bohus’s success as well as your own growth and development. About Bohus Biotech Founded in 1993, BOHUS has been at the forefront of Hyaluronic Acid (HA) development and manufacturing for over three decades. Our journey began with a vision to revolutionize the HA industry through innovation and commitment to excellence. With more than 30 years of expertise, the company has established a strong international presence with products distributed to hospitals, clinics, and physicians in over 60 countries worldwide. Bohus Biotech focuses exclusively on high quality hyaluronic acid technologies across three therapeutic areas: Ophthalmology – OVD solutions supporting tissue protection during cataract surgery Aesthetics – Dermal fillers based on the proprietary SHAPE™ technology platform Orthopaedics – Injectable treatments for osteoarthritis All research, development, and manufacturing are located in Strömstad, Sweden, ensuring full control over product quality and innovation. For more information, visit the company's web sites at: www.bohusbiotech.com For more information about this position, please contact: Krishan Johansson Haque, PhD Sr Recruitment Consultant, QRIOS Life Science & Engineering T: +46 (0)72-070 16 53 E: krishan.johansson-haque@qrios.se

Knightec Group Compliance and Management AB

Därför är detta jobb för dig På Knightec Group förstår vi att validering är mer än bara dokumentation. Det handlar om att tillsammans nå gemensamma mål - att leverera en säker produkt och förbättra livskvaliteten för användarna. Du gillar att se helheten från början med krav till slutet med en färdigvaliderad process, utrustning eller system. Du är noggrann och gillar att dokumentera. Du blir en del av vårt kompetensområde inom Validation Management där du får ta del av workshops, mentorskapsprogram och diskussionsforum som främjar kunskapsdelning och samarbete. Du blir även en del av vårt nationella initiativ inom Medtech Compliance där professionell utveckling och samarbete står i fokus. Inom vårt affärsområde Compliance & Management stöttar vi en effektiv omställning till digitala, hållbara och säkra lösningar genom expertkunskap inom exempelvis kvalitet, säkerhet, hållbarhet och projektstyrning. Ansvarsområden Du kommer ta dig an varierande roller där du stöttar våra kunder och där din expertis kommer tillrätta. Du kommer arbeta med: Validering och kvalificering av processer, utrustning och datoriserade system inom Life Science-industrin. Delta i kravsättning, design, inköp och driftsättning, vilket ger dig möjlighet att påverka resultat och utfall. Kvalifikationer Vi söker dig som är kvalitetsmedveten och som gillar att lära nytt och dela kunskap med andra. Du har ett tekniskt intresse och är lyhörd. Utöver dina personliga egenskaper vill vi att du har: Kvalitetsorienterat angreppssätt och en vilja att utveckla dig själv och dina kollegor Ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinsk teknik, kemiteknik, datateknik eller liknande. Minst tre års erfarenhet av att självständigt driva arbete med processvalidering inom Life Science och varit ansvarig för DQ/IQ/OQ/PQ-faserna, med ett fokus på CSV- utrustning, förpackning och inom renrum. Erfarenhet av krav- och avvikelsehantering. God kunskap inom GxP-regelverk, särskilt GAMP5, 21 CFR part 11 och Eudralex Annex 11 och/eller ISO13485. Flytande i båda svenska och engelska En spännande resa med Knightec Group Knightec Group är idag en av Norra Europas ledande strategiska partners inom produkt- och digital tjänsteutveckling – hur häftigt är inte det? Genom att förena ingenjörskompetens, digital expertis och affärsförståelse hjälper vi våra kunder att omvandla ny teknik till verkliga lösningar som skapar värde. Vi arbetar i skärningspunkten mellan affärsstrategi och teknikutveckling och stöttar våra kunder genom hela resan – från de första idéerna till utveckling, implementering och vidare utveckling. På Knightec Group samlas människor med olika perspektiv, erfarenheter och specialistområden. Tillsammans skapar vi innovation som gör verklig skillnad – för företag, människor och samhället i stort. För våra medarbetare innebär det stora möjligheter att vara med och forma framtidens lösningar genom meningsfulla projekt i teknikens absoluta framkant. Här får du inte bara utvecklas och växa i din roll – du blir också en del av ett team där nyfikenhet, samarbete och modet att utmana driver oss framåt. Praktisk information Detta är en tillsvidareanställning med en provanställning på sex månader, placerad på vårt kontor i Malmö, Ångbåtsbron 1 eller på vårt kontor i Helsingborg, Stortorget 11. Resor i tjänsten kan förekomma till våra kunder. Startdatum är enligt överenskommelse. Skicka in din ansökan så snart som möjligt, men senast 2026-08-10. Om du har några frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Oliver Rydberg, Talent Acquisition Specialist. Observera att vi, på grund av GDPR, endast tar emot ansökningar via vår karriärsida. Vi ser fram emot att höra från dig!

