Page 1 of 1
Vill du arbeta i framkant av framtidens cell- och genterapier? Är du disputerad inom biomedicin, bioteknik eller annat relevant område och vill kombinera kvalitetsarbete, teknisk utveckling och forskning i en högspecialiserad verksamhet? Då kan du vara den vi söker som tekniskt ansvarig till aferes- och stamcellslaboratoriet inom Klinisk immunologi och transfusionsmedicin (KITM) i Huddinge. Du erbjuds en central roll med ansvar för kvalitetssäkring av metoder och medicintekniska instrument inom våra aferesmottagningar möjlighet att arbeta med utvecklingsprojekt inom stamcellstransplantation samt avancerade cell- och genterapier (ATMP) ett stimulerande och utvecklande arbete i en högspecialiserad verksamhet med forskning, innovation och avancerad laboratorieverksamhet ett nära samarbete med engagerade kollegor inom flera professioner i en dynamisk och föränderlig sjukhusmiljö. Självklart får du också ta del av våra generella förmåner som Karolinska Universitetssjukhuset erbjuder dig. Om tjänsten På sektionen för Hemoterapi bedrivs högspecialiserad verksamhet inom aferes, stamcellsterapi och avancerade cell- och genterapier. Sektionen består av en aferesmottagning där patienter behandlas och stamceller tillvaratas samt ett GMP-laboratorium med dedikerat renrum för avancerad cellhantering. Verksamheten regleras av Socialstyrelsens och Läkemedelsverkets föreskrifter och är ackrediterad enligt flera nationella och internationella kvalitetsstandarder, däribland SWEDAC och JACIE. Här kombineras klinisk verksamhet med forskning och utvecklingsprojekt inom framtidens behandlingar. Tjänsten är huvudsakligen placerad vid Stamcellslaboratoriet och Aferesmottagningen i Huddinge, men arbete förekommer även vid vår aferesmottagning i Solna. Under introduktionsperioden kommer du främst att vara verksam på mottagningen i Huddinge. Som tekniskt ansvarig har du en central roll i verksamheten och arbetar nära medicinskt ansvarig läkare, sjuksköterskor, biomedicinska analytiker, kvalitetsansvariga och övriga tekniskt ansvariga inom kliniken. Dina arbetsuppgifter omfattar bland annat att: ansvara för validering, verifiering och förvaltning av medicintekniska instrument och metoder dokumentera och utveckla verksamheten inom kvalitetsledningssystemet delta i upphandlingar och driva utvecklingsprojekt initiera och leda digitaliseringsprojekt samt arbeta med vetenskaplig uppföljning av patientbehandlingar bidra till utveckling, kvalitetssäkring och produktion av nya avancerade terapiläkemedel (ATMP). Du kommer även att ingå i ledningsgruppen för Hemoterapi och rapportera till sektionschefen för Utveckling och IT. Vi söker dig som tar ansvar för ditt arbete och driver processer framåt på ett strukturerat och självständigt sätt planerar, organiserar och prioriterar arbetet effektivt samt håller uppsatta tidsramar har en god samarbetsförmåga och trivs med att arbeta tillsammans med olika professioner kommunicerar tydligt och bygger goda relationer genom ett lyhört och prestigelöst förhållningssätt. Stor vikt läggs vid personlig lämplighet. Kvalifikationer Krav: doktorsexamen inom biomedicin, bioteknik eller annat relevant ämnesområde mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift erfarenhet av utvecklings- eller kvalitetsarbete inom ATMP eller annan relevant cell- eller genterapi erfarenhet av kvalitetssäkring eller förvaltning av medicintekniska instrument och metoder Meriterande: erfarenhet av läkemedelstillverkning enligt GMP erfarenhet av aferes- eller stamcellsverksamhet erfarenhet av digitalisering och dataanalys kunskaper inom flödescytometri utbildning och erfarenhet inom projektledning Om rekryteringsprocessen I samband med din ansökan behöver du bifoga CV. Istället för ett personligt brev ber vi dig besvara urvalsfrågor samt kort motivera varför du passar för rollen. Att besvara frågorna är en förutsättning för att din ansökan ska anses komplett. Varmt välkommen med din ansökan - Tillsammans är vi Karolinska! Inför tillsättning av befattning som innefattar vård av barn och ungdom, kontrolleras den som erbjuds tjänsten mot misstanke- och belastningsregistret. Här kan du läsa mer om rekryteringsprocessen och om vilka kontroller som utförs på Karolinska. Som anställd på Karolinska Universitetssjukhuset kan du komma att krigsplaceras. Läs mer om vad det innebär här. Om du är eller tidigare har varit anställd i Region Stockholm kommer vi att ta interna referenser från din nuvarande eller tidigare chef om du blir aktuell för anställning. För tillsvidaretjänster kan provanställning