Sökresultat för "cGMP"

QRIOS AB

Rollen: Rollen fokuserar på att stödja produktionslinjer för förpackning, fyllning av vialer samt märkning/tryckning. Detta inkluderar att ge tekniskt stöd vid validering av ny utrustning och att driva aktiviteter för kontinuerliga förbättringar. Huvudsakliga arbetsuppgifter: Identifiera och implementera förbättringar i befintliga tillverkningsprocesser på automatiserade monteringslinjer. Delta praktiskt i modifiering och uppgradering av befintlig utrustning. Ansvara för produktionslinjer för att lösa tekniska problem och förbättra kostnadseffektiviteten. Konstruera, dokumentera och kvalificera fixturer för montering, testning och inspektion. Grundläggande krav: Utbildning: Kandidatexamen inom elektroteknik, mekatronik eller närliggande område. Erfarenhet: Minst 3 års erfarenhet som konstruktions- eller produktionsingenjör. Branschkunskap: Erfarenhet av medicinteknik, cGMP och ISO 13485 krävs. Tekniska färdigheter: God kunskap inom mekanisk montering, testning, Lean-principer och felsökning. Utmärkta kunskaper i engelska i tal och skrift. Meriterande kvalifikationer: Erfarenhet av valideringsprotokoll (IQ, OQ, PQ), 3D-/2D-CAD (SolidWorks/AutoCAD) konceptuell förståelse för automationsutrustning. Goda kunskaper i svenska i tal och skrift Om verksamheten Du kommer att arbeta som konsult hos en av QRIOS partners inom Life Science, i en forskningsintensiv miljö där innovation och vetenskaplig excellens står i fokus. Teamet består av både juniora ingenjörer och seniora forskare som tillsammans driver projekt inom filtrering, rening och analytisk utveckling. Om QRIOS Life Science QRIOS är din pålitliga partner inom Life Science-sektorn. Vi är experter på rekrytering och konsultlösningar för specialist- och chefsroller inom läkemedel, medicinteknik, bioteknik, kemiteknik och livsmedelsteknik. Vår styrka ligger i att våra medarbetare själva har omfattande erfarenhet från branschen, vilket ger oss en unik förståelse för våra kunders behov och utmaningar. Som konsult hos QRIOS får du möjlighet att prova på olika uppdrag, utvecklas snabbt och bygga ett brett nätverk inom Life Science. Tillsammans driver vi innovation och bidrar till en bättre framtid. QRIOS MINDS GO FURTHER.

