QA Specialist/Release officer - Uppsala

Randstad AB

Arbetsbeskrivning Vill du spela en nyckelroll i att säkra högsta kvalitet och audit-readiness hos en av våra främsta kunder inom Life Science? Har du en gedigen erfarenhet av kvalitetssystem, validering och GMP-dokumentation? Då kan det här vara rätt utmaning för dig! Som konsult hos Randstad blir du en del av ett starkt och sammansvetsat team ute hos vår kund, samtidigt som du har Randstads trygghet och stöd i ryggen. Tjänsten passar dig som trivs i en ansvarsfull roll med stort utrymme för självständigt driv, och som vill utvecklas vidare inom Life Science-sektorn. Om rollen I denna mångsidiga och ansvarsfulla QA-roll arbetar du brett med att stärka sajtens kärnkvalitetssystem och säkerställa att verksamheten ständigt är redo för myndighetsinspektioner (QAFDA Audit Readiness). Du kommer att ha en senior profil där du agerar som specialist och drivande kraft inom flera kritiska QA-områden – från administration av GMP-dokumentation och loggböcker i eDMS, till att hantera komplexa IT-kvalitetsfrågor. En central del av din roll innebär att hantera och godkänna riskbedömningar för dataintegritet (Data Integrity) samt validering och kvalificering av datoriserade system och laboratorieutrustning. Dessutom axlar du ansvaret för sajtens system gällande Change Control, avvikelser och CAPA, vilket inkluderar både utbildning, rapportering och kontinuerligt förbättringsarbete för att höja regelefterlevnaden. Ansvarsområden Audit Readiness & Kvalitetssystem: Driva och säkerställa ständig QAFDA Audit Readiness samt ansvara för och stärka sajtens system för ändringshantering (Change Control), avvikelser och CAPA. QA-IT & Dataintegritet: Granska och QA-godkänna riskbedömningar för dataintegritet samt validering och kvalificering av datoriserade system och laboratorieutrustning. Dokumentationshantering: Administrera QA-dokumentation, arkivera och granska loggböcker samt säkerställa korrekt GMP-dokumenthantering i eDMS-systemet. Utbildning & Efterlevnad: Utbilda organisationen inom kvalitetssystem, rapportera nyckeltal samt aktivt arbeta med att förbättra sajtens övergripande compliance-nivå. Kvalifikationer Erfarenhet: Flera års erfarenhet av att arbeta inom QA i en senior profil inom Life Science (läkemedel/medicinteknik) under strikta GMP-regler. Teknisk kompetens: Djupgående förståelse för validering av datoriserade system, Data Integrity och hantering av laboratorieutrustning. Systemförståelse: Gedigen erfarenhet av att arbeta i elektroniska dokumenthanteringssystem (eDMS) samt processer kring Change Control och CAPA. Språkkrav: Flytande i både svenska och engelska, i såväl tal som skrift. Vi lägger stor vikt vid din personliga lämplighet för denna tjänst. För att trivas och lyckas i rollen är du en metodisk, strukturerad och noggrann person som alltid sätter kvaliteten i första rummet. Du har en mycket god samarbetsförmåga och tar ett naturligt ansvar för att gruppen gemensamt levererar enligt uppsatta tidslinjer och strikta kvalitetskrav. Eftersom miljön kan förändras är du flexibel och kommunikativ, med förmågan att självständigt driva ditt arbete framåt. Vi ser även att du är nyfiken, målmedveten och initiativtagande, och att du med ditt engagemang bidrar till ett positivt och stöttande arbetsklimat i teamet. Om företaget Randstad På Randstad vet vi att alla människor har en plats på arbetsmarknaden. Med verksamhet över hela landet och inom alla kompetensområden hjälper vi människor att hitta ett jobb som känns bra, och där de får möjlighet att växa, utvecklas och uppnå sin fulla potential. Med närmare 600 000 anställda i 38 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster, med målsättningen att bli världens främsta och mest uppskattade partner på arbetsmarknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och företag att uppnå deras fulla potential. Vi kallar det Human Forward.

