Sökresultat för "Civilingenjör, bioteknik"

SallyQ AB

We're looking for a passionate and driven Senior Manufacturing Scientist – Aseptic Processing to join our Manufacturing Science & Technology (MS&T) team in Uppsala and play a critical role in ensuring the robustness, compliance, and continuous improvement of our aseptic manufacturing processes. At Galderma, we're not just offering a job, we're inviting you to be part of something bigger. About the Role You serve as the site's subject matter expert for aseptic manufacturing and contamination control, providing scientific and technical leadership across critical aseptic operations. You work cross-functionally to support routine operations, troubleshoot complex process challenges, lead investigations, and drive continuous improvement. A key part of the role is leading the site's media fill program and contamination control strategy, and ensuring compliance with evolving regulatory expectations, including EU GMP Annex 1 and global health authority requirements. Key Responsibilities Provide scientific oversight and technical expertise across aseptic manufacturing operations, including compounding, filtration, and filling processes. Lead the site's media fill / Aseptic Process Simulation (APS) program: design, execution, evaluation, reporting, and timely CAPA implementation to strengthen sterility assurance. Lead and support the Contamination Control Strategy (CCS) through scientific risk assessments spanning facility design, HVAC, environmental monitoring, cleaning and disinfection, and aseptic practices. Lead complex deviation investigations, root cause analyses, and CAPA activities related to aseptic processes. Design and evaluate smoke studies to verify airflow performance and first-air protection. Act as a trusted SME in audits, inspections, technology transfers, process improvements, and the implementation of new manufacturing technologies. The role is based at Galderma's production site in Uppsala and requires on-site presence up to four days per week. Your Profile You're a curious, proactive, and scientifically minded professional who enjoys solving complex challenges and driving improvement in highly regulated manufacturing environments. You take ownership naturally, influence stakeholders with confidence, and navigate complexity while keeping compliance and continuous improvement front of mind. Qualifications Bachelor's, Master's, or PhD in Chemistry, Biochemistry, Chemical Engineering, Pharmaceutical Sciences, or a related discipline, with several years of experience in a biopharmaceutical or other highly regulated manufacturing environment. Strong expertise in aseptic processing, contamination control, media fills, and sterility assurance principles within GMP-regulated operations. Experience with EU GMP, Annex 1 requirements, and regulatory expectations for sterile manufacturing. Proven track record leading deviation investigations, root cause analyses, and CAPA implementation. Excellent analytical, problem-solving, and technical writing skills. Strong stakeholder management and collaboration across multiple functions. Ability to independently manage complex projects and drive continuous improvement initiatives. Application If you believe this can be a right career change for you, please send in an application as soon as possible. We are evaluating the application continuously so please do not wait to send in your application. About Galderma Galderma is the emerging pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative, science-based portfolio of premium flagship brands and services that span the full spectrum of the fast-growing dermatology market through Injectable Aesthetics, Dermatological Skincare, and Therapeutic Dermatology. Since our foundation in 1981, we have dedicated our focus and passion to the human body's largest organ, the skin, meeting individual consumer and patient needs with superior outcomes in partnership with healthcare professionals. Our site in Uppsala is Galderma's Global Center of Excellence for Aesthetics, home to over 800 professionals working across R&D, manufacturing, clinical development, and commercial functions. Here, cutting-edge science meets world-class manufacturing, creating an environment where innovation moves rapidly from concept to patient impact. As a Senior Manufacturing Scientist – Aseptic Processing, you'll influence critical manufacturing processes, contribute to regulatory excellence, and play a direct role in delivering high-quality products to patients around the world, joining a collaborative and highly skilled team where your expertise is valued and your ideas are heard.