Knightec Group Compliance and Management AB

Därför är detta jobb för dig Du vill vara med och göra skillnad på riktigt som konsult inom Life Science. Vi bidrar tillsammans med våra kunder till att förbättra människors liv och livskvalitet genom att bland annat utveckla produktion, kvalitet och projektverksamhet. Du blir en del av ett team som är experter inom validering och hjälper våra kunder att nå säkra produkter och göra skillnad för slutanvändaren. Här sätts du och din utveckling i fokus, du kommer ha en kontinuerlig dialog med din chef om utvecklingsmöjligheter framåt för att forma en plan som passar dig och dina ambitioner - allt för att du ska utvecklas och arbeta i uppdrag och roller där du trivs och din expertis kommer tillrätta. Du kommer att vara del av vårt nätverk inom validering vilket ger dig tillgång till utbildningar och möjligheten att jobba tillsammans med några av de skickligaste validerarna i branschen. Vi är intresserade av din kunskap och expertis och tror på att genom kunskapsdelning hjälpa varandra att lyckas i både uppdrag och i utveckling. Du blir en del av vårt affärsområde inom Compliance & Management där vi stöttar en effektiv omställning till digitala, hållbara och säkra lösningar genom expertkunskap inom exempelvis kvalitet, säkerhet, hållbarhet och projektstyrning. Arbetsuppgifter Som valideringsledare inom produktion kommer du att leda och driva valideringsarbetet inom Life Science-projekt av olika storlek och komplexitet. Du säkerställer att processer, system och utrustning uppfyller regulatoriska krav och standarder. Genom att arbeta nära både kunder och teamet internt, får du vara med och bidra till hög kvalitet i alla led. Dina ansvarsområden kommer bland annat innebära: Leda och koordinera verifieringsarbete för utrustning, processer och datorsystem Utföra riskanalyser (FMEA, HACCP) och utarbeta verifierings strategier Planera, granska, skapa och godkänna verifierings dokumentation, inklusive URS, commissioning, DQ, IQ, OQ och PQ Skapa testprotokoll för verifieringstester. (Iom. att annonsen är för processer, system och utrustning. Säkerställa att valideringsaktiviteter uppfyller regulatoriska krav (GMP, FDA, ISO-standarder) Samarbeta med kunder och projektteam för att säkerställa att tidslinjer och projektmål nås Kvalifikationer Vi söker dig som gillar att leda andra och är strukturerad och kommunikativ i ditt arbetssätt. Du gillar problemlösning och att ha flera kontaktytor. Vi ser även att du har: Ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinteknik, kemiteknik, maskinteknik eller motsvarande Erfarenhet från en roll inom validering/kvalificering inom produktion Life Science Erfarenhet och kunskap kring GAMP5 och klassificering av system God kännedom om regulatoriska krav och standarder som GMP, EudraLex Volume 4 Annex 15 och ISO 13485 Erfarenhet av att skapa och granska valideringsdokumentation, inklusive URS, DQ, IQ, OQ och PQ Kunskap om riskanalysmetoder (ex. FMEA) och förmåga att tillämpa dem i praktiken flytande kunskaper i svenska och engelska, i tal och skrift En spännande resa med Knightec Group Knightec Group är idag en av Norra Europas ledande strategiska partners inom produkt- och digital tjänsteutveckling – hur häftigt är inte det? Genom att förena ingenjörskompetens, digital expertis och affärsförståelse hjälper vi våra kunder att omvandla ny teknik till verkliga lösningar som skapar värde. Vi arbetar i skärningspunkten mellan affärsstrategi och teknikutveckling och stöttar våra kunder genom hela resan – från de första idéerna till utveckling, implementering och vidare utveckling. På Knightec Group samlas människor med olika perspektiv, erfarenheter och specialistområden. Tillsammans skapar vi innovation som gör verklig skillnad – för företag, människor och samhället i stort. För våra medarbetare innebär det stora möjligheter att vara med och forma framtidens lösningar genom meningsfulla projekt i teknikens absoluta framkant. Här får du inte bara utvecklas och växa i din roll – du blir också en del av ett team där nyfikenhet, samarbete och modet att utmana driver oss framåt. Låter det som platsen för dig? Häng med på vår fortsatta resa! Praktisk information Detta är en tillsvidareanställning med en provanställning på sex månader, placerad på vårt kontor i Södertälje, Storgatan 41C. Resor i tjänsten kan förekomma till våra kunder. Startdatum är så snart som möjligt eller enligt överenskommelse. Skicka in din ansökan så snart som möjligt, men senast 2026-08-16. Om du har några frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Kicki Björ, Talent Acquisition Specialist. Vi hanterar alla ansökningar via vår karriärsida för att säkerställa en trygg och säker hantering av dina personuppgifter i enlighet med GDPR. Vi ser fram emot att höra från dig!

