
WeQuel AB · Stockholm
Är du valideringsingenjör med erfarenhet från läkemedel, medicinteknik eller bioteknik och redo för nästa steg? Vi på WeQuel söker just nu flera kollegor som vi...
Är du valideringsingenjör med erfarenhet från läkemedel, medicinteknik eller bioteknik och redo för nästa steg? Vi på WeQuel söker
just nu flera kollegor som vill arbeta som konsulter hos våra kunder i Stockholm, Uppsala och Södertälje.
Som valideringsingenjör hos oss blir du en nyckelspelare hos några av Sveriges ledande aktörer inom läkemedel, medicinteknik och
bioteknik. Du arbetar med kvalificering och validering av utrustning, system och processer i högt reglerade miljöer — där ditt
arbete säkerställer att produktionen uppfyller GMP-krav och att produkterna håller högsta kvalitet hela vägen till patient.
Vem är du?
Vi tror att du har en teknisk eller naturvetenskaplig högskoleutbildning inom kemiteknik, bioteknik, maskinteknik, automation,
mekatronik, farmaci eller motsvarande. För oss väger även relevant erfarenhet tungt, så har du byggt upp din kompetens på andra
sätt kombinerat med flera års arbete inom området är du lika varmt välkommen att söka.
Du har minst 1 års erfarenhet av validering eller kvalificering inom läkemedel, medicinteknik, bioteknik eller annan GMP-reglerad
industri. Eftersom vi söker brett välkomnar vi både dig som tagit dina första steg som valideringsingenjör och dig med många års
erfarenhet i ryggen.
Du är trygg i regelverk som GMP, GAMP 5 och ICH Q-guidelines, och har god förståelse för riskbaserad validering. Erfarenhet av
specifika områden som processvalidering, rengöringsvalidering, datoriserad systemvalidering (CSV) eller validering av rena medier
är meriterande. Du kommunicerar obehindrat på svenska och engelska, både i tal och skrift.
Som person är du noggrann, strukturerad och lösningsorienterad. Du trivs i samarbete med andra, är prestigelös och har lätt för
att sätta dig in i nya verksamheter — något som är en stor styrka i konsultrollen.
Varför WeQuel?
Hos oss är du aldrig bara ett namn på ett papper. Vi är ett konsultbolag som värdesätter långsiktiga relationer, personlig
utveckling och äkta engagemang — både för våra konsulter och våra kunder. Vi tror att människor presterar bäst när de mår bra,
känner sig sedda och får växa i sin roll.
Praktisk information
Låter det som något för dig?
Skicka in din ansökan redan idag — vi går igenom ansökningar löpande.
Vi ser fram emot att höra från dig!
KONSULTUPPDRAG VIA WEQUEL Vill du vara med och utveckla framtidens produktionsanläggningar inom Life Science? Vi söker nu erfarna DeltaV-specialister till ett större investeringsprojekt inom läkemedelsindustrin. Vi välkomnar både dig som idag arbetar som Automation Lead och dig som är en senior Automationsingenjör med djup teknisk kompetens inom processautomation och DeltaV. Det här är en möjlighet att bli en del av ett komplext och tekniskt avancerat projekt där automation spelar en avgörande roll för produktion, kvalitet och patientsäkerhet. Du kommer att arbeta nära projektledning, processingenjörer, valideringsingenjörer, commissioning-team och andra nyckelfunktioner för att säkerställa robusta, säkra och framtidssäkrade automationslösningar. OM ROLLEN Beroende på din erfarenhet och senioritet kan rollen innefatta både tekniskt specialistansvar och ledning av automationsaktiviteter inom projektet. Du kommer att bidra genom hela projektets livscykel – från design och tekniska vägval till implementation, testning, verifiering och driftsättning. Exempel på ansvarsområden: * Design, utveckling och implementation av automationslösningar i DeltaV * Konfigurering av styrlogik, sekvenser, faser, interlocks och larmhantering * Utveckling av HMI-bilder och operatörsgränssnitt * Batchstyrning och receptimplementering * Integration mellan utrustning, styrsystem och överordnade system * Framtagning, granskning och uppdatering av automationsdokumentation * Deltagande i FAT, SAT, testning, verifiering och driftsättning * Säkerställa att lösningar uppfyller verksamhetens, projektets och regulatoriska krav * Samarbete med process-, validerings- och commissioningfunktioner * Felsökning och optimering av automationslösningar i komplexa produktionsmiljöer För kandidater på Lead-nivå kan rollen även innefatta: * Teknisk ledning och koordinering av automationsarbetet i projektet * Ansvar för automationsstrategi och tekniska vägval * Ledning av designgranskningar och tekniska beslut * Samordning av automationsingenjörer och externa leverantörer * Säkerställande av en enhetlig automationsarkitektur genom projektets olika faser VI SÖKER DIG SOM HAR * Flera års erfarenhet inom automation och processindustri * Erfarenhet från läkemedelsindustrin, biotech eller annan GMP/GxP-reglerad verksamhet * Mycket god erfarenhet av Emerson DeltaV * Erfarenhet av processautomation och styrsystem i komplexa produktionsmiljöer * God förståelse för batchprocesser, styrstrategier och systemintegration * Erfarenhet av FAT, SAT, verifiering och driftsättning * God förståelse för GMP, GxP och Computerized System Validation (CSV) * Förmåga att arbeta självständigt och driva aktiviteter framåt * God