SAP Solution Specialist

Professional Galaxy är ett IT- och teknikkonsultbolag som tillhandahåller högspecialiserad kompetens inom IT, mjukvaruutveckling, SAP, inköp, elektronik och mekanisk konstruktion. Vi samarbetar med erfarna seniora experter och levererar strategiskt värdeskapande kompetens till några av Sveriges mest komplexa och analytiskt krävande projekt. Vårt fokus ligger alltid på hög kvalitet, professionalism och tydliga, mätbara resultat. Vi söker nu 10 Konsulter hos vår kund. Kravprofil Vi söker nu flera konsulter till ett omfattande uppdrag hos en ledande aktör inom försvarsindustrin. Kunden bygger upp ett nytt End to End Cable Center of Excellence med ansvar för att utveckla, verifiera, industrialisera och produktionssätta avancerade kabelsystem för krävande applikationer. Målet är att etablera ett snabbfotat, tvärfunktionellt team som ansvarar för hela produktlivscykeln – från koncept och utveckling till verifierad serieproduktion. Teamet kommer att arbeta med korta beslutsvägar, stort eget ansvar och ett tydligt fokus på kvalitet, leverans och teknisk excellens. Om MIL-kablage MIL-kablage (Military Cable Harnesses) är avancerade kabelsystem utvecklade för militära fordon och försvarssystem. Kabelsystemen ska fungera i mycket krävande miljöer och uppfylla höga krav på robusthet, kvalitet och tillförlitlighet. Arbetet omfattar bland annat: * mekanisk och elektrisk konstruktion * materialval * prototypframtagning * verifiering och test * industrialisering * serieproduktion * leverantörsutveckling * Erfarenhet från liknande kabelsystem inom exempelvis försvarsindustrin, fordonsindustrin, marin-, flyg- eller annan avancerad tillverkningsindustri är därför mycket meriterande. Vi söker konsulter inom följande roller 1. Cable Team Manager Ansvarsområde Leder hela Cable Center of Excellence och ansvarar för utveckling, industrialisering och produktion. Huvudsakliga arbetsuppgifter * Leda det tvärfunktionella teamet * Säkerställa leverans enligt kvalitet, kostnad och tidplan * Koordinera utveckling, industrialisering och produktion * Driva kontinuerliga förbättringar Förväntade leverabler * Etablerad organisation * Effektiva arbetssätt * Leveransplan * Produktionsberedskap 2. Mechanical Engineer Ansvarsområde Ansvarar för mekanisk konstruktion av kablage, kontakter och mekaniska lösningar. Huvudsakliga arbetsuppgifter * Konstruktion och CAD-arbete * Framtagning av produktionsunderlag * DFM/DFA-anpassning * Samarbete med produktion och test Förväntade leverabler * Konstruktionsunderlag * CAD-modeller * Produktionsritningar 3. Material Engineer Ansvarsområde Ansvarar för materialval och kvalificering av material och komponenter. Huvudsakliga arbetsuppgifter * Materialutvärdering * Materialtester * Kvalificering * Dokumentation Förväntade leverabler * Materialspecifikationer * Godkända material * Testresultat 4. Operator Ansvarsområde Bygger prototyper och stödjer verifierings- och produktionsaktiviteter. Huvudsakliga arbetsuppgifter * Montering av kablage * Prototypbyggnation * Praktiskt stöd vid verifiering * Dokumentation av avvikelser Förväntade leverabler * Byggda prototyper * Monterade kablage * Produktionsfeedback 5. Production Test Engineer Ansvarsområde Utvecklar testmetoder och säkerställer att produkterna uppfyller kvalitetskraven inför serieproduktion. Huvudsakliga arbetsuppgifter * Ta fram testutrustning * Utveckla testmetoder * Verifiering av produkter * Analys av testresultat Förväntade leverabler * Testutrustning * Testprogram * Godkända verifieringsrapporter 6. Industrialization Engineer Ansvarsområde Ansvarar för att industrialisera produkter och etablera effektiva tillverkningsprocesser. Huvudsakliga arbetsuppgifter * Produktionsberedning * Processutveckling * Produktionsanpassning * Införande i serieproduktion Förväntade leverabler * Produktionsprocesser * Arbetsinstruktioner * Produktionsberedskap 7. Project Manager Ansvarsområde Leder projekt från koncept till färdig leverans. Huvudsakliga arbetsuppgifter * Projektplanering * Uppföljning av kvalitet, kostnad och tid * Riskhantering * Rapportering till styrgrupp Förväntade leverabler * Projektplan * Statusrapportering * Leverans enligt projektmål 8. Electrical Application Engineer Ansvarsområde Ansvarar för elektrisk konstruktion, verifiering och integration av kabelsystem. Huvudsakliga arbetsuppgifter * Elektrisk design * Framtagning av elscheman * Systemintegration * Teknisk dokumentation Förväntade leverabler * Elscheman * Integrerade lösningar * Teknisk dokumentation 9. Project Buyer Ansvarsområde Ansvarar för strategiskt inköp och säker materialförsörjning genom hela projektet. Huvudsakliga arbetsuppgifter * RFQ/RFI-processer * Leverantörsförhandlingar * Strategiskt inköp * Uppföljning av leveranser Förväntade leverabler * Leverantörsavtal * Säkerställd materialförsörjning * Kostnadseffektiva inköp 10. Supplier Manager Ansvarsområde Ansvarar för utveckling och uppföljning av leverantörsbasen. Huvudsakliga arbetsuppgifter * Leverantörsutvärdering * Leverantörsutveckling * Prestationsuppföljning * Kvalitetsuppföljning Förväntade leverabler * Kvalificerade leverantörer * Förbättrad leverantörsprestanda * Effektiva leverantörssamarbeten Viktigt vid kandidatpresentation För varje kandidat ber vi er att tydligt ange: * Vilken roll kandidaten presenteras för. * Kort motivering till varför kandidaten matchar den aktuella rollen. * Relevant erfarenhet inom: MIL-kablage eller andra avancerade kabelsystem Är du rätt person för uppdraget, eller vill du rekommendera stark kandidat? Tveka inte att kontakta oss. Ansök gärna redan idag, urval och intervjuer sker löpande Ansök genom att bifoga ditt CV (vi vill inte ha något personligt brev) och besvara urvalsfrågorna. Frågorna utgår från kravprofilen för den här rekryteringen och dina svar ligger till grund för det urval som sker i processen. Att besvara frågorna är en förutsättning för att din ansökan ska anses komplett. Vänligen notera att krav och eventuella meriter ska vara uppfyllda vid ansökningstillfället.

