Valideringsingenjör / Validation Engineer inom Life Science

Vill du vara med och säkerställa kvaliteten inom Life Science tillsammans med branschens skarpaste hjärnor? Då är det här du ska vara. Hos oss väntar uppdrag som kräver nyfikenhet, lösningsdriv och vass kompetens och som ger dig chansen att utvecklas i nya sammanhang. Tillsammans bidrar vi till en bättre morgondag och formar framtidens lösningar som gör skillnad för människor och samhälle. Det här blir din roll Vi söker en senior valideringsledare eller expert som vill ta en central roll i våra mest affärskritiska projekt inom Life Science. Du ansvarar för att säkerställa kvalitet, regelefterlevnad och framgång i kunduppdrag – från strategi till genomförande. Du blir en del av Quality & Validation inom vårt affärsområde Compliance – ett team med en stark mix av kompetens och nyfikenhet. Här arbetar du nära kollegor med liknande erfarenhetsnivå, samtidigt som du delar din kunskap och agerar mentor till mer juniora konsulter i deras utveckling. Rollen innebär: Säkerställa att regulatoriska krav och standarder enligt GMP/GxP efterlevs och därmed bidra till framgångsrika, säkra och hållbara projekt. Utveckla valideringsstrategier samt ta fram och kvalitetssäkra valideringsdokumentation. Kvalificera och validera datoriserade system i komplexa miljöer. Driva tvärfunktionellt arbete med kravställning, riskhantering och kvalitetssäkring samt koordinera valideringsaktiviteter och leda resurser i större projekt där nära samarbete mellan kund och kollegor är avgörande för resultatet. Hantera avvikelser, CAPA och ändringsärenden på ett strukturerat och lösningsorienterat sätt. Agera rådgivare i kundprojekt samt fungera som mentor och utbildare för att dela med dig av din erfarenhet och bidra till teamets utveckling. Vi har kontor på flera orter i Sverige, den här tjänsten är placerad vid vårt kontor i Kista. Så här kommer du att briljera Du är en trygg och affärsmässig konsult som bygger förtroende i kundrelationer och driver arbetet framåt med struktur och kvalitet. Du trivs i komplexa miljöer, tar ansvar hela vägen i mål och delar gärna med dig av din kunskap. Att kombinera tekniskt djup med ett lösningsorienterat arbetssätt faller sig naturligt för dig – liksom att bidra till både teamets och affärens utveckling. För att lyckas i rollen har du: Högskoleutbildning eller motsvarande inom ett relevant område. Minst 5 års erfarenhet inom Pharma/Biotech och arbete enligt GMP. Gedigen erfarenhet av validering av datoriserade system (CSV). Kunskap om GAMP och erfarenhet av system som t.ex. eQMS/ERP/LIMS, FMS eller Historian. Erfarenhet av att arbeta enligt olika kvalitetsledningssystem och i elektroniska system för dokument- och ärendehantering. Mycket goda kunskaper i svenska och engelska. Erfarenhet av ytterligare regelverk och guidelines är meriterande. Att vara en del av Team PV Hos oss får du något annorlunda. Vi rekryterar inte till ett specifikt uppdrag – vi rekryterar för att bygga vårt team långsiktigt. Det innebär att vi ser till dig, din kompetens och din utveckling över tid, och skapar rätt förutsättningar för att du ska fortsätta växa. Vi arbetar som rådgivande partner till våra kunder och värdesätter långsiktiga relationer – både externt och internt. I teamet finns en stark kultur av kunskapsdelning, där seniora konsulter lär av varandra och bidrar till helheten. Vår kultur är något vi är stolta över på riktigt. Vi är ett Great Place to Work, år efter år – och ser det som ett kvitto på den miljö vi tillsammans bygger varje dag. Och ja – hade vår kultur suttit i väggarna, hade de varit mjuka. Ansökan Välkommen att skicka in din ansökan så snart som möjligt. Under semestertider kan det dröja något innan du hör ifrån oss, vi startar urval och intervjuer så snart vi är tillbaks från ledigheten. Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Ida Holmberg på 076 108 84 87 eller ida.holmberg@plantvision.se Har du eget bolag och är intresserad av att samarbeta med oss som underkonsult? I stället för att söka en specifik tjänst, connecta gärna med oss via vår karriärsida och ange att du är intresserad av att gå som underkonsult – så hör vi av oss när något passande dyker upp.

