Om rollen
Du blir en del av ett tvärfunktionellt projektteam och bidrar i hela kedjan för nya MedTech-produkter.
Arbetsuppgifter
Delta i design och utveckling av nya medicintekniska produkter.
Ta fram mjukvarukrav och specifikationer utifrån produktkrav, standarder och riskanalys.
Planera, genomföra, dokumentera och rapportera mjukvaruverifiering.
Testa och utvärdera inbyggd mjukvara avseende funktion, prestanda, tillförlitlighet och regelefterlevnad.
Integrera och verifiera mjukvara som tagits fram av andra ingenjörer.
Bidra i systemövergripande riskanalys och produktverifiering.
Säkerställa efterlevnad av relevanta regelverk och standarder, bland annat FDA, MDR och ISO.
Delta i tekniska design reviews och hålla produkt- och projektdokumentation uppdaterad.
Ge tekniskt stöd till tillverkning, kvalitet och operations vid behov.
Krav
Civil- eller högskoleingenjör (BSc/MSc) inom elektroteknik, datateknik, mjukvaruutveckling eller motsvarande.
Erfarenhet av inbyggd mjukvara och test i elektromekaniska system.
Erfarenhet av realtidsoperativsystem (RTOS).
Erfarenhet av testautomation och skript.
Praktisk erfarenhet av felsökning och debugging av embedded-mjukvara.
Förståelse för mjukvaruverifiering i reglerad produktmiljö.
Kunskap om medicintekniska standarder, t.ex. IEC 62304 och IEC 60601-1.
Förtrogen med moderna teststrategier, verktyg och arbetssätt.
God förståelse för produktsäkerhet och riskhantering.
Personliga egenskaper
God samarbets- och kommunikationsförmåga.
Strukturerad och kvalitetsmedveten.
Trivs mot både interna team och externa parter.
Professionell hantering av konfidentiell information.
Övrigt
Tjänsten är ett konsultuppdrag via NDP. Placering är på plats i Malmö. Internationella resor förekommer.
Skicka CV och några rader om dig till info@ndpconsult.se. Vi går igenom ansökningar löpande.