Capto HR AB

Senior System Engineer Q-linea AB Q-linea AB är ett börsnoterat diagnostikföretag inriktat på att utveckla och leverera lösningar för att vårdgivare ska kunna diagnostisera och behandla infektionssjukdom på kortast möjliga tid. Vår vision är att hjälpa till att rädda liv genom att, som en innovativ pionjär, säkerställa att antibiotika kan bibehållas som en effektiv behandling för framtida generationer. Bolaget grundades 2008 av forskare från Rudbecklaboratoriet vid Uppsala universitet tillsammans med bland annat Olink Bioscience AB och Uppsala universitets holdingbolag UUAB. Q-linea består idag av ett interdisciplinärt och mycket motiverat team som bedriver sin verksamhet i moderna och väl anpassade lokaler i Uppsala Science Park och i Fyrislund. Vill du ta ett tekniskt ledarskap i utvecklingen av framtidens diagnostiksystem? Vi söker dig som vill ta en nyckelroll i att vidareutveckla och säkerställa robustheten i våra medicintekniska systemplattformar. Som Senior System Engineer på Q-linea får du möjlighet att arbeta i skärningspunkten mellan elektronik, mekanik och systemförståelse – i en verksamhet där teknik, kvalitet och patientnytta står i centrum. Rollen innebär ett stort tekniskt ansvar och passar dig som trivs i en miljö där fokus ligger på förbättring, stabilisering och livscykelhantering snarare än ren nyutveckling. Du blir en viktig del av vårt System & Software-team och arbetar nära både interna funktioner och externa partners för att säkerställa att våra produkter håller högsta kvalitet och robusthet över tid. Om rollen I rollen som Senior System Engineer kommer du att fungera som teknisk lead inom hårdvaruutveckling och livscykelhantering med särskilt fokus på elektronik och mekanisk design. Rollen innebär ansvar för att formulera, underhålla och vidareutveckla tekniska kravspecifikationer samt driva tekniska förbättringsinitiativ kopplade till våra befintliga instrumentplattformar. Du kommer att arbeta nära utveckling, QA/RA, produktion och externa leverantörer samt bidra med teknisk support både internt och externt. Rollen kräver stor självständighet, god kommunikativ förmåga och ett strukturerat arbetssätt. Du rapporterar till Manager System & Software och ingår i ett mindre men mycket kompetent team med både seniora och juniora systemingenjörer. Placeringsort är Uppsala. Exempel på arbetsuppgifter Teknisk lead inom hårdvaruutveckling och livscykelhantering Driva förbättrings- och robusthetsarbete för befintliga instrumentplattformar Formulera, underhålla och uppdatera tekniska krav och designspecifikationer Arbeta med elektronik- och mekanikrelaterad felsökning och verifiering Samordna tekniska aktiviteter med externa konsulter och leverantörer Säkerställa att regulatoriska och tekniska krav uppfylls Bidra med teknisk support internt och externt Delta i change requests, verifiering och dokumentationsarbete Samarbeta nära QA/RA, produktion och andra utvecklingsfunktioner Kravprofil – Senior System Engineer Kvalifikationer Vi söker dig som har: Civilingenjörsexamen inom exempelvis elektronik, mekatronik, medicinteknik eller liknande område Minst 10 års erfarenhet av utveckling, underhåll och livscykelhantering av medicintekniska produkter Stark teknisk kompetens inom elektronik samt god förståelse för mekanisk konstruktion Erfarenhet av regulatoriska miljöer och kvalitetsledningssystem inom medicinteknik (ex. ISO 13485 och IVDR) Erfarenhet av att formulera och hantera tekniska kravspecifikationer och designdokumentation Förmåga att arbeta självständigt och driva tekniska frågor mot externa resurser och leverantörer God vana av teknisk dokumentation på både svenska och engelska Erfarenhet av relevanta CAD-verktyg för elektroniksdesign Erfarenhet av felsökning och verifiering av komplexa system Meriterande Erfarenhet av EMC-relaterade frågor Kunskap om IEC 61010 Erfarenhet av hårdvarunära programmering eller testscripting Erfarenhet från diagnostik- eller laboratoriemiljö Erfarenhet av arbete i tvärfunktionella utvecklingsteam Erfarenhet av relevanta 3D CAD-verktyg, gärna SolidWorks Konsultbakgrund eller vana att arbeta mot externa utvecklingspartners Personliga egenskaper Vi tror att du är: Strukturerad, analytisk och lösningsorienterad Teknisk trygg och van att ta ett informellt tekniskt ledarskap Självständig och initiativtagande Kommunikativ med god samarbetsförmåga Pragmatisk och fokuserad på robusthet, kvalitet och kundnytta Driven av att förbättra och effektivisera snarare än att “uppfinna nytt” Bekväm i en föränderlig miljö med högt tempo och stort ansvar Vi erbjuder Anställningen omfattas av IKEM:s tjänstemannaavtal, vilket innebär att du får ta del av kollektivavtalade försäkringar samt tjänstepension enligt ITP1. 30 semesterdagar Extra lediga dagar (ATK) och möjlighet till flextid Friskvårdsbidrag Privat sjukvårdsförsäkring Möjlighet att arbeta med teknik som gör verklig skillnad Välkommen med din ansökan!