Randstad AB

Arbetsbeskrivning Har du gedigen erfarenhet av ledarskap inom kvalitetskontroll och vill spela en nyckelroll i ett framgångsrikt Life Science-bolag? Vi på Randstad söker nu en engagerad och erfaren QC Manager för ett konsultuppdrag hos vår välkända kund i Stockholm. I den här rollen kommer du att leda och utveckla det team som ansvarar för kvalitetskontroll och testning av innovativa produkter, specifikt Relfydess samt olika typer av fillers. Du blir en central länk mellan produktion, kvalitetssäkring (QA) och ditt eget QC-team. Här får du chansen att kombinera din tekniska expertis inom bioteknik eller kemi med ditt coachande ledarskap för att säkerställa att produkterna håller absolut högsta kvalitet och säkerhet. Att vara konsult hos Randstad: Att arbeta som konsult hos Randstad är en fantastisk möjlighet att bredda ditt nätverk och samla värdefull erfarenhet från marknadsledande företag, samtidigt som du har en trygg partner i ryggen. Vi är ett auktoriserat bemanningsföretag vilket innebär att du omfattas av kollektivavtal, marknadsmässig lön, pension, försäkringar och ett generöst friskvårdsbidrag. Som konsult hos oss får du en dedikerad konsultchef som stöttar dig i din karriär, fungerar som ditt bollplank och ser till att du har de verktyg du behöver för att trivas och utvecklas på din arbetsplats. Hos oss är din trygghet och personliga utveckling alltid i fokus. Ansvarsområden Som QC Manager har du det övergripande ansvaret för att leda och fördela arbetet inom ditt team. Dina huvudsakliga arbetsuppgifter innebär att: Leda och utveckla: Ha personal- och verksamhetsansvar för det QC-team som utför kemisk och biologisk testning av Relfydess och fillers. Planera och strukturera: Ansvara för resursplanering och prioritering av det dagliga laboratoriearbetet för att möta produktionens tidsplaner och leveranskrav. Kvalitetssäkra: Säkerställa att allt arbete på laboratoriet utförs i strikt enlighet med gällande GMP-reglerverk, interna SOP:ar och myndighetskrav. Utreda avvikelser: Leda, granska och godkänna avvikelseutredningar (OOS/OOT), CAPA (korrigerande och förebyggande åtgärder) samt hantera ändringsärenden (Change Control). Samarbeta cross-funktionellt: Ha ett tätt samarbete med QA, produktion och R&D för att optimera processer, validera nya metoder samt lösa tekniska utmaningar. Inspektioner: Delta i och förbereda teamet inför interna och externa myndighetsinspektioner samt kundrevisioner. Kvalifikationer För att lyckas i rollen ser vi att du uppfyller följande krav: Utbildning: Du är civilingenjör eller har en motsvarande akademisk master-/magisterutbildning inom bioteknik, kemi, biokemi eller annat relevant naturvetenskapligt område. Erfarenhet: Du har tidigare erfarenhet av att arbeta som QC-chef/QC Manager eller i en motsvarande ledande roll med personalansvar inom kvalitetskontroll, gärna inom läkemedels- eller medicinteknikbranschen. Regulatorisk förståelse: Du har djupgående och praktisk erfarenhet av att arbeta i en GMP-reglerad miljö och har god förståelse för regulatoriska krav för sterila produkter eller medicintekniska produkter. Språkkunskaper: Mycket goda kunskaper i både svenska och engelska i såväl tal som skrift är ett absolut krav för rollen. Personlighet: Vi lägger stor vikt vid dina personliga egenskaper. Vi söker en trygg, kommunikativ och lyhörd ledare som motiveras av att se sina medarbetare växa. Du är strukturerad, har ett analytiskt arbetssätt och behåller lugnet även under perioder av högt tempo. Din förmåga att fatta välgrundade beslut och driva processer framåt är avgörande för rollen. Om företaget Randstad På Randstad vet vi att alla människor har en plats på arbetsmarknaden. Med verksamhet över hela landet och inom alla kompetensområden hjälper vi människor att hitta ett jobb som känns bra, och där de får möjlighet att växa, utvecklas och uppnå sin fulla potential. Med närmare 600 000 anställda i 38 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster, med målsättningen att bli världens främsta och mest uppskattade partner på arbetsmarknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och företag att uppnå deras fulla potential. Vi kallar det Human Forward.

