Sökresultat för "GAMP5"

AFRY AB

Företagsbeskrivning AFRY erbjuder tjänster inom teknik, design, digitalisering och rådgivning. Vi är hängivna experter inom industri, energi- och infrastruktur, som skapar värde för kommande generationer. AFRY har en global räckvidd med djupa rötter i Norden. Tillsammans accelererar vi omställningen till ett mer hållbart samhälle.   Jobbeskrivning Våra kunder står inför stora förändringar som drivs av nya tekniska lösningar och vi söker dig som vill vara med och göra skillnad! Just nu rekryterar vi ingenjörer som vill vara med oss på satsningen mot framtidens automation och digitalisering inom Life Science. Sektionen El-, Automation & Industriell IT inom affärsområdet Life Science söker nu en Automationsingenjör inom DCS som vill vara med och forma framtiden tillsammans med oss på AFRY. Om rollen  Som Automationsingenjör inom DCS blir du en nyckelspelare i att utveckla, driftsätta och underhålla våra distribuerade styrsystem (DCS) i en högteknologisk och GMP-reglerad produktionsmiljö inom Life Science där resor kan förekomma.   Du kommer att:  Som DCS-automationsingenjör ansvarar du för att konfigurera, programmera och optimera DCS-system för att säkerställa stabil och effektiv drift. Du deltar i projekt från design och konstruktion till driftsättning och validering. Du utför felsökning och förebyggande underhåll av styrsystem och processutrustning samt integrerar DCS med PLC-, SCADA- och/eller MES-system. Du säkerställer att alla automationslösningar uppfyller GMP, GAMP 5 och regulatoriska krav. Dessutom deltar du i tekniska diskussioner och designfaser av automationslösningar, FAT/SAT, kvalificering (IQ/OQ/PQ) och dokumentation, samt bidrar till förbättringsprojekt och implementering av ny teknik där resor kan förekomma.   Exempel på system och utrustning du kommer att arbeta med  Siemens PCS 7, ABB 800xA, Emerson DeltaV eller liknande DCS-plattformar  Batchstyrning och receptsystem  Processutrustning för läkemedelstillverkning (t.ex. blandare, reaktorer, fyllningslinjer)  Industriella nätverk och kommunikationsprotokoll (Profibus, Profinet, OPC)  Kvalifikationer Vi söker dig som har:  Minst 3 års erfarenhet av automation inom processindustri  Dokumenterad erfarenhet av DCS-konfiguration, programmering och driftsättning. Goda kunskaper i svenska och engelska (tal & skrift).  Erfarenhet inom Life Science, läkemedelsindustri, livsmedelsindustri, hälsosjukvård, kärnkraft eller annan reglerad industri Meriterande är:  Teknisk utbildning på högskole-/universitetsnivå inom automation, elektroteknik, mekatronik eller motsvarande.  Erfarenhet av integration mellan DCS och PLC/SCADA/MES.  Arbetat med batchstyrning och receptsystem   Erfarenhet av GMP och valideringsarbete.  Personliga egenskaper:  Du är en kommunikativ och samarbetsinriktad person som strävar efter att skapa en positiv arbetsmiljö. Med din strukturerade och lösningsorienterade inställning tar du dig an utmaningar med noggrannhet och kvalitetsmedvetenhet. Din förmåga att arbeta både självständigt och i team gör dig till en ovärderlig tillgång i alla projekt. Ytterligare information På AFRY är vi många som är passionerade, inte bara på jobbet utan även på fritiden. Vi vill vara din ideala arbetsgivare, oavsett fas i livet, och vi förstår vikten av en balans mellan privatliv och arbete.  Därför passar vi på att redan här nämna några av de förmåner du erhåller om du börjar hos oss:  Fast lön och kollektivtal – Trygga komponenter som är en självklarhet för oss!  Vidareutveckling i form av utbildningar och våra uppdrag samt genom att nätverka med våra duktiga konsulter  Club AFRY – Vår personalklubb med möjlighet till kultur och sportevenemang, bokklubb, stuguthyrning, yoga mm.  Friskvårdsbidrag Välkommen med din ansökan, sista ansökningsdag är 2026-08-31 Har du frågor om tjänsten? Välkommen att kontakta: Vytautas Urbikas, Service Area Manager Mail: vytautas.urbikas@afry.com (mailto:vytautas.urbikas@afry.com) Vi undanber oss direktkontakt med bemannings- och rekryteringsföretag samt säljare av ytterligare jobbannonser. På AFRY driver vi förändring i allt vi gör. Vi anser att förändring sker när modiga idéer möts, när vi samarbetar, skapar innovation och omfamnar kreativa lösningar, det är så vi skapar framtiden. Vi söker konstant kvalificerade kandidater som vill ansluta sig till våra inkluderande  team runt om i världen. Bli en del av oss och påskynda den gröna omställningen