Knightec Group Compliance and Management AB

Därför är detta jobb för dig Du vill vara med och göra skillnad på riktigt som konsult inom Life Science. Vi bidrar tillsammans med våra kunder till att förbättra människors liv och livskvalitet genom att bland annat utveckla produktion, kvalitet och projektverksamhet. Du blir en del av ett team som är experter inom validering och hjälper våra kunder att nå säkra produkter och göra skillnad för slutanvändaren. Här sätts du och din utveckling i fokus, du kommer ha en kontinuerlig dialog med din chef om utvecklingsmöjligheter framåt för att forma en plan som passar dig och dina ambitioner - allt för att du ska utvecklas och arbeta i uppdrag och roller där du trivs och din expertis kommer tillrätta. Du kommer att vara del av vårt nätverk inom validering vilket ger dig tillgång till utbildningar och möjligheten att jobba tillsammans med några av de skickligaste validerarna i branschen. Vi är intresserade av din kunskap och expertis och tror på att genom kunskapsdelning hjälpa varandra att lyckas i både uppdrag och i utveckling. Du blir en del av vårt affärsområde inom Compliance & Management där vi stöttar en effektiv omställning till digitala, hållbara och säkra lösningar genom expertkunskap inom exempelvis kvalitet, säkerhet, hållbarhet och projektstyrning. Arbetsuppgifter Som valideringsledare inom produktion kommer du att leda och driva valideringsarbetet inom Life Science-projekt av olika storlek och komplexitet. Du säkerställer att processer, system och utrustning uppfyller regulatoriska krav och standarder. Genom att arbeta nära både kunder och teamet internt, får du vara med och bidra till hög kvalitet i alla led. Dina ansvarsområden kommer bland annat innebära: Leda och koordinera verifieringsarbete för utrustning, processer och datorsystem Utföra riskanalyser (FMEA, HACCP) och utarbeta verifierings strategier Planera, granska, skapa och godkänna verifierings dokumentation, inklusive URS, commissioning, DQ, IQ, OQ och PQ Skapa testprotokoll för verifieringstester. (Iom. att annonsen är för processer, system och utrustning. Säkerställa att valideringsaktiviteter uppfyller regulatoriska krav (GMP, FDA, ISO-standarder) Samarbeta med kunder och projektteam för att säkerställa att tidslinjer och projektmål nås Kvalifikationer Vi söker dig som gillar att leda andra och är strukturerad och kommunikativ i ditt arbetssätt. Du gillar problemlösning och att ha flera kontaktytor. Vi ser även att du har: Ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinteknik, kemiteknik, maskinteknik eller motsvarande Erfarenhet från en roll inom validering/kvalificering inom produktion Life Science Erfarenhet och kunskap kring GAMP5 och klassificering av system God kännedom om regulatoriska krav och standarder som GMP, EudraLex Volume 4 Annex 15 och ISO 13485 Erfarenhet av att skapa och granska valideringsdokumentation, inklusive URS, DQ, IQ, OQ och PQ Kunskap om riskanalysmetoder (ex. FMEA) och förmåga att tillämpa dem i praktiken flytande kunskaper i svenska och engelska, i tal och skrift En spännande resa med Knightec Group Knightec Group är idag en av Norra Europas ledande strategiska partners inom produkt- och digital tjänsteutveckling – hur häftigt är inte det? Genom att förena ingenjörskompetens, digital expertis och affärsförståelse hjälper vi våra kunder att omvandla ny teknik till verkliga lösningar som skapar värde. Vi arbetar i skärningspunkten mellan affärsstrategi och teknikutveckling och stöttar våra kunder genom hela resan – från de första idéerna till utveckling, implementering och vidare utveckling. På Knightec Group samlas människor med olika perspektiv, erfarenheter och specialistområden. Tillsammans skapar vi innovation som gör verklig skillnad – för företag, människor och samhället i stort. För våra medarbetare innebär det stora möjligheter att vara med och forma framtidens lösningar genom meningsfulla projekt i teknikens absoluta framkant. Här får du inte bara utvecklas och växa i din roll – du blir också en del av ett team där nyfikenhet, samarbete och modet att utmana driver oss framåt. Låter det som platsen för dig? Häng med på vår fortsatta resa! Praktisk information Detta är en tillsvidareanställning med en provanställning på sex månader, placerad på något av våra kontor i Stockholm, Hagaesplanaden 49 (Forskaren) eller Rättarvägen 3 (Solna). Resor i tjänsten kan förekomma till våra kunder. Startdatum är enligt överenskommelse. Skicka in din ansökan så snart som möjligt, men senast 2026-08-16. Om du har några frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Kicki Björ, Talent Acquisition Specialist. Vi hanterar alla ansökningar via vår karriärsida för att säkerställa en trygg och säker hantering av dina personuppgifter i enlighet med GDPR. Vi ser fram emot att höra från dig!