SallyQ AB

Karolinska Institutet Innovation är en fristående organisation helägd av Karolinska Institutet, med uppdrag att omvandla världsledande forskning till verkliga affärer och samhällsnytta. De har sitt kontor mitt i Hagastaden på Campus Solna, ett av Europas snabbast växande Life Science-kluster, med nära koppling till Karolinska Universitetssjukhuset, SciLifeLab och ett brett nätverk av investerare och industripartners. De arbetar med hela innovationskedjan: från att identifiera och validera tidiga idéer i deras Innovation Lab, till att bygga och stärka bolag i deras Inkubator, till att koppla samman start-ups med kapital och rätt partners. KI Innovation är inte en passiv stödstruktur utan en proaktiv aktör som arbetar tätt med forskare och grundare för att omvandla lovande vetenskap till attraktiva, investerbara och hållbara verksamheter. Verksamheten rekryterar just nu två roller; en Affärsrådgivare – Life Science och en Senior Affärsrådgivare – Medtech (se separata annons för mer information). Om rollen Som Affärsrådgivare arbetar du nära forskare, entreprenörer och tidiga startups i deras resa från idé till hållbar affär. I praktiken innebär det att du kommer träffa forskare och grundare i ett väldigt tidigt skede där du ansvarar för att göra en första bedömning av unikitet och marknad för att säkerställa potential, ägandeskap, patent etc. Du är en operativ kraft i den tidiga fasen och hjälper teamet att strukturera sitt tänkande, förstå sin marknad och ta nästa konkreta steg. Du jobbar med ett etablerat arbetssätt och konkreta verktyg inom customer discovery, marknadsanalys, riskbedömning och affärsmodellering, och bidrar till att bolagen faktiskt börjar arbeta med sin affär, inte bara sin teknologi. Rollen är omväxlande, självgående och kräver förmågan att hålla många bollar i luften samtidigt. Du ansvarar för egna case i tidig fas och jobbar i nära samarbete med teamets övriga affärsrådgivare och rapporterar till VD. Dina kollegor har en erfarenhetsbredd men också kompletterande specialistkunskap. Arbetstempot är stundom högt, projekten många och det finns en fantastisk känsla av att bidra till att värde skapas på riktigt. Dina arbetsuppgifter: Coacha och stötta forskare, entreprenörer och projekt i tidig fas. Bidra i utvärdering av idéer, projekt och bolag. Följa upp framdrift och hjälpa till att identifiera nästa steg i utvecklingen. Aktivit bidra och stötta affärsutvecklingsarbete inom kundinsikter, affärsmodell och marknad. Medverka i och leda workshops, program och utbildningsinsatser. Om profil Rollen passar dig som har minst ett par års erfarenhet från den privata Life Science-sektorn, gärna inom affärsutveckling eller produktutveckling, och med en akademisk examen inom ett relevant område. Du trivs i gränslandet mellan vetenskap och affärer och drivs av att se idéer ta form lönsamma verksamheter. Du är handlingsorienterad och van vid att hantera flera parallella uppdrag. Du behöver inte ha alla svar, men du är nyfiken och vetgirig och hittar därför de svar som krävs för att ta sig vidare. Du är flexibel, möter människor där de är och anpassar sig efter vad varje situation kräver. Det viktigaste är att du tar ägandeskap om dina arbetsuppgifter och driver dem framåt. Du är aldrig ensam utan har kollegor att bolla med och en chef som är tillgänglig, men du förväntas vara självgående och hitta vägen framåt även när du stöter på hinder. Kvalifikationer: Minst 5 års relevant arbetslivserfarenhet från den privata Life Science-sektorn, t.ex. inom affärsutveckling och/eller produktutveckling (R&D). Akademisk examen inom Life Science, gärna med forskningserfarenhet. Förmåga att snabbt sätta dig in i nya teknologier och affärssituationer. Självgående, handlingsorienterad och van vid att hantera parallella uppdrag. Flytande svenska och engelska i både tal och skrift. Meriterande: Teknisk eller vetenskaplig spetskompetens inom diagnostik, medtech, healthtech eller labtech. Erfarenhet av internationella affärer eller internationellt samarbete. Kunskaper om immateriella rättigheter, patent och patentsystemet. Regulatorisk kompetens inom Life Science. Kompetens inom AI och datadrivna lösningar. Erfarenhet från startupmiljö. Doktorsexamen (PhD) inom Life Science. Varför KI Innovation? Här möter du en av världens starkaste forskningsmiljöer och får vara med och omsätta den i praktiken. Organisationen är platt med kort beslutsväg och hög grad av självständighet. Varje affärsrådgivare arbetar med ett eget portföljansvar men samarbetar tätt med kollegor och delar verktyg, ramverk och erfarenheter. Kulturen på KI Innovation är öppen och jordnära. Här hjälper man varandra och det är helt okej att inte ha alla svar. Samtidigt är tempot högt och folk är genuint engagerade i det de gör. Det är en ovanlig kombination av djup akademisk kunskap och praktisk affärserfarenhet, och den blandningen märks i vardagen. Här gör du skillnad på riktigt, ett bolag i taget. Ansökan Låter den här rollen som dig? Skicka in ditt CV och en kort beskrivning av varför just du är intresserad av den här möjligheten. Intervjuer kommer att genomföras i augusti. För frågor om rollen eller processen är du välkommen att kontakta Sandra Bydell Sveder på sandra.sveder@sallyq.se eller +46 73 199 96 88.