PolyPeptide is on a transformative growth journey – expanding globally, investing in new technologies, and increasing our production capacity through major site expansions and strategic projects. As part of this journey, we are launching a global SAP S/4HANA implementation and building a new ERP function from the ground up. We’re looking for an experienced IS/IT Compliance & Validation Specialist to help ensure that our new enterprise systems – especially the ERP platform – are implemented and maintained in line with industry standards, regulatory requirements, and best practices. This is a unique opportunity to join in the ERP journey and take a central role in securing validation of a modern, global ERP system in close collaboration with Global QA. About us PolyPeptide Group AG and its consolidated subsidiaries (“PolyPeptide”) is a specialized Contract Development & Manufacturing Organization (CDMO) for peptide- and oligonucleotide-based active pharmaceutical ingredients. By supporting its customers mainly in pharma and biotech, it contributes to the health of millions of patients across the world. PolyPeptide serves a fast-growing market, offering products and services from pre-clinical through to commercial stages. Its broad portfolio reflects the opportunities in drug therapies across areas and with a large exposure to metabolic diseases, including GLP-1. Dating back to 1952, PolyPeptide today runs a global network of six GMP-certified facilities in Europe, the U.S. and India. PolyPeptide’s shares (SIX: PPGN) are listed on SIX Swiss Exchange. United by Purpose At PolyPeptide, we take pride in contributing to medicines that make a real difference to people's lives and health. Here, you will become part of work that truly matters, every single day. We are driven by our core values: trust, innovation and excellence. This is reflected in how we collaborate, solve problems, and uphold our responsibility for quality and safety for the patients ultimately affected by our work. We are a company undergoing rapid development. Our growth brings a fast-paced environment, change and new opportunities for both employees and the business. Here, you will grow together with us. If you are looking for a workplace where purpose, community and development go hand in hand, then PolyPeptide is the right place for you. About the Role In this role, you will be part of our global IS/IT organization and act as a key resource in securing regulatory compliance across enterprise systems – with a primary focus on the new ERP program. You’ll be responsible for system validation (CSV), audit readiness, change control, and risk management, with a strong emphasis on maintaining compliance with GxP, 21 CFR Part 11, EU Annex 11, and GAMP 5. You will work closely with Global QA, IT, regulatory affairs, and external vendors to ensure that the new ERP platform and other digital systems are inspection-ready, properly documented, and aligned with pharmaceutical regulations and expectations. Key Responsibilities * Develop and execute validation strategies for GxP-relevant systems in accordance with GAMP 5 and biotech/pharma industry standards. * Author and review validation documentation such as validation plans, IQ/OQ/PQ protocols, traceability matrices, and summary reports. * Ensure systems comply with electronic records and signature regulations (21 CFR Part 11, Annex 11). * Perform risk assessments for new systems, upgrades, and system changes, and integrate validation into the change management process. * Maintain audit-ready documentation and support both internal and external audits, including regulatory inspections. * Address audit findings and contribute to corrective and preventive actions (CAPAs). * Collaborate with QA, regulatory, manufacturing, and IT stakeholders as well as external vendors to align on compliance and validation requirements. * Provide training and guidance on validation procedures, regulatory expectations, and documentation standards. Your Profile We are looking for a structured and proactive specialist who thrives in a regulated environment and enjoys collaborating across functions. You bring: * A Bachelor’s or Master’s degree in Life Sciences, Engineering, Computer Science, or similar. * 5+ years of experience in IT compliance, system validation, or QA in biotech, pharma, or another regulated industry. * Solid knowledge of GxP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, and EU Annex 11. * Experience with computerized system validation (CSV) and quality documentation. * Familiarity with enterprise platforms like ERP, MES, LIMS, or QMS. * Excellent analytical, documentation, and communication skills. * Full professional proficiency in English. As a person, you are detail-oriented and accountable – and you take pride in building systems and documentation that stand up to inspection and support safe, efficient operations. FIND THIS INTERESTING? APPLY NOW! Are you ready to take the next step in your career? The position will be open until August 31 but we are applying ongoing selection so do not hesitate to send us your application. Due to summer vacation we will start going through the applications later in August. For more information, please contact Krister Svärd at krister.svard@polypeptide.com. Swedish applicants are welcome to contact the local union chairman for Akademikerföreningen or Unionen at +46 040-36 62 00 for support.