Clinical Research Associate / Klinischer Monitor (m/w/d)

DIE ROLLE Als Clinical Research Associate (CRA) übernehmen Sie die Verantwortung für die Überwachung und Qualitätssicherung klinischer Studien. Dabei sind Sie die zentrale Schnittstelle zwischen Prüfzentren, Sponsor und internen Fachbereichen. DIE MISSION Die Sicherstellung von Qualität und Integrität bei der Durchführung klinischer Prüfungen, um die Sicherheit von Patientinnen und Patienten zu gewährleisten. DIE AUFGABEN * Planen, durchführen und nachbereiten von PreStudy-, Initiierungs-, Monitoring- und Close-Out-Visiten gemäß Trial Monitoring Plan * Überwachung der Site Performance und unterstützen der Prüfzentren bei Rekrutierung sowie studienspezifischen Rückfragen * Kooperation mit den Bereichen: Medizin, Projektmanagement, Qualitätsmanagement und Datenmanagement für einen reibungslosen Studienablauf * Begleiten von Audits und Inspektionen und unterstützen der Zentren bei deren Vorbereitung WAS WIR ERWARTEN * Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium oder Berufsausbildung im medizinischen oder naturwissenschaftlichen Bereich * Weiterbildung im Bereich CRA sowie Berufserfahrung als Clinical Research Associate * Kenntnisse der GCP- und ICH-Richtlinien sowie Erfahrung im Bereich der klinischen Forschung * Sorgfalt und Genauigkeit im Umgang mit Studiendaten und regulatorischen Anforderungen * Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit und Kommunikation mit internationalen Partnern * Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift * Reisebereitschaft innerhalb Deutschlands und ggf. auch international WARUM GBG? Weil Sie hier Forschung gestalten, die reale klinische Wirkung entfaltet – Wir bieten kurze Entscheidungswege, internationale Zusammenarbeit und eine Kultur von Vertrauen, Offenheit und Wertschätzung. *  Sie leisten einen sinnvollen Beitrag zu spannenden, klinischen Studien und Forschungsprojekten mit internationaler Aufmerksamkeit * Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit für mobiles Arbeiten * Zahlreiche Angebote für Ihre Weiterentwicklung * Attraktive Benefits wie das Mitarbeiterunterstützungsprogramm, JobRad und kostenfreie Parkplätze, Zuschuss zum Deutschland-Ticket, Möglichkeit zur betrieblichen Altersvorsorge Möchten Sie einen Beitrag dazu leisten die Zukunft der klinischen Brustkrebsforschung zu gestalten?  Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung auf unserer Karriereseite und darauf Sie kennenzulernen.

DIE ROLLE Als Sr. Clinical Research Associate übernehmen Sie eine Schlüsselrolle in der erfolgreichen Durchführung klinischer Studien. Ihre Erfahrung, Ihr Qualitätsbewusstsein und Ihre Fähigkeit, komplexe Situationen souverän zu steuern, bilden eine zentrale Stütze im Studienalltag. DIE MISSION Sie sichern die Qualität, Integrität und Compliance klinischer Studien und tragen damit entscheidend dazu bei, dass neue Therapien sicher, wirksam und verantwortungsvoll entwickelt werden. DIE AUFGABEN * Eigenständige Planung, Durchführung und Nacharbeit von PreStudy-, Initiierungs- Monitoring und Close Out Visiten (jeweils vor Ort und remote) gemäß aktuellem Trial Monitoring Plan  * Laufende Überwachung der Site Performance, Rekrutierung und Unterstützung der Prüfzentren bei Rekrutierung und studienspezifischen Rückfragen * Zusammenarbeit mit den Bereichen Medizin, Projektmanagement, Qualitätsmanagement und Datenmanagement  * Überprüfung von eCRF-Daten, inklusive Timelines und Queries, Meldung von Protokollverletzungen und Kommunikation mit Projektmanagement/Sponsoren * Überprüfung von Studiendokumenten an Prüfzentren (ISF) * Unterstützung der Zentren in der Vorbereitung auf Audits und Inspektionen sowie Begleitung dieser * Bei Bedarf und separater Zuweisung; Agieren als Study Lead für internationale und nationale Studien WAS WIR ERWARTEN * Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium oder Berufsausbildung im medizinischen Bereich * Weiterbildung im Bereich CRA, sowie mehrjährige Erfahrung als Clinical Research Associate   * Kenntnisse der GCP- und ICH-Richtlinien sowie Erfahrung im Bereich der klinischen Forschung * Sorgfalt und Genauigkeit im Umgang mit Studiendaten und regulatorischen Anforderungen * Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit und Kommunikation mit internationalen Partnern * Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift * Reisebereitschaft innerhalb Deutschlands und ggf. international   WARUM GBG? Weil Sie hier Forschung gestalten, die reale klinische Wirkung entfaltet – Wir bieten kurze Entscheidungswege, internationale Zusammenarbeit und eine Kultur von Vertrauen, Offenheit und Wertschätzung. * Sie leisten einen sinnvollen Beitrag zu spannenden, klinischen Studien und Forschungsprojekten mit internationaler Aufmerksamkeit * Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit für mobiles Arbeiten (2 Tage pro Woche)  * Zahlreiche Angebote für Ihre Weiterentwicklung * Attraktive Benefits wie das Mitarbeiterunterstützungsprogramm, JobRad und kostenfreie Parkplätze, Zuschuss zum Deutschland-Ticket, Möglichkeit zur betrieblichen Altersvorsorge  Möchten Sie einen Beitrag dazu leisten die Zukunft der klinischen Brustkrebsforschung zu gestalten? Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung auf unserer Karriereseite und darauf Sie kennenzulernen.