Gmp

Arbetsuppgifter Som operatör inom Sweden Operations och Sweden Biologics är du en viktig del i verksamheten där du kvalitetssäkrar arbetet och bidrar till att kunden kan känna sig trygg med produkten. Du övervakar produktion, hanterar maskiner/utrustning, utför enklare underhållsarbeten samt dokumenterar dina löpande arbetsmoment. Uppföljning och problemanalyser gör du med hjälp av Lean-verktyg. Operatörer sköter driften av tillhörande utrustning inom ett avsnitt. Detta innebär förberedelser inför nya processer, övervakning under processens gång, samt avslutande åtgärder (rengöring etc.) efter avslutad process. Allt arbete är standardiserat och det ingår i samtliga roller att arbeta med ständiga förbättringar. Allt arbete sker enligt skriftliga instruktioner SOP och följer GMP (Good Manufacturing Practice). Företaget har öppet dygnet runt och du kommer att arbeta skift. Din profil Du som söker besitter följande: • Gymnasiekompetens alternativt relevant arbetslivserfarenhet. (erfarenhet från industri och produktion) • Meriterande är studier på Mälardalens tekniska gymnasium, MTG. • Meriterande är vana av att arbeta i en aseptisk miljö • Minst två års arbetslivserfarenhet är önskvärt. Gärna inom industri och produktion, särskilt inom läkemedelsbranschen • Krav på mycket goda kunskaper i både tal, skrift och läsförståelse i det svenska språket. (Test kommer att genomföras) • Krav på att kunna arbeta alla typer av skift • Erfarenhet av att dokumentera, t ex avvikelserapportering, vana att arbeta med protokoll, recept, loggböcker eller liknade (ett dokumentationstest kommer att genomföras vid intervjutillfället) • Dokumenterat god systemvana, t ex SAP eller motsvarande är meriterande • Erfarenhet av GMP och LEAN är meriterande. • Krav på truckkort. Vi tror att du som person är noggrann, strukturerad, självständig och har lätt för att samarbeta. Du trivs med att arbeta i en föränderlig verksamhet och är duktig på att anpassa dig efter ändrade förutsättningar. Arbetet som operatör kan ibland vara fysiskt krävande, något du bör vara redo för. Det är ett stort plus om du brinner för teknik och har en strävan efter utveckling. Här finns goda utvecklingsmöjligheter. Sök idag då vi rekryterar löpande och platserna kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag Om oss Genom väl beprövade metoder och arbetssätt hjälper vi logistik- och industriföretag att optimera sin verksamhet och därmed minska sina personalkostnader. Vi planerar, levererar och opererar vårt åtagande genom en mycket erfaren och specialiserad organisation inom logistik- och industriområdet. Aditro Logistics Staffing levererar tjänster inom Uthyrning, Entreprenad, Rekrytering och konsulterande tjänster. Läs gärna mer på aditrologistics.se Aditro Logistics Staffing AB är ett Auktoriserat Bemanningsföretag vilket innebär bland annat att alla anställda är kollektivavtalsanslutna och att vi som företag följer alla de regler som dikteras av branschens kollektivavtal, leveransvillkor och skrivelser om försäkringsåtaganden.Öppen för alla Vi fokuserar på din kompetens, inte dina övriga förutsättningar. Vi är öppna för att anpassa rollen eller arbetsplatsen efter dina behov.