Vill du vara med och säkerställa kvaliteten inom Life Science tillsammans med branschens skarpaste hjärnor? Då är det här du ska vara. Hos oss väntar uppdrag som kräver nyfikenhet, lösningsdriv och vass kompetens och som ger dig chansen att utvecklas i nya sammanhang. Tillsammans bidrar vi till en bättre morgondag och formar framtidens lösningar som gör skillnad för människor och samhälle. Det här blir din roll Du blir en del av vårt affärsområde Life Science Compliance och enheten Quality & Validation – som består av 6 team med bred kompetens inom kvalitet, validering och produktion. Som konsult hos oss arbetar du i varierande uppdrag där du får möjlighet att snabbt bygga erfarenhet och utvecklas inom flera områden som du brinner för. Exempel på vad du kan arbeta med: Validering, kvalificering och commissioning av utrustning, system och processer. Förbättringsarbete inom tillverknings- och arbetsprocesser. Förbättra våra kunders kvalitetsledningssystem. Roller som kvalitets- eller processingenjör, valideringsingenjör/-ledare eller delprojektledare. Du har ett eget ansvar i dina uppdrag, men aldrig ensam – du har alltid stöd av ett team med senior kompetens att bolla med. Vi har kontor på flera orter i Sverige, den här tjänsten är placerad vid vårt kontor i Kista. Därför trivs man som konsult hos oss Här får du det bästa av konsultrollen: Variation – olika uppdrag, tekniker och verksamheter Snabb utveckling – en brant lärandekurva där du bygger både bredd och spets Påverkan – du är med och driver förbättring och kvalitet hos våra kunder Vi ligger i framkant inom vårt område och arbetar som rådgivande partner. Det märks genom att vi: Driver komplexa och utvecklande projekt hos våra kunder Utbildar och föreläser inom våra specialistområden Delar kunskap aktivt – både internt och externt Hos oss tillhör du alltid ett sammanhang – ett team där vi lär av varandra och där seniora kollegor bidrar till din utveckling. Så här kommer du att briljera Du är nyfiken, lösningsorienterad och trivs i en roll där du får ta ansvar och samarbeta med andra. Du bygger förtroende, kommunicerar tydligt och har ett starkt kvalitetsfokus. Vi tror att du har: Minst 3 års erfarenhet från GMP/GxP-styrd verksamhet inom Pharma/Biotech Högskole- eller civilingenjörsutbildning inom teknik eller naturvetenskap Erfarenhet av validering eller teknisk produktion, gärna i kombination med ett stort intresse för kvalitet och problemlösning Förmåga att arbeta strukturerat och driva arbete framåt Mycket goda kunskaper i svenska och engelska Att vara en del av Team PV Hos oss får du något annorlunda. Vi rekryterar inte till ett specifikt uppdrag – vi rekryterar för att bygga vårt team långsiktigt. Det innebär att vi ser till dig, din kompetens och din utveckling över tid, och skapar rätt förutsättningar för att du ska fortsätta växa. Vi arbetar som rådgivande partner till våra kunder och värdesätter långsiktiga relationer – både externt och internt. I teamet finns en stark kultur av kunskapsdelning, där konsulter lär av varandra och bidrar till helheten. Vår kultur är något vi är stolta över på riktigt. Vi är ett Great Place to Work, år efter år – och ser det som ett kvitto på den miljö vi tillsammans bygger varje dag. Och ja – hade vår kultur suttit i väggarna, hade de varit mjuka. Ansökan Under semesterperioden kan det dröja något innan du hör ifrån oss, urval och intervjuer påbörjas så snart som möjligt efter ledigheten. Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Ida Holmberg på 076 - 108 84 87,  ida.holmberg@plantvision.se. Välkommen med din ansökan! Har du eget bolag och är intresserad av att samarbeta med oss som underkonsult? I stället för att söka en specifik tjänst, connecta gärna med oss via vår karriärsida och ange att du är intresserad av att gå som underkonsult – så hör vi av oss när något passande dyker upp.