Knightec Group Compliance and Management AB

Därför är detta jobb för dig För dig som vet att validering handlar om mer än dokumentation – det handlar om att bygga förtroende, säkerhet och kvalitet i varje steg. Du vill vara med och driva förändring, inte bara följa den. Här får du växa som specialist samtidigt som du bidrar till lösningar som gör verklig skillnad för människor och samhälle, med säkra produkter som ger förbättrad livskvalitet för användare. Hos oss blir du en del av ett starkt valideringsteam med bred kompetens inom kvalificering, datoriserade system och processer. Vi jobbar tillsammans, delar kunskap och hjälper varandra att växa. Här finns alltid kollegor att bolla med, och utrymme för dig att ta dig an nya typer av projekt och uppdrag. Inom vårt affärsområde Compliance & Management hjälper vi våra kunder att ställa om till hållbara och säkra lösningar. Vi kombinerar expertis inom kvalitet, säkerhet, hållbarhet och projektstyrning – och ser till att våra uppdrag för verklig skillnad, både för våra kunder och för människorna som påverkas. Ansvarsområden Du kommer arbeta med validering och kvalificering av datoriserade system, processer och utrustning inom Life Science-industrin. Du får tidigt ansvar i projekten och kan påverka allt från design till commissioning – och därigenom bidra direkt till säkra produkter och förbättrad livskvalitet. Ditt arbete säkerställer att varje steg i processen håller högsta standard – från första kravställning till färdig produkt. Vi tror på samarbete, kunskapsdelning och kvalitetsmedvetenhet som vägen framåt. Vi delar erfarenheter, bollar idéer och stöttar varandra genom hela projektets livscykel. Här får du utrymme att ta initiativ, driva utveckling och använda din expertis fullt ut. Kvalifikationer Vi söker dig som trivs i en miljö där kvalitet, teknik och utveckling möts – och som vill bidra till att våra kunder lyckas i sina valideringsprojekt. Du har ett kvalitetsorienterat arbetssätt och en stark vilja att utvecklas själv, liksom att lyfta andra. Du har även: Ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinsk teknik, kemiteknik, datateknik eller liknande Erfarenhet av validering inom Life Science, inklusive arbete med IQ/OQ/PQ-faserna Erfarenhet av krav-, avvikelse- och riskhantering Erfarenhet av arbete med kravställning, dokumentation och URS God kunskap inom GxP-regelverken (meriterande med erfarenhet av GAMP5, 21 CFR Part 11 och Eudralex Annex 11) Mycket god svenska och engelska, både i tal och skrift Har du dessutom erfarenhet av digitaliseringsprojekt eller automatisering inom Life Science ser vi det som en tillgång Vi tror på nyfikenhet och lärande som drivkraft – därför lägger vi stor vikt vid din vilja att utvecklas, dela kunskap och bidra till att vi alla blir bättre tillsammans. En spännande resa med Knightec Group Knightec Group är idag en av Norra Europas ledande strategiska partners inom produkt- och digital tjänsteutveckling – hur häftigt är inte det? Genom att förena ingenjörskompetens, digital expertis och affärsförståelse hjälper vi våra kunder att omvandla ny teknik till verkliga lösningar som skapar värde. Vi arbetar i skärningspunkten mellan affärsstrategi och teknikutveckling och stöttar våra kunder genom hela resan – från de första idéerna till utveckling, implementering och vidare utveckling. På Knightec Group samlas människor med olika perspektiv, erfarenheter och specialistområden. Tillsammans skapar vi innovation som gör verklig skillnad – för företag, människor och samhället i stort. För våra medarbetare innebär det stora möjligheter att vara med och forma framtidens lösningar genom meningsfulla projekt i teknikens absoluta framkant. Här får du inte bara utvecklas och växa i din roll – du blir också en del av ett team där nyfikenhet, samarbete och modet att utmana driver oss framåt. Låter det som platsen för dig? Häng med på vår fortsatta resa! Praktisk information Detta är en tillsvidareanställning med en provanställning på sex månader, placerad på vårt kontor Dragarbrunnsgaten 45 i Uppsala. Resor i tjänsten kan förekomma till våra kunder. Startdatum är så snart som möjligt eller enligt överenskommelse. Skicka in din ansökan så snart som möjligt, men senast 2026-08-23. Om du har några frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Kicki Björ, Talent Acquisition Specialist. Vi hanterar alla ansökningar via vår karriärsida för att säkerställa en trygg och säker hantering av dina personuppgifter i enlighet med GDPR. Vi ser fram emot att höra från dig!