På AstraZenecas verksamhet i Snäckviken, Södertälje, gör alla medarbetare skillnad för människors liv – varje dag. AstraZeneca är ett globalt, forskningsbaserat läkemedelsföretag med en biologisk tillverkningsanläggning i Södertälje, en central del av bolagets strategi för produktion av biologiska läkemedel inom terapiområdet Respiratory (andningsvägar). Här arbetar man i en högteknologisk miljö där samarbete, entreprenörsanda och smarta lösningar står i fokus. Anläggningen levererar nästa generations läkemedel från bolagets pipeline inom respiratory-området och stödjer utvecklingen av den globala läkemedelsportföljen. Detta är ett tillfälligt uppdrag för att hantera en avvikelse, med placering inom PET Devices. Arbetsuppgifterna omfattar fyllning och packning av inhalationsprodukter, samt allkontroll av produkt. En enklare introduktion till arbetsmomenten ges initialt, och vid behov erbjuds därefter ytterligare upplärning enligt ordinarie rutiner. Om uppdraget Antal positioner: ca 15 Placering: Snäckviken, Södertälje Startdatum: augusti Slutdatum: 2026-12-31 Skift: 2-3-skift Din roll Som processoperatör är du en viktig del av produktionen där du bidrar till att säkerställa kvalitet, säkerhet och effektivitet i tillverkningsprocessen. Du arbetar i en GMP-styrd miljö med standardiserade processer och skriftliga instruktioner (SOP), där ständiga förbättringar är en naturlig del av vardagen. Exempel på arbetsuppgifter: Fyllning och packning av inhalationsprodukter Allkontroll av produkt Övervaka produktion och processer Hantera och säkerställa drift av maskiner och utrustning Utföra enklare underhållsarbete Dokumentera arbetsmoment enligt gällande rutiner Förbereda, genomföra och avsluta processer inklusive rengöring Delta i förbättrings- och optimeringsarbete, exempelvis med Lean-verktyg Bidra till framtagning och förbättring av dokumentation och arbetsprocesser Kravprofil Vi söker dig som har: Gymnasieexamen, alternativt relevant arbetslivserfarenhet (erfarenhet från industri och produktion) Mycket goda kunskaper i tal, skrift och läsförståelse i svenska Möjlighet att arbeta alla typer av skift, inklusive arbetspass som startar kl. 06:00 – säkerställ att du har möjlighet att ta dig till arbetsplatsen i tid Kunskaper i Office-paketet Meriterande Studier på Mälardalens tekniska gymnasium (MTG) Arbetslivserfarenhet inom industri och produktion, särskilt inom läkemedelsbranschen och/eller på AstraZeneca Erfarenhet av dokumentation, t.ex. avvikelserapportering, protokoll, recept eller loggböcker (ett dokumentationstest genomförs vid intervju) Systemvana, t.ex. SAP eller motsvarande Erfarenhet av GMP och Lean, arbetssätt som genomsyrar hela AstraZeneca Personliga egenskaper Vi tror att du är noggrann, strukturerad, självständig och har lätt för att samarbeta. Du trivs med att arbeta i en föränderlig verksamhet och är duktig på att anpassa dig efter ändrade förutsättningar. Du är kundfokuserad, van vid att arbeta i högt tempo, inte rädd för att hugga i och har god samarbetsförmåga och social kompetens. Arbetet som operatör kan ibland vara fysiskt krävande, vilket förutsätter god uthållighet. Om tjänstenVerksamheten bedrivs dygnet runt, vilket innebär skiftarbete (3- eller 5-skift). Du erbjuds en varierande roll i en framtidsbransch med stora möjligheter till utveckling.

Arbetsbeskrivning För kunds räkning söker vi nu erfarna läkemedelstekniker till en spännande verksamhet inom läkemedelsproduktion i centrala Stockholm.  Har du tidigare arbetat inom läkemedelsproduktion och har god förståelse för GMP samt kvalitetsstyrda processer? Då kan detta vara nästa steg för dig. Ansvarsområden Som läkemedelstekniker kommer du att arbeta i en produktionsmiljö med höga kvalitetskrav där noggrannhet, säkerhet och ansvarstagande är centralt. Arbetsuppgifterna kan variera mellan olika avdelningar och innefatta processteg inom tillverkning, rening, dokumentation, övervakning av processer samt arbete enligt gällande rutiner och kvalitetskrav. Arbetet innebär skiftgång och du behöver vara flexibel kring arbetstider. Följande arbetstider kan förekomma: - Dagtid - Kvällstid - Nattarbete - Femskift - Helgarbete - Arbete på röda dagar Kvalifikationer Vi söker dig som har: - Erfarenhet från läkemedelsproduktion eller annan reglerad tillverkningsindustri - Tidigare erfarenhet av GMP och dokumentationskrav - God teknisk förståelse och vana av processarbete - Noggrant arbetssätt och hög ansvarskänsla - Goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift Om företaget Randstad På Randstad vet vi att alla människor har en plats på arbetsmarknaden. Med verksamhet över hela landet och inom alla kompetensområden hjälper vi människor att hitta ett jobb som känns bra, och där de får möjlighet att växa, utvecklas och uppnå sin fulla potential. Med närmare 600 000 anställda i 38 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster, med målsättningen att bli världens främsta och mest uppskattade partner på arbetsmarknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och företag att uppnå deras fulla potential. Vi kallar det Human Forward.