AFRY AB

Företagsbeskrivning AFRY erbjuder tjänster inom teknik, design, digitalisering och rådgivning. Vi är hängivna experter inom industri, energi- och infrastruktur, som skapar värde för kommande generationer. AFRY har en global räckvidd med djupa rötter i Norden. Tillsammans accelererar vi omställningen till ett mer hållbart samhälle.   Jobbeskrivning Våra kunder står inför stora förändringar som drivs av nya tekniska lösningar och vi söker dig som vill vara med och göra skillnad! Just nu rekryterar vi ingenjörer som vill vara med oss på satsningen mot framtidens automation och digitalisering inom Life Science. Sektionen El-, Automation & Industriell IT inom affärsområdet Life Science söker nu en Automationsingenjör inom PLC/SCADA  som vill vara med och utvecklas inom automation i en miljö där teknik, kvalitet och säkerhet är centrala delar av verksamheten? Om rollen Som Automationsingenjör inom PLC/SCADA blir du en nyckelperson i vårt automations- och produktionsteam. Du ansvarar för att utveckla, driftsätta och underhålla PLC baserade styrsystem i en modern och GMP reglerad produktionsmiljö inom Life Science där resor kan förekomma.   Du kommer att: Programmera, konfigurera och optimera PLC-system, med fokus på Siemens (S7-300/400/1500, TIA Portal, WinCC) och/eller Allen-Bradley/Rockwell (ControlLogix, CompactLogix, FactoryTalk). Delta i hela projektkedjan – från förstudie och design till driftsättning, validering och dokumentation. Utföra felsökning och förebyggande underhåll av styrsystem och processutrustning. Integrera PLC-system med SCADA-, DCS- och MES-lösningar. Säkerställa att alla automationslösningar uppfyller GMP, GAMP 5 och regulatoriska krav. Bidra till förbättringsprojekt och implementering av ny teknik. Exempel på system och utrustning du kommer att arbetara med Kommunikationslösningar: EtherNet/IP, Profibus, Profinet, Modbus Säkerhets‑PLC och maskinsäkerhetssystem Processutrustning för läkemedelstillverkning (t.ex. reaktorer och fyllningslinjer mm.) Kvalifikationer Vi söker dig som har: Dokumenterad minst 3 års erfarenhet av Siemens eller Allen-Bradley PLC system Erfarenhet från processindustri, gärna läkemedel eller annan reglerad industri Goda kunskaper i industriella kommunikationsprotokoll och nätverk Goda kunskaper i svenska och engelska (tal & skrift) Meriterande är: Teknisk utbildning på högskole-/universitetsnivå inom automation, elektroteknik, mekatronik eller motsvarande erfarenhet  Erfarenhet av integration mellan PLC och SCADA/DCS/MES Erfarenhet av avancerad felsökning och optimering av styrsystem Erfarenhet inom Life Science, GMP och regulatoriska krav Personliga egenskaper: Vi söker en person som är kommunikativ och samarbetsinriktad, med en strukturerad och lösningsorienterad inställning. Du är noggrann och kvalitetsmedveten, och har förmågan att arbeta både självständigt och i team. Ytterligare information På AFRY är vi många som är passionerade, inte bara på jobbet utan även på fritiden. Vi vill vara din ideala arbetsgivare, oavsett fas i livet, och vi förstår vikten av en balans mellan privatliv och arbete.  Därför passar vi på att redan här nämna några av de förmåner du erhåller om du börjar hos oss:  Fast lön och kollektivtal – Trygga komponenter som är en självklarhet för oss!  Vidareutveckling i form av utbildningar och våra uppdrag samt genom att nätverka med våra duktiga konsulter  Club AFRY – Vår personalklubb med möjlighet till kultur och sportevenemang, bokklubb, stuguthyrning, yoga mm.  Friskvårdsbidrag Välkommen med din ansökan, sista ansökningsdag är 2026-08-31 Har du frågor om tjänsten? Välkommen att kontakta: Vytautas Urbikas, Service Area Manager Mail: vytautas.urbikas@afry.com (mailto:vytautas.urbikas@afry.com) Vi undanber oss direktkontakt med bemannings- och rekryteringsföretag samt säljare av ytterligare jobbannonser.   På AFRY driver vi förändring i allt vi gör. Vi anser att förändring sker när modiga idéer möts, när vi samarbetar, skapar innovation och omfamnar kreativa lösningar, det är så vi skapar framtiden. Vi söker konstant kvalificerade kandidater som vill ansluta sig till våra inkluderande  team runt om i världen. Bli en del av oss och påskynda den gröna omställningen