NG Nordic Sweden AB

Teknisk Projektledare inom vattenrening NG Nordic är en ledande nordisk leverantör av cirkulära lösningar och miljötjänster. Genom att omvandla avfall till värdefulla resurser och ta bort farliga ämnen från kretsloppet undviker vi utsläpp, skyddar naturliga ekosystem och ökar tillgången till cirkulära material.   NG Nordic är en viktig del av den nordiska industriella infrastrukturen och genererar 1,3 miljarder euro i intäkter med ett team på cirka 3 400 anställda och 90 anläggningar.   Introduktion Vill du driva tekniska projekt som bidrar till effektiva och hållbara lösningar inom vattenrening? Som Teknisk Projektledare leder du projekt från idé och förstudie till genomförande, driftsättning och uppföljning. Du samarbetar nära interna och externa intressenter och säkerställer att teknik, tidplan, ekonomi, kvalitet och miljökrav hänger ihop. Vi söker dig som   Har god teknisk förståelse för vattenreningsprocesser och kan omsätta tekniska lösningar till genomförbara projekt. Vi ser gärna att du har erfarenhet av eller intresse för:   - Mekanisk, biologisk och kemisk rening - Flockning, sedimentation, filtrering, membranteknik (RO/UF/NF), ozonering, UV och absorbenter  - Slamhantering, förtjockning och relaterade processer  - Projektering och dimensionering av reningsteknik  - Ritningar, P&ID, instrumentering samt styrsystem såsom SCADA/PLC   I rollen kommer du att   Leda och samordna tekniska projekt genom hela projektets livscykel, skapa struktur och driva framdrift i samverkan med teknik, verksamhet, leverantörer och andra projektintressenter. Exempel på arbetsuppgifter:   - Leda projekt från koncept till färdig lösning  - Ansvara för planering, budgetering, tidplaner och riskanalyser  - Samordna upphandlingar och ha kontakt med leverantörer och entreprenörer  - Arbeta med entreprenadformer och avtal, exempelvis AB/ABT  - Följa upp leveranser, kostnader, kvalitet och projektmål   Det är meriterande om du har  Kunskap om regelverk och krav inom vattenrening och miljötekniska projekt, inklusive myndighetsdialog och dokumentation. Vi ser gärna att du har kunskap inom:  - Svensk och EU-relaterad miljö- och vattenlagstiftning  - Utsläppskrav, tillståndsprocesser och myndighetsdialog  - Miljökonsekvensbeskrivningar (MKB) och dokumentationskrav  - Arbetsmiljö- och säkerhetskrav i tekniska projekt   Din bakgrund Du har troligen erfarenhet från VA-branschen, industriell vattenrening, processindustri eller annan miljöteknisk verksamhet. Erfarenhet av installationer, driftsättning, processoptimering eller förbättringsarbete är särskilt relevant.   Som person är du strukturerad, kommunikativ och lösningsorienterad. Du tar ansvar, skapar tydlighet och driver arbetet framåt tillsammans med andra, med förmåga att balansera teknik, ekonomi, miljökrav och verksamhetens behov. Vi tror att du har:   - God samarbetsförmåga och förmåga att leda tvärfunktionella team  - Tydlig kommunikation med interna och externa intressenter  - Analytisk förmåga och ett starkt problemlösningsfokus  - Självständighet, ansvarstagande och förmåga att prioritera  - Förmåga att skapa framdrift även i komplexa projektmiljöer   Kvalifikationer   Vi ser gärna att du har civilingenjörs- eller högskoleingenjörsexamen inom miljöteknik, kemiteknik, bioteknik, processteknik eller annan relevant teknisk inriktning. Motsvarande arbetslivserfarenhet kan också vara relevant.   - Meriterande med BAS-P/BAS-U  - Goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift - B-körkort är ett krav   Övrig information Placeringsort: Ospecificerad arbetsort Arbetstid: Heltid, dagtid Startdatum: Enligt överenskommelse Vi har samverkan med flera fackliga organisationer. Vid frågor kring villkor eller fackliga frågor kontakta vår växel på telefonnummer: 019-30 51 00 där du vidare kan kontakta ditt fackliga ombud eller respektive organisation (Unionen, Ledarna, Sveriges Ingenjörer, IF Metall).   Välkommen med din ansökan senast den 20 augusti – vi ser fram emot att lära känna dig!

