
Randstad AB · Uppsala
Arbetsbeskrivning Har du gedigen erfarenhet av ledarskap inom kvalitetskontroll och vill spela en nyckelroll i ett framgångsrikt Life Science-bolag? Vi på Rands...
Arbetsbeskrivning
Har du gedigen erfarenhet av ledarskap inom kvalitetskontroll och vill spela en nyckelroll i ett framgångsrikt Life Science-bolag? Vi på Randstad söker nu en engagerad och erfaren QC Manager för ett konsultuppdrag hos vår välkända kund i Stockholm.
I den här rollen kommer du att leda och utveckla det team som ansvarar för kvalitetskontroll och testning av innovativa produkter, specifikt Relfydess samt olika typer av fillers. Du blir en central länk mellan produktion, kvalitetssäkring (QA) och ditt eget QC-team. Här får du chansen att kombinera din tekniska expertis inom bioteknik eller kemi med ditt coachande ledarskap för att säkerställa att produkterna håller absolut högsta kvalitet och säkerhet.
Att arbeta som konsult hos Randstad är en fantastisk möjlighet att bredda ditt nätverk och samla värdefull erfarenhet från marknadsledande företag, samtidigt som du har en trygg partner i ryggen. Vi är ett auktoriserat bemanningsföretag vilket innebär att du omfattas av kollektivavtal, marknadsmässig lön, pension, försäkringar och ett generöst friskvårdsbidrag.
Som konsult hos oss får du en dedikerad konsultchef som stöttar dig i din karriär, fungerar som ditt bollplank och ser till att du har de verktyg du behöver för att trivas och utvecklas på din arbetsplats. Hos oss är din trygghet och personliga utveckling alltid i fokus.
Ansvarsområden
Som QC Manager har du det övergripande ansvaret för att leda och fördela arbetet inom ditt team. Dina huvudsakliga arbetsuppgifter innebär att:
Leda och utveckla: Ha personal- och verksamhetsansvar för det QC-team som utför kemisk och biologisk testning av Relfydess och fillers.
Planera och strukturera: Ansvara för resursplanering och prioritering av det dagliga laboratoriearbetet för att möta produktionens tidsplaner och leveranskrav.
Kvalitetssäkra: Säkerställa att allt arbete på laboratoriet utförs i strikt enlighet med gällande GMP-reglerverk, interna SOP:ar och myndighetskrav.
Utreda avvikelser: Leda, granska och godkänna avvikelseutredningar (OOS/OOT), CAPA (korrigerande och förebyggande åtgärder) samt hantera ändringsärenden (Change Control).
Samarbeta cross-funktionellt: Ha ett tätt samarbete med QA, produktion och R&D för att optimera processer, validera nya metoder samt lösa tekniska utmaningar.
Inspektioner: Delta i och förbereda teamet inför interna och externa myndighetsinspektioner samt kundrevisioner.
För att lyckas i rollen ser vi att du uppfyller följande krav:
Utbildning: Du är civilingenjör eller har en motsvarande akademisk master-/magisterutbildning inom bioteknik, kemi, biokemi eller annat relevant naturvetenskapligt område.
Erfarenhet: Du har tidigare erfarenhet av att arbeta som QC-chef/QC Manager eller i en motsvarande ledande roll med personalansvar inom kvalitetskontroll, gärna inom läkemedels- eller medicinteknikbranschen.
Regulatorisk förståelse: Du har djupgående och praktisk erfarenhet av att arbeta i en GMP-reglerad miljö och har god förståelse för regulatoriska krav för sterila produkter eller medicintekniska produkter.
Språkkunskaper: Mycket goda kunskaper i både svenska och engelska i såväl tal som skrift är ett absolut krav för rollen.
Personlighet: Vi lägger stor vikt vid dina personliga egenskaper. Vi söker en trygg, kommunikativ och lyhörd ledare som motiveras av att se sina medarbetare växa. Du är strukturerad, har ett analytiskt arbetssätt och behåller lugnet även under perioder av högt tempo. Din förmåga att fatta välgrundade beslut och driva processer framåt är avgörande för rollen.
