Projektledare, medicinteknik

Miris AB, a global leader in human milk analysis technology, is seeking an experienced Project Manager to join our team in Uppsala, Sweden. We are passionate about making a difference in neonatal care and are looking for someone equally committed to delivering exceptional products to support new and existing customers worldwide. About the Role In this multifaceted role, you will be responsible for planning, coordination and completion of projects and other R&D activities. Your key duties and responsibilities will include: Perform detailed project plans that support given scope, timeframe and budget Define and update design input and design specifications to support market requirements and user needs. Procure and coordinate external consultants when needed Perform risk analyses to minimize product and project risks Ensure that design output is verified to meet design input requirements Make sure to support product registration process with relevant documentation Monitor and track progress and report status, including any deviations to plan Work and document according to company QMS and ensure compliance with ISO 13485 associated standards. Oversee post-market lifecycle management and act when needed Participate in audits and inspections Who You Are You are a structured and service-minded professional who thrives in a dynamic international work environment, always with the customer needs in mind. You have a great understanding of all technical disciplines included in general embedded products. You both enjoy leading people in large complex projects and yourself in smaller activities, from idea to completion. You are pragmatic and hands-on to make things happen. You have a strong driver to create value and deliver on time. You are a proactive problem solver who can balance multiple tasks while delivering high-quality results. You are an excellent leader as well as a team player and have no problem to work on your own. Qualifications Must have: BSc or higher degree in Engineering Physics, Mechatronics, Biomedical Engineering or similar. Minimum of 10 years experience in project management of embedded products within medical industry. Very good understanding of mechanical, electrical and software engineering, and work within cross-functional teams. Great communication skills in Swedish and English, both oral and written Great skills in ISO 13485 and documentation according to associated standards Nice to have: Experience from development of IVD-instruments Experience from hands-on systems engineering and test of embedded products

Thermo Fisher Scientific is looking for an experienced clinical project management leader to oversee complex, international clinical research projects. You may work as a Project Lead, provide strategic project oversight, manage and develop colleagues, or combine elements of these responsibilities according to business needs. You will be accountable for delivering projects to agreed standards of quality, time and cost while maintaining strong relationships with customers and cross-functional teams. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. In this role, your leadership will help customers progress promising medicines through clinical development and bring potentially life-changing therapies to patients. Main responsibilities You will: Lead complex clinical projects involving multiple services, countries or regions. Act as the principal contact for customers and manage expectations throughout the project. Take responsibility for project quality, timelines, budgets, forecasts and resources. Identify and manage risks, issues and changes to project scope. Lead and motivate international, cross-functional project teams. Ensure projects comply with company procedures, regulatory requirements and ICH-GCP standards. Support proposal development, customer strategy and business growth opportunities. Coach and develop project leaders and other colleagues. Where applicable, manage employees, including recruitment, objective setting, performance management and career development. Build trusted relationships with senior customers, internal leaders and key stakeholders. Skills and experience You should have: A bachelor’s degree, relevant vocational qualification or equivalent practical experience. Experience comparable to at least 10 years in clinical development, clinical research or a related field. At least five years of management or significant leadership responsibility. Strong knowledge of clinical development and relevant regulatory requirements. Expert understanding of cross-functional project management, including time, quality and cost. Experience managing budgets, forecasts, resources and contractual changes. Excellent communication, presentation, negotiation and relationship-building skills. The ability to lead, coach and motivate international teams. Strong judgement, problem-solving and strategic thinking skills. Confidence working in complex, changing or ambiguous situations. Competence using Microsoft Office and relevant clinical project management systems. A combination of suitable education, training and directly related experience may also be considered. Working environment This is a permanent, remote role based in Sweden. The position may also involve occasional work in office, laboratory or clinical environments, depending on project requirements. Why join Thermo Fisher Scientific? You will have the opportunity to lead important work, develop global talent and build a career with meaningful impact.