Isaksson Rekrytering & Bemanning AB

Vill du vara med och skapa framtidens modulära produktionsanläggningar och byggnader för Life Science-industrin? Hos Pharmadule får du leda komplexa internationella projekt för några av världens ledande läkemedels- och bioteknikföretag. Du blir en del av en global organisation där teknik, innovation och kvalitet står i centrum. Du utgår från vårt huvudkontor i Danvik Center, Nacka och arbetar i en internationell projektmiljö med uppdrag över hela världen. Välkommen med din ansökan idag!  Pharmadule är en ledande leverantör av modulära byggnader och ingenjörstjänster för tillverkningsanläggningar inom läkemedels-, bioteknik-, kosmetik- och konsumentvaruindustrin. Vi verkar globalt och är en del av Shanghai Morimatsu Group – en internationell organisation med stark teknisk och industriell kompetens med tillverkning av processutrustning. Morimatsu International Holdings är noterat på Hongkongbörsens huvudlista. För mer information besök vår hemsida: https://www.pharmadule.com  Om rollen Du ansvarar för att förstå kundens tillverkningsprocess och omsätta den till tekniska processlösningar. Rollen omfattar projektets design faser - från kravinsamling och processdesign till projektering och kunddialog. Du leder och samordnar processdesignen samt fungerar som den tekniska länken mellan kunden och Pharmadules internationella projektteam. Tillsammans med kollegor från flera teknikdiscipliner säkerställer du att processkraven integreras i produktionsanläggningens utformning. Huvudsakliga ansvarsområden Ansvarig för processdesign för globala läkemedels- och biotechkunder. Processdesign inkluderar framtagning av processflödesscheman, flödesscheman för renmedia, produktionsscheman, kapacitetsberäkningar och utrustningsspecifikationer. Layoututveckling baserad på processdesign av tillverkningsprocessen från kund. Samordna med processutrustningsleverantörer för integrering i layout. Säkerställa efterlevnad av cGMP, regulatoriska riktlinjer och branschstandarder. Arbeta tvärfunktionellt med interna ingenjörsteam och externa partners. Stödja modulär anläggningsdesign genom att integrera processkrav i den modulära byggnaden  Delta i kundmöten, workshops och tekniska diskussioner Kvalifikationer Civilingenjörs- eller högskoleexamen inom kemiteknik, bioteknik eller liknande. Minst 3 års relevant erfarenhet från: Läkemedels- eller bioteknikindustrin Processteknisk konsultverksamhet Processdesign Erfarenhet av att konstruera, skapa och designa processer.Erfarenhet av GMP-krav, process- och renmedier.Noggrann, strukturerad och van att arbeta med dokumentation och kvalitetssystem.God kommunikationsförmåga och förmåga att arbeta i internationella projektteam.Flytande i tal och skrift på engelska. Svenska och andra språk är meriterande. Vi erbjuder Arbeta i ett erfaret ingenjörsteam i Stockholm med nära samarbete med kollegor i våra internationella verksamheter. En internationell arbetsmiljö med projekt i flera länder En flexibel och professionell organisation med korta beslutsvägar. Konkurrenskraftiga villkor och förmåner Kontaktuppgifter och ansökan Denna rekrytering sker i samarbete med Isaksson Rekrytering & Bemanning AB. Har du frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta ansvarig rekryteringskonsult: Josefin Chapovalova på 076-000 11 97 eller josefin@isakssonrekrytering.se (mailto:josefin@isakssonrekrytering.se) Välkommen med din ansökan redan idag då vi arbetar löpande med urval och intervjuer. Vi tar inte emot  ansökningar via e-post.

