På Prevas tror vi på att teknik gör världen bättre. Och för att lyckas göra den bättre, behöver vi personer som dig. Vi kommer att ge dig ansvar och har full tilltro till att du som expert inom området har de bästa lösningarna. Vi har nämligen en stark tro på människan och är övertygade om att din utveckling är vår utveckling. Vi vet också att vår gemensamma kompetens blir starkare när vi hjälper varandra och bryr oss. Därför bygger vår kultur på just det, att finnas där för varandra och ha kul längs vägen. Hello Opportunity! Vi söker dig som vill utmanas av regulatoriska och kvalitetsrelaterade frågeställningar när det handlar om medicintekniska produkter, men också in-vitro diagnostik , kombinationsprodukter (läkemedel/medicinteknik) och/eller borderline produkter. Vi är ett team här på Prevas med olika kompetenser inom kvalitet, regulatory, klinisk utvärdering och projektledning, där vi stöttar allt från etablerade medicintekniska bolag till små innovativa nystartade bolag, i deras processer kring produktutveckling och kvalitetssäkring. Teamet består främst av seniora konsulter, där vi hjälper och lär av varandra. Vi erbjuder dig en spännande konsulttjänst där du kommer att jobba tidigt i idéfasen med att förstå produkten för att kunna bedöma vilken regulatorisk väg som är mest lämplig, men också senare i processen för att säkerställa att leveranser uppfyller regelverk och standarder. Som senior RA/QA konsult kommer du bl a att: vara involverad vid framtagning av regulatoriska strategier med företrädesvis EU, UK, Schweiz och USA som målmarknader. stötta företagen vid utveckling av ledningssystem och teknisk dokumentation. verka inom diverse kvalitetsprocesser, allt ifrån CAPA hantering till utvärdering av leverantörer. interagera med testhus, myndigheter, kompetenta organ och andra intressenter i samband med ansökan och godkännande av produkter Två kompetensområden som vi prioriterar i vår rekrytering är dels biokompatibilitet, d v s om du har erfarenhet av biologisk utvärdering och/eller utvärdering av material, dels klinisk utvärdering, d v s skapande av kliniska utvärderingsplaner och rapporter, inklusive litteraturstudier. Hello You! Du har flera års erfarenhet, gärna 5 år eller mer, inom regulatory och/eller kvalitet och har du tidigare varit konsult är det meriterande. Du ska ha vana att jobba i team där alla bidrar aktivt. Du har en god insikt i de krav som ställs både regulatoriskt och kvalitetsmässigt vid utveckling av medicintekniska produkter. Du förväntas ha en positiv syn till din omgivning och inte tveka att ta plats när det behövs. Som en i teamet ska du våga ta ansvar och driva på inom ditt ansvarsområde. Du är lyhörd och anpassningsbar utifrån kundens behov men ska äga en integritet som innebär att du kan agera i fall det finns behov. Hello Team Player! För oss är gemenskap och delaktighet viktigt där alla bidrar med sin kunskap i en lärande miljö. Trivs du att arbeta i en familjär atmosfär där vägen från idé till handling är kort och möjligheten att göra skillnad stor så är Prevas något för dig. Vi erbjuder spännande uppdrag, trevliga kollegor, en inspirerande arbetsmiljö och individuella utvecklingsplaner. Vi strävar alltid efter att finna rätt upplägg som passar just dig för att få ihop livspusslet. Hello Next Step! Du är varmt välkommen att kontakta rekryterande chef Johan Sköld, johan.skold@prevas.se , Tel: 072-601 81 64 om du vill veta mer om tjänsterna eller helt enkelt bara vill ha en öppen dialog kring en gemensam framtid. Och du, följ oss gärna på LinkedIn och Instagram. Medicinteknik & In vitro-diagnostik - Prevas Vi undanber oss direktkontakt med bemannings- och rekryteringsföretag samt säljare av ytterligare jobbannonser Prevas värdegrund Gemensamma kärnvärden är nyckeln till vår framgång. De banar vägen för bättre kommunikation och samarbete, minskar behovet av detaljerade regler och förordningar och gör vår organisation mer agil och dynamisk. Att dela värderingar ger större frihet att agera utan detaljerade regler. Att dela gemensamma värderingar betyder inte att vi alla är lika. Vi älskar skillnader och främjar mångfald. Vi tror att unika individer är viktiga för att skapa starka och framgångsrika team. Våra värderingar styr vårt dagliga beteende gentemot både kunder och medarbetare. När vi respekterar våra värderingar och uppträder i enlighet med dem, ger vi uttryck för vår företagskultur. På Prevas sammanfattar vi våra värden i akronymen BOAT – Business driven, Open-minded, Active och Team player.