Valideringsingenjör inom Life Science

Därför är detta jobb för dig För dig som vet att validering handlar om mer än dokumentation – det handlar om att bygga förtroende, säkerhet och kvalitet i varje steg. Du vill vara med och driva förändring, inte bara följa den. Här får du växa som specialist samtidigt som du bidrar till lösningar som gör verklig skillnad för människor och samhälle, med säkra produkter som ger förbättrad livskvalitet för användare. Hos oss blir du en del av ett starkt valideringsteam med bred kompetens inom kvalificering, datoriserade system och processer. Vi jobbar tillsammans, delar kunskap och hjälper varandra att växa. Här finns alltid kollegor att bolla med, och utrymme för dig att ta dig an nya typer av projekt och uppdrag. Inom vårt affärsområde Compliance & Management hjälper vi våra kunder att ställa om till hållbara och säkra lösningar. Vi kombinerar expertis inom kvalitet, säkerhet, hållbarhet och projektstyrning – och ser till att våra uppdrag för verklig skillnad, både för våra kunder och för människorna som påverkas. Ansvarsområden Du kommer arbeta med validering och kvalificering av datoriserade system, processer och utrustning inom Life Science-industrin. Du får tidigt ansvar i projekten och kan påverka allt från design till commissioning – och därigenom bidra direkt till säkra produkter och förbättrad livskvalitet. Ditt arbete säkerställer att varje steg i processen håller högsta standard – från första kravställning till färdig produkt. Vi tror på samarbete, kunskapsdelning och kvalitetsmedvetenhet som vägen framåt. Vi delar erfarenheter, bollar idéer och stöttar varandra genom hela projektets livscykel. Här får du utrymme att ta initiativ, driva utveckling och använda din expertis fullt ut. Kvalifikationer Vi söker dig som trivs i en miljö där kvalitet, teknik och utveckling möts – och som vill bidra till att våra kunder lyckas i sina valideringsprojekt. Du har ett kvalitetsorienterat arbetssätt och en stark vilja att utvecklas själv, liksom att lyfta andra. Du har även: Ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinsk teknik, kemiteknik, datateknik eller liknande Erfarenhet av validering inom Life Science, inklusive arbete med IQ/OQ/PQ-faserna Erfarenhet av krav-, avvikelse- och riskhantering Erfarenhet av arbete med kravställning, dokumentation och URS God kunskap inom GxP-regelverken (meriterande med erfarenhet av GAMP5, 21 CFR Part 11 och Eudralex Annex 11) Mycket god svenska och engelska, både i tal och skrift Har du dessutom erfarenhet av digitaliseringsprojekt eller automatisering inom Life Science ser vi det som en tillgång Vi tror på nyfikenhet och lärande som drivkraft – därför lägger vi stor vikt vid din vilja att utvecklas, dela kunskap och bidra till att vi alla blir bättre tillsammans. En spännande resa med Knightec Group Knightec Group är idag en av Norra Europas ledande strategiska partners inom produkt- och digital tjänsteutveckling – hur häftigt är inte det? Genom att förena ingenjörskompetens, digital expertis och affärsförståelse hjälper vi våra kunder att omvandla ny teknik till verkliga lösningar som skapar värde. Vi arbetar i skärningspunkten mellan affärsstrategi och teknikutveckling och stöttar våra kunder genom hela resan – från de första idéerna till utveckling, implementering och vidare utveckling. På Knightec Group samlas människor med olika perspektiv, erfarenheter och specialistområden. Tillsammans skapar vi innovation som gör verklig skillnad – för företag, människor och samhället i stort. För våra medarbetare innebär det stora möjligheter att vara med och forma framtidens lösningar genom meningsfulla projekt i teknikens absoluta framkant. Här får du inte bara utvecklas och växa i din roll – du blir också en del av ett team där nyfikenhet, samarbete och modet att utmana driver oss framåt. Låter det som platsen för dig? Häng med på vår fortsatta resa! Praktisk information Detta är en tillsvidareanställning med en provanställning på sex månader, placerad på vårt kontor Dragarbrunnsgaten 45 i Uppsala. Resor i tjänsten kan förekomma till våra kunder. Startdatum är så snart som möjligt eller enligt överenskommelse. Skicka in din ansökan så snart som möjligt, men senast 2026-08-23. Om du har några frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Kicki Björ, Talent Acquisition Specialist. Vi hanterar alla ansökningar via vår karriärsida för att säkerställa en trygg och säker hantering av dina personuppgifter i enlighet med GDPR. Vi ser fram emot att höra från dig!