Isaksson Rekrytering & Bemanning AB

Vill du vara med och skapa framtidens modulära produktionsanläggningar och byggnader för Life Science-industrin? Hos Pharmadule får du leda komplexa internationella projekt för några av världens ledande läkemedels- och bioteknikföretag. Du blir en del av en global organisation där teknik, innovation och kvalitet står i centrum. Du utgår från vårt huvudkontor i Danvik Center, Nacka och arbetar i en internationell projektmiljö med uppdrag över hela världen. Välkommen med din ansökan idag!  Pharmadule är en ledande leverantör av modulära byggnader och ingenjörstjänster för tillverkningsanläggningar inom läkemedels-, bioteknik-, kosmetik- och konsumentvaruindustrin. Vi verkar globalt och är en del av Shanghai Morimatsu Group – en internationell organisation med stark teknisk och industriell kompetens med tillverkning av processutrustning. Morimatsu International Holdings är noterat på Hongkongbörsens huvudlista. För mer information besök vår hemsida: https://www.pharmadule.com Om rollen Som projektledare har du ansvaret för projektet från avtal till slutlig överlämning. Tyngdpunkten i rollen ligger i projektens olika designfaser, där du har det övergripande projektansvar och säkerställer att leveransen sker enligt tidplan, budget, kvalitet och kundens krav. Här läggs grunden för projektets livscykel genom teknisk samordning, planering och nära dialog med kunden. Du leder tvärfunktionella projektteam och samordnar specialister inom bland annat byggkonstruktion och procesdesign. Rollen innebär ett nära samarbete med kunder, leverantörer och kollegor världen över, där du fungerar som den sammanhållande länken genom hela projektet. Periodvis kommer du även att arbeta med att utveckla interna arbetsprocesser och arbetssätt. Koncernspråket är engelska och tjänsten innebär regelbundna internationella kontakter samt resor till våra kontor, kundprojekt och branschmässor. Kvalifikationer Akademisk examen, gärna civilingenjör inom teknik, byggnad, kemi, industridesign, maskinteknik eller motsvarande område i kombination med erfarenhet Erfarenhet från stora industriella bygg- eller installationsprojekt, gärna inom processindustrin eller Life Science-sektorn. Dokumenterad erfarenhet av projektledning med ansvar för tid, kostnad och kvalitet. God kommunikationsförmåga och erfarenhet av att arbeta med flera intressenter. Strukturerad, lösningsorienterad och resultatorienterad. Flytande i tal och skrift på engelska. Svenska och andra språk är meriterande. Vi erbjuder Arbete i ett erfaret ingenjörsteam i Stockholm med nära samarbete med kollegor i våra internationella verksamheter. En internationell arbetsmiljö med projekt i flera länder En flexibel och professionell organisation med korta beslutsvägar. Konkurrenskraftiga villkor och förmåner Kontaktuppgifter och ansökan Denna rekrytering sker i samarbete med Isaksson Rekrytering & Bemanning AB. Har du frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta ansvarig rekryteringskonsult: Josefin Chapovalova på 076-000 11 97 eller josefin@isakssonrekrytering.se (mailto:josefin@isakssonrekrytering.se) Välkommen med din ansökan redan idag då vi arbetar löpande med urval och intervjuer. Vi tar inte emot ansökningar via e-post.

