Vill du vara med och forma framtidens biologiska läkemedel och samtidigt bidra till att skapa nya affärer? På RISE Life Science söker vi nu en senior och erfaren CMC-expert (Chemistry, Manufacturing and Controls) för biologiska läkemedel Rollen passar dig som vill kombinerar djup teknisk och regulatorisk kompetens med strategisk samverkan och affärsmässighet. Om oss RISE är en drivande kraft i den hållbara omställning som näringsliv, samhälle och världen behöver. Vi utvecklar och testar lösningar som gör skillnad idag – och bygger kunskap och teknologier som kan vara avgörande imorgon. Inom RISE division Life Science samlar vi olika perspektiv och spetskompetenser för att tillsammans med industri, akademi och myndigheter accelerera utvecklingen av nya läkemedel och avancerade terapier. Hos oss får du arbeta i en kvalificerad och tekniskt stark miljö, där senior expertis värderas högt och där du får verkliga möjligheter att påverka både uppdrag, inriktning och samarbeten Vi erbjuder
En dynamisk arbetsmiljö där forskning möter innovation.
Möjlighet att påverka och utveckla framtidens lösningar inom Life Science.
Ett nätverk av engagerade kollegor och samarbetspartners.
Flexibla arbetsformer och goda utvecklingsmöjligheter.
Om rollen Som senior CMC‑expert har du en central roll i uppdrag från cellodling till beredning kopplade till utveckling, CMC‑strategi och kvalitetssäkring av biologiska läkemedel, inklusive biosimilarer. Du verkar i gränslandet mellan teknik, regelverk och affär, och är en nyckelperson i att vidareutveckla RISE kapacitet inom Biologics – så som proteinläkemedel och avancerade terapier. Rollen innebär ett nära samarbete med industrikunder, akademi och myndigheter, där du bidrar med senior expertis för att omsätta komplexa behov till strukturerade och genomförbara projekt. Arbetet är tvärfunktionellt och du kommer att arbeta med kollegor inom Life Science, Bioraffinaderi och energi men på andra avdelningar inom RISE. Du kommer skapa samarbete och kopplingar mellan de olika biologiska verksamhetsgrenarna i främst Stockholm, Örnsköldsvik, Södertälje och Göteborg/Borås. Placeringsort för den här rollen är Stockholm/Södertälje. Arbetsuppgifter
Leda och bidra till projekt inom utveckling och kvalitetssäkring av biologiska läkemedel.
Arbeta tvärfunktionellt med kollegor inom Life Science och andra avdelningar på RISE.
Identifiera och utveckla nya affärsmöjligheter i samverkan med industrin, akademin och myndigheter.
Vara en nyckelperson i att bygga upp och vidareutveckla vår kapacitet inom Biologics, inklusive cell- och genterapi, proteinläkemedel och andra avancerade terapier. Vem du är Vi söker dig som är senior inom biologiska läkemedel och vill kombinera djup CMC-kompetens med affärsdriven samverkan. Krav:
Doktorsexamen (PhD) inom relevant område (t.ex. bioteknik, farmaci, biokemi, kemi eller motsvarande).
Minst 10 års erfarenhet från läkemedelsindustri eller motsvarande akademisk forskning inom biologiska läkemedel.
Djup kompetens inom CMC för biologiska läkemedel, gärna med erfarenhet från regulatoriska processer.
Erfarenhet av projektledning och samverkan med externa partners.
Starkt affärsmannaskap och förmåga att identifiera kundbehov och omsätta dem i konkreta projekt.
Mycket god förståelse för CMC för biologiska läkemedel, inklusive utveckling, tillverkning och kontrollstrategier
God kommunikationsförmåga på både svenska och engelska, skriftligt och muntligt.
Erfarenhet av regulatoriska CMC-interaktioner och dossierarbete (t.ex. IMPD/CTD, variationer, myndighetsdialog).
Erfarenhet av tech transfer, process scale-up, CDMO-samarbeten och/eller etablering av tillverkningskedjor för biologics.
Är vi rätt för varandra? Inom RISE gillar vi olikheter, och vi är övertygade om att mångfald bidrar till en innovativ miljö där vi tillsammans kan utmana gränser och utveckla ny kunskap och nya färdigheter för framtiden. Vi kan inte lova dig ett lätt jobb, men vad vi kan lova är en spännande resa där vi tillsammans med engagerade och talangfulla kollegor kommer att bidra till en hållbar framtid och att ligga i framkant i den globala konkurrensen. Vill du vara med? Välkommen med din ansökan! Låter detta spännande och du vill veta mer så är du välkommen att kontakta Esmail Yousefi, enhetschef Läkemedelsutveckling på esmail.yousefi@ri.se. Sista ansökningsdag är den 20:e juni. Urval och intervjuer sker löpande under och efter ansökningsperioden. Sök utan personligt brev. Våra fackliga representanter är Ingemar Petermann, SACO 010 228 41 22 och Linda Ikatti, Unionen, 010-5165161.