CQV-ingenjör till avancerade läkemedelsprojekt (GMP & hög tekniknivå)

ALTEN söker Senior Validation Engineer till spännande Life Science-projekt i Uppsala! Är du en erfaren valideringsingenjör som trivs i en internationell miljö där teknik, kvalitet och samarbete står i fokus? Vill du arbeta med avancerad processutrustning och vara en nyckelperson i valideringsarbetet för några av de mest innovativa projekten inom Life Science? Då kan detta vara nästa steg i din karriär. Vi söker nu en Validation Engineer eller Validation Lead till ett spännande uppdrag hos ett ledande Life Science-bolag i Uppsala. Här får du möjlighet att arbeta med komplex utrustning, internationella samarbeten och kvalificerings- och valideringsaktiviteter genom hela projektets livscykel. VAD ERBJUDER VI? Som konsult på ALTEN får du möjlighet att arbeta med utmanande och spännande projekt hos några av våra viktigaste kunder, med: Tekniska utmaningar och utvecklingsmöjligheter. En inspirerande gemenskap och möjlighet att bidra till en hållbar och automatiserad framtid. Stöttande och coachande ledarskap. Möjlighet att arbeta inom olika branscher där våra kunder verkar. En personlig utbildningsbudget för interna eller externa kurser. ROLLEN I rollen som Validation Engineer / Validation Lead kommer du att vara en viktig del av ett team som ansvarar för valideringsaktiviteter kopplade till processutrustning och produktionssystem. Arbetet omfattar allt från installation och kvalificering av utrustning till testning och dokumentation enligt gällande regulatoriska krav. Du kommer främst att arbeta med Vendor Package Equipment (VPE) – kompletta leveranser från leverantörer som inkluderar mekaniska komponenter, el- och styrsystem samt tillhörande dokumentation. . Dina huvudsakliga arbetsuppgifter inkluderar: Planera, genomföra och dokumentera valideringsaktiviteter inom CQV. Skriva och granska IQ/OQ/PQ-protokoll samt tillhörande rapporter. Delta i FAT- och SAT-aktiviteter samt verifiering och testning av utrustning. Samarbeta med leverantörer, projektteam och globala intressenter. Resor till USA för att genomföra tester och säkerställa att utrustning uppfyller krav och specifikationer. Granska kollegors dokumentation och bidra med tekniskt stöd inom valideringsområdet. Säkerställa att allt arbete utförs enligt GDP och regulatoriska riktlinjer. Dela kunskap och stötta kollegor i teamets fortsatta utveckling. Rollen innebär ett nära samarbete med team i olika delar av världen, vilket kräver god kommunikationsförmåga och flexibilitet. Enstaka möten utanför ordinarie arbetstid kan förekomma för att möjliggöra samarbete mellan Sverige och USA. KRAV Vi söker dig som har erfarenhet av: CQV/validering inklusive IQ, OQ och PQ. Arbete med PLC- och automationssystem. Processteknisk utrustning såsom skids, autoklaver eller CIP/SIP-system. Framtagning och granskning av valideringsprotokoll och rapporter. Good Documentation Practice (GDP). Svenska och engelska i tal och skrift. Arbete i GMP-reglerad verksamhet inom Life Science eller läkemedelsindustrin. Resor är en naturlig del av rollen och det är ett krav att du har möjlighet att resa internationellt, cirka fyra gånger per år. Du trivs i en internationell miljö och är flexibel när enstaka möten behöver anpassas efter olika tidszoner. MERITERANDE Det är extra positivt om du även har erfarenhet av: FAT, SAT och andra testaktiviteter kopplade till utrustningsleveranser. Veeva. Ledande eller koordinerande roller inom validering. TIDSRAM: Konsultuppdrag med start i Augusti 2026. VARFÖR SKA DU SÖKA? Det här är en möjlighet att bli en del av ett spännande projekt där du får stort inflytande över leveranser, kvalitet och resultat. Du kommer att arbeta tillsammans med engagerade kollegor i ett socialt team som värdesätter samarbete, kunskapsutbyte och en positiv arbetsmiljö. För dig som gillar teknik, resor, internationella kontaktytor och möjligheten att påverka är detta en roll med både variation och utvecklingspotential. Om ALTEN ALTEN är ett av Europas största teknik- och IT-konsultföretag med över 60 000 medarbetare i mer än 30 länder. I Sverige är vi cirka 1 300 konsulter på 11 orter, från Malmö till Skellefteå, och stöttar världsledande företag inom Automotive, Telecom, Industry, Energy, Aerospace & Defense och Life Science. För sjätte året i rad har ALTEN utsetts till ett av Sveriges mest attraktiva arbetsgivare av Karriärföretagen. Välkommen att läsa mer om oss på alten.se. Vi ser fram emot din ansökan!