Randstad AB

Arbetsbeskrivning Är du en strukturerad ingenjör som drivs av kvalitet, noggrannhet och självständigt arbete? Vill du ta nästa steg i karriären och utvecklas inom Life Science-sektorn? Då kan det här vara rätt utmaning för dig! Som konsult hos Randstad blir du en del av ett starkt och sammansvetsat team ute hos vår globala kund, samtidigt som du har Randstads trygghet och stöd i ryggen. I rollen som Equipment Qualification Engineer kliver du in i en ansvarsfull och dynamisk miljö där ditt primära fokus blir att säkerställa att ny utrustning kvalificeras enligt gällande regelverk samt att driva och accelerera arbetet med att stänga identifierade gap inom Data Integrity (DI). Du kommer att spela en nyckelroll i att förbereda verksamheten inför QC FDA-audits, vilket kräver ett metodiskt arbetssätt och ett skarpt öga för detaljer. Tjänsten passar dig som trivs med ett stort utrymme för självständigt driv, men som samtidigt värdesätter ett nära och stöttande samarbete med dina kollegor för att nå gemensamma mål. Vi rekryterar under sommaren, men på grund av ledigheter kan processen och vår återkoppling ta något längre tid än normalt. Vi hanterar ansökningar löpande och uppskattar ditt tålamod under semesterperioden. Ansvarsområden I rollen som Equipment Qualification Engineer kommer du att arbeta brett med kvalificering och kvalitetssäkring. Dina huvudsakliga uppgifter innebär att: Driva och genomföra kvalificering av ny utrustning och tillhörande system (Equipment Qualification). Arbeta aktivt med Data Integrity (DI) och stödja det accelererade arbetet med att stänga befintliga DI-gap. Förbereda och säkerställa att QC-verksamheten är redo inför kommande regulatoriska granskningar, med specifikt fokus på QC FDA Audit Readiness. Skriva, granska och uppdatera kvalificeringsprotokoll, rapporter och annan relevant valideringsdokumentation. Samarbeta tvärfunktionellt med olika avdelningar för att säkerställa att strikta kvalitetskrav och uppsatta tidslinjer efterlevs. Kvalifikationer Vi söker dig som är en engagerad och kvalitetsmedveten lagspelare. För att lyckas i rollen ser vi att du uppfyller följande krav: Eftergymnasial utbildning inom bioteknik, kemi, maskinteknik eller annan relevant ingenjörs-/naturvetenskaplig inriktning. Erfarenhet av utrustningskvalificering (IQ/OQ/PQ) och validering inom Life Science (GMP/GLP). Goda kunskaper inom Data Integrity och förståelse för regulatoriska krav (t.ex. FDA, ALCOA+). Erfarenhet av QC-miljö samt förberedelser inför myndighetsinspektioner (såsom FDA-audits) är starkt meriterande. Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift, då dokumentation och kommunikation sker på båda språken. Vi lägger stor vikt vid din personliga lämplighet för denna tjänst. För att trivas och lyckas i rollen är du en metodisk, strukturerad och noggrann person som alltid sätter kvaliteten i första rummet. Du har en mycket god samarbetsförmåga och tar ett naturligt ansvar för att gruppen gemensamt levererar enligt uppsatta tidslinjer och strikta kvalitetskrav. Eftersom miljön kan förändras är du flexibel och kommunikativ, med förmågan och drivet att självständigt föra ditt arbete framåt. Vi ser även att du är nyfiken, målmedveten och initiativtagande, och att du med ditt engagemang bidrar till ett positivt och stöttande arbetsklimat i teamet. Om företaget Randstad På Randstad vet vi att alla människor har en plats på arbetsmarknaden. Med verksamhet över hela landet och inom alla kompetensområden hjälper vi människor att hitta ett jobb som känns bra, och där de får möjlighet att växa, utvecklas och uppnå sin fulla potential. Med närmare 600 000 anställda i 38 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster, med målsättningen att bli världens främsta och mest uppskattade partner på arbetsmarknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och företag att uppnå deras fulla potential. Vi kallar det Human Forward.