Mpya Sci & Tech AB

Mpya Sci & Tech was created by and for people who love technology and science. We’re not here to do what everyone else is doing. We believe that real talent lies in individuals who dare to keep growing throughout their entire lives. With extensive experience and deep industry knowledge, we’ve built a forward-leaning and cutting-edge company—our way. At Mpya Sci & Tech, we believe in a sustainable working life where we build a culture together based on genuine involvement, eager curiosity, and the freedom to be yourself. Learn more at: www.mpyascitech.com . Läkemedel och medtech har en sak gemensamt: marginalerna för fel är obefintliga. Det är där du kommer in. Som kvalitetsingenjör hos Mpya Sci & Tech jobbar du med avvikelseutredningar, CAPA och validering hos våra kunder i Mälardalen – men aldrig som en ensam konsult på ett anonymt uppdrag. Du har alltid ett team i ryggen som vet exakt vad du går igenom. Just nu söker vi konsulter till uppdrag hos kunder i Stockholm, Södertälje och Uppsala. Vad du kommer arbeta med Uppdragen varierar men brukar innebära processutveckling och förbättringsarbete, avvikelseutredningar, CAPA och Change Control, validering och kvalificering (IQ/OQ/PQ) samt stöd vid myndighetsinspektioner och audits. Vi söker dig som har Teknisk eller naturvetenskaplig högskoleutbildning Erfarenhet från reglerad industri, gärna läkemedelstillverkning eller medtech God förståelse för cGMP och/eller ISO13485 och processutveckling Erfarenhet av avvikelseutredningar, CAPA och Change Control samt batchdokumentation Erfarenhet av validering/kvalificering (processer, utrustning, datoriserade system) Goda kunskaper i svenska och engelska Meriterande Erfarenhet från aseptisk fyllning och/eller steril tillverkning Som person är du trygg i att ta ansvar och driva ditt arbete framåt, även i nya sammanhang. Du är kommunikativ och bygger förtroende genom ett professionellt och prestigelöst arbetssätt. Varför Mpya Sci & Tech? Många av oss kommer själva från industrin och vet vad som krävs – och vad som gör skillnad. Vi är stolta över den kultur vi byggt, där kunskap delas, människor växer och ingen lämnas ensam i ett uppdrag. Vi tror på frihet under ansvar och nära ledarskap, där rätt människor gör störst skillnad när de får rätt förutsättningar. Hos oss blir du en del av ett nätverk där erfarenhetsutbyte, samarbete och utveckling hör till vardagen. Nyfiken på nästa steg? Detta är en proaktiv annons för kommande uppdrag till hösten. Vi går igenom ansökningar löpande och tar gärna en dialog om vad du söker och hur vi kan matcha det. Är du nyfiken på rollen eller konsultlivet hos oss? Skicka in din ansökan så hör vi av oss. På grund av sommarledighet kan återkopplingen dröja lite extra. Vi ser fram emot att lära känna dig! 💜

Mpya Sci & Tech AB

Mpya Sci & Tech was created by and for people who love technology and science. We’re not here to do what everyone else is doing. We believe that real talent lies in individuals who dare to keep growing throughout their entire lives. With extensive experience and deep industry knowledge, we’ve built a forward-leaning and cutting-edge company—our way. At Mpya Sci & Tech, we believe in a sustainable working life where we build a culture together based on genuine involvement, eager curiosity, and the freedom to be yourself. Learn more at: www.mpyascitech.com . Har du erfarenhet från läkemedels- eller medicinteknisk industri och funderar på konsultrollen? Eller är du redan konsult och vill jobba på ett bolag med stark kultur som värdesätter sina konsulter? Mpya Sci & Tech är specialiserade inom Life Science och erbjuder konsultuppdrag hos etablerade bolag i Mälardalen. Vi är ett tajt bolag där du aldrig är ett nummer – hos oss känner alla varandra och vi hjälps åt. Om rollen Som konsult hos oss arbetar du ute hos våra kunder i uppdrag där kvalitet och regelefterlevnad är centrala. Du blir en del av vårt konsultteam samtidigt som du är en del av kundens verksamhet – och vi finns alltid med som ett stöd genom hela uppdraget. Utifrån din erfarenhet och ditt intresse matchas du mot uppdrag inom till exempel: Validering och kvalificering – process, utrustning och datoriserade system (IQ/OQ/PQ, CSV) samt Cleaning Validation Processutveckling – som processingenjör med fokus på processoptimering, processteknisk expertis, processvalidering, avvikelseutredning, Change Control och förändringsarbete Analytisk utveckling – metodutveckling, metodvalidering, CMC, tech transfer samt arbete med avancerande instrumenttekniker, såsom kromatografi och/eller bioanalys QA – kvalitetssäkring, avvikelsehantering, kvalitetsdokumentation enligt relevanta regelverk, samt deltagande i QA projekt. Du behöver inte ha erfarenhet inom alla områden – vi matchar dig mot uppdrag som passar din profil, och arbetar samtidigt aktivt för att du ska få utvecklas inom det som driver dig. Vem är du? Vi söker dig som har en utbildning inom kemi, bioteknik, life science eller motsvarande, samt erfarenhet från läkemedels- eller medicinteknisk industri i ett eller flera av ovanstående områden. Erfarenhet av att arbeta i en GMP-reglerad miljö är en förutsättning för rollen. Du bör även ha god kommunikativ förmåga i både svenska och engelska. Erfarenhet av att ha jobbat i projektledande och koordinerande roller inom ovanstående områden är meriterande. Du trivs i miljöer där struktur och kvalitet är viktiga, men där det också krävs flexibilitet, samarbete och förmåga att hitta lösningar framåt. Du är van vid att arbeta i reglerade verksamheter och känner dig trygg i att ta ansvar, driva ditt arbete och snabbt sätta dig in i nya sammanhang. Samtidigt är du kommunikativ och bygger förtroende genom ett professionellt och prestigelöst arbetssätt. Om Mpya Sci & Tech På Mpya Sci & Tech kombinerar vi specialistkompetens med ett mänskligt och långsiktigt konsultliv. Här får du möjlighet att arbeta i varierande uppdrag ute i industrin – utan att tappa tillhörigheten till ett team som förstår din vardag. Vi tror på frihet under ansvar, nära ledarskap och att rätt människor gör störst skillnad när de får rätt förutsättningar. Därför lägger vi stor vikt vid att matcha uppdrag utifrån både kompetens och motivation. Hos oss blir du en del av ett nätverk där erfarenhetsutbyte, samarbete och utveckling hör till vardagen. Nyfiken på nästa steg? Detta är en proaktiv annons för kommande uppdrag till hösten. Vi går igenom ansökningar löpande och tar gärna en dialog om vad du söker och hur vi kan matcha det. Är du nyfiken på rollen eller konsultlivet hos oss? Skicka in din ansökan så hör vi av oss. På grund av sommarledighet kan återkopplingen dröja lite extra. Vi ser fram emot att lära känna dig! 💜

