BMA eller motsv. med mikrobiologisk erfarenhet

Vill du vara med och säkerställa kvaliteten inom Life Science tillsammans med branschens skarpaste hjärnor? Då är det här du ska vara. Hos oss väntar uppdrag som kräver nyfikenhet, lösningsdriv och vass kompetens och som ger dig chansen att utvecklas i nya sammanhang. Tillsammans bidrar vi till en bättre morgondag och formar framtidens lösningar som gör skillnad för människor och samhälle. Det här blir din roll Som QA/RA (Quality Assurance och Regulatory Affairs) -konsult hos oss blir du en nyckelperson för våra kunder. Du stöttar dem genom hela produktens livscykel – från utveckling av kvalitetsledningssystem till framtagning av teknisk dokumentation. Du får stort utrymme att påverka din egen utveckling och möjlighet att leda eller delta i projekt som gör verklig skillnad. I rollen ingår bland annat att: - Utforma regulatoriska strategier och guida kunder i komplexa regelverk (EU MDR/IVDR, FDA, MDSAP m.fl.). - Arbeta med regulatoriska ansökningar, submissions och interaktion med myndigheter och notified bodies. - Säkerställa effektiva processer och rutiner. - Säkerställa korrekt och komplett teknisk dokumentation. - Bidra till klinisk och prestandautvärdering samt implementering av tillämpliga standarder. - Vara en aktiv del i utvecklingsprojekt där regulatoriska krav måste integreras tidigt. - Dela kunskap och bygga kompetens tillsammans med vårt erfarna RA-team. Så här kommer du att briljera Du har förmågan att göra komplexa regulatoriska krav begripliga och skapar förtroende genom din kommunikativa stil. Du är noggrann, lösningsorienterad och trivs i en roll där du växlar mellan strategiskt tänkande och praktiskt genomförande. För att lyckas i rollen har du: - Minst 3 års erfarenhet av QA/RA inom medicinteknik eller IVD. - Högskole- eller universitetsexamen inom Life Science (t.ex. civilingenjör, BMA eller PhD). - Erfarenhet av att skriva och uppdatera teknisk dokumentation enligt MDR/IVDR samt klinisk/prestandautvärdering. - Erfarenhet av att skriva och anpassa processer enligt MDR/IVDR och ISO 13485. - Mycket goda språkkunskaper i svenska och engelska. - Dokumenterad erfarenhet inom ett eller flera av följande områden: EU MDR/IVDR och tillhörande vägledningar. - FDA-ansökningar (510(k), De Novo, PMA) och andra regulatoriska pathways. - MDSAP och internationella regulatoriska krav. - Standarder för riskhantering, säkerhet och prestanda (ISO 14971, IEC 60601, IEC 62366, ISO 15189). Att vara en del av Team PV Vi är ett konsultbolag som brinner för Life Science, från MedTech-startups till globala läkemedelsbolag. Hos oss får du följa hela kedjan, från tillverkning till vård, och arbeta med regelverk, revisioner, projektledning och utvärderingar. Det som driver oss är att hjälpa kunder nå sina mål och göra verklig skillnad för patienter och samhälle. Hos oss får du något annorlunda. Vi skiljer oss från traditionella konsultbolag genom vår unika kultur, den sticker ut och genomsyrar allt vi gör och vi är extremt stolta över att vara ett Great Place To Work, år efter år. Vissa säger att en kultur sitter i väggarna. Om vår hade gjort det, hade vi haft mjuka väggar. Välkommen till oss på Plantvision! Ansökan Under semesterperioden kan det dröja något längre innan du hör ifrån oss. Vi påbörjar arbetet med urval och intervjuer så snart vi är tillbaks från ledigheten. Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Pascal Skoglund på 072 566 99 87 eller Pascal.Skoglund@plantvision.se Har du eget bolag och är intresserad av att samarbeta med oss som underkonsult? I stället för att söka en specifik tjänst, connecta gärna med oss via vår karriärsida och ange att du är intresserad av att gå som underkonsult – så hör vi av oss när något passande dyker upp.