Knightec Group Compliance and Management AB

Därför är detta jobb för dig På Knightec Group förstår vi att validering är mer än bara dokumentation. Det handlar om att tillsammans nå gemensamma mål - att leverera en säker produkt och förbättra livskvaliteten för användarna. Du gillar att se helheten från början med krav till slutet med en färdigvaliderad process, utrustning eller system. Du är noggrann och gillar att dokumentera. Du blir en del av vårt kompetensområde inom Validation Management där du får ta del av workshops, mentorskapsprogram och diskussionsforum som främjar kunskapsdelning och samarbete. Du blir även en del av vårt nationella initiativ inom Medtech Compliance där professionell utveckling och samarbete står i fokus. Inom vårt affärsområde Compliance & Management stöttar vi en effektiv omställning till digitala, hållbara och säkra lösningar genom expertkunskap inom exempelvis kvalitet, säkerhet, hållbarhet och projektstyrning. Ansvarsområden Du kommer ta dig an varierande roller där du stöttar våra kunder och där din expertis kommer tillrätta. Du kommer arbeta med: Validering och kvalificering av processer, utrustning och datoriserade system inom Life Science-industrin. Delta i kravsättning, design, inköp och driftsättning, vilket ger dig möjlighet att påverka resultat och utfall. Kvalifikationer Vi söker dig som är kvalitetsmedveten och som gillar att lära nytt och dela kunskap med andra. Du har ett tekniskt intresse och är lyhörd. Utöver dina personliga egenskaper vill vi att du har: Kvalitetsorienterat angreppssätt och en vilja att utveckla dig själv och dina kollegor Ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinsk teknik, kemiteknik, datateknik eller liknande. Minst tre års erfarenhet av att självständigt driva arbete med processvalidering inom Life Science och varit ansvarig för DQ/IQ/OQ/PQ-faserna, med ett fokus på CSV- utrustning, förpackning och inom renrum. Erfarenhet av krav- och avvikelsehantering. God kunskap inom GxP-regelverk, särskilt GAMP5, 21 CFR part 11 och Eudralex Annex 11 och/eller ISO13485. Flytande i båda svenska och engelska En spännande resa med Knightec Group Knightec Group är idag en av Norra Europas ledande strategiska partners inom produkt- och digital tjänsteutveckling – hur häftigt är inte det? Genom att förena ingenjörskompetens, digital expertis och affärsförståelse hjälper vi våra kunder att omvandla ny teknik till verkliga lösningar som skapar värde. Vi arbetar i skärningspunkten mellan affärsstrategi och teknikutveckling och stöttar våra kunder genom hela resan – från de första idéerna till utveckling, implementering och vidare utveckling. På Knightec Group samlas människor med olika perspektiv, erfarenheter och specialistområden. Tillsammans skapar vi innovation som gör verklig skillnad – för företag, människor och samhället i stort. För våra medarbetare innebär det stora möjligheter att vara med och forma framtidens lösningar genom meningsfulla projekt i teknikens absoluta framkant. Här får du inte bara utvecklas och växa i din roll – du blir också en del av ett team där nyfikenhet, samarbete och modet att utmana driver oss framåt. Praktisk information Detta är en tillsvidareanställning med en provanställning på sex månader, placerad på vårt kontor i Malmö, Ångbåtsbron 1 eller på vårt kontor i Helsingborg, Stortorget 11. Resor i tjänsten kan förekomma till våra kunder. Startdatum är enligt överenskommelse. Skicka in din ansökan så snart som möjligt, men senast 2026-08-10. Om du har några frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Oliver Rydberg, Talent Acquisition Specialist. Observera att vi, på grund av GDPR, endast tar emot ansökningar via vår karriärsida. Vi ser fram emot att höra från dig!