Alten Sverige Aktiebolag

Söker du ett nytt utmanande steg i din karriär? På ALTEN tror vi att framgång bygger på att förstå och möta våra medarbetares förväntningar. Nu söker vi dig som vill vara med och forma framtiden inom Life Science. Vi letar efter personer med bakgrund inom Life Science till spännande uppdrag i Stockholm och Uppsala. VAD ERBJUDER VI? Som konsult på ALTEN får du möjlighet att arbeta med utmanande och spännande projekt hos några av våra viktigaste kunder, med: Tekniska utmaningar och utvecklingsmöjligheter. En inspirerande gemenskap och möjlighet att bidra till en säker och hållbar framtid. Stöttande och coachande ledarskap. Möjlighet att arbeta inom life science-branschen och andra reglerade miljöer. En personlig utbildningsbudget för interna eller externa kurser. Vilka profiler söker vi? Vi letar efter dig som är: Automationinjengörer - med erfarenhet inom ABB800xA. Valideringsinjengörer- med erfarenhet inom IQ/OQ/PQ. Valideringsledare - med erfarenhet inom CSV eller CQV. Processingenjör - med erfarenhet inom GMP. Mechanical engineer - med erfarenhet inom SOCWeld & SAT principer. Quality Assurance - med erfarenhet inom LEAN, GMP/GLC eller QMS. Krav för våra profiler: Flytande svenska & engelska. Erfarenhet inom life science. Erfarenhet av att jobba i reglerade miljöer. VARFÖR ALTEN? På ALTEN blir du en del av ett högt kvalificerat team som arbetar med några av de mest spännande projekten inom life science och teknik. Vi erbjuder en kultur där du kan växa, utmana dig själv och göra verklig skillnad i projekt som formar framtidens lösningar. OM ALTEN ALTEN är ett av Europas största teknik- och IT-konsultföretag med över 60 000 medarbetare i mer än 30 länder. I Sverige är vi 1 300 konsulter på 11 orter, från Malmö till Skellefteå, och stöttar världsledande företag inom Automotive, Telecom, Industry, Energy, Aerospace & Defense och Life Science. För sjätte året i rad har ALTEN utsetts till ett av Sveriges mest attraktiva arbetsgivare av Karriärföretagen. Vi ser fram emot din ansökan!

QRIOS AB

Vi söker valideringsingenjörer till kommande uppdrag inom Life Science i Stockholm och Uppsala. Efterfrågan på validering är hög, och vi vill nu komma i kontakt med dig som vill arbeta med kvalificering och validering i regulatoriskt styrda miljöer. Om rollen Du arbetar med validering och kvalificering av utrustning, processer eller datoriserade system. Exempel på arbetsuppgifter: Planering och genomförande av IQ/OQ/PQ Framtagning av valideringsdokumentation Riskanalyser och kravställning (URS) FAT/SAT, commissioning Säkerställa regelefterlevnad enligt GMP, GAMP5 Vi söker dig som: Har erfarenhet av validering inom Life Science Har arbetat med IQ/OQ/PQ och dokumentation Har god kunskap inom GMP Gärna har erfarenhet av CSV eller processvalidering Vi arbetar både med konsultuppdrag och rekryteringar och tar gärna en dialog kring dina preferenser. Urval sker löpande och eftersom detta är en proaktiv annons så återkopplar vi så snart som möjligt. Om verksamheten Du kommer att arbeta som konsult hos en av QRIOS partners inom Life Science, i en forskningsintensiv miljö där innovation och vetenskaplig excellens står i fokus. Teamet består av både juniora ingenjörer och seniora forskare som tillsammans driver projekt inom filtrering, rening och analytisk utveckling. Om QRIOS Life Science QRIOS är din pålitliga partner inom Life Science-sektorn. Vi är experter på rekrytering och konsultlösningar för specialist- och chefsroller inom läkemedel, medicinteknik, bioteknik, kemiteknik och livsmedelsteknik. Vår styrka ligger i att våra medarbetare själva har omfattande erfarenhet från branschen, vilket ger oss en unik förståelse för våra kunders behov och utmaningar. Som konsult hos QRIOS får du möjlighet att prova på olika uppdrag, utvecklas snabbt och bygga ett brett nätverk inom Life Science. Tillsammans driver vi innovation och bidrar till en bättre framtid.