Vill du arbeta inom ett område där medicinska genombrott och ny teknik kontinuerligt skapar nya möjligheter för diagnostik och behandling? Då kan precisionsmedicinskt laboratorium vara rätt arbetsplats för dig. Precisionsmedicinskt Laboratorium (PL) inom Diagnostikcentrum vid Region Östergötland söker Biolog/BMA för ett 1-årigt vikariat. Vi söker dig som: • Vill bidra till att utveckla framtidens diagnostik och skapa nytta för patienter genom avancerad molekylär diagnostik. • Trivs i en kunskapsintensiv miljö där klinisk verksamhet, forskning och utveckling samverkar. • Är nyfiken och motiveras av att lära dig nya metoder och arbetssätt. • Vill utvecklas inom molekylär diagnostik tillsammans med erfarna och engagerade kollegor. Vårt erbjudande För livet framåt. Region Östergötland har höga ambitioner och ett ansvarsfullt uppdrag. Det handlar om hälsa och vård, om vår regions utveckling och om dem som lever och vistas här. Vi vill fortsätta att vara i framkant, med vård, forskning och utbildning. Det innebär att våga tänka nytt – och att ha de bästa medarbetarna. Därför erbjuder vi unika möjligheter till vidare lärande och satsar på moderna miljöer med effektiva system och verktyg. Många av oss möter patienter och närstående, andra skapar förutsättningarna för livsviktiga insatser. Hos oss jobbar fantastiska människor mot samma mål – att göra skillnad på riktigt, och för livet framåt. Precisionsmedicinskt Laboratorium (PL) är en verksamhet som bildades 1 januari 2023 som ett led i att samla den molekylärbiologiska kompetensen inom Diagnostikcentrum för att ytterligare öka kraften att driva utvecklingen inom området framåt. Verksamhetens uppdrag är att utföra och utveckla molekylärbiologiska analyser åt samtliga specialitetskliniker inom laboratoriemedicin, såsom patologi, genetik, mikrobiologi, farmakologi, kemi samt immunologi och transfusionsmedicin. Arbetet inom verksamheten är omväxlande med goda utvecklingsmöjligheter och sker i en miljö som ligger långt fram både gällande analyser och instrumentering. Verksamheten är forskningstät och metod- och verksamhetsutveckling är en naturlig del av arbetet. Läs gärna om dina förmåner hos oss, här hittar du även information om bestämmelser gällande lön och ersättningar. Arbetsbeskrivning Du kommer att ingå i vår dagliga verksamhet och kan komma att arbeta med olika områden och tekniker inom uppdragsområdet för Precisionsmedicinskt Laboratorium (PL). Det grundläggande arbetet med att registrera prover och resultat, skicka prover till andra laboratorium och övriga uppgifter som ingår i en laborativ verksamhet är en självklar del av arbetet. För närvarande finns behov av medarbetare som primärt utför analyser inom specialitetsområde klinisk genetik. Laboratoriet utför analyser avseende fosterdiagnostik samt diagnostik av genetiskt betingade sjukdomar och syndrom. Metoder som används är DNA extraktion, Sangersekvensering, microarray, kromosomanalys, NGS med mera samt analys och tolkning av molekylära data. Du får en strukturerad introduktion och upplärning inom de metoder och arbetsmoment som ingår i tjänsten. Att arbeta hos oss är omväxlande och stimulerande och du får verka inom ett område i snabb utveckling där nya forskningsrön omsätts i klinisk diagnostik. Vi arbetar tvärprofessionellt i ett nära samarbete med till exempel sjukhusgenetiker och läkare inom klinisk genetik, patologi och mikrobiologi samt övriga specialiteter inom laboratoriemedicin. Arbetsgrupp Vid PL arbetar drygt 30 medarbetare, främst sjukhusbiologer, biomedicinska analytiker och bioinformatiker. Arbetsgruppen har en hög samlad kompetens och flera av våra medarbetare är disputerade. Vi arbetar i nära samverkan och delar aktivt med oss av kunskap och erfarenhet för att utveckla såväl verksamheten som varandra. Om dig För denna tjänst krävs examen inom biologi eller motsvarande eller BMA-legitimation. Erfarenhet av molekylärbiologiska analyser är meriterande. Vi ser gärna att du har ett intresse för molekylär diagnostik och vill utvecklas inom området. Du talar och skriver svenska och engelska obehindrat. Arbetsspråket är svenska. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet. Du har god samarbetsförmåga och trivs med att arbeta tillsammans med andra för att nå gemensamma mål. Du är nyfiken, ansvarstagande och har ett intresse för att lära dig nya metoder och arbetssätt. Du är strukturerad och kvalitetsmedveten samt har förmåga att anpassa dig till förändrade omständigheter. Ansökan och anställning Inför anställning i ett patientnära arbete inom Region Östergötland kommer du att få fylla i en hälsodeklaration. Varmt välkommen in med din ansökan! Om du behöver hjälp med att registrera i systemet, kontakta kundtjänst Stöd och service, 010-103 60 00, under kontorstid. Till bemannings-, förmedlings- och rekryteringsföretag och till dig som är försäljare: Vi undanber oss vänligen men bestämt direktkontakt med bemannings-, förmedlings- och rekryteringsföretag samt andra externa aktörer och försäljare av ytterligare jobbannonser. Region Östergötland har upphandlade avtal.