Denk Pharma · München
Project Manager (m/w/d) Operations - Maintenance
DAS MACHT DIE DENK PHARMA: Seit 1948 ist die DENK PHARMA GmbH & Co. KG als Familienunternehmen in mehr als 80 Ländern tätig. Unter unserem Slogan „Quality for ...
DAS MACHT DIE DENK PHARMA:
Seit 1948 ist die DENK PHARMA GmbH & Co. KG als Familienunternehmen in mehr als 80 Ländern tätig. Unter unserem Slogan „Quality
for your Health – Made in Germany“ schaffen wir für alle Kunden mit unseren Produkten Zugang zur Heilung. Als eines der wenigen
Pharmaunternehmen weltweit erhalten alle unsere Kunden genau die gleichen Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel, wie sie in
Deutschland erhältlich sind. Um dies sicherzustellen, werden unsere Produkte nahezu zu 100 % in Deutschland hergestellt, in
Deutschland auf ihre Qualität kontrolliert und in Deutschland zugelassen.
DIE ROLLE AUF EINEN BLICK
Als Project Manager (m/w/d) Operations - Maintenance bei DENK PHARMA übernimmst du die vollständige Verantwortung für die Planung,
Steuerung und erfolgreiche Durchführung von Projekten rund um unsere bestehenden Produkte (Arzneimittel und
Nahrungsergänzungsmittel). Dazu zählen unter anderem Tech Transfere, API-Wechsel und Produktoptimierungen.
Du koordinierst interdisziplinäre Teams, behältst Zeit- und Budgetrahmen konsequent im Blick und sorgst dafür, dass unsere
Produkte die höchsten Qualitäts- und GMP-Standards erfüllen.
Mit deinem unternehmerischen Weitblick, deinem technischen Verständnis in der Herstellung von Arzneimittel und deiner
lösungsorientierten Arbetisweise trägst du maßgeblich dazu bei, die Versorgungssicherheit, Qualität und Wettbewerbsfähigkeit
unseres bestehenden Produktportfolios von DENK PHARMA nachhaltig sicherzustellen und weiterzuentwickeln.
SO KANNST DU DEINEN BEITRAG BEI UNS LEISTEN:
Qualitätssicherung
- Marktreife: Marktverfügbarkeit: Stelle sicher, dass Änderungen und Optimierungen an Bestandsprodukten unter Einhaltung aller
relevanten Qualitätsstandards, regulatorischen Anforderungen und GMP-Vorgaben umgesetzt werden. Bewerte die Herstellbarkeit auf
Basis von Dossiers, Herstellvorschriften und produktionstechnischen Voraussetzungen und koordiniere Testchargen,
Scale-up-Aktivitäten sowie Prozessvalidierungen in enger Abstimmung mit internen Fachbereichen und externen Lohnherstellern
(CMOs). Prüfe qualitätsrelevante Dokumente wie Herstellprotokolle und Validierungspläne, um eine reibungslose und
compliance-konforme Implementierung sicherzustellen
Projektsteuerung
- Gesamtplanung: Plane, initiiere und steuere Neuprodukteinführungen damit alle Meilensteine termingerecht und innerhalb des
Budgets erreicht werden
- Projektmonitoring: Führe regelmäßige Projektüberprüfungen durch und dokumentiere den aktuellen Status, sodass Abweichungen
frühzeitig erkannt und gezielt korrigiert werden können
- Berichterstattung: Stelle eine klare, strukturierte und regelmäßige Kommunikation des Projektstatus sicher
- Budgetkontrolle: Plane und überwache Projektbudgets präzise, dokumentiere Abweichungen transparent und leite bei Bedarf
rechtzeitig Gegenmaßnahmen ein, um Budgetkonformität dauerhaft zu gewährleisten
Teamkoordination
- Teamaufbau: Stelle interdisziplinäre Teams aus verschiedenen Fachbereichen zusammen und koordiniere sie mit dem Ziel, eine
produktive, wertschätzende Arbeitsatmosphäre zu schaffen, die Projekterfolge nachweislich fördert
- Zusammenarbeit: Moderiere abteilungsübergreifende Abstimmungsprozesse und sorge für eine reibungslose Kommunikation zwischen
