Erfaren miljökonsult - MKB och tillstånd

QRIOS AB

Rechon Life Science AB rekryterar nu en erfaren analytiker inom mikrobiologi. Som analytiker kommer du att arbeta praktiskt i laboratoriet med ett brett spektrum av mikrobiologiska analyser och kvalitetskontroller. Rollen innebär ett stort eget ansvar och möjlighet att bidra till utveckling och förbättring av metoder och arbetssätt. I rollen ingår bland annat: Provhantering och registrering Endotoxinanalys Depyrogeniseringsanalys Avläsning av miljökontroller Identifiering och typning av mikroorganismer Blåbadstest Avsyning av APS Beredning av substrat samt gjutning av plattor och kassetter Utförande av positiva kontroller samt verifiering av analyser och medier Framtagning och uppdatering av SOP:ar Vi söker dig som har: Utbildning som Biomedicinsk analytiker (BMA) eller högre inom mikrobiologi eller närliggande område Erfarenhet av laborativt arbete inom mikrobiologi God förståelse för kvalitetssystem och laboratorieprocesser Erfarenhet av att driva och genomföra mikrobiologiska studier Erfarenhet från läkemedelsindustrin Goda kunskaper i svenska och engelska (krav) Det är också meriterande om du har erfarenhet av: Jeeves (provregistrering, resultatrapportering, specifikationshantering) LIMS (Labware) Canea (SOP, CAPA, avvikelsehantering) SharePoint och Microsoft Office Urval sker löpande och tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdatum. Välkommen med din ansökan så snart som möjligt! Om Rechon Life Sciences Rechon Life Sciences är ett svenskt läkemedelsföretag och en etablerad CDMO (Contract Development and Manufacturing Organisation) med bas i Limhamn, Malmö. Företaget specialiserar sig på utveckling och tillverkning av läkemedel, med särskild expertis inom aseptisk beredning och fyllning av bland annat ampuller, vialer, cartridges och förfyllda sprutor. Rechon präglas av en dynamisk och växande organisation där medarbetarnas kompetens och engagemang är centrala. Här erbjuds en miljö där kvalitet, förbättringsarbete och innovation står i fokus – med ett gemensamt mål att bidra till bättre hälsa globalt.

Technogarden AB

Sever Pharma Solutions är en kontraktsutvecklare och tillverkare specialiserad på högpotenta läkemedel. Huvudkontoret i Malmö har utvecklat och tillverkat läkemedel sedan närmare 50 år enligt de höga krav som ställs på läkemedelsföretag. Våra kunder är allt från stora globala till mindre läkemedelsföretag och vi har drygt 320 anställda i Malmö och USA. Vill du vara en viktig nyckelperson i en växande, internationell organisation där kontinuerlig förbättring och patientsäkerhet är ledord? Vi söker nu en erfaren och engagerad, senior QP Specialist som kan vara del i Sever Pharma Solutions fortsätta tillväxt och därmed är beredd att bidra med din kunskap till fortsatt utveckling och stärkt kvalitetskultur i en organisation i förändring.  Kvalitetsavdelningen som du kommer att tillhöra, består av ett 50-tal personer och du kommer att rapportera direkt till VP Director Quality. Du kommer också att ha nära samarbete med ytterligare en erfaren QP.  Om rollen Som QP har du en central och självständig roll med ansvar för att säkerställa att tillverkade läkemedelsprodukter uppfyller gällande GMP-krav, regulatoriska krav och interna kvalitetsstandarder innan certifiering och frisläppning. Rollen innebär nära samarbete med QA, QC, produktion och andra tvärfunktionella grupper i verksamheten. Dina ansvarsområden Certifiera och frisläppa tillverkade läkemedelsbatcher i enlighet med gällande GMP och regulatoriska krav  Säkerställa att råvaror, förpackningsmaterial och färdiga produkter har testats och godkänts enligt fastställda specifikationer  Granska och godkänna avvikelser, förändringar, CAPA och kvalitetsrelaterade utredningar  Säkerställa efterlevnad av europeiska och internationella regulatoriska krav, inklusive krav från Läkemedelsverket, EMA och FDA  Bidra till utveckling och förbättring av kvalitetsprocesser och kvalitetskultur  Din bakgrund och erfarenhet Du har en akademisk examen inom farmaci, kemi, biomedicin eller liknande på Master nivå Du har flera års erfarenhet som Quality Assurance specialist men gärna även inom andra kvalitetsrelaterade uppgifter i en GMP styrd verksamhet Du är certifierad QP av läkemedelsverket och har flerårig erfarenhet inom internationell läkemedelsindustri och uppfyller Läkemedelsverkets standard HSLF-FS 2021:102 Du har ett agilt arbetssätt och kan prioritera dina arbetsuppgifter och du är en god och tydlig kommunikatör Tidigare erfarenhet av steril tillverkning inom läkemedelsindustrin är meriterande Du talar och skriver svenska och engelska flytande Som person är du trygg, van att arbeta självständigt och har förmåga att fatta egna beslut grundade på din kunskap och dina erfarenheter. Du driver dina projekt effektivt och med ständig förbättring som mål. Du har mycket god samarbetsförmåga samt integritet i din roll. Du trivs i en utvecklande miljö där förändrings- och förbättringsarbete är en del av vardagen. Du är noggrann, strukturerad och har ett utpräglat kvalitetsmedvetande som genomsyrar dina handlingar. Du kommer att vara en viktig del i ett mycket trevligt gäng i en stimulerande miljö där du får ta del av nya utvecklingsprojekt som ofta blir verklighet i form av state-of-the art läkemedel.  Vi ser fram emot att få berätta mer om tjänsten och Sever Pharma Solutions! Tveka inte att höra av dig för mer information eller för att få svar på dina frågor. Vi kommer att granska ansökningarna löpande. Varmt välkommen!