kommunikationsförmåga och vana att samarbeta i tvärfunktionella team MERITERANDE * Erfarenhet som Automation Lead eller tekniskt ansvarig inom större projekt * Erfarenhet av investerings- eller CAPEX-projekt * Erfarenhet av batchstyrning och receptimplementering i DeltaV * Erfarenhet av kvalificering och validering av automationssystem * Erfarenhet av commissioning och start-up aktiviteter * Erfarenhet av arbete i internationella projektmiljöer * Erfarenhet av framtagning av automationsstrategier, styrfilosofier och funktionsbeskrivningar PERSONLIGA EGENSKAPER För att lyckas i rollen tror vi att du är en person som kombinerar teknisk spetskompetens med ett starkt eget driv. Du är lösningsorienterad, strukturerad och trivs med att ta ansvar i komplexa projektmiljöer. Du har förmågan att se helheten samtidigt som du har ett öga för detaljer och kvalitet. Du bygger förtroende genom hög kompetens, tydlig kommunikation och ett professionellt arbetssätt. OM WEQUEL WeQuel är ett specialistbolag inom Life Science, Industri och Teknik. Vi hjälper några av Sveriges mest spännande företag att hitta rätt kompetens inom bland annat automation, kvalitet, validering, projektledning, produktion och engineering. Vi tror på långsiktiga relationer, hög kvalitet och ett nära samarbete med både kunder och konsulter. Som konsult via WeQuel får du möjlighet att arbeta i utvecklande uppdrag hos ledande företag samtidigt som du har en engagerad partner vid din sida genom hela uppdraget. PRAKTISK INFORMATION Plats: På plats hos kund Omfattning: Heltid Uppdragsform: Konsultuppdrag via WeQuel Start: Enligt överenskommelse Urval och intervjuer sker löpande. Vi ser därför fram emot din ansökan så snart som möjligt.
Vi söker valideringsingenjörer till kommande uppdrag inom Life Science i Stockholm och Uppsala. Efterfrågan på validering är hög, och vi vill nu komma i kontakt med dig som vill arbeta med kvalificering och validering i regulatoriskt styrda miljöer. Om rollen Du arbetar med validering och kvalificering av utrustning, processer eller datoriserade system. Exempel på arbetsuppgifter: Planering och genomförande av IQ/OQ/PQ Framtagning av valideringsdokumentation Riskanalyser och kravställning (URS) FAT/SAT, commissioning Säkerställa regelefterlevnad enligt GMP, GAMP5 Vi söker dig som: Har erfarenhet av validering inom Life Science Har arbetat med IQ/OQ/PQ och dokumentation Har god kunskap inom GMP Gärna har erfarenhet av CSV eller processvalidering Vi arbetar både med konsultuppdrag och rekryteringar och tar gärna en dialog kring dina preferenser. Urval sker löpande och eftersom detta är en proaktiv annons så återkopplar vi så snart som möjligt. Om verksamheten Du kommer att arbeta som konsult hos en av QRIOS partners inom Life Science, i en forskningsintensiv miljö där innovation och vetenskaplig excellens står i fokus. Teamet består av både juniora ingenjörer och seniora forskare som tillsammans driver projekt inom filtrering, rening och analytisk utveckling. Om QRIOS Life Science QRIOS är din pålitliga partner inom Life Science-sektorn. Vi är experter på rekrytering och konsultlösningar för specialist- och chefsroller inom läkemedel, medicinteknik, bioteknik, kemiteknik och livsmedelsteknik. Vår styrka ligger i att våra medarbetare själva har omfattande erfarenhet från branschen, vilket ger oss en unik förståelse för våra kunders behov och utmaningar. Som konsult hos QRIOS får du möjlighet att prova på olika uppdrag, utvecklas snabbt och bygga ett brett nätverk inom Life Science. Tillsammans driver vi innovation och bidrar till en bättre framtid.
🔬 Process- & Valideringsingenjörer – Var med på vår tillväxtresa WeQuel växer – och vi söker nu drivna process- och valideringsingenjörer som vill vara med och bygga något långsiktigt tillsammans med oss. Vi arbetar med spännande uppdrag inom läkemedelsindustrin och avancerad produktion där teknik, kvalitet och innovation står i fokus. Just nu söker vi fler erfarna konsulter till kommande uppdrag inom Life Science i Stockholm, Uppsala och Södertälje. Hos oss handlar det om mer än bara nästa uppdrag. Vi vill bygga ett bolag där människor trivs, utvecklas och känner stolthet över det de gör. I rollen kan du bland annat komma att arbeta med: • Processutveckling och tekniska förbättringar • Validering och kvalificering av utrustning och processer • GMP-relaterat arbete inom produktion och teknik • CAPA, avvikelsehantering och Change Control • Tvärfunktionella projekt inom produktion, QA och engineering Vi söker dig som: • Har erfarenhet inom Life Science, biotech eller läkemedelsproduktion • Har arbetat i GMP-reglerade miljöer • Är lösningsorienterad, nyfiken och driven • Trivs med ansvar och samarbete i komplexa miljöer • Kommunicerar obehindrat på svenska och engelska Många av oss på WeQuel kommer själva från industrin och konsultvärlden. Vi vet hur viktigt det är med rätt uppdrag, bra människor och ett bolag som faktiskt bryr sig om sina konsulter. Vi är fortfarande i en stark tillväxtfas och söker personer som vill vara med på resan framåt – människor som vill bidra, utvecklas och bygga något tillsammans med oss. 🚀 Hjälp oss fortsätta växa och bli en del av WeQuel.