Inspektörer GMP-GDP

Vi söker nu en noggrann och driven Processingenjör inom aseptik som vill bli en del av ett växande Operations-team i Uppsala. I denna roll kommer du att spela en central roll i att säkerställa högsta kvalitet inom aseptisk tillverkning – där du bidrar till säkra, effektiva och regulatoriskt efterlevda processer som verkligen gör skillnad. Om rollen I rollen som Processingenjör blir du en del av en tvärfunktionell och samarbetsdriven produktionsmiljö där kvalitet, regelefterlevnad och ständiga förbättringar står i centrum. Du fungerar som kvalitetsstöd inom aseptisk tillverkning och säkerställer att processer, utrustning och dokumentation uppfyller GMP-krav. Rollen ger dig en unik möjlighet att kombinera operativt arbete nära produktion med koordinering av validerings- och kvalitetsaktiviteter, vilket gör dig till en viktig spelare både i det dagliga arbetet och i långsiktig utveckling. I rollen ingår också utbildning av aseptiskt arbetssätt, deltagande i externa och interna inspektioner, utfärda bedömningar i avvikelseutredningar m.m. Key Responsibilities Fungerar som sakkunnig/teknisk expert inom aseptiska tillverkningsprocesser och säkerställer att allt arbete utförs i enlighet med GMP och interna kvalitetskrav, med starkt fokus på produktsäkerhet och regelefterlevnad. Planerar, koordinerar och genomför validerings- och (re)kvalificeringsaktiviteter för utrustning och processer, och säkerställer att dessa uppfyller regulatoriska krav och är ändamålsenliga. Bidrar till utveckling och förbättring av SOP:er, instruktioner och dokumentation, så att arbetssätt är tydliga, uppdaterade och i linje med gällande standarder. Stöttar den dagliga produktionen genom planering, hantering av avvikelser, CAPA, change control-processer samt utbildning av operatörer, och deltar vid audits och inspektioner som teknisk expert. Rollen är en fast anställning på ett större Life Science bolag i Uppsala. Om profilen Vi söker dig som är resultatinriktade, nyfiken och bidrar med positiv energi. Du kombinerar eget driv med en stark samarbetsförmåga och trivs i team. Framför allt brinner du för att göra skillnad för konsumenter, patienter och vårdpersonal. Vi strävar efter att stärka varje medarbetares utveckling samtidigt som vi möter verksamhetens behov, både nu och i framtiden. Vi värdesätter mångfald och respekterar varje individs integritet och rättigheter. Key Requirements & Qualifications Minst 5 års erfarenhet av aseptiskt arbete inom läkemedels- eller medicinteknisk industri och har arbetat praktiskt i en GMP-reglerad verksamhet. Kandidatexamen inom ingenjörsvetenskap, life science eller motsvarande, vilket ger dig en stabil grund för arbete i en reglerad miljö. God förståelse för kvalitetsprocesser såsom avvikelser, CAPA och change control samt är van vid att arbeta med dokumentation och regulatoriska krav. Behärskar både svenska och engelska flytande i tal och skrift och kan kommunicera effektivt i både lokala och globala sammanhang. Ansökan Låter det intressant, tveka inte att kom in med en ansökan. Vi hanterar ansökningar löpande så vänta inte med din ansökan.