Randstad
På Randstad vet vi att alla människor har en plats på arbetsmarknaden. Med verksamhet över hela landet och inom alla kompetensområden hjälper vi människor att hitta ett jobb som känns bra, och där de får möjlighet att växa, utvecklas och uppnå sin fulla potential.
Med närmare 600 000 anställda i 38 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster, med målsättningen att bli världens främsta och mest uppskattade partner på arbetsmarknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och företag att uppnå deras fulla potential. Vi kallar det Human Forward.
Vi är ett växande företag med cirka 1000 anställda i Sverige och över 40 000 anställda världen över. Vår stolthet för våra produkter genomsyrar hela företaget. I våra medarbetarundersökningar lyfts kollegorna, utvecklingsmöjligheterna och den familjära stämningen upp som några av de bästa sakerna med att arbeta på Fresenius Kabi. Att vara en del i Fresenius Kabi är synonymt med att vara en del i en miljö med framtidsutsikter. Vi tror på vår personal och är passionerad i vår utveckling av alla våra medarbetare. Hur den utvecklingen ser ut har du stora möjligheter att påverka själv. Fresenius Kabi har dessutom, för fjärde året i rad, blivit utsedda till Karriärföretag och därmed en attraktiv arbetsgivare i Sverige tack vare våra unika karriärmöjligheter. Vår globala organisation medför att det finns en stor variation av vägar att välja som ett led i din framtida utveckling. 1 plats(er). QC laboratoriet Kemi Uppsala ingår i kvalitetsorganisationen QO. Arbetet inom QC laboratoriet utförs enligt givna metoder/farmakopéer för kemiskt-fysikaliskt analysarbete av färdig läkemedelsprodukt. Resultatet av analyserna ligger till grund för frisläppning av det tillverkade läkemedlet. Sektionen QC Kemi i Uppsala har cirka 60 medarbetare och består av operativa analysenheter och en validerings/specialistenhet. Vi söker nu gruppchefer till de operativa enheterna. Tjänsterna innebär att du har chefsansvar för den operativa delen som ansvarar för analys av läkemedel. Du som söker har akademisk utbildning inom analytisk kemi eller motsvarande kompetens. Tidigare arbete i GMP-styrd verksamhet såsom frisläppningsanalys/kvalitetslaboratorium eller motsvarande krävs. Erfarenhet från personalledande befattning är meriteranade. Arbetsuppgifter Följande ansvarsområden/arbetsupp ingår i befattningen: · Planerar sitt och gruppens arbete efter givna prioriteringar och tidsramar. · Leda gruppens verksamhet enligt givna förutsättningar (tex GMP och ISO 9001) och mot givna ledtider · Personalansvar · Ansvara för att ta fram budgetunderlag och ekonomisk uppföljning · Ansvar för utvecklingsarbete/förbättringsarbete inom sitt ansvarsområde i gruppen · Arbetsmiljö- och skyddsområdesansvar för sin verksamhet · Ansvar för gruppens utrustning · Ansvar för gruppens kontakter med interna kunder · Coacha och engagera gruppens medarbetare i det dagliga arbetet. · Att vara en operativ gruppchef som utöver att leda gruppen i även själv i viss mån kan utföra arbetsuppgifter som förekommer i gruppen. Om dig Vi vill att du som söker har: · Akademisk utbildning inom analytisk kemi eller motsvarande kompetens. · Erfarenhet från QC lab · God förmåga att uttrycka sig i tal och i skrift på engelska och svenska. · Väl förtrogen med