SallyQ AB

Vi är experter med passion att göra skillnad som brinner för kvalitet och Life Science, men vi är också ödmjuka, ambitiösa och övertygade om att vi tillsammans kan bidra till våra kunders framgång. SallyQ erbjuder konsultlösningar inom kvalitet, validering, projektledning och specialistkompetens inom Life Science. Nu söker vi dig som vill arbeta som valideringsingenjör i spännande konsultuppdrag hos våra kunder inom läkemedel, biotech och medicinteknik. Om rollen Som valideringsingenjör hos SallyQ kommer du arbeta i varierande uppdrag hos våra kunder inom Life Science – allt från produktion och laboratorier till processer, utrustning och anläggningar. Arbetet kan vara både operativt och projektbaserat och du samarbetar nära QA, teknik och produktion för att säkerställa robusta processer enligt GMP och regulatoriska krav. Exempel på arbetsuppgifter: Planering och genomförande av kvalificeringar och valideringar. Framtagning och granskning av dokumentation såsom IQ/OQ/PQ. Riskbedömningar och avvikelsehantering. Samarbete med interna funktioner och externa leverantörer. Stöd vid förändringsarbete och förbättringsinitiativ. Om dig Du är van att navigera GMP-reglerade miljöer och trivs med att driva strukturerat arbete framåt även när kraven är höga och projekten för sig snabbt. Med ett lösningsorienterat mindset tar du dig an utmaningar pragmatiskt och bidrar med både komptens och trygghet i kundernas projekt. Du fungerar lika bra självständigt som i nära samarbeten med andra. Vi söker dig med: Akademisk utbildning inom teknik, kemi, bioteknik eller farmaci (eller motsvarande). Cirka 3–5 års erfarenhet inom validering/kvalificering. Erfarenhet av GMP-reglerad verksamhet. God kommunikativ förmåga och flytande svenska och engelska. Meriterande: erfarenhet av processvalidering, utrustningskvalificering eller produktionsnära miljöer. Om SallyQ SallyQ är ett kompetensbolag inom Life Science som arbetar med rekrytering, konsultuppdrag och utbildning. Vi grundades med övertygelsen att kundvärde och människan ska stå i centrum, i allt från bemötande och kommunikation till leverans och relation. Vår vision är att hjälpa innovativa företag och människor att göra så stor positiv skillnad de möjligtvis kan i världen. Hos oss får du: Varierande uppdrag med möjlighet att växa och utvecklas. Ett engagerat team med fokus på kvalitet och kreativitet. Möjlighet att påverka hur SallyQ utvecklas. Konkurrenskraftig lön och förmåner. Ansökan Detta är en proaktiv annons för framtida konsultuppdrag. Vi matchar löpande kandidater mot aktuella och kommande behov hos våra kunder. Låter det intressant? Skicka in din ansökan eller hör av dig så berättar vi mer!