allen Stakeholdern, damit Projektziele gemeinsam und effizient erreicht werden
Risikomanagement
- Risikoerkennung: Identifiziere proaktiv potenzielle Projektrisiken in einem frühen Stadium und entwickle dokumentierte
Risikominderungsstrategien, um den Projektfortschritt nachhaltig zu sichern
- Problemlösung: Analysiere komplexe Herausforderungen systematisch und erarbeite tragfähige Lösungsansätze – und schaffst so die
Grundlage dafür, dass kritische Projektphasen ohne größere Verzögerungen überwunden werden
Prozessoptimierung
- Toolnutzung: Setze geeignete Projektmanagement-Tools strukturiert ein, um Planungen zu visualisieren, Ressourcen effizient zu
steuern und Projektfortschritte nachvollziehbar zu dokumentieren
- Weiterentwicklung: Identifiziere Optimierungspotenziale in bestehenden Projektprozessen und bringe eigene Ideen aktiv ein,
damit DENK PHARMA als Organisation kontinuierlich leistungsfähiger wird
DAS SOLLTEST DU MITBRINGEN:
- Fachlicher Hintergrund: Du hast ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation und
bringst damit das fachliche Fundament mit, das du für die Arbeit in einem regulierten pharmazeutischen Umfeld benötigst
- Pharmazeutische Erfahrung und Validierungs-Know-how: Du bringst erste oder mehrjährige praktische Berufserfahrung in der
Validierung von Arzneimitteln mit – vorzugsweise im Bereich fester oraler Darreichungsformen (Solida). Idealerweise hast du
bereits Projekte im Umfeld von Tech Transfers, Prozessvalidierungen, API-Wechseln oder Produktoptimierungen begleitet. Du
kennst die besonderen Anforderungen an Qualität, Compliance und GMP aus der Praxis
- Technisches Verständnis & analytisches Denken: Du verfügst über ein fundiertes Verständnis pharmazeutischer Herstellprozesse,
analytischer Fragestellungen und produktspezifischer Zusammenhänge. Durch deine ausgeprägte analytische Denkweise bist du in
der Lage, komplexe technische und regulatorische Projektsituationen schnell zu erfassen, Risiken frühzeitig zu identifizieren
und auch unter Zeitdruck strukturierte sowie pragmatische Lösungswege zu entwickeln
- Projektmanagement-Expertise: Du verfügst über fundierte Kenntnisse im Projektmanagement – idealerweise ergänzt durch eine
anerkannte Zertifizierung (z. B. PMP, IPMA oder vergleichbar) – und weißt, wie du komplexe Vorhaben methodisch sauber aufsetzen
und steuern kannst
- Kommunikation & Sprachen: Du bewegst dich sicher in der Kommunikation mit unterschiedlichsten Stakeholdern – vom Fachteam bis
zur Geschäftsführung – und kommunizierst fließend auf Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
- Arbeitsweise: Du überzeugst durch unternehmerisches Denken, hohe Eigenverantwortung und die Fähigkeit, in einem schnelllebigen
Umfeld flexibel, selbstständig und zielorientiert zu agieren
- Tool-Kompetenz: Eine sichere Anwendung von gängigen Projektmanagementtools (z.B. Monday.com) sowie MS Office ist für dich
selbstverständlich – du nutzt diese Werkzeuge routiniert, um Projekte strukturiert zu planen, zu verfolgen und zu reporten
- KI-Mindset: Du nutzt KI-gestützte Tools und datenbasierte Methoden aktiv, um Projektplanungen zu optimieren, Risikomuster
frühzeitig zu erkennen und Reporting-Prozesse effizienter zu gestalten – und treibst damit die digitale Weiterentwicklung des
Projektmanagements bei DENK PHARMA proaktiv voran
Role
Project Manager (m/w/d) Operations - Maintenance
Category
Administration
Location
Published
July 18
Deadline
August 17
Source