Knightec Group Compliance and Management AB

Därför är detta jobb för dig Du vill vara med och göra skillnad på riktigt som konsult inom Life Science. Vi bidrar tillsammans med våra kunder till att förbättra människors liv och livskvalitet genom att bland annat utveckla produktion, kvalitet och projektverksamhet. Du blir en del av ett team som är experter inom validering och hjälper våra kunder att nå säkra produkter och göra skillnad för slutanvändaren. Här sätts du och din utveckling i fokus, du kommer ha en kontinuerlig dialog med din chef om utvecklingsmöjligheter framåt för att forma en plan som passar dig och dina ambitioner - allt för att du ska utvecklas och arbeta i uppdrag och roller där du trivs och din expertis kommer tillrätta. Du kommer att vara del av vårt nätverk inom validering vilket ger dig tillgång till utbildningar och möjligheten att jobba tillsammans med några av de skickligaste validerarna i branschen. Vi är intresserade av din kunskap och expertis och tror på att genom kunskapsdelning hjälpa varandra att lyckas i både uppdrag och i utveckling. Du blir en del av vårt affärsområde inom Compliance & Management där vi stöttar en effektiv omställning till digitala, hållbara och säkra lösningar genom expertkunskap inom exempelvis kvalitet, säkerhet, hållbarhet och projektstyrning. Arbetsuppgifter Som valideringsledare inom produktion kommer du att leda och driva valideringsarbetet inom Life Science-projekt av olika storlek och komplexitet. Du säkerställer att processer, system och utrustning uppfyller regulatoriska krav och standarder. Genom att arbeta nära både kunder och teamet internt, får du vara med och bidra till hög kvalitet i alla led. Dina ansvarsområden kommer bland annat innebära: Leda och koordinera verifieringsarbete för utrustning, processer och datorsystem Utföra riskanalyser (FMEA, HACCP) och utarbeta verifierings strategier Planera, granska, skapa och godkänna verifierings dokumentation, inklusive URS, commissioning, DQ, IQ, OQ och PQ Skapa testprotokoll för verifieringstester. (Iom. att annonsen är för processer, system och utrustning. Säkerställa att valideringsaktiviteter uppfyller regulatoriska krav (GMP, FDA, ISO-standarder) Samarbeta med kunder och projektteam för att säkerställa att tidslinjer och projektmål nås Kvalifikationer Vi söker dig som gillar att leda andra och är strukturerad och kommunikativ i ditt arbetssätt. Du gillar problemlösning och att ha flera kontaktytor. Vi ser även att du har: Ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinteknik, kemiteknik, maskinteknik eller motsvarande Erfarenhet från en roll inom validering/kvalificering inom produktion Life Science Erfarenhet och kunskap kring GAMP5 och klassificering av system God kännedom om regulatoriska krav och standarder som GMP, EudraLex Volume 4 Annex 15 och ISO 13485 Erfarenhet av att skapa och granska valideringsdokumentation, inklusive URS, DQ, IQ, OQ och PQ Kunskap om riskanalysmetoder (ex. FMEA) och förmåga att tillämpa dem i praktiken flytande kunskaper i svenska och engelska, i tal och skrift En spännande resa med Knightec Group Knightec Group är idag en av Norra Europas ledande strategiska partners inom produkt- och digital tjänsteutveckling – hur häftigt är inte det? Genom att förena ingenjörskompetens, digital expertis och affärsförståelse hjälper vi våra kunder att omvandla ny teknik till verkliga lösningar som skapar värde. Vi arbetar i skärningspunkten mellan affärsstrategi och teknikutveckling och stöttar våra kunder genom hela resan – från de första idéerna till utveckling, implementering och vidare utveckling. På Knightec Group samlas människor med olika perspektiv, erfarenheter och specialistområden. Tillsammans skapar vi innovation som gör verklig skillnad – för företag, människor och samhället i stort. För våra medarbetare innebär det stora möjligheter att vara med och forma framtidens lösningar genom meningsfulla projekt i teknikens absoluta framkant. Här får du inte bara utvecklas och växa i din roll – du blir också en del av ett team där nyfikenhet, samarbete och modet att utmana driver oss framåt. Låter det som platsen för dig? Häng med på vår fortsatta resa! Praktisk information Detta är en tillsvidareanställning med en provanställning på sex månader, placerad på vårt kontor i Södertälje, Storgatan 41C. Resor i tjänsten kan förekomma till våra kunder. Startdatum är så snart som möjligt eller enligt överenskommelse. Skicka in din ansökan så snart som möjligt, men senast 2026-08-16. Om du har några frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Kicki Björ, Talent Acquisition Specialist. Vi hanterar alla ansökningar via vår karriärsida för att säkerställa en trygg och säker hantering av dina personuppgifter i enlighet med GDPR. Vi ser fram emot att höra från dig!