komma att tillämpas. Att söka jobb i Region Stockholm Vi eftersträvar jämställdhet och jämlikhet på vår arbetsplats och ser gärna sökande med olika bakgrund och förutsättningar. Vi tar endast emot ansökningar via detta system. Ansök genom att klicka på knappen ”Ansök”. Ansökningar per brev eller e-post beaktas inte. Vi undanber oss direktkontakt med bemannings- och rekryteringsföretag samt säljare av ytterligare jobbannonser. Vårt rekryteringssystem kan inte hantera anonyma ansökningar eller sökande med skyddade personuppgifter. Om du har skyddade personuppgifter ber vi dig att kontakta den kontaktpersonen som finns angiven i annonsen. Din ansökan kommer då att hanteras utanför rekryteringssystemet. Du bör även vara försiktig med vilken information du lämnar i din ansökan och endast ta med information som är relevant för den aktuella befattningen. Region Stockholm ansvarar för hälso- och sjukvård, kollektivtrafik, regional utveckling och bidrar till kulturlivet. Varje dag, dygnet runt. I landets snabbaste växande region. Tillsammans skapar vi Europas attraktivaste storstadsregion. Läs mer om hur det är att jobba hos oss i Region Stockholm
Bring more to life. Are you ready to accelerate your potential and make a real difference within life sciences, diagnostics and biotechnology? At Cytiva, one of Danaher’s 15+ operating companies, our work saves lives—and we’re all united by a shared commitment to innovate for tangible impact. You’ll thrive in a culture of belonging where you and your unique viewpoint matter. And by harnessing Danaher’s system of continuous improvement, you help turn ideas into impact – innovating at the speed of life. Working at Cytiva means being at the forefront of providing new solutions to transform human health. Our incredible customers undertake life-saving activities ranging from fundamental biological research to developing innovative vaccines, new medicines, and cell and gene therapies. At Cytiva you will be able to continuously improve yourself and us – working on challenges that truly matter with people that care for each other, our customers, and their patients. Take your next step to an altogether life-changing career. Learn about the Danaher Business System which makes everything possible. The Manager, Global Service Readiness Engineering — CIBP is responsible for leading a team of service readiness engineers that ensures service readiness across the Cell & Gene Therapy (Sepax, Sefia, Xuri), Biacore, Imager, and Palltronics product portfolios — some of Cytiva's highest-revenue and most strategically important product lines. This role combines people leadership with hands-on service engineering expertise to deliver high-quality service deliverables on time across New Product Development (NPD) projects and Lifecycle Management (LCM) activities. This position reports to the Director, Global Service Engineering & Equipment Intelligence and is part of the Global Service Readiness Engineering organization located in Uppsala, Sweden or Portsmouth, UK and will be a onsite role. What you will do: Lead and develop a team of service readiness engineers — including hiring, onboarding, training, performance management, career development discussions, and establishing a regular cadence of 1:1s and staff meetings. Oversee and prioritize daily operations of the CIBP engineering team to ensure on-time delivery (OTD) and high quality of all service deliverables across NPD tollgates and LCM activities (~180 LCM tasks/month organization-wide). Drive service readiness in NPD projects — owning DFS (Design for Serviceability) scoring, Service Support Plans, EHS Risk Assessments, and spare parts (FRU) strategies for assigned product platforms at all tollgate stages. Manage lifecycle activities including service documentation updates, field modifications, engineering change orders, calibration procedures, and spare parts updates in collaboration with Service Operations, R&D, and Manufacturing. Act as Subject Matter Expert (SME) on all service aspects relating to the assigned CIBP product portfolio, serving as the primary interface between central functions (R&D, Manufacturing, QA) and regional service teams. Who you are: Bachelor's degree in Engineering, Life Sciences, Physics, or a related technical field — or equivalent combination of education and experience. Multiple years of relevant work experience in service engineering, field service, or product development within the life sciences or medical device industry. Demonstrated experience leading or supervising technical teams, including hiring, onboarding, performance management, and talent development. Experience working in cross-functional NPD or product lifecycle project teams, meeting tollgate deadlines and delivering against defined specifications. Working knowledge of quality management systems (e.g., ISO 13485, GMP/GxP, Veeva QMS) and design control processes. Fluency in English (written and spoken); Swedish language skills are a plus. It would be a plus if you also possess: Experience with PDM/PLM systems (e.g., Magic/Windchill) Familiarity with Danaher Business System (DBS) tools and methodologies Field service experience with bioprocess, chromatography, or analytical instruments