Vår kund är en av Sveriges mest attraktiva arbetsgivare för civilingenjörer och är känd för sin breda tekniska kompetens samt sitt starka fokus på medarbetarnas personliga och professionella utveckling. Organisationen erbjuder en inspirerande arbetsmiljö där samarbete, innovation och kunskapsutbyte står i centrum. Som Life Science-konsult hos vår kund får du möjlighet att delta i framgångsrika samarbeten och bygga ett värdefullt kontaktnät, samtidigt som du får djup inblick i arbetet hos ledande Life Science-bolag i Mälardalen. Om tjänsten Vår kund fortsätter att växa och söker fler ingenjörer till långsiktiga och spännande projekt inom produktionsanläggningar och kvalitetssäkring i läkemedels- och bioteknikbranschen. Du kommer att vara placerad på ett kontor i Södertälje eller Solna, där pendling ingår då uppdragen finns i hela Mälardalen. Sektionen du tillhör består av både juniora och seniora kollegor med ett gemensamt intresse för teknik och Life Science. Arbetet sker i projektform och innebär konsultuppdrag ute hos kund, främst inom läkemedelsindustrin. Även om uppdragen utförs hos olika kunder värdesätter organisationen en stark gemenskap och ett nära samarbete mellan kollegor. Arbetsgivaren är mån om sina medarbetare och erbjuder en trygg arbetsmiljö med goda villkor samt fokus på långsiktig utveckling. Detta är ett konsultuppdrag där du är anställd av Academic Work och arbetar som konsult hos vår kund. Uppdraget är på heltid och tillsvidare, med goda möjligheter till förlängning och på sikt eventuell anställning hos kund, förutsatt att samarbetet fungerar väl. Du erbjuds En inspirerande arbetsmiljö med möjlighet till kunskapsutbyte med erfarna kollegor Kontinuerlig kompetensutveckling genom interna utbildningar och kurser Stor frihet under ansvar och goda möjligheter att utvecklas i rollen som ingenjör Vi söker dig som Har avslutad ingenjörsutbildning med inriktning mot kemiteknik, biokemi och/eller medicinteknik, alternativt annan naturvetenskaplig utbildning Har minst 6 månaders erfarenhet av en roll som valideringsingenjör inom läkemedelsindustrin där du arbetat med GMP, validering av utrustning, kvalificering och/eller hantering av avvikelser och avvikelseutredningar Har goda kunskaper i både svenska och engelska i både tal och skrift då du kommer hantera kommunikation och dokumentation internt samt externt För att lyckas i rollen har du följande personliga egenskaper: Samarbetsinriktad Självgående Problemlösande Kvalitetsmedveten Som person är du dessutom framåt, driven och ser detta som ett fantastiskt steg i din karriär. För rollen som konsult är det av stor vikt att du har en god kommunikationsförmåga, såväl i tal som skrift. Du har ett förtroendeingivande sätt och en förmåga att bygga relationer. Vidare ser vi att du besitter god struktur och driver projekt och processer framåt. Det är av stor vikt att du tar initiativ, sätter igång aktiviteter samt frågar om det är något du inte förstår. Vår rekryteringsprocess Denna rekryteringsprocess hanteras av Academic Work och vår kunds önskemål är att alla frågor rörande tjänsten skickas till Academic Work. Vi tillämpar löpande urval och kommer plocka ner annonsen när tillräckligt många kandidater har nått slutskedet i rekryteringsprocessen. Rekryteringsprocessen innehåller två urvalstest: ett personlighetstest och ett test i kognitiv förmåga. Testerna är ett verktyg för att kunna hitta den kandidat med högst potential för tjänsten samt främja jämlikhet, mångfald och en rättvis rekryteringsprocess.