APL, Apotek Produktion & Laboratorier AB, har till uppgift att tillverka extemporeläkemedel som är ett individanpassat läkemedel för en enskild patient, i syfte att förbättra och rädda liv. Många beredningar görs till barn och till vuxna med olika typer av överkänslighet. APL är statligt ägt och en av Europas största tillverkare av extemporeläkemedel och är även en etablerad kontraktstillverkare inom Life science-industrin med resurser för utveckling, tillverkning och analys av läkemedel. APL:s ca 600 medarbetare är verksamma vid fem tillverkningsenheter i Stockholm, Göteborg, Malmö, Umeå och Strängnäs. Läs gärna mer på www.apl.se Underhållsingenjör till APL – Kungens Kurva Är du en teknikintresserad problemlösare som vill arbeta med underhåll i en samhällsviktig verksamhet och GMP reglerad miljö? På APL söker vi nu en driven Underhållsingenjör som vill vara med och bidra till en trygg, stabil och säker drift i en högteknologisk och GMP-reglerad miljö för läkemedelsproduktion och laboratorieverksamhet vid vår anläggning i Kungens Kurva. Här får du en nyckelroll i ett kompetent team där samarbete, kvalitet och ständiga förbättringar står i fokus. Om rollen Som Underhållsingenjör har du en central roll då du ansvarar för planering, genomförande och dokumentation av både förebyggande och avhjälpande underhåll på vår utrustning samt på våra fastighets- och mediasystem. Du arbetar brett inom fastighetsdrift och hanterar bland annat ventilation, kyla, värme, styr- och övervakningssystem samt övriga tekniska installationer. I rollen samarbetar du nära andra avdelningar och stöttar verksamheten i tekniska frågor. Du hanterar komplexa felsökningar, tekniska utmaningar och bidrar aktivt i investerings- och förbättringsprojekt. Arbetet omfattar även kalibrering, validering, teknisk support samt inköp av reservdelar och tjänster. Hos oss får du en arbetsplats i framkant med stort fokus på teknik och kvalitet och du har goda möjligheter att utvecklas och bredda din kompetens i kvalificerade miljöer och i samarbete med kompetenta kollegor.  Exempel på arbetsuppgifter: Planera och utföra underhåll enligt gällande instruktioner och underhållsplaner Kalibrera och validera utrustning Delta i projekt och förbättringsarbete Hantera avvikelser och ändringar i kvalitetssystem Arbeta i våra digitala arbetsorder- och underhållssystem Medverka vid inspektioner från myndigheter och kunder Stötta andra avdelningar och hyresgäster med teknisk expertis Din profil Vi söker dig som har teknisk eller naturvetenskaplig utbildning på högskolenivå, eller motsvarande erfarenhet inom process- eller läkemedelsindustri. Du är van vid att arbeta strukturerat och systematiskt med underhållsarbete och har gärna drivit egna projekt. Du har: Minst 3års erfarenhet inom fastighetsdrift och automation Erfarenhet av förebyggande/avhjälpande underhåll God datavana och trygghet i Office 365 Ett stort tekniskt intresse och god samarbetsförmåga Talar och skriver svenska och engelska obehindrat. Omfattning En tillsvidareanställning på 40 timmar/vecka, dagtid (med inledande provanställning i sex månader). Som en del av denna tjänst ingår beredskap efter en introduktionsperiod Hos oss får du APL kännetecknas av en öppen och dynamisk atmosfär med korta beslutsvägar. För att du ska trivas behöver våra värderingar affärsmässig, lyhörd, lösningsorienterad och ansvarstagande passa in på dig. Alla medarbetare har en individuell utvecklingsplan och tydliga mål som kontinuerligt följs upp. Detta ger var och en möjligheten att påverka sin egen situation och bidra till vår gemensamma utveckling och vi uppmuntrar aktivt till intern rörlighet. Du får tillgång till en förmånsportal där vi samlar våra förmåner och erbjudanden, t ex friskvårdsbidrag och kostförmån. Vi har kollektivavtal med Unionen och SACO och därtill hörande förmåner, exempelvis tjänstepension, försäkringar, flextid och lediga klämdagar. På samtliga orter finns friskvårdsgrupper som arrangerar olika typer av aktiviteter. Ansökan Sista ansökningsdag är den 2026-03-23. Ansökan görs via länken i annonsen, vi tar inte emot ansökningar via e-mail. Vi arbetar med löpande urvalsprocess och tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdagen. Tillträde enligt överenskommelse. Övrigt Innan ev. anställning kommer du att få göra en alkohol-/drogtest samt kommer vi att göra en bakgrundskontroll på dig via Bakgrundskollen.se. För information Vid frågor om tjänsten är du varmt välkommen att kontakta rekryterande chef Rony.Albazi@apl.se. Tfn: 076 511 37 65 Välkommen att dela en spännande framtid med oss på APL!