Vill du vara med och säkerställa kvaliteten inom Life Science tillsammans med branschens skarpaste hjärnor? Då är det här du ska vara. Hos oss väntar uppdrag som kräver nyfikenhet, lösningsdriv och vass kompetens och som ger dig chansen att utvecklas i nya sammanhang. Tillsammans bidrar vi till en bättre morgondag och formar framtidens lösningar som gör skillnad för människor och samhälle. Det här blir din roll Som projektledare hos oss leder du uppdrag inom Life Science – en bransch där precision, struktur och kvalitet är avgörande. Du säkerställer att rätt processer, system och miljöer är på plats, med fokus på hög standard, säkerhet och regelefterlevnad. Exempel på projekt vi kan stötta är ombyggnationer och flytt av laboratorier, renrum eller andra specialanpassade GxP-klassade lokaler, implementering av nya IT-system och utrustning, tech transfer samt kvalificering och validering av lokaler, utrustning och processer inom regelstyrda miljöer. Detta är en delad roll där din specialistbakgrund gör det möjligt för dig att operativt leverera i projekt såväl som att leda dem. Rollen innebär att du: Leder, koordinerar och strukturerar projekt i samverkan med olika funktioner Ansvarar för projektets budget, tidplan och leveranser Skapar förståelse och samsyn mellan teknik, verksamhet och kund genom tydlig kommunikation Identifierar och hanterar intressenter, risker och beroenden Motiverar och engagerar projektteamet för att nå gemensamma mål Vi har kontor på flera orter i Sverige. Den här tjänsten är placerad vid vårt kontor i Kista, och projekten sträcker sig över hela Mälardalsregionen. Så här kommer du att briljera Hos oss blir du en del av ett kompetent och engagerat team som driver projekt med trygghet, samarbete och ansvar som grund. Vi erbjuder en arbetsmiljö som präglas av flexibilitet, balans och gemenskap – och du får tillhöra ett kunskapsdrivet företag med stark kultur och samhällsnytta i fokus. Genom en personlig utvecklingsplan stöttar vi både din professionella och personliga utveckling. För att lyckas i rollen ser vi att du har: Relevant högskoleutbildning, exempelvis inom kemiteknik, medicinteknik, bioteknik eller liknande Erfarenhet inom QA/RA eller Validering Minst två års erfarenhet av projektledning eller koordinering i en regelstyrd miljö, där du har arbetat med budget, tidplan och resursstyrning Bred kunskap och en dokumenterad förmåga att snabbt sätta dig in i nya områden En kommunikativ och relationsskapande personlighet med förmåga att engagera och skapa förtroende på olika nivåer i en organisation Mycket goda kunskaper i både svenska och engelska, i tal och skrift Det är meriterande om du även har: Fördjupad kunskap om relevanta regelverk och standarder inom Life Science, såsom GMP, GDP, GCP, ISO 13485, ISO 9001, ISO 15189, FDA etc. Erfarenhet av projekt inom datoriserade system eller supply chain Tidigare erfarenhet från konsultrollen eller av att arbeta i uppdragsbaserade miljöer Att vara en del av Team PV Vi är ett konsultbolag som brinner för Life Science, från MedTech-startups till globala läkemedelsbolag. Hos oss får du följa hela kedjan, från tillverkning till vård, och arbeta med regelverk, revisioner, projektledning och utvärderingar. Det som driver oss är att hjälpa kunder nå sina mål och göra verklig skillnad för patienter och samhälle.  Hos oss får du något annorlunda. Vi skiljer oss från traditionella konsultbolag genom vår unika kultur, den sticker ut och genomsyrar allt vi gör och vi är extremt stolta över att vara ett Great Place To Work, år efter år. Vissa säger att en kultur sitter i väggarna. Om vår hade gjort det, hade vi haft mjuka väggar. Välkommen till oss på Plantvision! Ansökan Välkommen att skicka in din ansökan så snart som möjligt. Urval och intervjuer sker löpande. Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Cecilia Almkvist på 076 102 66 68 eller cecilia.almkvist@plantvision.se Har du eget bolag och är intresserad av att samarbeta med oss som underkonsult? I stället för att söka en specifik tjänst, connecta gärna med oss via vår karriärsida och ange att du är intresserad av att gå som underkonsult – så hör vi av oss när något passande dyker upp.

Vi söker dig som har en ingenjörsexamen eller motsvarande samt minst fem års erfarenhet av att driva tekniska projekt. Rollen passar dig som behärskar projektmetodik såsom vattenfall, agila arbetssätt eller hybridmodeller och som har gedigen kompetens inom kravställning, riskbedömningar samt verifiering och validering. Du har lett flera projekt inom t.ex MedTech, Pharma eller tillverkande industri och är van att ta ansvar för budget, resurser och tidplaner. Rollen kräver en trygghet i att arbeta tvärfunktionellt och en förmåga att kommunicera tydligt med många olika intressenter, både internt och externt. Du behärskar svenska och engelska obehindrat, både i tal och skrift. Som konsult hos QRIOS Life Science & Engineering får du arbeta med spännande uppdrag hos både stora och små aktörer. Här utvecklas du snabbt, och har stöd av ett erfaret QRIOS‑team i ryggen. I Malmö är vi 20+ specialister inom projektledning, kvalitet och mekanik, många med över tio års erfarenhet. Vi tror på att leverera på topp utan att kompromissa med livet utanför jobbet. Det kallar vi Work‑Life‑Passion, en kultur där både prestation och välmående får plats.