QA MedTech/Pharma till QRIOS Life Science & Engineering, Malmö

SallyQ AB

Hansa Biopharma develops innovative treatments that give patients with rare and serious immune-mediated conditions a chance to a better life. We are now looking for an experienced Senior QA Manager Validation and Quality, to help shape our quality work at one of the most exciting biotech companies in the Nordics. About the role You will be a key player in a QA team of six dedicated colleagues, all based at our office in Lund. As Senior QA Manager, you will drive and approve validation activities - spanning process, cleaning and analytical method validation - with a clear quality perspective. You will act as subject matter expert supporting cross-functional teams, external partner management and regulatory authority inspections. This is the right role for you if you thrive with both strategic ownership and operational presence - where one day you are reviewing validation documentation and the next you are in dialogue with a CDMO or preparing a team for an authority inspection. Your responsibilities: Provide strategic and operational direction for quality management and validation across development, clinical and commercial manufacturing QA review and approval of validation documentation Supplier quality management: guide and qualify external manufacturing partners (CDMOs/CMOs) throughout the product lifecycle Support authority inspections and internal/external audits of suppliers and vendors Cross-functional collaboration with CMC, Regulatory, Clinical and Supply Chain Drive continuous improvement of the Quality Management System (QMS) and proactively identify areas for development Who are you? We believe you are a seasoned QA professional with broad experience across both drug substance (DS) and drug product (DP) manufacturing. You are thorough and results-oriented, but also a natural collaborator who knows when to take the lead and when to seek input from others. We are looking for someone with: Advanced degree (Ph.D. or M.Sc.) in Chemical Engineering, Chemistry, Pharmaceutical Sciences or a related discipline 10+ years of biopharmaceutical industry experience with a focus on QA, process development and validation Proven track record of leading validation activities for DS and DP through clinical and commercial stages Strong knowledge of aseptic manufacturing and biotechnology processes Deep understanding of regulatory requirements (FDA, EMA, ICH) related to manufacturing and validation Experience managing external partners and CDMOs/CMOs Experience of authority inspections (FDA, EMA) as presenter and/or coordinator Strong communication skills and the ability to influence across functions and organisational levels What we offer At Hansa, you will not just have a job - you will have a role where your work directly contributes to changing lives for patients with acute and complex immune disorders. A close-knit, welcoming culture in a mid-sized company where you can see how your contribution makes a difference The opportunity to help build a fully integrated biopharmaceutical company with global reach Talented, driven colleagues with an open and entrepreneurial mindset A strong pipeline built on Hansa’s proprietary IgG-cleaving enzyme technology platform Office in Lund, at the heart of a vibrant Life Science ecosystem Our values At Hansa, we are guided by our core values: Accountability, Courage, Integrity and Pioneering. We believe in the power of diversity and are committed to building an inclusive workplace where every perspective is valued. Appealing? Send in an application as soon as possible. In this recruitment, Hansa Biopharma is collaborating with SallyQ. For questions, please contact Ellinor Crafoord, Senior Recruitment Consultant, +46793554257 or ellinor.crafoord@sallyq.se.

Knightec Group Compliance and Management AB

Därför är detta jobb för dig Du vill vara med och göra verklig skillnad genom att arbeta som konsult inom Life Science. Vi bidrar tillsammans med våra kunder till att förbättra människors liv och livskvalitet genom att bland annat utveckla produktion, kvalitet och projektverksamhet. Här sätts du och din utveckling i fokus, tillsammans med din chef kommer du att forma utvecklingsvägar som passar dig och dina ambitioner. Du får även ett stöd i dina kollegor när ni hjälper varandra att lyckas i uppdrag och projekt. Du blir en del av vårt affärsområde inom Compliance & Management där vi stöttar en effektiv omställning till digitala, hållbara och säkra lösningar genom expertkunskap inom exempelvis kvalitet, säkerhet, hållbarhet och projektstyrning. Arbetsuppgifter Vi arbetar med en bred kundbas inom framförallt läkemedelsindustrin och den medicintekniska branschen, här bidrar vi med vår expertkunskap och arbetar både ute i våra kunders verksamheter och i våra egna leveranser. I och med vår bredd blir din roll varierande och flexibel och utifrån dina egna erfarenheter och intressen arbetar du i ett uppdrag där du trivs och gör skillnad för våra kunder. Du kommer bland annat arbeta inom: validering/kvalificering QA Projektledning CSV Processteknik/Produktionsutveckling Kvalifikationer För att passa i rollen arbetar du förbättringsorienterat och du delar gärna med dig av din kunskap till kollegor. Du är lyhörd och har ett lösningsfokuserat arbetssätt. För att lyckas i rollen har du även: Dokumenterad erfarenhet från läkemedelsindustrin eller den medicintekniska branschen i roller såsom validering, QA, processingenjör, projektledare eller liknande Nyfikenhet på/erfarenhet av konsultrollen God kännedom om regelverk inom branschen Relevant ingenjörsexamen eller motsvarande Flytande kunskaper i svenska och engelska, i tal och skrift  En spännande resa med Knightec Group Knightec Group är idag en av Norra Europas ledande strategiska partners inom produkt- och digital tjänsteutveckling – hur häftigt är inte det? Genom att förena ingenjörskompetens, digital expertis och affärsförståelse hjälper vi våra kunder att omvandla ny teknik till verkliga lösningar som skapar värde. Vi arbetar i skärningspunkten mellan affärsstrategi och teknikutveckling och stöttar våra kunder genom hela resan – från de första idéerna till utveckling, implementering och vidare utveckling. På Knightec Group samlas människor med olika perspektiv, erfarenheter och specialistområden. Tillsammans skapar vi innovation som gör verklig skillnad – för företag, människor och samhället i stort. För våra medarbetare innebär det stora möjligheter att vara med och forma framtidens lösningar genom meningsfulla projekt i teknikens absoluta framkant. Här får du inte bara utvecklas och växa i din roll – du blir också en del av ett team där nyfikenhet, samarbete och modet att utmana driver oss framåt. Praktisk information Detta är en tillsvidareanställning med en provanställning på sex månader, placerad på vårt kontor i Malmö, Ångbåtsbron 1 eller på vårt kontor i Helsingborg, Stortorget 11. Resor i tjänsten kan förekomma till våra kunder. Startdatum är enligt överenskommelse. Skicka in din ansökan så snart som möjligt, men senast 2026-08-10. Om du har några frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Oliver Rydberg , Talent Acquisition Specialst. Observera att vi, på grund av GDPR, endast tar emot ansökningar via vår karriärsida. Vi ser fram emot att höra från dig!