TATAA Biocenter • Gothenburg, Sweden • On-site • Full-time TATAA Biocenter is seeking an experienced scientist to lead our molecular and genomics biomarker bioanalysis team. This is a senior, hands-on role for a bioanalytical subject-matter expert who can own biomarker assay work end to end, from development and validation through GLP/GCLP sample analysis - in support of sponsors’ preclinical and clinical programs, with a particular focus on gene and cell therapy. Are you motivated by bioanalytical challenges and want to shape an important assay capability within a growing, accredited CRO with an international client base? We would like to hear from you! Who Are We? In this role, you will split your time between hands-on NGS work and project management - as comfortable leading a project as running an experiment. TATAA Biocenter is a specialized molecular-analysis CRO supporting pharmaceutical and biotech sponsors worldwide. Our laboratory is GCLP-compliant and accredited under GLP and ISO 17025:2017, with deep expertise in qPCR, dPCR, RNA-seq/NGS, and Olink. We are a team of 15 scientists working closely together to help sponsors get the best out of their preclinical and clinical programs — united by a shared mission to accelerate innovations in precision medicine. What You Will Do? Lead and develop the molecular and genomics biomarker team, setting its scientific and operational direction. Own biomarker assay development, qualification, and validation across qPCR, dPCR, RNA-seq, and Olink. Act as bioanalytical PI / scientific lead on sponsor studies, including gene- and cell-therapy, biodistribution, and shedding programs. Contribute to sponsor proposals and experimental design, helping win and scope new work as a scientific lead. Stand behind assay development, validation, and sample analysis during regulatory audits and inspections. Ensure GLP/GCLP-compliant documentation, data integrity, and continuous audit readiness. Serve as the bioanalytical point of contact and subject-matter expert for sponsors and colleagues. Who Are We Looking For? Essential You have a proven track record in molecular and genomics biomarker assay development and validation. You have NGS experience relevant for gene and cell therapy - typically one or more of: RNA-seq for transgene expression and transcriptomic biomarkers., Integration-site analysis for lentiviral / retroviral vectors., AAV vector genome and capsid sequence confirmation, and impurity profiling., Targeted panels or WGS for off-target editing analysis in gene-editing programs. You hold a PhD in a relevant field, with significant industry experience (e.g., 2+ years in a CRO or pharma bioanalytical setting). You have hands-on qPCR and dPCR expertise across preclinical and clinical settings. You have expertise in biodistribution and shedding studies for advanced drug modalities. You can stand behind your assay work in front of auditors and inspectors (GLP/GCLP; OECD GxP a strong plus). You are organized and meticulous, essential in a regulated laboratory - and process excellent English communication skills (both written and oral). Preferred Olink experience is an advantage, though not required. You bring scientific leadership and seniority to lead and mentor a specialized team. Why Join TATAA? Ownership of a specialized molecular and genomics biomarker capability, and the responsibility to shape how it develops. Scientific breadth across advanced drug modalities, including gene and cell therapy, biodistribution, and shedding studies. A senior leadership role within a growing, accredited molecular-analysis CRO. Join us in accelerating innovations in precision medicine. 🚀 Need more info? For any questions about this opening or recruitment process, please contact us at jobs@tataa.com. Visit us on https://tataa.com/ APPLY HERE: https://www.linkedin.com/jobs/view/4437554013/?trk=mcm