Alten Sverige Aktiebolag

ALTEN söker nu en Process Engineer! Vi söker dig som är passionerad av processutveckling och teknisk problemlösning inom biologisk tillverkning. Vill du arbeta med formulering, aseptisk fyllning och förpackning av avancerade bioläkemedel? Då kan detta vara din nästa utmaning som konsult på ALTEN! VAD ERBJUDER VI? Som konsult på ALTEN får du möjlighet att arbeta med utmanande och spännande projekt hos några av våra viktigaste kunder, med: Tekniska utmaningar och utvecklingsmöjligheter. En inspirerande gemenskap och möjlighet att bidra till en säker och hållbar framtid. Stöttande och coachande ledarskap. Möjlighet att arbeta inom life science-branschen och andra reglerade miljöer. En personlig utbildningsbudget för interna eller externa kurser. VAD ROLLEN INNEBÄR Som Process Engineer på ALTEN kommer du att ingå i ett team som stöttar och utvecklar formulerings-, fyllnings- och förpackningsprocesser för biologiska läkemedel. Du kommer att arbeta med teknisk support, avvikelsehantering och kontinuerliga förbättringar i en GMP-reglerad miljö. Rollen innebär nära samarbete med tillverkning, automation, kvalitet och teknik för att säkerställa stabila och effektiva processer. Stödja och förbättra formulering och aseptisk fyllning av biologiska läkemedel. Utreda och lösa processrelaterade problem med strukturerad felsökning och rotorsaksanalys. Genomföra och utvärdera förbättringsprojekt för att öka kvalitet, utbyte och kostnadseffektivitet. Samarbeta tvärfunktionellt med olika avdelningar för att säkerställa smidiga produktintroduktioner och drift. Bidra till dokumentation såsom arbetsinstruktioner, riskbedömningar och tekniska rapporter. Stödja eller leda valideringsaktiviteter (IQ/OQ/PQ) för ny utrustning och processer. VI SÖKER DIG SOM: Vi söker dig som är tekniskt skicklig, strukturerad och drivs av att leverera resultat. Du trivs med att arbeta både självständigt och i team och har förmågan att kommunicera tydligt med olika intressenter. Erfarenhet av formulering och/eller aseptisk fyllning av biologiska läkemedel eller liknande processer. cGMP i reglerad tillverkning. Produktionsutrustning, anläggningar och instrumentering. Erfarenhet från start-up-miljöer, nya anläggningar eller produktionslinjer. Kunskap om validering och kvalificering (IQ/OQ/PQ). Erfarenhet av GMP för sterila processer och aseptiska regulatoriska krav. Erfarenhet av Lean Manufacturing och dokumenterade förbättringar. Talar svenska och engelska flytande. TIDSRAM: 9 månaders uppdrag, med start i Augusti 2026. VARFÖR ALTEN? På ALTEN blir du en del av ett högt kvalificerat team som arbetar med några av de mest spännande projekten inom life science och teknik. Vi erbjuder en kultur där du kan växa, utmana dig själv och göra verklig skillnad i projekt som formar framtidens lösningar. OM ALTEN ALTEN är ett av Europas största teknik- och IT-konsultföretag med över 60 000 medarbetare i mer än 30 länder. I Sverige är vi 1 300 konsulter på 11 orter, från Malmö till Skellefteå, och stöttar världsledande företag inom Automotive, Telecom, Industry, Energy, Aerospace & Defense och Life Science. För sjätte året i rad har ALTEN utsetts till ett av Sveriges mest attraktiva arbetsgivare av Karriärföretagen. Välkommen in att läsa mer om oss på alten.se. Vi ser fram emot din ansökan!

Mpya Sci & Tech AB

Mpya Sci & Tech was created by and for people who love technology and science. We’re not here to do what everyone else is doing. We believe that real talent lies in individuals who dare to keep growing throughout their entire lives. With extensive experience and deep industry knowledge, we’ve built a forward-leaning and cutting-edge company—our way. At Mpya Sci & Tech, we believe in a sustainable working life where we build a culture together based on genuine involvement, eager curiosity, and the freedom to be yourself. Learn more at: www.mpyascitech.com . Läkemedel och medtech har en sak gemensamt: marginalerna för fel är obefintliga. Det är där du kommer in. Som kvalitetsingenjör hos Mpya Sci & Tech jobbar du med avvikelseutredningar, CAPA och validering hos våra kunder i Mälardalen – men aldrig som en ensam konsult på ett anonymt uppdrag. Du har alltid ett team i ryggen som vet exakt vad du går igenom. Just nu söker vi konsulter till uppdrag hos kunder i Stockholm, Södertälje och Uppsala. Vad du kommer arbeta med Uppdragen varierar men brukar innebära processutveckling och förbättringsarbete, avvikelseutredningar, CAPA och Change Control, validering och kvalificering (IQ/OQ/PQ) samt stöd vid myndighetsinspektioner och audits. Vi söker dig som har Teknisk eller naturvetenskaplig högskoleutbildning Erfarenhet från reglerad industri, gärna läkemedelstillverkning eller medtech God förståelse för cGMP och/eller ISO13485 och processutveckling Erfarenhet av avvikelseutredningar, CAPA och Change Control samt batchdokumentation Erfarenhet av validering/kvalificering (processer, utrustning, datoriserade system) Goda kunskaper i svenska och engelska Meriterande Erfarenhet från aseptisk fyllning och/eller steril tillverkning Som person är du trygg i att ta ansvar och driva ditt arbete framåt, även i nya sammanhang. Du är kommunikativ och bygger förtroende genom ett professionellt och prestigelöst arbetssätt. Varför Mpya Sci & Tech? Många av oss kommer själva från industrin och vet vad som krävs – och vad som gör skillnad. Vi är stolta över den kultur vi byggt, där kunskap delas, människor växer och ingen lämnas ensam i ett uppdrag. Vi tror på frihet under ansvar och nära ledarskap, där rätt människor gör störst skillnad när de får rätt förutsättningar. Hos oss blir du en del av ett nätverk där erfarenhetsutbyte, samarbete och utveckling hör till vardagen. Nyfiken på nästa steg? Detta är en proaktiv annons för kommande uppdrag till hösten. Vi går igenom ansökningar löpande och tar gärna en dialog om vad du söker och hur vi kan matcha det. Är du nyfiken på rollen eller konsultlivet hos oss? Skicka in din ansökan så hör vi av oss. På grund av sommarledighet kan återkopplingen dröja lite extra. Vi ser fram emot att lära känna dig! 💜