Knightec Group Compliance and Management AB

Därför är detta jobb för dig Du vill vara med och göra skillnad på riktigt som konsult inom Life Science. Vi bidrar tillsammans med våra kunder till att förbättra människors liv och livskvalitet genom att bland annat utveckla produktion, kvalitet och projektverksamhet. Du blir en del av ett team som är experter inom validering och hjälper våra kunder att nå säkra produkter och göra skillnad för slutanvändaren. Här sätts du och din utveckling i fokus, du kommer ha en kontinuerlig dialog med din chef om utvecklingsmöjligheter framåt för att forma en plan som passar dig och dina ambitioner - allt för att du ska utvecklas och arbeta i uppdrag och roller där du trivs och din expertis kommer tillrätta. Du kommer att vara del av vårt nätverk inom validering vilket ger dig tillgång till utbildningar och möjligheten att jobba tillsammans med några av de skickligaste validerarna i branschen. Vi är intresserade av din kunskap och expertis och tror på att genom kunskapsdelning hjälpa varandra att lyckas i både uppdrag och i utveckling. Du blir en del av vårt affärsområde inom Compliance & Management där vi stöttar en effektiv omställning till digitala, hållbara och säkra lösningar genom expertkunskap inom exempelvis kvalitet, säkerhet, hållbarhet och projektstyrning. Arbetsuppgifter Som valideringsledare inom produktion kommer du att leda och driva valideringsarbetet inom Life Science-projekt av olika storlek och komplexitet. Du säkerställer att processer, system och utrustning uppfyller regulatoriska krav och standarder. Genom att arbeta nära både kunder och teamet internt, får du vara med och bidra till hög kvalitet i alla led. Dina ansvarsområden kommer bland annat innebära: Leda och koordinera verifieringsarbete för utrustning, processer och datorsystem Utföra riskanalyser (FMEA, HACCP) och utarbeta verifierings strategier Planera, granska, skapa och godkänna verifierings dokumentation, inklusive URS, commissioning, DQ, IQ, OQ och PQ Skapa testprotokoll för verifieringstester. (Iom. att annonsen är för processer, system och utrustning. Säkerställa att valideringsaktiviteter uppfyller regulatoriska krav (GMP, FDA, ISO-standarder) Samarbeta med kunder och projektteam för att säkerställa att tidslinjer och projektmål nås Kvalifikationer Vi söker dig som gillar att leda andra och är strukturerad och kommunikativ i ditt arbetssätt. Du gillar problemlösning och att ha flera kontaktytor. Vi ser även att du har: Ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinteknik, kemiteknik, maskinteknik eller motsvarande Erfarenhet från en roll inom validering/kvalificering inom produktion Life Science Erfarenhet och kunskap kring GAMP5 och klassificering av system God kännedom om regulatoriska krav och standarder som GMP, EudraLex Volume 4 Annex 15 och ISO 13485 Erfarenhet av att skapa och granska valideringsdokumentation, inklusive URS, DQ, IQ, OQ och PQ Kunskap om riskanalysmetoder (ex. FMEA) och förmåga att tillämpa dem i praktiken flytande kunskaper i svenska och engelska, i tal och skrift En spännande resa med Knightec Group Knightec Group är idag en av Norra Europas ledande strategiska partners inom produkt- och digital tjänsteutveckling – hur häftigt är inte det? Genom att förena ingenjörskompetens, digital expertis och affärsförståelse hjälper vi våra kunder att omvandla ny teknik till verkliga lösningar som skapar värde. Vi arbetar i skärningspunkten mellan affärsstrategi och teknikutveckling och stöttar våra kunder genom hela resan – från de första idéerna till utveckling, implementering och vidare utveckling. På Knightec Group samlas människor med olika perspektiv, erfarenheter och specialistområden. Tillsammans skapar vi innovation som gör verklig skillnad – för företag, människor och samhället i stort. För våra medarbetare innebär det stora möjligheter att vara med och forma framtidens lösningar genom meningsfulla projekt i teknikens absoluta framkant. Här får du inte bara utvecklas och växa i din roll – du blir också en del av ett team där nyfikenhet, samarbete och modet att utmana driver oss framåt. Låter det som platsen för dig? Häng med på vår fortsatta resa! Praktisk information Detta är en tillsvidareanställning med en provanställning på sex månader, placerad på något av våra kontor i Stockholm, Hagaesplanaden 49 (Forskaren) eller Rättarvägen 3 (Solna). Resor i tjänsten kan förekomma till våra kunder. Startdatum är enligt överenskommelse. Skicka in din ansökan så snart som möjligt, men senast 2026-08-16. Om du har några frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Kicki Björ, Talent Acquisition Specialist. Vi hanterar alla ansökningar via vår karriärsida för att säkerställa en trygg och säker hantering av dina personuppgifter i enlighet med GDPR. Vi ser fram emot att höra från dig!

Knightec Group Compliance and Management AB

Därför är detta jobb för dig För dig som vet att validering handlar om mer än dokumentation – det handlar om att bygga förtroende, säkerhet och kvalitet i varje steg. Du vill vara med och driva förändring, inte bara följa den. Här får du växa som specialist samtidigt som du bidrar till lösningar som gör verklig skillnad för människor och samhälle, med säkra produkter som ger förbättrad livskvalitet för användare. Hos oss blir du en del av ett starkt valideringsteam med bred kompetens inom kvalificering, datoriserade system och processer. Vi jobbar tillsammans, delar kunskap och hjälper varandra att växa. Här finns alltid kollegor att bolla med, och utrymme för dig att ta dig an nya typer av projekt och uppdrag. Inom vårt affärsområde Compliance & Management hjälper vi våra kunder att ställa om till hållbara och säkra lösningar. Vi kombinerar expertis inom kvalitet, säkerhet, hållbarhet och projektstyrning – och ser till att våra uppdrag för verklig skillnad, både för våra kunder och för människorna som påverkas. Ansvarsområden Du kommer arbeta med validering och kvalificering av datoriserade system, processer och utrustning inom Life Science-industrin. Du får tidigt ansvar i projekten och kan påverka allt från design till commissioning – och därigenom bidra direkt till säkra produkter och förbättrad livskvalitet. Ditt arbete säkerställer att varje steg i processen håller högsta standard – från första kravställning till färdig produkt. Vi tror på samarbete, kunskapsdelning och kvalitetsmedvetenhet som vägen framåt. Vi delar erfarenheter, bollar idéer och stöttar varandra genom hela projektets livscykel. Här får du utrymme att ta initiativ, driva utveckling och använda din expertis fullt ut. Kvalifikationer Vi söker dig som trivs i en miljö där kvalitet, teknik och utveckling möts – och som vill bidra till att våra kunder lyckas i sina valideringsprojekt. Du har ett kvalitetsorienterat arbetssätt och en stark vilja att utvecklas själv, liksom att lyfta andra. Du har även: Ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinsk teknik, kemiteknik, datateknik eller liknande Erfarenhet av validering inom Life Science, inklusive arbete med IQ/OQ/PQ-faserna Erfarenhet av krav-, avvikelse- och riskhantering Erfarenhet av arbete med kravställning, dokumentation och URS God kunskap inom GxP-regelverken (meriterande med erfarenhet av GAMP5, 21 CFR Part 11 och Eudralex Annex 11) Mycket god svenska och engelska, både i tal och skrift Har du dessutom erfarenhet av digitaliseringsprojekt eller automatisering inom Life Science ser vi det som en tillgång Vi tror på nyfikenhet och lärande som drivkraft – därför lägger vi stor vikt vid din vilja att utvecklas, dela kunskap och bidra till att vi alla blir bättre tillsammans. En spännande resa med Knightec Group Knightec Group är idag en av Norra Europas ledande strategiska partners inom produkt- och digital tjänsteutveckling – hur häftigt är inte det? Genom att förena ingenjörskompetens, digital expertis och affärsförståelse hjälper vi våra kunder att omvandla ny teknik till verkliga lösningar som skapar värde. Vi arbetar i skärningspunkten mellan affärsstrategi och teknikutveckling och stöttar våra kunder genom hela resan – från de första idéerna till utveckling, implementering och vidare utveckling. På Knightec Group samlas människor med olika perspektiv, erfarenheter och specialistområden. Tillsammans skapar vi innovation som gör verklig skillnad – för företag, människor och samhället i stort. För våra medarbetare innebär det stora möjligheter att vara med och forma framtidens lösningar genom meningsfulla projekt i teknikens absoluta framkant. Här får du inte bara utvecklas och växa i din roll – du blir också en del av ett team där nyfikenhet, samarbete och modet att utmana driver oss framåt. Låter det som platsen för dig? Häng med på vår fortsatta resa! Praktisk information Detta är en tillsvidareanställning med en provanställning på sex månader, placerad på vårt kontor Dragarbrunnsgaten 45 i Uppsala. Resor i tjänsten kan förekomma till våra kunder. Startdatum är så snart som möjligt eller enligt överenskommelse. Skicka in din ansökan så snart som möjligt, men senast 2026-08-23. Om du har några frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Kicki Björ, Talent Acquisition Specialist. Vi hanterar alla ansökningar via vår karriärsida för att säkerställa en trygg och säker hantering av dina personuppgifter i enlighet med GDPR. Vi ser fram emot att höra från dig!

