Senior Clinical Project Manager (m/w/d)

GBG Forschungs

DIE ROLLE Als Clinical Team Lead (CTL) übernehmen Sie die fachliche Führung und operative Steuerung der internationalen Monitoring-Aktivitäten innerhalb klinischer Studien. Ziel ist die Sicherstellung einer qualitativ hochwertigen, risikobasierten Studienüberwachung unter Einhaltung regulatorischer Anforderungen (ICH-GCP). DIE MISSION Monitoring und Site Management smart, effizient und qualitätsstark zu gestalten und so die Voraussetzungen für erfolgreiche klinische Studien in einem dynamischen Umfeld zu schaffen. DIE AUFGABEN * Steuerung (inter-) nationaler Monitoring-Teams zur Sicherstellung eines konsistenten Monitorings über alle Länder hinweg * Schnittstelle zwischen Projektleitung und CRAs * Harmonisierung von Monitoring-Standards und projektspezifischen Prozessen durch studienspezifische Anpassung des Trial Monitoring Plans * Integration von Risk-Based Monitoring (RBM) Strategien in Abstimmung mit Projektleitung und QA * Bewertung von Risiken und Definition geeigneter Monitoringmaßnahmen * Kontinuierliche Optimierung der Monitoringstrategie basierend auf Studienfortschritt und Findings * Review von Monitoringberichten hinsichtlich Qualität, Konsistenz und regulatorischer Anforderungen * Identifikation und Eskalation von Trends, Risiken und systematischen Abweichungen * Sicherstellung zeitgerechter Follow-ups und Maßnahmenverfolgung * Fachliches Mentoring und Coaching von CRAs (Junior bis Senior) im Projekt * Durchführung von Co-Monitoring-Besuchen zur Qualitätssicherung und Weiterentwicklung des Teams * Unterstützung bei Inspektionen und Audits (z. B. Vorbereitung von Monitoring-relevanten Unterlagen) * Beitrag zur Weiterentwicklung interner SOPs und Monitoring-Standards * KPI-Tracking für Monitoringqualität und -effizienz WAS WIR ERWARTEN * Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizin, Pharmazie oder vergleichbar * Mehrjährige Erfahrung im Clinical Monitoring (CRA / Senior CRA) in CRO oder Pharmazeutischem Unternehmen * Erfahrung in der Leitung von Monitoring-Teams oder als Lead CRA / CTL * Fundierte Kenntnisse in ICH-GCP und Risk-Based Monitoring * Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten im internationalen Umfeld * Fließende Englischkenntnisse * IT- und Systemkompetenz mit Affinität zu datengetriebenem Arbeiten und Digitalisierung WARUM GBG? Weil Sie hier Forschung gestalten, die reale klinische Wirkung entfaltet – Wir bieten kurze Entscheidungswege, internationale Zusammenarbeit und eine Kultur von Vertrauen, Offenheit und Wertschätzung. * Sie leisten einen sinnvollen Beitrag zu spannenden, klinischen Studien und Forschungsprojekten mit internationaler Aufmerksamkeit * Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit für mobiles Arbeiten (2 Tage pro Woche)  * Zahlreiche Angebote für Ihre Weiterentwicklung * Attraktive Benefits wie das Mitarbeiterunterstützungsprogramm, JobRad und kostenfreie Parkplätze, Zuschuss zum Deutschland-Ticket, Möglichkeit zur betrieblichen Altersvorsorge Möchten Sie einen Beitrag dazu leisten die Zukunft der klinischen Brustkrebsforschung zu gestalten? Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung auf unserer Karriereseite und darauf Sie kennenzulernen.

GBG Forschungs

DIE ROLLE Als Sr. Clinical Research Associate übernehmen Sie eine Schlüsselrolle in der erfolgreichen Durchführung klinischer Studien. Ihre Erfahrung, Ihr Qualitätsbewusstsein und Ihre Fähigkeit, komplexe Situationen souverän zu steuern, bilden eine zentrale Stütze im Studienalltag. DIE MISSION Sie sichern die Qualität, Integrität und Compliance klinischer Studien und tragen damit entscheidend dazu bei, dass neue Therapien sicher, wirksam und verantwortungsvoll entwickelt werden. DIE AUFGABEN * Eigenständige Planung, Durchführung und Nacharbeit von PreStudy-, Initiierungs- Monitoring und Close Out Visiten (jeweils vor Ort und remote) gemäß aktuellem Trial Monitoring Plan  * Laufende Überwachung der Site Performance, Rekrutierung und Unterstützung der Prüfzentren bei Rekrutierung und studienspezifischen Rückfragen * Zusammenarbeit mit den Bereichen Medizin, Projektmanagement, Qualitätsmanagement und Datenmanagement  * Überprüfung von eCRF-Daten, inklusive Timelines und Queries, Meldung von Protokollverletzungen und Kommunikation mit Projektmanagement/Sponsoren * Überprüfung von Studiendokumenten an Prüfzentren (ISF) * Unterstützung der Zentren in der Vorbereitung auf Audits und Inspektionen sowie Begleitung dieser * Bei Bedarf und separater Zuweisung; Agieren als Study Lead für internationale und nationale Studien WAS WIR ERWARTEN * Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium oder Berufsausbildung im medizinischen Bereich * Weiterbildung im Bereich CRA, sowie mehrjährige Erfahrung als Clinical Research Associate   * Kenntnisse der GCP- und ICH-Richtlinien sowie Erfahrung im Bereich der klinischen Forschung * Sorgfalt und Genauigkeit im Umgang mit Studiendaten und regulatorischen Anforderungen * Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit und Kommunikation mit internationalen Partnern * Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift * Reisebereitschaft innerhalb Deutschlands und ggf. international   WARUM GBG? Weil Sie hier Forschung gestalten, die reale klinische Wirkung entfaltet – Wir bieten kurze Entscheidungswege, internationale Zusammenarbeit und eine Kultur von Vertrauen, Offenheit und Wertschätzung. * Sie leisten einen sinnvollen Beitrag zu spannenden, klinischen Studien und Forschungsprojekten mit internationaler Aufmerksamkeit * Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit für mobiles Arbeiten (2 Tage pro Woche)  * Zahlreiche Angebote für Ihre Weiterentwicklung * Attraktive Benefits wie das Mitarbeiterunterstützungsprogramm, JobRad und kostenfreie Parkplätze, Zuschuss zum Deutschland-Ticket, Möglichkeit zur betrieblichen Altersvorsorge  Möchten Sie einen Beitrag dazu leisten die Zukunft der klinischen Brustkrebsforschung zu gestalten? Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung auf unserer Karriereseite und darauf Sie kennenzulernen.