Friday Väst AB

Är du i början av din karriär och söker en roll där du får växa inom kvalité? Vill du bli en del av ett team med mycket kunskap och arbeta i en roll där du samverkar med flera olika funktioner? Då är detta rollen för dig! Urval sker löpande, så skicka in din ansökan redan idag! Om tjänsten:Vi söker en Supply Quality Engineer till en av våra kunder i Ängelholm. Företaget verkar i en spännande internationell miljö, där merparten av kommunikationen sker på engelska. I rollen blir du en del av ett mindre men sammansvetsat team med hög kompetens och nära samarbete. Du fungerar som länken mellan inköp, leverantörer och produktion, med fokus på att säkerställa kvalitet, efterlevnad och effektiva processer genom hela kedjan. I rollen arbetar du nära inköp samt produktion och är ett viktigt stöd i kvalitetsfrågor. Du stöttar inköp i att säkerställa att leverantörer är godkända, uppfyller kvalitetskrav och följer gällande regelverk. Du hjälper även produktionen vid förändringar av befintliga produkter samt vid introduktion av nya produkter och funktioner. En viktig del av arbetet är att säkerställa att inkommande material och komponenter är godkända för produktion. Vidare hanterar du leverantörsavvikelser, reklamationer och CAPA-ärenden. Rollen innebär även att bidra till utveckling och underhåll av kvalitetsledningssystemet, med fokus på leverantörsprocesser. Vidare arbetar du med QA release, change control, riskhantering samt granskning och godkännande av kvalitetsdokumentation.  Vi söker dig som:Har en högskole- eller civilingenjörsexamen inom kemiteknik, bioteknik eller likvärdigt område Har ett stort intresse för kvalité Talar och skriver flytande svenska och engelska, då båda språken används i det dagliga arbetet. Stor vikt kommer läggas vid personlig lämplighet, vi tror att du som söker har ett naturligt driv och är vetgirig. Vi tror även att du är en prestigelös och lösningsorienterad person som är initiativrik och får saker och ting att hända. Vidare söker vi dig som är noggrann, strukturerad och som samtidigt har en förmåga att byta riktning vid behov. Om anställningen:  Detta är ett konsultuppdrag vilket innebär att du kommer att vara anställd av Friday och arbeta som konsult ute hos vår kund.  Ambitionen från både Friday och kunden är att du efter cirka sex månader går över i en anställning direkt hos kunden. Övrig info: Omfattning: Heltid Start: Omgående, med hänsyn till eventuell uppsägningstid  Placering: Ängelholm Rekryteringsansvarig: Madeleine Rydelius, madeleine.rydelius@friday.se Lön: Fast månadslön Ansök genom att klicka på länken nedan. Kom ihåg att vara snabb med din ansökan då vi gör löpande urval av kandidater och att annonsen kan stängs ner innan tjänsten är tillsatt om vi gått över till urvals och intervjufasen. Vi tar inte emot ansökningar via mail.  Om Friday:  På Friday brinner vi för att ge dig som Tech-talang en riktigt bra start på karriären. Genom att lyssna på vad just du vill och drivs av, matchar vi dig med företag och möjligheter som får dig att se fram emot att gå till jobbet.   Vi värderar ambition och potential högt och arbetar aktivt för en fördomsfri rekrytering, där alla ges samma chans att lyckas.   Vi finns i Stockholm, Göteborg, Malmö, Linköping och Örebro. Varje år genomför vi över 5 000 karriärmöten