Valideringsingenjör

Knightec Group Compliance and Management AB

Därför är detta jobb för dig På Knightec Group förstår vi att validering är mer än bara dokumentation. Det handlar om att tillsammans nå gemensamma mål - att leverera en säker produkt och förbättra livskvaliteten för användarna. Du gillar att se helheten från början med krav till slutet med en färdigvaliderad process, utrustning eller system. Du är noggrann och gillar att dokumentera. Du blir en del av vårt kompetensområde inom Validation Management där du får ta del av workshops, mentorskapsprogram och diskussionsforum som främjar kunskapsdelning och samarbete. Du blir även en del av vårt nationella initiativ inom Medtech Compliance där professionell utveckling och samarbete står i fokus. Inom vårt affärsområde Compliance & Management stöttar vi en effektiv omställning till digitala, hållbara och säkra lösningar genom expertkunskap inom exempelvis kvalitet, säkerhet, hållbarhet och projektstyrning. Ansvarsområden Du kommer ta dig an varierande roller där du stöttar våra kunder och där din expertis kommer tillrätta. Du kommer arbeta med: Validering och kvalificering av processer, utrustning och datoriserade system inom Life Science-industrin. Delta i kravsättning, design, inköp och driftsättning, vilket ger dig möjlighet att påverka resultat och utfall. Kvalifikationer Vi söker dig som är kvalitetsmedveten och som gillar att lära nytt och dela kunskap med andra. Du har ett tekniskt intresse och är lyhörd. Utöver dina personliga egenskaper vill vi att du har: Kvalitetsorienterat angreppssätt och en vilja att utveckla dig själv och dina kollegor Ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinsk teknik, kemiteknik, datateknik eller liknande. Minst tre års erfarenhet av att självständigt driva arbete med processvalidering inom Life Science och varit ansvarig för DQ/IQ/OQ/PQ-faserna, med ett fokus på CSV- utrustning, förpackning och inom renrum. Erfarenhet av krav- och avvikelsehantering. God kunskap inom GxP-regelverk, särskilt GAMP5, 21 CFR part 11 och Eudralex Annex 11 och/eller ISO13485. Flytande i båda svenska och engelska En spännande resa med Knightec Group Knightec Group är idag en av Norra Europas ledande strategiska partners inom produkt- och digital tjänsteutveckling – hur häftigt är inte det? Genom att förena ingenjörskompetens, digital expertis och affärsförståelse hjälper vi våra kunder att omvandla ny teknik till verkliga lösningar som skapar värde. Vi arbetar i skärningspunkten mellan affärsstrategi och teknikutveckling och stöttar våra kunder genom hela resan – från de första idéerna till utveckling, implementering och vidare utveckling. På Knightec Group samlas människor med olika perspektiv, erfarenheter och specialistområden. Tillsammans skapar vi innovation som gör verklig skillnad – för företag, människor och samhället i stort. För våra medarbetare innebär det stora möjligheter att vara med och forma framtidens lösningar genom meningsfulla projekt i teknikens absoluta framkant. Här får du inte bara utvecklas och växa i din roll – du blir också en del av ett team där nyfikenhet, samarbete och modet att utmana driver oss framåt. Praktisk information Detta är en tillsvidareanställning med en provanställning på sex månader, placerad på vårt kontor i Malmö, Ångbåtsbron 1 eller på vårt kontor i Helsingborg, Stortorget 11. Resor i tjänsten kan förekomma till våra kunder. Startdatum är enligt överenskommelse. Skicka in din ansökan så snart som möjligt, men senast 2026-08-10. Om du har några frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Oliver Rydberg, Talent Acquisition Specialist. Observera att vi, på grund av GDPR, endast tar emot ansökningar via vår karriärsida. Vi ser fram emot att höra från dig!