KUNGLIGA TEKNISKA HÖGSKOLAN

Arbetsuppgifter Cell Technology Group (CETEG, Dept. Industrial Biotechnology, CBH Skola, KTH, Stockholm), har en lång erfarenhet av utveckling av biofarmaceutiska och biologiska läkemedelsbioprocesser för humanterapi. CETEG:s ledare är Prof. Veronique Chotteau, som är Föreståndare av AdBIOPRO, en Competence Centre for Advanced Bioproduction by Continuous Processing, i samarbete med Lund University, Karolinska Institutet, Linköping University, Karolinska Sjukhus samt 15 svenska företag inom proteinläkemedel/bioteknik industri. I CETEGs verksamhet ingår bioprocessing av perfusion processer med väldigt hög celltäthet och fed-batch processer, metabolic flux analysis modellering och on-line process monitorering, alla inriktade mot processutveckling av industriell produktion av proteinläkemedel, virala vektorer eller humana celler för terapi. Gruppen, på 10 personer, är ett multidisciplinärt team, med forskare, post-docs samt doktorander och master studenter. CETEGs aktiviteter präglas av samarbete med akademiska grupper på KTH, i Sverige och i Europa samt internationella företag och SME. Cell Technology Group har nu en ledig vikariattjänst som Forskningsingenjör. Det praktiska arbetet kommer att ske på KTH, AlbaNova Centre. Forskningsingenjören kommer att stödja verksamheten av CETEG med följande uppgifter: Koordinering av labbfunktioner för olika labbaktiviteter, samt stöd för AdBIOPRO Stödja forskningsprojekt och uppdragsforskning, t. ex. odlingsprocess, analyser, reningsprocess, samt rapportering Kontakt med leverantör ang. utrustning och reagens samt tillämpning av regler enligt KTHs ramverk för beställningar, t. ex. upphandling- Kontakt med övriga grupper inom Industrial Biotechnology Avd. och CBH Skola ang. labverksamhet, miljögranskning och säkerhet Introduktion och utbildning för nybörjare samt praktik inom mammaliecell odling Register i bruk inom CETEG, t.ex. kemikalier inventering, cellbank Kvalifikationer Krav Avlagd examen på grundnivå eller avancerad nivå (högskoleutbildning), såsom civil ingenjör, inom bioteknik eller motsvarande kompetens Kunskap om odling av mammalieceller, inklusivt bioreaktor operation Behärska engelska skriftligt och muntligt då man arbetar i ett internationellt miljö och det krävs i det dagliga arbetet  Ämnesskicklighet Yrkesskicklighet. Medvetenhet om mångfalds- och likabehandlingsfrågor med särskild fokus på jämställdhet Självständighet Initiativtagande Personlig mognad God samarbetsförmåga Bra organisations- och planeringsförmåga Benägen att ta ansvar Bra förmåga för skriftlig rapportering Bra förmåga för strukturerat arbetssätt Meriterande  Behärska svenska skriftligt och muntligt då det är KTH:s myndighetsspråk  Vi kommer lägga stor vikt vid personliga egenskaper. Bli en del av KTH   KTH formar framtiden genom utbildning, forskning och innovation. Som ett ledande internationellt tekniskt universitet spelar vi en aktiv roll i att driva och medverka i omställningen till ett hållbart samhälle. Här erbjuds du möjligheten att växa och utvecklas på en kreativ och dynamisk arbetsplats med goda arbetsvillkor och förmåner. Jämställdhet, mångfald och lika villkor är en kvalitetsfråga och en självklar del av KTH:s värdegrund som universitet och statlig myndighet. Läs mer om våra förmåner och hur det är att arbeta och utvecklas på KTH. Fackliga representanter Kontaktuppgiftertill fackliga representanter.  Ansökan Du ansöker via KTH:s rekryteringssystem. Du som sökande har huvudansvaret för att din ansökan är komplett när den skickas in. Ansökan ska innehålla: CV inklusive relevant yrkeserfarenhet och kunskap. Kopia av examensbevis och betyg från dina tidigare universitetsstudier. Översättningar till engelska eller svenska om de ursprungliga dokumenten inte utfärdas på något av dessa språk. Personligt brev, max 2 sidor långt. Två referenser. Ansökan ska vara KTH tillhanda senast sista ansökningsdagen vid midnatt, CET/CEST (CentralEuropean Time/Central European Summer Time). Om anställningen  Anställningen gäller tidsbegränsat enligt avtal - i upp till ett år, med tillträde enligt överenskommelse. Övrigt För information om behandling av personuppgifter i samband med rekrytering. Det kan förekomma att en anställning hos KTH är placerad i säkerhetsklass. Om så är fallet för just denna anställning görs en säkerhetsprövning av sökande i enlighet med säkerhetsskyddslagen (2018:585) efter samtycke. I dessa fall är en förutsättning för anställning att sökande blir godkänd efter säkerhetsprövning. Vi undanber oss direktkontakt med bemannings- och rekryteringsföretag samt försäljare av platsannonser.