Plantvision AB

Vill du vara med och säkerställa kvaliteten inom Life Science tillsammans med branschens skarpaste hjärnor? Då är det här du ska vara. Hos oss väntar uppdrag som kräver nyfikenhet, lösningsdriv och vass kompetens och som ger dig chansen att utvecklas i nya sammanhang. Tillsammans bidrar vi till en bättre morgondag och formar framtidens lösningar som gör skillnad för människor och samhälle. Det här blir din roll Vi söker en senior valideringsledare eller expert som vill ta en central roll i våra mest affärskritiska projekt inom Life Science. Du ansvarar för att säkerställa kvalitet, regelefterlevnad och framgång i kunduppdrag – från strategi till genomförande. Du blir en del av Quality & Validation inom vårt affärsområde Compliance – ett team med en stark mix av kompetens och nyfikenhet. Här arbetar du nära kollegor med liknande erfarenhetsnivå, samtidigt som du delar din kunskap och agerar mentor till mer juniora konsulter i deras utveckling. Rollen innebär: Säkerställa att regulatoriska krav och standarder enligt GMP/GxP efterlevs och därmed bidra till framgångsrika, säkra och hållbara projekt. Utveckla valideringsstrategier samt ta fram och kvalitetssäkra valideringsdokumentation. Kvalificera och validera datoriserade system i komplexa miljöer. Driva tvärfunktionellt arbete med kravställning, riskhantering och kvalitetssäkring samt koordinera valideringsaktiviteter och leda resurser i större projekt där nära samarbete mellan kund och kollegor är avgörande för resultatet. Hantera avvikelser, CAPA och ändringsärenden på ett strukturerat och lösningsorienterat sätt. Agera rådgivare i kundprojekt samt fungera som mentor och utbildare för att dela med dig av din erfarenhet och bidra till teamets utveckling. Vi har kontor på flera orter i Sverige, den här tjänsten är placerad vid vårt kontor i Uppsala. Så här kommer du att briljera Du är en trygg och affärsmässig konsult som bygger förtroende i kundrelationer och driver arbetet framåt med struktur och kvalitet. Du trivs i komplexa miljöer, tar ansvar hela vägen i mål och delar gärna med dig av din kunskap. Att kombinera tekniskt djup med ett lösningsorienterat arbetssätt faller sig naturligt för dig – liksom att bidra till både teamets och affärens utveckling. För att lyckas i rollen har du: Högskoleutbildning eller motsvarande inom ett relevant område. Minst 5 års erfarenhet inom Pharma/Biotech och arbete enligt GMP. Gedigen erfarenhet av validering av datoriserade system (CSV). Kunskap om GAMP och erfarenhet av system som t.ex. eQMS/ERP/LIMS, FMS eller Historian. Erfarenhet av att arbeta enligt olika kvalitetsledningssystem och i elektroniska system för dokument- och ärendehantering. Mycket goda kunskaper i svenska och engelska. Erfarenhet av ytterligare regelverk och guidelines är meriterande. Att vara en del av Team PV Hos oss får du något annorlunda. Vi rekryterar inte till ett specifikt uppdrag – vi rekryterar för att bygga vårt team långsiktigt. Det innebär att vi ser till dig, din kompetens och din utveckling över tid, och skapar rätt förutsättningar för att du ska fortsätta växa. Vi arbetar som rådgivande partner till våra kunder och värdesätter långsiktiga relationer – både externt och internt. I teamet finns en stark kultur av kunskapsdelning, där seniora konsulter lär av varandra och bidrar till helheten. Vår kultur är något vi är stolta över på riktigt. Vi är ett Great Place to Work, år efter år – och ser det som ett kvitto på den miljö vi tillsammans bygger varje dag. Och ja – hade vår kultur suttit i väggarna, hade de varit mjuka. Ansökan Under semestertider kan det dröja något innan vi har möjlighet att höra av oss till dig, urval och intervjuer påbörjas så snart vi är tillbaks från ledigheten. Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Bas Nord på 073 060 47 21 eller bas.nord@plantvision.se. Välkommen med din ansökan! Har du eget bolag och är intresserad av att samarbeta med oss som underkonsult? I stället för att söka en specifik tjänst, connecta gärna med oss via vår karriärsida och ange att du är intresserad av att gå som underkonsult – så hör vi av oss när något passande dyker upp.