Selectus Bemanning AB

Om uppdraget Vi söker en erfaren CQV-ingenjör till uppdrag i Malmö. Du arbetar i projekt där precision, spårbarhet och GMP-efterlevnad är avgörande – från tidiga designfaser till färdig och validerad anläggning. Dina ansvarsområden Planering och genomförande av IQ/OQ/PQ Framtagning och granskning av valideringsplaner, protokoll och rapporter FAT/SAT och commissioning av utrustning och processystem Riskanalyser (t.ex. FMEA), kravspårning och GMP-dokumentation Samarbete med process-, automation- och kvalitetsfunktioner Stöd till projektteam i tekniska och regulatoriska frågor Vi söker dig som Har relevant ingenjörsutbildning och minst 5 års erfarenhet av CQV/validering inom läkemedel eller annan GMP-styrd industri Trivs i teknikdrivna projekt med höga krav på kvalitet och dokumentation Är strukturerad, lösningsorienterad och kommunikativ Behärskar svenska och engelska Har gedigen förståelse för GMP och kvalitetssystem Vi erbjuder Flexibel och trygg arbetsmiljö med kollektivavtal Uppdrag där din kompetens gör konkret skillnad Möjlighet att arbeta med tekniskt avancerade och kvalitetskritiska projekt Fokus på personlig utveckling och lärande

Avaron AB

Om företaget Hos Avaron får du tryggheten i en fast anställning kombinerat med variationen av att arbeta ute hos olika kunder. Vi tillsätter specialister inom allt från teknik, IT och industri till projektledning och affärsstöd – och oavsett uppdrag har du en konsultchef som finns där för dig och din utveckling. Om rollen Du kliver in i en nyckelroll i en tekniskt avancerad produktutvecklingsmiljö där verifiering och validering är avgörande för att lösningar ska fungera som tänkt i praktiken. Här får du arbeta nära utvecklingen och bli den tekniska experten som håller ihop V&V-arbetet på subsystem- och systemnivå, från kravgranskning till genomförda tester och tydliga beslutsunderlag. Rollen kombinerar praktiskt arbete i testmiljöer med ett starkt kvalitetsfokus. Du bidrar med struktur, metodik och teknisk vägledning samtidigt som du samarbetar tätt med utvecklings-, system-, projekt- och produktteam för att säkerställa rätt kvalitet vid rätt tidpunkt. Det här är en roll för dig som vill påverka både teststrategi, tekniska beslut och slutlig produktkvalitet. ArbetsuppgifterDu granskar krav och risker proaktivt och rekommenderar lämpliga verifierings- och mätmetoder. Du tar fram, utvecklar, granskar och följer upp planer för verifiering och validering. Du analyserar resultat och tar fram faktabaserade rekommendationer och beslutsunderlag i form av analyser, rapporter och underlag till tekniska forum. Du fungerar som teknisk referens för testutrustning, testmiljöer och konfigurering, med hänsyn till arbetsmiljö- och säkerhetsaspekter. Du säkerställer att verifierings- och valideringsaktiviteter genomförs enligt testspecifikationer, processer och kvalitetskrav. Du representerar användar- och kundperspektivet i utvecklingsarbetet och ser till att det följer med genom hela utvecklingscykeln. Du samarbetar nära utvecklings-, system-, projekt- och produktteam för att skapa rätt kvalitet i rätt fas. Du följer upp status för maskiner i testmiljöer, inklusive konfiguration och underhåll. KravFlera års erfarenhet av Verification & Validation, testning eller kvalitetssäkring inom produktutveckling. Mycket god förståelse för kravhantering, riskanalys och testmetodik. Erfarenhet av att arbeta med maskiner i testmiljöer och tekniska verifieringsaktiviteter. Förmåga att analysera data, dra slutsatser och kommunicera tydliga, faktabaserade rekommendationer. Ett strukturerat arbetssätt och god samarbetsförmåga. God kommunikativ förmåga och vana att samarbeta med både tekniska specialister och verksamhetsrepresentanter. Flytande svenska och engelska i tal och skrift. Möjlighet att genomgå drogtest inför uppdraget. Vi erbjuderFast anställning hos Avaron AB Tjänstepension Friskvårdsbidrag på 5 000 kr per år Ansökan Vi tillsätter löpande – sök gärna så snart du kan.