New Terms AB

Quality Engineer to our client Are you an experienced quality engineer with a solid understanding of EU regulatory compliance and product certifications? We are now looking for a Quality Engineer for a consultancy assignment with an established international company with a strong digital presence and operations across multiple European markets. If you enjoy combining technical product knowledge with compliance work and supplier contact – this could be the assignment for you. About the assignment Our client is an international company with a strong market position, a broad product portfolio and operations in multiple countries. You will be responsible for quality assurance and product compliance for hard goods within a specific product category, with a focus on certifications and EU regulatory adherence. You will report to the QA & Compliance Manager and work closely with commercial teams, suppliers, logistics and internal stakeholders. Responsibilities Product compliance & certification Manage the certification process including validation of test reports and creation of Declaration of Conformity (DoC). Maintain documentation related to product compliance and EU regulations such as CE and EUDR. Quality assurance Identify root causes of quality issues, customer complaints and product-related claims. Manage product inspections and release goods for shipment. Ensure correct product labelling and creation of manuals and instructions. Product development & supplier contact Collaborate with commercial teams on new product developments through risk assessments, sample reviews and technical specification creation. Act as the main contact to suppliers regarding quality and compliance matters. Guidelines & internal support Maintain and update quality guidelines such as the Quality Manual when laws, standards or internal procedures change. Support internal teams with in-depth product knowledge on relevant standards, certifications and applicable processes. We are looking for someone who Is structured, analytical and detail-oriented with high professional integrity in supplier relations. You are self-organised, flexible and comfortable in an environment where processes and ways of working are continuously evolving. You have strong collaboration skills and are used to working cross-functionally with multiple internal and external stakeholders. Requirements & qualifications Degree in a relevant technical field such as Engineering, Product Development, Quality Management or Product Compliance – or equivalent experience Minimum 4–5 years of relevant experience within quality assurance, product compliance, certification or supplier quality management Experience with EU product compliance and applicable standards such as GPSR, REACH, RoHS, RED, Battery Regulation, WEEE, EUDR and PPWR Good knowledge of Microsoft Office (Excel, Word, PowerPoint) Strong problem-solving and analytical skills Strong cross-functional collaboration skills Meriting experience Experience from consumer products such as hard goods, electronics, PPE or other regulated product categories Experience with technical documentation, risk assessments and supplier quality processes Experience with Adobe Illustrator, Photoshop/InDesign or CAD software Location & scope Stockholm - 100% Application To apply for assignments via Jappa, you need to create a consultant profile on our platform and submit your application. By doing so, your profile will also become visible to other clients looking for commercial and specialist consultants for future assignments. Spend 10–15 minutes creating your profile today to be considered for exciting opportunities. We have replaced traditional recruitment with a smart marketplace, industry expertise, quality-assured processes and AI. The result is clearer matches, faster responses and happier consultants and clients alike. With Jappa, finding the right assignment is simple. We give you access to a wide range of opportunities within e-commerce and tech – from shorter freelance assignments to longer engagements and permanent roles. Jappa is a talent-as-a-service solution where you, as a consultant, are at the centre. We always strive to match you with assignments where you can truly make a difference and grow.