QRIOS AB

Vi söker dig som har en ingenjörsexamen eller motsvarande samt minst fem års relevant erfarenhet inom följande områden: Planering och genomförande av valideringsaktiviteter Ansvar för validering av utrustning, processer, metoder och system enligt gällande regelverk, såsom ISO 13485, MDR, GMP, GAMP5 och företagets kvalitetssystem Framtagning och utförande av valideringsplaner, inklusive säkerställande av korrekt och komplett dokumentation Deltagande vid interna och externa revisioner Du behärskar svenska och engelska obehindrat, både i tal och skrift. Som konsult hos QRIOS Life Science & Engineering får du arbeta med spännande uppdrag inom MedTech och Pharma hos både stora och små aktörer. Här utvecklas du snabbt, och har stöd av ett erfaret QRIOS‑team i ryggen. I Malmö är vi 20+ specialister inom projektledning, kvalitet och mekanik, många med över tio års erfarenhet. Vi tror på att leverera på topp utan att kompromissa med livet utanför jobbet. Det kallar vi Work‑Life‑Passion, en kultur där både prestation och välmående får plats.

QRIOS AB

Vi söker valideringsingenjörer till kommande uppdrag inom Life Science i Stockholm och Uppsala. Efterfrågan på validering är hög, och vi vill nu komma i kontakt med dig som vill arbeta med kvalificering och validering i regulatoriskt styrda miljöer. Om rollen Du arbetar med validering och kvalificering av utrustning, processer eller datoriserade system. Exempel på arbetsuppgifter: Planering och genomförande av IQ/OQ/PQ Framtagning av valideringsdokumentation Riskanalyser och kravställning (URS) FAT/SAT, commissioning Säkerställa regelefterlevnad enligt GMP, GAMP5 Vi söker dig som: Har erfarenhet av validering inom Life Science Har arbetat med IQ/OQ/PQ och dokumentation Har god kunskap inom GMP Gärna har erfarenhet av CSV eller processvalidering Vi arbetar både med konsultuppdrag och rekryteringar och tar gärna en dialog kring dina preferenser. Urval sker löpande och eftersom detta är en proaktiv annons så återkopplar vi så snart som möjligt. Om verksamheten Du kommer att arbeta som konsult hos en av QRIOS partners inom Life Science, i en forskningsintensiv miljö där innovation och vetenskaplig excellens står i fokus. Teamet består av både juniora ingenjörer och seniora forskare som tillsammans driver projekt inom filtrering, rening och analytisk utveckling. Om QRIOS Life Science QRIOS är din pålitliga partner inom Life Science-sektorn. Vi är experter på rekrytering och konsultlösningar för specialist- och chefsroller inom läkemedel, medicinteknik, bioteknik, kemiteknik och livsmedelsteknik. Vår styrka ligger i att våra medarbetare själva har omfattande erfarenhet från branschen, vilket ger oss en unik förståelse för våra kunders behov och utmaningar. Som konsult hos QRIOS får du möjlighet att prova på olika uppdrag, utvecklas snabbt och bygga ett brett nätverk inom Life Science. Tillsammans driver vi innovation och bidrar till en bättre framtid.