GMP. · Operativ ledarförmåga och lätt att samarbeta. För att lyckas i rollen är det viktigt att du är en person som är ansvarstagande, noggrann, strukturerad, drivande och målinriktad. Du stimuleras av ledning, arbetar proaktivt och har god förmåga att identifiera och implementera förbättringar för att ta verksamheten framåt. Du är prestigelös och främjar kunskapsspridning inom gruppen för att minska individberoende. Om tjänsten Tjänsten är en visstidsanställning i prövosyfte som efter 6 månader övergår i tillsvidareanställning efter överenskommelse mellan parterna. Tjänsten är placerad i Uppsala. Urvalet kommer att ske v33. Kontakt Vill du veta mer om tjänsten är du välkommen att kontakta rekryterande chef Malin Schenerfelt via mail Malin.Schenerfelt@fresenius-kabi.com. För fackliga kontaktpersoner kan du mejla till unionen-klubben@fresenius-kabi.com för kontakt med Unionen och till akademikerforeningen@fresenius-kabi.com för kontakt med Akademikerföreningen. Varmt välkommen med din ansökan via länken. Vi tar tyvärr inte emot ansökningar via e-mail eller post. Urval och intervjuer sker löpande. Tillsättning kan komma att ske innan sista ansökningsdag, tveka inte att skicka in din ansökan redan idag! I vår rekryteringsprocess ingår tester, intervjuer, referenstagning samt bakgrundskontroll. Vid intervju ber vi dig uppvisa examensbetyg och relevanta intyg. För slutkandidat genomförs en nyanställningsundersökning hos vår företagshälsovård. Anställningsform: Tillsvidareanställning. Varaktighet: Tillsvidare.
Vi är ett växande företag med cirka 1000 anställda i Sverige och över 40 000 anställda världen över. Vår stolthet för våra produkter genomsyrar hela företaget. I våra medarbetarundersökningar lyfts kollegorna, utvecklingsmöjligheterna och den familjära stämningen upp som några av de bästa sakerna med att arbeta på Fresenius Kabi. Att vara en del i Fresenius Kabi är synonymt med att vara en del i en miljö med framtidsutsikter. Vi tror på vår personal och är passionerad i vår utveckling av alla våra medarbetare. Hur den utvecklingen ser ut har du stora möjligheter att påverka själv. Fresenius Kabi har dessutom, för fjärde året i rad, blivit utsedda till Karriärföretag och därmed en attraktiv arbetsgivare i Sverige tack vare våra unika karriärmöjligheter. Vår globala organisation medför att det finns en stor variation av vägar att välja som ett led i din framtida utveckling. 1 plats(er). Vi söker gruppchef till QC Microbiology – miljökontrollgruppen i Uppsala QC laboratoriet Mikrobiologi Uppsala ingår i kvalitetsorganisationen Quality Operations. Arbetet inom sektionen utförs enligt givna metoder/farmakopéer för mikrobiologiskt analysarbete av råvaror till läkemedelsproduktion, de färdiga läkemedelsprodukterna samt för miljökontroll i renhetsklassade lokaler. Resultatet av analyserna ligger till grund för frisläppning av det tillverkade läkemedlet. Hos oss arbetar engagerade medarbetare tillsammans i team, med högt kunnande, gott samarbete i ett utvecklande och öppet arbetsklimat. Sektionen QC Mikrobiologi har totalt cirka 30 medarbetare och består utöver miljökontrollgruppen av ytterligare två grupper (analyser samt validering/specialister). Vi söker nu gruppchef till miljökontrollgruppen som består av 7 personer. Tjänsten innebär att du har chefsansvar för