Randstad AB

Arbetsbeskrivning Är du en strukturerad ingenjör som drivs av kvalitet, noggrannhet och självständigt arbete? Vill du ta nästa steg i karriären och utvecklas inom Life Science-sektorn? Då kan det här vara rätt utmaning för dig! Som konsult hos Randstad blir du en del av ett starkt och sammansvetsat team ute hos vår globala kund, samtidigt som du har Randstads trygghet och stöd i ryggen. I rollen som Equipment Qualification Engineer kliver du in i en ansvarsfull och dynamisk miljö där ditt primära fokus blir att säkerställa att ny utrustning kvalificeras enligt gällande regelverk samt att driva och accelerera arbetet med att stänga identifierade gap inom Data Integrity (DI). Du kommer att spela en nyckelroll i att förbereda verksamheten inför QC FDA-audits, vilket kräver ett metodiskt arbetssätt och ett skarpt öga för detaljer. Tjänsten passar dig som trivs med ett stort utrymme för självständigt driv, men som samtidigt värdesätter ett nära och stöttande samarbete med dina kollegor för att nå gemensamma mål. Vi rekryterar under sommaren, men på grund av ledigheter kan processen och vår återkoppling ta något längre tid än normalt. Vi hanterar ansökningar löpande och uppskattar ditt tålamod under semesterperioden. Ansvarsområden I rollen som Equipment Qualification Engineer kommer du att arbeta brett med kvalificering och kvalitetssäkring. Dina huvudsakliga uppgifter innebär att: Driva och genomföra kvalificering av ny utrustning och tillhörande system (Equipment Qualification). Arbeta aktivt med Data Integrity (DI) och stödja det accelererade arbetet med att stänga befintliga DI-gap. Förbereda och säkerställa att QC-verksamheten är redo inför kommande regulatoriska granskningar, med specifikt fokus på QC FDA Audit Readiness. Skriva, granska och uppdatera kvalificeringsprotokoll, rapporter och annan relevant valideringsdokumentation. Samarbeta tvärfunktionellt med olika avdelningar för att säkerställa att strikta kvalitetskrav och uppsatta tidslinjer efterlevs. Kvalifikationer Vi söker dig som är en engagerad och kvalitetsmedveten lagspelare. För att lyckas i rollen ser vi att du uppfyller följande krav: Eftergymnasial utbildning inom bioteknik, kemi, maskinteknik eller annan relevant ingenjörs-/naturvetenskaplig inriktning. Erfarenhet av utrustningskvalificering (IQ/OQ/PQ) och validering inom Life Science (GMP/GLP). Goda kunskaper inom Data Integrity och förståelse för regulatoriska krav (t.ex. FDA, ALCOA+). Erfarenhet av QC-miljö samt förberedelser inför myndighetsinspektioner (såsom FDA-audits) är starkt meriterande. Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift, då dokumentation och kommunikation sker på båda språken. Vi lägger stor vikt vid din personliga lämplighet för denna tjänst. För att trivas och lyckas i rollen är du en metodisk, strukturerad och noggrann person som alltid sätter kvaliteten i första rummet. Du har en mycket god samarbetsförmåga och tar ett naturligt ansvar för att gruppen gemensamt levererar enligt uppsatta tidslinjer och strikta kvalitetskrav. Eftersom miljön kan förändras är du flexibel och kommunikativ, med förmågan och drivet att självständigt föra ditt arbete framåt. Vi ser även att du är nyfiken, målmedveten och initiativtagande, och att du med ditt engagemang bidrar till ett positivt och stöttande arbetsklimat i teamet. Om företaget Randstad På Randstad vet vi att alla människor har en plats på arbetsmarknaden. Med verksamhet över hela landet och inom alla kompetensområden hjälper vi människor att hitta ett jobb som känns bra, och där de får möjlighet att växa, utvecklas och uppnå sin fulla potential. Med närmare 600 000 anställda i 38 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster, med målsättningen att bli världens främsta och mest uppskattade partner på arbetsmarknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och företag att uppnå deras fulla potential. Vi kallar det Human Forward.

Randstad AB

Arbetsbeskrivning Söker du ett spännande och ansvarsfullt konsultuppdrag inom läkemedels- eller medicinteknisk industri? För vår kunds räkning söker vi nu en driven laboratorieingenjör som vill axla en nyckelroll i deras validerings- och kvalificeringsarbete. Det här är det perfekta uppdraget för dig som trivs i en kvalitetsstyrd miljö och vill bidra med din expertis på ett modernt analyslaboratorium. Uppdraget sträcker sig över 6 månader med planerad start efter sommaren 2026. Arbetsplatsen kräver fysisk närvaro på analyslaboratoriet för vissa delar av uppdraget, men det finns även flexibilitet för visst distansarbete. Låter detta som nästa utmaning för dig? Skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Ansvarsområden Om uppdraget I rollen som konsult kommer du att stödja verksamheten med att planera, genomföra och dokumentera validerings- och kvalificeringsaktiviteter. Du ser till att allt arbete sker i strikt enlighet med gällande regulatoriska krav (GxP). Dina huvudsakliga arbetsuppgifter: Kvalificering: Fokus ligger på kvalificering av laboratorieutrustning och system, inklusive IQ/OQ/PQ. Riskhantering: Genomförande av riskanalyser och riskbedömningar. Dokumentation: Säkerställa noggrann och spårbar dokumentation enligt rådande kvalitetskrav. Kvalifikationer Vem är du? För att lyckas i rollen ser vi att du har en gedigen erfarenhet av validering i laboratoriemiljö och trivs med att arbeta självständigt och strukturerat. Som person är du analytisk, noggrann och har en god problemlösningsförmåga. Dina kvalifikationer: Utbildning: Relevant högskoleutbildning inom kemi, farmaci, bioteknik eller motsvarande. Erfarenhet: Tidigare arbete i en kvalitetsstyrd miljö inom läkemedel eller medicinteknik (såsom GMP, GLP eller ISO13485). Expertis: God förståelse för kvalificeringsprocesser (IQ/OQ/PQ) samt riskanalyser. Språk: Mycket goda kunskaper i både svenska och engelska, i såväl tal som skrift. Meriterande: Erfarenhet av analys med kromatografisystem (GC, GC headspace, HPLC). God förståelse för datoriserade system. Om företaget Randstad På Randstad vet vi att alla människor har en plats på arbetsmarknaden. Med verksamhet över hela landet och inom alla kompetensområden hjälper vi människor att hitta ett jobb som känns bra, och där de får möjlighet att växa, utvecklas och uppnå sin fulla potential. Med närmare 600 000 anställda i 38 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster, med målsättningen att bli världens främsta och mest uppskattade partner på arbetsmarknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och företag att uppnå deras fulla potential. Vi kallar det Human Forward.