LÄKEMEDELSVERKET

Vill du arbeta med test och kvalitet i samhällsviktiga system? Hos oss bidrar du till samhällsnytta och får arbeta med spännande tekniska utmaningar. På Läkemedelsverket gör vi skillnad tillsammans i livet och för livet. Vi jobbar för människors och djurs hälsa, för ett bättre Sverige idag och i framtiden. Vår verksamhet IT på Läkemedelsverket består av enheten för digitalisering (DIG) och enheten för cybersäkerhet, infrastruktur och användarstöd (CIA). DIG har idag cirka 90 engagerade medarbetare som tillsammans med CIA tar ett helhetsgrepp om myndighetens digitalisering. Vi arbetar nära verksamheten och levererar tillgängliga, stabila och säkra IT‑stöd som gör konkret nytta. Vi har en relativt stor del egenutveckling och våra team utvecklar kontinuerligt både arbetssätt, teknik och verktyg med fokus på kvalitet, samarbete och lärande. Våra team utvecklar kontinuerligt både arbetssätt, teknik och verktyg med fokus på kvalitet, samarbete och lärande. Vår arkitektur bygger på bland annat Oracle APEX, .NET‑plattform samt automatiseringar med RPA. Dina arbetsuppgifter Hos oss får du arbeta i tvärfunktionella team där test, krav, utveckling och verksamhet samarbetar nära, lär tillsammans. I rollen ingår att: Med teamet planera, samordna och genomföra testaktiviteter Leda och facilitera acceptanstester tillsammans med användarna Följa upp, analysera och dokumentera testresultat Designa och kvalitetssäkra testfall Underhålla och utöka befintlig automatisk testsvit Verifiera tester, identifiera avvikelser och driva felhantering Utföra utforskande tester för att upptäcka oväntade beteenden Säkerställa helhetsperspektiv i testningen och identifiera områden där testtäckningen kan förbättras Bidra till att utveckla arbetssätt för test och testautomatisering Utveckla verksamhetens test och kravställning av Low-Code och automationer Din bakgrund Vi söker dig som har: Eftergymnasial utbildning inom IT, systemvetenskap eller motsvarande arbetslivserfarenhet som arbetsgivaren bedömer likvärdig. Flera års dokumenterad erfarenhet av testarbete inom agila utvecklingsteam Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift. Det är meriterande om du har: Erfarenhet av kvalitetssäkring av Low-Code, gärna Oracle APEX Erfarenhet av automationer med robotar i t.ex. UI-path Erfarenhet av testledning eller test av informationssystem för regulatoriska eller administrativa processer inom hälsoområdet Arbetat i verktyg som Azure DevOps eller motsvarande Erfarenhet av kvalitetsledningssystem och regulatoriska processer som GAMP5 eller ISO 9001 Certifiering inom test, exempelvis ISTQB eller motsvarande Erfarenhet av tillgänglighetstestning (gentemot riktlinjer enligt WCAG eller EN301549) Dina personliga egenskaper Som person är du öppen och nyfiken, samarbetar gärna med andra och bidrar till ett strukturerat arbetssätt i teamet. Du behöver ha ett starkt eget driv och tar initiativ för att föra arbetet framåt. Du förstår att din roll är att stödja och hjälpa slutanvändaren med användarupplevelse och tillgänglighet som fokus. Vi lägger stor vikt vid personliga egenskaper. Bra att veta Sista ansökningsdag: 2026-08-31 Anställningsform: Tillsvidare Tillträde: Enligt överenskommelse Enhet: Digitalisering Diarienummer: 2.4.1-2026-051329 Vi tillämpar 6 månaders provanställning. Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund. På Läkemedelsverket får du goda förutsättningar för balans i livet. Vi erbjuder dig bland annat flextid, förmånliga semestervillkor, friskvårdsbidrag samt friskvård på arbetstid. I den mån arbetsuppgifterna tillåter finns det möjlighet att delvis arbeta på distans efter överenskommelse med chef. Läs mer om de förmåner du får hos oss här: https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverket/formaner-hos-oss Läkemedelsverket är beredskapsmyndighet, vilket innebär att vi genomför vissa bakgrundskontroller i samband med rekryteringar. Du kommer vid en eventuell intervju att behöva styrka din identitet samt uppvisa examensbevis och relevanta intyg. All tillsvidareanställd personal vid Läkemedelsverket är krigsplacerad inom myndigheten. Kontakt Du är välkommen att kontakta gruppchef Mikael V Lindberg. Till följd av semesterperiod veckorna 29-32 har vi begränsad möjlighet att svara på frågor. Urvalet påbörjas från och med vecka 33. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Jonas Walldén, Saco och Pia Wictor, ST. Växeln når du på 018-17 46 00 eller genom e-post fornamn.efternamn@lakemedelsverket.se. Mer om Läkemedelsverket Du tänker kanske inte så ofta på Läkemedelsverket, men vi kan lova att du möter oss i din vardag. Resultatet av det vi gör märks på apotek, sjukhus, hos veterinären och i ditt badrumsskåp. Vi ser nämligen till att du och alla andra i Sverige får tillgång till säkra och effektiva läkemedel och medicintekniska produkter, allt från plåster och graviditetstester till rollatorer och appar. Det gör vi genom att godkänna och ge tillstånd, övervaka och kontrollera och genom att informera och ge råd. Vi som arbetar på Läkemedelsverket är stolta över vårt viktiga samhällsuppdrag: att bidra till den svenska folk- och djurhälsan. Läs mer om vårt uppdrag och vad det innebär att arbeta på Läkemedelsverket här: https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverket Välkommen med din ansökan! Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.