gruppen som ansvarar för mikrobiologisk kontroll och kvalificering/re-klassificering av våra 100 renrum i både Uppsala och Brunna. I gruppens ansvar ingår även avläsning och uppföljning av mikrobiologiska IPC-resultat av färdig produkt samt support och utbildning i renrumsrelaterade frågor till andra avdelningar. Du som söker har akademisk utbildning inom bioteknik, biologi, mikrobiologi eller annan motsvarande kompetens. Tidigare arbete i GMP-styrd verksamhet såsom kvalitetslaboratorium eller motsvarande med erfarenhet från frisläppningsanalyser och avvikelseutredningar krävs. Erfarenhet från personalledande befattning, LIMS-system samt från miljökontroll/renrum och myndighetsinspektioner är meriterande Arbetsuppgifter Följande ansvarsområden/arbetsuppgifter ingår i befattningen: · Planera sitt och gruppens arbete efter givna prioriteringar och tidsramar · Leda gruppens verksamhet enligt givna förutsättningar (tex GMP och ISO 9001) och mot givna ledtider och mål · Coacha, engagera och utveckla gruppens medarbetare och säkerställa kompetens för att uppfylla gruppens uppdrag · Personalansvar · Ansvara för budget och ekonomisk uppföljning · Ansvar för utvecklingsarbete/förbättringsarbete inom sitt ansvarsområde i gruppen · Arbetsmiljö- och skyddsområdesansvar för sin verksamhet · Ansvar för gruppens utrustning · Ansvar för gruppens kontakter med interna kunder · Att vara en operativ gruppchef som utöver att leda gruppen i även själv i viss mån kan utföra arbetsuppgifter som förekommer i gruppen. Om dig Vi vill att du som söker har: · Akademisk utbildning inom bioteknik, biologi, mikrobiologi eller motsvarande kompetens. · Erfarenhet av mikrobiologiskt QC-arbete, gärna även produktions- och renrumsrelaterat · God förmåga att uttrycka sig i tal och i skrift på engelska och svenska. · Väl förtrogen med GMP. · Operativ ledarförmåga och lätt att samarbeta. För att lyckas i rollen är det viktigt att du är en person som är ansvarstagande, noggrann, strukturerad, drivande och målinriktad. Du stimuleras av ledning, arbetar proaktivt och har god förmåga att identifiera och implementera förbättringar för att ta verksamheten framåt. Du är prestigelös och främjar kunskapsspridning inom gruppen. Stor vikt kommer läggas vid personliga egenskaper. Om tjänsten Tjänsten är en visstidsanställning i prövosyfte som efter 6 månader övergår i tillsvidareanställning efter överenskommelse mellan parterna. Urval sker v33 Kontakt Vill du veta mer om tjänsten är du välkommen att kontakta rekryterande chef a Barbro Andersson sektionschef, 018-644 268. För fackliga kontaktpersoner kan du mejla till unionen-klubben@fresenius-kabi.com för kontakt med Unionen och till akademikerforeningen@fresenius-kabi.com för kontakt med Akademikerföreningen. Varmt välkommen med din ansökan via länken. Vi tar tyvärr inte emot ansökningar via e-mail eller post. Urval och intervjuer sker löpande. Tillsättning kan komma att ske innan sista ansökningsdag, tveka inte att skicka in din ansökan redan idag! I vår rekryteringsprocess ingår tester, intervjuer, referenstagning samt bakgrundskontroll. Vid intervju ber vi dig uppvisa examensbetyg och relevanta intyg. För slutkandidat genomförs en nyanställningsundersökning hos vår företagshälsovård. Anställningsform: Tillsvidareanställning. Varaktighet: Tillsvidare.
