Search results for "ATMP"

CCRM Nordic AB (svb)

About CCRM Nordic CCRM Nordic breaks down the bottlenecks that slow life-changing therapies from lab to patient. Based at GoCo Health and Innovation City in Mölndal, we provide ATMP teams across Sweden, the Nordics and Europe with the infrastructure, know-how and partner network they need, whether that means a single consultation or a long-term manufacturing collaboration. We have invested in a brand-new GMP manufacturing facility with five processing rooms on floor 16 of GoCo House. We are now building the founding team that will shape how this facility runs, and are looking for a Manufacturing Team Lead ready to be part of something genuinely exciting. The opportunity This is a founding role. As one of the first hires into the manufacturing team, you will help build the structure, not just step into it. From authoring SOPs and batch records to training operators and leading quality investigations, this role sits at the operational heart of CCRM Nordic's manufacturing capability. You will lead a team of up to six GMP operators across multiple processing rooms, manage day-to-day scheduling and training, and act as the department's SME for quality systems. You will work alongside PD and MSAT colleagues on new product introductions and technology transfers, and collaborate with our Validation team on equipment qualification and process establishment. Key responsibilities Manufacturing Operations Lead day-to-day GMP manufacturing operations across multiple processing rooms, ensuring clinical materials are delivered on time and to the highest quality standard. Perform and oversee hands-on processing including cell culture, bioreactor operation, Tangential Flow Filtration (TFF) and chromatography. Schedule and manage housekeeping, environmental monitoring and cleaning activities, internally and with external contractors. Maintain full inventory control, ensuring consumables and raw materials are stocked and within expiry. People & Team Leadership Line manage a team of up to six pharmaceutical operators, including performance management, workload planning and day-to-day support. Design and deliver training plans to ensure every team member is qualified for all processing and ancillary activities. Act as a role model for a collaborative, high-performance culture: mentoring and developing the people around you. Quality & Compliance Serve as the manufacturing SME for all GMP quality matters, leading incident investigations, root cause analyses, change controls and CAPAs. Ensure all operations are executed in strict accordance with approved SOPs, Batch Manufacturing Records and current GMP guidelines. Author and review SOPs, batch records, logbooks, COSHH assessments and User Requirement Specifications for new equipment. Support regulatory inspections and ensure the facility is always inspection-ready. Collaborate with the Validation Department on equipment calibration, qualification and shutdown planning. New Product Introduction & Tech Transfer Partner with PD and MSAT teams to introduce new products and processes into the GMP suite. Support technology transfers into and out of the facility, including handovers to clients or CMOs. What we are looking for Essential Minimum 5 years' GMP manufacturing experience, with a strong focus on bioproduction or ATMPs. Proven track record as a line manager of a GMP manufacturing team. Hands-on experience with ATMPs, ideally including Viral Vectors or similar advanced modalities. Degree in bioprocessing, microbiology or a related life science discipline, or equivalent experience. Deep working knowledge of GMP QMS systems: quality incidents, change controls and CAPA management. Experience authoring SOPs, batch records and validation documentation. Strong communication skills and ability to collaborate across functions. Highly Desirable Experience in Tech Transfer and process validation. Hands-on operation of TFF systems, including Repligen platforms. Experience supporting or participating in regulatory inspections. The person We are looking for someone who is: A strong team player who invests in the people around them and understands that great manufacturing is a collective achievement. Adaptable and calm under pressure, able to pivot when processes change, timelines shift or unexpected challenges arise. Energised, not overwhelmed, by the complexity of a new facility and evolving product portfolio. Service-oriented and delivery-focused, with high personal standards for accuracy and thoroughness. An excellent organiser who can hold multiple priorities without letting quality slip. Why join CCRM Nordic? CCRM Nordic is an innovation-led organisation at the frontier of ATMP development. Joining now means helping to shape the team, culture and operational standards of a facility that will directly contribute to getting advanced therapies to patients faster. A rare opportunity to join a founding manufacturing team and leave your mark on how things are built. Work alongside world-class scientists and process development experts on cutting-edge ATMP programmes. A collaborative, supportive environment where your expertise is genuinely valued. Clear pathways for growth as the team expands from Phase 1 through to full multi-project manufacturing capacity. Competitive salary in line with the Swedish pharmaceutical market. Ready to build something important? We'd love to hear from you.

