Processamordnare

Inera är ett digitaliseringsbolag som bidrar till att utveckla välfärden. Vi är Sveriges digitala ingång till hälsa, vård och omsorg och utvecklar digital infrastruktur för en sammanhållen välfärd. Vi arbetar på uppdrag av kommuner och regioner. Vår vision är världens mest innovativa och omtänksamma välfärd.     Ineras tjänster är en central del av den digitala infrastrukturen för svensk hälsa, vård och omsorg. Varje dag används våra nationella digitala tjänster av miljontals invånare, vårdpersonal, kommuner och regioner över hela Sverige. Vår verksamhet ställer höga krav på kvalitet, informationssäkerhet, tillgänglighet, spårbarhet och regelefterlevnad. Inera är legal tillverkare av fyra medicintekniska produkter och sju nationella medicinska informationssystem (NMI). Om rollen  Som medicinteknisk specialist hos Inera får du en nyckelroll i att säkerställa att våra medicintekniska produkter och nationella medicinska informationssystem (NMI) uppfyller regulatoriska krav och kvalitetskrav. Du ansvarar för att integrera regulatoriska krav i Ineras ledningssystem, processer och arbetssätt. Genom ett systematiskt och riskbaserat arbetssätt stödjer du verksamheten i att säkerställa att våra produkter och processer uppfyller gällande regelverk och kvalitetskrav. Rollen innebär ett nära samarbete med produktteam och andra specialister där du fungerar som expertstöd. Du analyserar regelverk, granskar dokumentation kopplad till bland annat NMI-föreskriften och MDR. Du bistår även PRRC i kontakter med relevanta myndigheter och anmälda organ. Du tillhör QA/RA-sektionen och arbetar tillsammans med andra medicintekniska specialister, PRRC, kvalitets- och hållbarhetsansvarig samt processamordnare. Du rapporterar till sektionschefen för QA/RA. Exempel på arbetsuppgifter: * Vara sammanhållande för teknisk dokumentation för medicintekniska produkter och NMI * Säkerställa att teknisk dokumentation uppfyller relevanta krav, exempelvis enligt MDR, ISO 13485, NMI-föreskriften och tillämpliga standarder * Stödja produktriskägare inom riskhantering, produktdokumentation och eftermarknadsövervakning * Stödja produktutveckling genom granskning och kvalitetssäkring samt visst framtagande av teknisk dokumentation * Bidra till användbarhetsarbete och utvärderingar enligt IEC 62366 * Säkerställa att förändringar i produkter och tjänster genomförs enligt regulatoriska krav * Utbilda och stötta verksamheten i kvalitetsrelaterade och regulatoriska frågor * Hantera och följa upp organisationen vid avvikelser, klagomål, tillbud och korrigerande samt förebyggande åtgärder * Delta i utvecklingsprojekt, upphandlingar och förändringsinitativ med regulatoriska perspektiv * Vara expertstöd till organisationen kring medicintekniska regelverk och marknadspraxis * Ansvara för delar av och vidareutveckla ledningssystemet enligt ISO 13485, MDR samt regelverk för NMI * Planera och genomföra interna och externa revisioner * Förvalta och utveckla interna processer så att de uppfyller både interna som externa krav * Bidra med regulatoriska perspektiv till andra delar av verksamheten, exempelvis inom produktutveckling, inköp och leverantörsstyrning. Är det här du? Du har en relevant högskoleutbildning, exempelvis inom teknik, medicin eller annat närliggande område, samt minst två års erfarenhet av regulatoriskt arbete inom medicinteknik eller nationella medicinska informationssystem (NMI). Det är meriterande om du även har: * Erfarenhet av en ledande roll inom QA/RA * Erfarenhet av arbete enligt HSLF-FS 2022:42 eller MDR 2017/745 * Erfarenhet av relevanta standarder inom medicinteknik, till exempel: ISO 13485, IEC 62366, IEC 82304-1, IEC 62304, ISO 14971. Varaktighet och tillträde   Tjänsten är en tillsvidareanställning på heltid. Intervjuer kommer ske löpande och tjänsten kan komma att tillsättas innan ansökningstidens slut. Frågor om rollen?    Johanna Fugelstad, sektionschef QA/RA, johanna.fugelstad@inera.se Fackliga frågor (Vision), Monica Rosén, monica.rosen@inera.se