QIAGEN DNA Synthesis AB

Overview På QIAGEN drivs vi av en enkel men kraftfull vision: att göra förbättringar i livet möjliga. Vi är dedikerade till att revolutionera vetenskap och sjukvård till det bättre. Från våra entreprenöriella rötter till vår nuvarande globala närvaro har vi vuxit till en kraft för positiv förändring. Med tusentals anställda på sex kontinenter är samarbete vår största styrka. Vi strävar alltid efter att identifiera begåvade individer som kan ansluta sig till våra exceptionella team. Vi har spelat en central roll i att forma modern vetenskap och sjukvård, och vi har bara börjat. Om du är någon som trivs med nya utmaningar, värdesätter mångfald och vill göra en påtaglig skillnad i människors liv, då är QIAGEN rätt plats för dig. På QIAGEN är varje dag en möjlighet att göra skillnad i verkliga livet. Gå med oss, väx med oss och låt oss tillsammans forma framtiden för biologiska upptäckter. About the opportunity Join QIAGEN DNA Synthesis (QDS) in Västerås as a Development Engineer within our Technology Development & Process Excellence (TD/PE) team. This role offers the opportunity to contribute to cutting-edge advancements in analytical and preparative liquid chromatography, supporting the development of premium quality oligonucleotides to our customers. Working within a collaborative and multidisciplinary team, you will play a key role in developing methods, techniques and processes to ensure an optimised, best in class oligonucleotide production process. You will operate in a dynamic environment where continuous improvement, scientific curiosity, and ownership are highly valued. Your tasks Developing and optimising analytical and preparative liquid chromatography methods (e.g. HPLC, UPLC, LC-MS) for oligonucleotide production Planning, executing, and evaluating development projects related to oligonucleotide manufacturing processes Defining project scope, timelines and deliverables, and communicating progress to internal and external stakeholders Supporting deviation investigations and CAPA activities in collaboration with Quality Assurance Contributing to continuous process improvement initiatives to enhance quality, efficiency and robustness Creating, reviewing and maintaining SOPs and electronic lab documentation Providing support to the onsite oligonucleotide production facility as required Your profile Please submit your application in English We are looking for someone whose drive and mindset match their skills - someone who sees challenges as opportunities. Work can be fast paced, so we’re looking for someone who brings energy, ownership and a growth mentality to both TD/PE and QDS. Bachelor’s or Master’s degree in subject areas related to Chemistry, Chemical Engineering, Biotechnology, Biochemistry or equivalent. Hands-on experience with analytical and preparative liquid chromatography (e.g. UPLC, HPLC, LC-MS). A theoretical and practical knowledge of solid-phase oligonucleotide/peptide and/or organic synthesis. Ability to write, review and follow SOPs related to oligonucleotide synthesis, as well as writing and reviewing electronic lab journals. Familiarity of working in regulated environments such as ISO9001, ISO13485 and/or cGMP standards would be advantageous. Experience of working with process development initiatives would be advantageous. An advanced ability to communicate in verbal and written formats in both English and Swedish is essential as the language onsite is Swedish. What we offer Extra pensionsförmån Hälsobidrag (2500 kr/år) Volontärens dag Möjlighet att gå med i interna QIAGEN-gemenskaper Prestationsrelaterad bonus Hybridarbete (villkorat av din roll) Vårt folk är hjärtat i allt vi gör. Passion driver oss när vi tänjer på gränser för att förnya och utvecklas. Vi inspirerar med vårt ledarskap och påverkar med våra handlingar. Vi odlar en samarbetande, stödjande miljö där varje individ och team kan blomstra. Vi kämpar för ansvarsskyldighet och uppmuntrar entreprenöriellt tänkande.  QIAGEN är engagerad i att skapa en mångfaldig miljö och är stolta över att vara en arbetsgivare med lika möjligheter. Alla kvalificerade sökande kommer att få övervägande för anställning utan hänsyn till ras, hudfärg, kön, ålder, nationellt ursprung, religion, sexuell läggning, könsidentitet, status som veteran eller funktionshinder.