Vi är ett växande företag med cirka 1000 anställda i Sverige och över 40 000 anställda världen över. Vår stolthet för våra produkter genomsyrar hela företaget. I våra medarbetarundersökningar lyfts kollegorna, utvecklingsmöjligheterna och den familjära stämningen upp som några av de bästa sakerna med att arbeta på Fresenius Kabi. Att vara en del i Fresenius Kabi är synonymt med att vara en del i en miljö med framtidsutsikter. Vi tror på vår personal och är passionerad i vår utveckling av alla våra medarbetare. Hur den utvecklingen ser ut har du stora möjligheter att påverka själv. Fresenius Kabi har dessutom, för fjärde året i rad, blivit utsedda till Karriärföretag och därmed en attraktiv arbetsgivare i Sverige tack vare våra unika karriärmöjligheter. Vår globala organisation medför att det finns en stor variation av vägar att välja som ett led i din framtida utveckling. 1 plats(er). QC laboratoriet i Brunna ingår i kvalitetsorganisationen Quality Operations Brunna. Arbetet inom QC laboratoriet utförs enligt givna metoder/farmakopéer för kemiskt-fysikaliskt analysarbete av egentillverkade API:er samt inköpta råvaror. Avdelningen utgör en viktig funktion för kvalitetskontrollen av råvaror som används vid Fresenius Kabis tillverkning av läkemedel. Här arbetar engagerade medarbetare tätt tillsammans i team, med högt kunnande, gott samarbete och en trivsam arbetsmiljö. Sektionen QC Brunna har cirka 35 medarbetare och består av operativa analysenheter och en supportfunktion. Vi söker nu gruppchef till den operativa enheten Raw Materials. Tjänsten innebär att du har chefsansvar för den operativa delen som ansvarar för analys av inköpta råvaror. Du som söker har akademisk utbildning inom bioteknik, kemi, mikrobiologi eller annan motsvarande utbildning. Tidigare arbete i GMP-styrd verksamhet såsom frisläppningsanalys/kvalitetslaboratorium eller motsvarande krävs. Det är även en fördel om du har erfarenhet av laboratorierelaterade IT-system samt arbete med datasammanställning och trendning, avvikelser och CAPA-arbete. Erfarenhet från personalledande befattning är meriteranade. Arbetsuppgifter Följande ansvarsområden/arbetsuppgifter ingår i befattningen: · Planerar sitt och gruppens arbete efter givna prioriteringar och tidsramar. · Leda gruppens verksamhet enligt givna förutsättningar (tex GMP och ISO 9001) och mot givna ledtider · Personalansvar · Ansvara för att ta fram budgetunderlag och ekonomisk uppföljning · Ansvar för utvecklingsarbete/förbättringsarbete inom sitt ansvarsområde i gruppen · Arbetsmiljö- och skyddsområdesansvar för sin verksamhet · Ansvar för gruppens utrustning · Ansvar för gruppens kontakter med interna kunder · Coacha och engagera gruppens medarbetare i det dagliga arbetet Att vara en operativ gruppchef innebär att utöver att leda gruppen, även själv i viss mån kan utföra arbetsuppgifter som förekommer i gruppen. Om dig Vi vill att du som söker har: · Akademisk utbildning inom analytisk kemi eller motsvarande kompetens. · Erfarenhet från QC lab · God förmåga att uttrycka sig i tal och i skrift på engelska och svenska. · Väl förtrogen med GMP. · Operativ ledarförmåga och lätt att samarbeta. För att lyckas i rollen är det viktigt att du är en person som är ansvarstagande, noggrann, strukturerad, drivande och målinriktad. Du stimuleras av ledning, arbetar proaktivt och har god förmåga att identifiera och implementera förbättringar för att ta verksamheten framåt. Du är prestigelös och främjar kunskapsspridning inom gruppen för att minska individberoende. Om tjänsten Tjänsten är en visstidsanställning i prövosyfte som efter 6 månader övergår i tillsvidareanställning efter överenskommelse mellan parterna. Tjänsten är placerad i Brunna, Upplands-Bro. Urval kommer att ske efter v32. Kontakt Vill du veta mer om tjänsten är du välkommen att kontakta rekryterande chef Reefat Rahman via telefon, 08-581 78 118. För fackliga kontaktpersoner kan du mejla till unionen-klubben@fresenius-kabi.com för kontakt med Unionen och till akademikerforeningen@fresenius-kabi.com för kontakt med Akademikerföreningen. Varmt välkommen med din ansökan via länken. Vi tar tyvärr inte emot ansökningar via e-mail eller post. Urval och intervjuer sker löpande. Tillsättning kan komma att ske innan sista ansökningsdag, tveka inte att skicka in din ansökan redan idag! I vår rekryteringsprocess ingår tester, intervjuer, referenstagning samt bakgrundskontroll. Vid intervju ber vi dig uppvisa examensbetyg och relevanta intyg. För slutkandidat genomförs en nyanställningsundersökning hos vår företagshälsovård. Anställningsform: Tillsvidareanställning. Varaktighet: Tillsvidare.