Mindpeak

Company Overview Mindpeak is a Hamburg-based scale-up at the forefront of AI-driven cancer diagnostics. Our software helps pathologists analyze medical images more efficiently and accurately - already clinically deployed in more than 25 countries. Our vision is to enable personalized and effective treatment for every cancer patient - to truly improve medical care and patient outcomes around the world. Position Summary Role: Senior Medical Project Manager We are looking for a Senior Medical Project Manager who acts as the execution engine for Mindpeak’s clinical and pharmaceutical partnerships. In this role, you bridge the gap between complex biological science and high-speed software delivery. You will take full end-to-end ownership of our most important projects, ensuring they move from kickoff to completion through rigorous planning and superior stakeholder management. Your mission is to ensure that complex project requirements turn into reliable, scalable execution. You are not just a coordinator; you are an operational architect. You build the backbone of our partnership delivery by introducing standardized workflows that make scaling predictable. You don't just follow a process—you improve it. When things go wrong, you don't offer excuses; you find creative solutions to keep the customer happy and the project on track. You’ll work on: * Driving High-Stakes Projects: Leading pharma partnerships with zero "hand-holding" and full accountability for results. * Scaling Operations: Reducing onboarding times and automating repetitive tasks to move from 25 labs in 2026 to 100+ in 2027. * Bridging Science & Tech: Translating clinical requirements and pathology results into technical requirements for our engineering teams. * Maintaining Excellence: Ensuring high-quality delivery while navigating the high-pressure environment of a fast-growing AI startup. What You’ll Do: Project Governance & Execution * Lead the end-to-end delivery of high-priority pharmaceutical and clinical projects. * Identify "red flags" (data bottlenecks, regulatory hurdles) weeks in advance and implement mitigation plans. * Balance partner "feature creep" with internal resources, ensuring commitments are met without compromising quality. Stakeholder Architecture * Act as a trusted, "high-presentability" advisor to our Pharma partners. * Navigate difficult conversations regarding delays or technical limitations while maintaining excellent long-term relationships. * Keep the customer happy through proactive communication and solution-oriented management. Process Engineering & Scalability * Identify inefficiencies in internal workflows and implement standardized documentation to reduce manual overhead. * Aim for radical efficiency: reduce onboarding time for new partners to less than one hour. * Connect scientific needs to the product roadmap to ensure long-term business value. Scientific & Analytical Leadership * Interpret IHC/pathology results and translate them for the engineering team. * Apply the "80/20 rule": know when a project requires 100% scientific depth and when pragmatic speed is needed to hit a commercial deadline. Candidate Profile * Science-Tech Hybrid: Master’s degree in Biology, Molecular Biology, Biomedical Sciences, or a related field, combined with a "software-native" mindset. * Proven PM Toolkit: 5+ years of professional experience in project management, ideally in Biotech, Pharma, or MedTech. * Execution Drive: You take full responsibility for outcomes. No excuses—you find a way to get it done. * Operational Mindset: A natural discomfort with "messy" folders or manual tasks; you have a drive to automate and standardize. * Communication: C1/C2 English level; confident in negotiating with and presenting to high-level external stakeholders. * Pragmatic Thinker: You stay calm under pressure and handle shifting priorities with ease. * Nice-to-Have: A PhD in Pathology/Histology, basic Python skills, or a background in top-tier management consulting. * Based in Hamburg with regular on-site presence. What Mindpeak Offers * The opportunity to build AI systems that power both clinical cancer diagnostics and data-driven drug development. * An open, creative work environment with flat hierarchies and quick decision-making. * Be part of an excellent leadership team that invests in continuous development. * A centrally located Hamburg office with a beautiful view over the harbor. Application Details Please apply via our website including documents like CV, university certificates, transcripts, references, salary expectations, and earliest start date. Contact: jobs@mindpeak.ai or reach out to Christine Stamer at christine.stamer@mindpeak.ai Website: mindpeak.ai Note: Direct applicants only; agencies are not considered.