Boxflow Staffing Syd AB

Om tjänsten Vi söker nu processoperatörer till vår kund i Malmö. Arbetet är förlagt på tvåskift men skiftgången kan komma att varieras. Vi söker dig med tidigare erfarenhet av läkemedelstillverkning alternativt en utbildning inom det relevanta området. Kunden är ett väletablerat företag inom läkemedelstillverkning och specialiserar sig mot medicinska krämer, salvor & gels. Du får möjligheten att arbeta på ett bolag där du som konsult verkligen blir en del av arbetsplatsen! På arbetsplatsen ingår du i ett större team där ni tillsammans säkerställer den dagliga driften.  Arbetsuppgifter Dina arbetsuppgifter innebär främst arbete inne i tillverkningen. Där arbetar du med förberedelser inför produktionen av läkemedlet. Även andra arbetsuppgifter kan förekomma som maskin omställning, rensning mellan batcher och dokumentation. Förberedelse inför produktion: Uppvägning av råmaterial, arbeta enligt SOP'ar för de olika typer av läkemedel. Ställa in maskiner och förbereda linjen. Dokumentera de olika stegen utifrån GMP. Tillverkning: Maskin övervakning och körning. Dokumentation utifrån cGMP. Dina arbetsuppgifter innebär även att du tar prover och skickar till labb för provtagning/kvalitetskontroller. Fyllning/packning: Maskinkörning, etikettering och packning av färdigproducerade läkemedelsprodukter. Kontroll av batchnummer på produkt samt förpackning. Packa och leverera ut pall till lagret. Löpande dokumentation och kvalitetssäkring. Profil & bakgrund Rollen som processoperatör kräver stor noggrannhet och att du är bekväm med att arbeta med dokumentation i det dagliga arbetet. Som person är du prestigelös och är inte rädd för att fråga en extra gång om du är osäker. Vi söker framförallt dig med erfarenhet av liknande arbete. För att vara aktuell för rollen behöver du ha väldigt goda kunskaper inom det svenska språket och ha lätt för att förstå instruktioner. Erfarenhet av läkemedelstillverkning Dokumenterad utbildning inom GMP Truckkort A1-A4, B1-B4 Teknisk intresse Behärskar svenska i tal och skrift Urval och intervjuer för tjänsten hålls löpande. Tjänsten kan komma att tillsättas innan sista datum. Varmt välkommen med din ansökan, observera att vi inte tar emot ansökningar via e-post eller via telefon.  Rekryteringsprocess och ansökan Under rekryteringsprocessen genomförs bakgrundskontroll gällande brottmål. Du får själv ta del av resultatet och helt frivilligt att delge det med rekryterare. Mer information ges under processens gång.  Om Boxflow Boxflow är ett av Sveriges snabbast växande logistikbolag och erbjuder tjänster inom tredjepartslogistik, sitelösningar, konsulttjänster samt bemanning av personal inom logistik och industri. Boxflow har verksamhet i Halmstad, Göteborg, Stockholm, Västerås Helsingborg, Malmö, Kristianstad och Perstorp. Inom de närmsta åren beräknas Boxflow omsätta 1 miljard kronor och ha fler än 1100 anställda. Genom nära och långsiktiga samarbeten skapar Boxflow förutsättningar för hållbara och kostnadseffektiva logistiklösningar. Boxflows vision är att bli Norra Europas ledande logistikföretag.