Apotek Produktion & Laboratorier AB

APL, Apotek Produktion & Laboratorier AB, har till uppgift att tillverka extemporeläkemedel som är ett individanpassat läkemedel för en enskild patient, i syfte att förbättra och rädda liv. Många beredningar görs till barn och till vuxna med olika typer av överkänslighet. APL är statligt ägt och en av Europas största tillverkare av extemporeläkemedel och är även en etablerad kontraktstillverkare inom Life science-industrin med resurser för utveckling, tillverkning och analys av läkemedel. APL:s ca 600 medarbetare är verksamma vid fem tillverkningsenheter runt om i Sverige. Läs gärna mer på www.apl.se Nu söker vi en Mikrobiolog som är nyfiken på och har intresse av att utvecklas inom vårt breda och varierade sortiment av läkemedel som gör skillnad för patienter med särskilda behov.  Tjänsten Du kommer att ingå i ett sammansvetsat team som karaktäriseras av ett öppet klimat med tydligt samarbetsfokus där alla hjälps åt för att säkra att vi håller hög kvalitet genom alla processer både utifrån korta och långsiktiga deadlines.  Analys av läkemedel, råvaror och vatten utförs enligt metoder beskrivna i den europeiska farmakopén såsom bestämning av halt levande mikroorganismer och tester för specifika, sjukdomsalstrande mikroorganismer. Tillverkningslokaler kontrolleras genom partikelmätning samt analys av antal levande mikroorganismer i luft och på ytor. Vid behov utförs identifiering av mikrobiologiska isolat. Beredning av odlingsmedier och andra reagens kan också ingå i arbetsuppgifterna, likaså validering av metoder, instrument och lokaler. Arbetet utförs enligt GMP med allt vad det innebär i form av dokumentation, avvikelsehantering, ändringshantering mm. Mikrobiologisk analys av prover från andra läkemedelsföretag ingår i verksamheten och samverkan med externa kunder är en del av dina dagliga uppgifter. Huvudsakliga arbetsuppgifter Laborativt arbete i form av mikrobiologiska analyser.  Genomföra avvikelseutredningar och förbättringarbete Instrumentansvar Tjänsten är en tillsvidareanställning som kan komma att inledas med en provanställning. Arbetstiden är heltid 40 timmar i veckan och är förlagd på dagtid måndag till fredag. Tillsättning sker enligt överenskommelse och placeringsort är Malmö. Vem är du Vi söker dig som har akademisk utbildning med inriktning på mikrobiologi eller motsvarande erfarenhet. Du har 2-5 års erfarenhet av arbete på ett mikrobiologiskt laboratorium.   Vi ser gärna att du har erfarenhet av mikrobiologisk kontroll av vatten, råvaror, förpackningar, men även av hygienprovtagning  Erfarenhet av rapportskrivning Goda kunskaper om GMP och tillhörande regelverk Erfarenhet av lean, förbättringsarbete samt molekylärbiologisk arbete är meriterande Goda kunskaper i svenska och engelska i såväl tal som skrift Vi söker dig som är erfaren, kunnig och trivs med laborativt arbete. Viktiga personliga egenskaper är att du kan arbeta både självständigt och tillsammans i ett team. Du kan snabbt sätta dig in i nya komplexa frågeställningar och har en god analytisk förmåga.  APL kännetecknas av en öppen och dynamisk atmosfär med korta beslutsvägar. För att du ska trivas behöver våra värderingar affärsmässig, lyhörd, lösningsorienterad och ansvarstagande passa in på dig. Alla medarbetare har en individuell utvecklingsplan och tydliga mål som kontinuerligt följs upp. Detta ger var och en möjligheten att påverka sin egen situation och bidra till vår gemensamma utveckling och vi uppmuntrar aktivt till intern rörlighet. Du får tillgång till en förmånsportal där vi samlar våra förmåner och erbjudanden, t ex friskvårdsbidrag och kostförmån. Vi har kollektivavtal med Unionen och SACO och därtill hörande förmåner, exempelvis tjänstepension, försäkringar, flextid och lediga klämdagar. På samtliga orter finns friskvårdsgrupper som arrangerar olika typer av aktiviteter. Ansökan Sista ansökningsdag är 2026-07-28. Ansökan görs via länken i annonsen, vi tar inte emot ansökningar via e-mail. För information Vid frågor om tjänsten är du varmt välkommen att kontakta Ingela Engbe via e-post: ingela.engbe@apl.se eller telefon:+708 210666. Övrigt Innan ev. anställning kommer du att få göra ett alkohol-/drogtest samt att vi utför en bakgrundskontroll på dig via Bakgrundskollen.se. Välkommen att dela en spännande framtid med oss på APL!