About CCRM Nordic CCRM Nordic breaks down the bottlenecks that slow life-changing therapies from lab to patient. Based at GoCo Health and Innovation City in Mölndal, we provide ATMP teams across Sweden, the Nordics and Europe with the infrastructure, know-how and partner network they need, whether that means a single consultation or a long-term manufacturing collaboration. We have invested in a brand-new GMP manufacturing facility with five processing rooms on floor 16 of GoCo House. We are now building the founding team that will shape how this facility runs, and are looking for a Manufacturing Team Lead ready to be part of something genuinely exciting. The opportunity This is a founding role. As one of the first hires into the manufacturing team, you will help build the structure, not just step into it. From authoring SOPs and batch records to training operators and leading quality investigations, this role sits at the operational heart of CCRM Nordic's manufacturing capability. You will lead a team of up to six GMP operators across multiple processing rooms, manage day-to-day scheduling and training, and act as the department's SME for quality systems. You will work alongside PD and MSAT colleagues on new product introductions and technology transfers, and collaborate with our Validation team on equipment qualification and process establishment. Key responsibilities Manufacturing Operations Lead day-to-day GMP manufacturing operations across multiple processing rooms, ensuring clinical materials are delivered on time and to the highest quality standard. Perform and oversee hands-on processing including cell culture, bioreactor operation, Tangential Flow Filtration (TFF) and chromatography. Schedule and manage housekeeping, environmental monitoring and cleaning activities, internally and with external contractors. Maintain full inventory control, ensuring consumables and raw materials are stocked and within expiry. People & Team Leadership Line manage a team of up to six pharmaceutical operators, including performance management, workload planning and day-to-day support. Design and deliver training plans to ensure every team member is qualified for all processing and ancillary activities. Act as a role model for a collaborative, high-performance culture: mentoring and developing the people around you. Quality & Compliance Serve as the manufacturing SME for all GMP quality matters, leading incident investigations, root cause analyses, change controls and CAPAs. Ensure all operations are executed in strict accordance with approved SOPs, Batch Manufacturing Records and current GMP guidelines. Author and review SOPs, batch records, logbooks, COSHH assessments and User Requirement Specifications for new equipment. Support regulatory inspections and ensure the facility is always inspection-ready. Collaborate with the Validation Department on equipment calibration, qualification and shutdown planning. New Product Introduction & Tech Transfer Partner with PD and MSAT teams to introduce new products and processes into the GMP suite. Support technology transfers into and out of the facility, including handovers to clients or CMOs. What we are looking for Essential Minimum 5 years' GMP manufacturing experience, with a strong focus on bioproduction or ATMPs. Proven track record as a line manager of a GMP manufacturing team. Hands-on experience with ATMPs, ideally including Viral Vectors or similar advanced modalities. Degree in bioprocessing, microbiology or a related life science discipline, or equivalent experience. Deep working knowledge of GMP QMS systems: quality incidents, change controls and CAPA management. Experience authoring SOPs, batch records and validation documentation. Strong communication skills and ability to collaborate across functions. Highly Desirable Experience in Tech Transfer and process validation. Hands-on operation of TFF systems, including Repligen platforms. Experience supporting or participating in regulatory inspections. The person We are looking for someone who is: A strong team player who invests in the people around them and understands that great manufacturing is a collective achievement. Adaptable and calm under pressure, able to pivot when processes change, timelines shift or unexpected challenges arise. Energised, not overwhelmed, by the complexity of a new facility and evolving product portfolio. Service-oriented and delivery-focused, with high personal standards for accuracy and thoroughness. An excellent organiser who can hold multiple priorities without letting quality slip. Why join CCRM Nordic? CCRM Nordic is an innovation-led organisation at the frontier of ATMP development. Joining now means helping to shape the team, culture and operational standards of a facility that will directly contribute to getting advanced therapies to patients faster. A rare opportunity to join a founding manufacturing team and leave your mark on how things are built. Work alongside world-class scientists and process development experts on cutting-edge ATMP programmes. A collaborative, supportive environment where your expertise is genuinely valued. Clear pathways for growth as the team expands from Phase 1 through to full multi-project manufacturing capacity. Competitive salary in line with the Swedish pharmaceutical market. Ready to build something important? We'd love to hear from you.