Description Verista’s 500 experts team up with the world’s most recognizable brands in the life science industry to solve their business needs. The nature of our business is to empower growth and innovation within the scientific community and to help researchers, organizations, and companies solve some of the world’s most pressing healthcare challenges. Verista provides innovative solutions and services that empower informed decision-making and are the result of our significant investment in our people and our capabilities. Our ability to grow is driven by world-class people who thrive in a team environment and share our mission to enable life sciences clients to improve lives. Our talented and dedicated professionals are committed to making an impact every day. Company Culture Guidelines & Values: * We empower and support our colleagues * We commit to client success at every turn * We have the courage to do the right thing * We encourage an inclusive environment where our colleagues feel respected, engaged, and challenged. * We constantly acquire new skills and learn from our experiences to enhance our collective expertise Senior CQV Engineer Responsibilities: * Designing validation plans * Conducting and documenting impact and risk assessments with a full understanding of equipment/system/software operation and ability to assess direct, indirect, and no impact systems and functions within complex processes * Maintaining (and ensuring the team maintains) clear, detailed records of qualification and validation, and change control activities for future compliance audits * Designing and executing engineering studies for critical process parameter definition and verification prior to validation * Authoring, editing, and executing technical commissioning, qualification and validation documentation for standard equipment/systems/ software, and processes as part of team as directed by the project leader * Running test scripts and documenting results * Adherence with project schedule for all assigned activities * Maintaining clear, detailed records qualification and validation * Documenting impact and risk assessments as part of a team * Completing user interface testing, software verification, and complete alarm testing on automated systems * Developing, reviewing, and executing testing documentation * Making recommendations for design or process modification based on test results when executing test scripts * General understanding of capital equipment implementation and process knowledge * Understanding validation documents, URS, IQ, OQ, PQ     Requirements: * Must be able/willing to work onsite in the Boston metropolitan area * Must be willing to meet potential future travel requirements (10-50%) * Bachelor’s Degree or equivalent required * Ability to mentor and guide less experienced team members * Ability to communicate effectively with clients * Proven ability to identify areas of business expansion and report to management team for follow-up * Obvious business maturity and interpersonal skills to be able to effectively communicate and collaborate * Experience and capability of effectively communicating requirements (written and orally) with rationale to different levels of the client’s organization * 4 - 6 years of demonstrated role relevant experience * Demonstrated experience in leading CQV activities specific to pharmaceutical manufacturing requirements * Proficiency using PC and Microsoft Office tools * Outgoing personality with strong ability to communicate effectively with peers in clear, concise terms * Ability to work as part of a team * Strong problem-solving and critical thinking skills * Excellent organizational and time management skills * Strong attention to detail * GMP and Good Documentation Practice * Intermediate skills with WORD (authoring/editing large technical documents with styles, tables, TOCs, track changes) * Basic skills with EXCEL and PowerPoint * Strong interpersonal skills and clear communication capabilities * Experience with and tolerance for high levels of challenge and change * Experience in GMP regulated environment * Proven attention to detail and organization in project work * Capable of working on assigned tasks without mentorship       For US geography, the salary range for this position is shown below. The actual salary is dependent upon a variety of job-related factors such as professional background, training, work experience, location, business needs, market demand, and competitive market practice. Therefore, in some circumstances, the actual salary could fall outside of this expected range. This salary range is subject to change and may be modified in the future. *Verista is an equal opportunity employer. National (US) Range $70,491—$109,900 USD Benefits Why Choose Verista? * High growth potential and fast-paced organization with a people-focused culture * Competitive pay plus performance-based incentive programs * Company-paid Life, Short-Term, and Long-Term Disability Insurance. * Medical, Dental & Vision insurances * FSA, DCARE, Commuter Benefits * Supplemental Life, Hospital, Critical Illness and Legal Insurance * Health Savings Account * 401(k) Retirement Plan (Employer Matching benefit) * Paid Time Off (Rollover Option) and Holidays * As Needed Sick Time * Tuition Reimbursement * Team Social Activities (We have fun!) * Employee Recognition * Employee Referral Program * Paid Parental Leave and Bereavement Verista collects and processes personal data in accordance with applicable data protection laws.  If you are a California Job Applicant, see the privacy notice [https://apply.workable.com/verista/ccpa_policy?lng=en] for further details.  For more information about our company, please visit us at Verista.com [https://apply.workable.com/verista/]