HÖGSKOLAN I SKÖVDE

Om oss Vill du vara med och utveckla vår forskning och utbildning inom AI-driven precisionsmedicin? Vid avdelningen för biologi och bioinformatik blir du en del av en utbildnings- och forskningsmiljö med hög internationell standard. På Högskolan i Skövde arbetar vi tillsammans, nära och tvärdisciplinärt för att skapa engagemang, kvalitet och resultat på ett levande campus. Vi tar gemensamt ansvar för arbetsuppgifter och arbetar mot verksamhetens mål. Högskolans förutsättningar skapar goda möjligheter till närhet och samarbete mellan institutioner och avdelningar samt mellan kollegor, studenter och externa samarbetspartner. Anställningen är placerad inom ämnet systembiologi, som vid Högskolan i Skövde definieras som utveckling och tillämpning av datorbaserade, matematiska och statistiska metoder och modeller samt generering av storskalig data för studier av biologiska system. Systembiologi är även namnet på institutionens forskningsmiljö, som samlar forskning om biologiska system och skapar förutsättningar för tvärvetenskapligt samarbete mellan forskningsgrupper med kompletterande kompetenser. Din roll Anställningen som biträdande lektor är en meriteringsanställning som syftar till befordran till en tillsvidareanställning som lektor. Den biträdande lektorn ges möjlighet att utveckla en självständig forskningsprofil samt meritera sig såväl vetenskapligt som pedagogiskt för att uppfylla behörighetskraven för anställning som lektor. Anställningen är tidsbegränsad till fyra år och omfattar heltid. En individuellt anpassad utvecklingsplan upprättas för att stödja den biträdande lektorns meritering. Under anställningstiden kan den biträdande lektorn ansöka om befordran till lektor när behörighetskraven är uppfyllda. Vid beviljad befordran övergår anställningen till en tillsvidareanställning. Målet med anställningen är att du ska etablera en självständig forskningsprofil inom AI-driven precisionsmedicin med förankring i systembiologi. Du förväntas bidra till den långsiktiga utvecklingen av institutionens forskning inom området genom att utveckla nationella och internationella samarbeten samt utforma konkurrenskraftiga ansökningar om extern forskningsfinansiering. I anställningen ingår även undervisning och handledning inom institutionens utbildningsprogram, särskilt inom bioinformatik och systembiologi på avancerad nivå. De huvudsakliga arbetsuppgifterna inom anställningen är: Bedriva och utveckla forskning inom AI-driven precisionsmedicin. Initiera och utveckla nationella och internationella forskningssamarbeten samt aktivt söka extern forskningsfinansiering. Samverkan med det omgivande samhället samt med akademiska, kliniska och industriella aktörer. Undervisning, handledning och examination, på grund- och avancerad nivå. Administration. Ytterligare arbetsuppgifter kan komma att ingå i anställningen. Vi söker dig som har: Avlagd doktorsexamen inom systembiologi, biomedicin, biovetenskap eller närliggande område, eller uppnådd motsvarande vetenskaplig kompetens. Främst bör den komma i fråga som har avlagt doktorsexamen eller har nått motsvarande kompetens högst fem år före ansökningstidens utgång. (HF 4 kap. 4 a §) Dokumenterad vetenskaplig skicklighet inom systembiologi med fokus på biologiska eller biomedicinska frågeställningar. Dokumenterad erfarenhet av utveckling och tillämpning av metoder inom AI/maskininlärning, och statistisk modellering för analys av biologiska och medicinska data. Dokumenterad god förmåga att kommunicera och presentera vetenskapliga forskningsresultat på engelska, såväl muntligt som i vetenskapliga publikationer. Dokumenterad god samarbetsförmåga samt förmåga att bidra till och utveckla forskningssamarbeten. Vi kommer också att värdera följande bedömningsgrunder vid anställningen: Av högsta betydelse är: Graden av sådan skicklighet som är ett krav för behörigheten. Dokumenterad god förmåga att självständigt bedriva forskning och publicera vetenskapliga resultat. Förmåga och potential att utveckla konkurrenskraftiga ansökningar om extern forskningsfinansiering. Dokumenterad erfarenhet av att etablera och utveckla nationella och internationella forskningssamarbeten och nätverk. Av näst högsta betydelse är: Dokumenterad programmeringskompetens i Python och R för avancerad analys och integrering av storskaliga biologiska och medicinska data. Kunskap om nätverks- och multiomiksdataanalys, inklusive bulk- och single-cell RNA-seq-analys, samt erfarenhet av tillämpningar inom precisionsmedicin och avancerade terapier (ATMP). Dokumenterad erfarenhet av etablerade ramverk för AI/maskininlärning, exempelvis TensorFlow, PyTorch eller motsvarande, samt praktisk erfarenhet av utveckling och tillämpning av avancerade AI-modeller på högpresterande beräkningsinfrastruktur, inklusive GPU-baserade system. Av betydelse är också: Visat pedagogisk skicklighet. Anställningsform: Anställningen är tidsbegränsad i fyra år. En biträdande lektor har under anställningstiden rätt att ansöka om befordran till lektor när han/hon har uppnått sådan behörighet. Vid beviljad befordran övergår anställningen till en tillsvidareanställning. Omfattning: 100 % Sista ansökningsdatum: 14 augusti 2026 Diarienummer: Ref nr HS 2026/294 Tillträde: Enligt överenskommelse Kontaktuppgifter: Upplysningar om anställningen lämnas av Diana Tilevik, prefekt för Institutionen för biovetenskap som nås via mejladress mailto:diana.tilevik@his.se. Facklig information lämnas av fackliga representanter för Saco-S eller ST. Fackliga representanter nås via Högskolans växel 0500-44 80 00. Ansökan Du söker anställningen via vår hemsida, www.his.se/jobb genom att klicka på ”Ansök” längst ned i annonsen. Där kan du även läsa mer oss Högskolans rekryteringsprocess samt vilka förmåner du har som medarbetare hos oss. Välkommen med din ansökan! Till din ansökan ska följande dokument bifogas: Personligt brev CV Intyg/betyg och övriga merithandlingar du som sökande vill åberopa Meritportfölj där du redogör för din vetenskapliga och pedagogiska verksamhet Vetenskapliga publikationer, bifoga högst fem vetenskapliga publikationer (varav minst två publicerade under de senaste tre åren) Fullständig publikationslista. Kontakta HR-avdelningen på mailto:hr-specialister.hr@his.se om du har publikationer som inte kan bifogas elektroniskt direkt i ansökan. Publikationerna ska vara högskolan tillhanda senast en vecka efter sista ansökningsdatum.