Cambrex Karlskoga är ett dynamiskt och växande företag inom läkemedelsindustrin, med spetskompetens inom avancerad organisk kemi. Vi utvecklar och optimerar kemiska processer för att tillverka aktiva läkemedelssubstanser (API) och intermediat som är avgörande komponenter i moderna läkemedel för att förbättra livskvaliteten världen över. Med cirka 500 medarbetare är vi en viktig del av den globala Cambrexkoncernen, som är verksam inom innovativ kemi och läkemedelsutveckling. Vår anläggning i Karlskoga kombinerar lokal expertis med internationell räckvidd, och vi är stolta över att bidra till en tryggare och friskare framtid. På Cambrex Karlskoga får du mer än bara ett jobb, du får en meningsfull karriär där du är med och gör verklig skillnad. Här bidrar du till utvecklingen av läkemedel som räddar liv och förbättrar människors hälsa världen över. Vi erbjuder en trygg och hållbar arbetsmiljö där kvalitet och säkerhet alltid står i fokus. Du får arbeta i en organisation som värdesätter långsiktighet, ansvar och ständig förbättring. Samtidigt blir du en del av ett engagerat och sammansvetsat team, där gemenskapen är stark och där vi tillsammans driver utvecklingen framåt, både lokalt och globalt! Om rollen Som automationsingenjör/programmerare hos oss får du en nyckelroll i att utveckla, optimera och säkerställa driftsäkerheten i våra styr- och övervakningssystem. Du arbetar i projektform tillsammans med projektledare, el & instrument, mekanik och driftorganisationen för att säkerställa att våra produktionsanläggningar fungerar stabilt, effektivt och i enlighet med GMP‑krav. Här får du möjlighet att arbeta både strategiskt och operativt – från design och utveckling till driftsättning och löpande förbättringsarbete. I rollen kommer du att: Programmera, konfigurera och underhålla ABB 800xA samt ABB AC450 Utveckla styrlogik, operatörsgränssnitt, sekvenser och larmhantering Delta i automations- och investeringsprojekt från designfas till driftsättning Arbeta med felsökning, incidenthantering och förbättringsåtgärder i produktionsmiljö Bidra till utveckling av interna standarder och arbetssätt Stödja driften vid förändringar, testning, FAT/SAT och kvalificering Delta i riskanalyser, Design Reviews och kontinuerliga förbättringsinitiativ Du rapporterar till Chef för Teknisk Service och rollen är placerad i Karlskoga. Vem är du? Du har en eftergymnasial teknisk utbildning inom automation, automatiserad tillverkning eller ett likvärdigt område, och erfarenhet av programmering och systemarbete i ABB 800xA och ABB AC450. Du har tidigare arbetat inom processindustri, kemisk industri eller annan reglerad miljö och har därigenom god förståelse för kravställning, dokumentation och kvalitetssäkrade processer. Det är dessutom meriterande om du har god förståelse för DCS‑arkitekturer, nätverkstopologier och industriella kommunikationsprotokoll, liksom erfarenhet av Siemens S7, Rockwell‑system eller SCADA‑plattformar såsom iFix eller Ignition. Kunskap om GMP är meriterande. Som person är du analytisk, noggrann och lösningsorienterad med förmåga att arbeta strukturerat i komplexa systemmiljöer. Du trivs med att samarbeta över teknikgränser och tycker om att arbeta nära produktion för att skapa långsiktiga och driftsäkra lösningar. I rollen behöver du kunna behärska det svenska språket i tal och skrift. Kontaktinformation Har du frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Chef för Teknisk Service Hasan Abdul Hussoon via mejl Hasan.Abdul.Hussoon@cambrex.com eller telefon 076-144 06 04 Fackliga kontaktpersoner: Tomas Hägerström, Akademikerföreningen, tfn 072-724 76 12 Jarno Koskinen, Unionen, tfn 073-054 68 02 Ansökan Välkommen in med din ansökan senast 2026-08-16. Urval sker löpande under ansökningstiden.