Vill du leda en av Sveriges bästa hemtjänstverksamheter? En av våra nuvarande områdeschefer i Skillingaryds hemtjänstgrupp går till ett annat uppdrag inom socialförvaltningen. Nu söker vi dig som vill ta vid och fortsätta att leda hemtjänsten. Vi är stolta över att Vaggeryds kommuns hemtjänst placerade sig bland de tre bästa i landet enligt brukarundersökningen 2023! Detta är resultatet av ett målinriktat arbete för att förbättra insatserna och arbetssätt inom hemtjänsten. Vill du fortsätta denna resa tillsammans med oss? Två röster från nöjda medarbetare inom Hemtjänsten: "Vi är ett otroligt glatt gäng som kan skratta och glädjas tillsammans. " "En arbetsglädje som smittar vidare varje arbetsdag" Som områdeschef för Skillingaryds hemtjänst sitter du placerad tillsammans med din chefskollega och din hemtjänstgrupp i nya ljusa och moderna lokaler på vård- och omsorgsboendet Mejeriet, som ligger centralt i Skillingaryd. På Mejeriet finns även dina närmaste chefskollegor i huset. Du har tät kontakt med dina chefskollegor i Vaggeryds hemtjänstgrupper och samplanering sker mellan era grupper. Skillingaryds hemtjänstgrupp består av ca 50 medarbetare och du kommer ha ansvar för ca hälften. I din grupp finns även en planerare och en processamordnare till stöd. Du har som områdeschef i Vaggeryds kommun även tillgång till administratör för din verksamhet samt stöd från HR-partner, ekonom och verksamhetschef. Chefsgruppen inom äldreomsorgen består idag av områdeschefer för hemtjänst och vård- och omsorgsboenden och leds av verksamhetschef. Tillsammans med dina kollegor och samverkansparter utvecklar ni äldreomsorgen i Vaggeryds kommun. 1 plats(er). ARBETSUPPGIFTER I rollen som områdeschef har du det operativa ansvaret för verksamhet, ekonomi, personal och arbetsmiljö. Du engagerar dig för att ha en attraktiv arbetsplats, där du planerar, utvecklar och följer upp din verksamhet tillsammans med dina medarbetare. Du motiverar och engagerar dina medarbetare att arbeta mot gemensamt uppsatta mål med brukaren i fokus. KVALIFIKATIONER Vi söker dig som har högskoleutbildning eller annan utbildning/arbetslivserfarenhet som arbetsgivaren bedömer relevant. För att trivas i denna roll krävs att du tar initiativ och trivs på en arbetsplats som är mångsidig. Det är viktigt att du har förmågan att kommunicera på ett tydligt sätt. Du har goda kunskaper inom ekonomi och har lätt för att lyfta blicken och se helheten. Du är mål- och resultatorienterad och kan självständigt strukturera ditt arbete och fatta beslut. Vi förutsätter att du är en trygg ledare med förmåga att skapa en positiv verksamhet med god arbetsmiljö för medarbetarna samt kvalitet i insatserna för de boende. Du får människor att växa i sina roller, känna arbetsglädje, stolthet och bidra till verksamhetens utveckling. Du har god samarbetsförmåga och har lätt för att skapa relationer med andra människor. Då hemtjänstens verksamheter arbetar med digitala verktyg som arbetsredskap är det positivt om du även är intresserad av digitalisering. Löneform: Månadslön. Individuell lönesättning Anställningsform: Tillsvidareanställning. Varaktighet: Tillsvidare, tillträde: Tillträde efter överenskommelse. . Arbetstid: Dagtid. I denna rekryteringsprocess ingår intervjuer och referenstagning. Till din intervju behöver du ha med dig pass/nationellt ID och eventuellt bevis på uppehållstillstånd om du har ett medborgarskap utanför EU/EES. Detta för att vi som arbetsgivare behöver säkerställa din identitet samt säkra att du har rätt att arbeta i Sverige. Till de tjänster där det finns krav på utbildning kommer du som går vidare i rekryteringsprocessen att få lämna in underlag som styrker din utbildning, t.ex. legitimation eller examensbevis. Du kan även bifoga dem direkt i din ansökan. Utdrag ur polisens belastningsregister kommer att begäras. Om du har du skyddade personuppgifter ber vi dig att kontakta rekryterande chef, istället för att söka via vårt digitala system. Vi hjälper dig vidare på ett säkert sätt. Till dig som företräder bemannings- och rekryteringsföretag: Vi undanber oss vänligt men bestämt erbjudanden om annonserings- och rekryteringshjälp.