Kvalitetsansvarig till Textilia Cleanroom

Kvalitetsansvarig till Textilia Cleanroom På vår renrumsanläggning i Örebro arbetar vi med tvätt och textilservicelösningar för

kunder med höga krav på kvalitet, hygien och spårbarhet. Vi söker nu en kvalitetsansvarig med ansvar för det operativa

kvalitetsarbetet och för att säkerställa att verksamheten uppfyller gällande krav och kundförväntningar. Som kvalitetsansvarig

arbetar du nära produktion och lokal ledning och omsätter krav inom kvalitet, hygien, renrum och GMP till fungerande arbetssätt i

den dagliga verksamheten. Du driver och följer upp bland annat avvikelser, valideringar, kalibreringar, revisioner och

riskbedömningar samt säkerställer att beslutade åtgärder genomförs och följs upp. Rollen omfattar även praktiskt laboratoriearbete

vid behov och innebär ett nära samarbete med produktion, teknik, underhåll och kvalitetschef. I rollen ingår bland annat att:

• Säkerställa efterlevnad av ISO 9001, ISO 14644, GMP och SS-EN 17141 samt kundspecifika krav. - Hantera och utreda avvikelser,

inklusive grundorsaksanalys och uppföljning. - Ansvara för laboratoriets analyser och testmetoder samt vid behov utföra operativt

laboratoriearbete och provtagning. - Ansvara för batchfrisläppning och tillhörande kvalitetsdokumentation. - Följa upp

kvalitetsdata, identifiera risker och driva förbättringsåtgärder. - Planera och genomföra interna revisioner samt medverka vid

kund- och leverantörsrevisioner. Följa upp revisionsresultat, avvikelser och åtgärder samt ta fram underlag för återkoppling till

kund. - Säkerställa att instruktioner, kontroller och kvalitetsdokumentation är aktuella och följs. - Driva och följa upp

valideringar och kalibreringar samt säkerställa att krav, genomförande och dokumentation uppfylls. - Vara ett stöd för kollegor

och verksamheten i kvalitetsrelaterade frågor samt bidra med underlag i dialog med kunder och leverantörer. - Utbilda och vägleda

personal inom exempelvis GMP, hygien och kvalitet. - Driva och bidra till förbättrings- och utvecklingsprojekt inom kvalitet. I

rollen arbetar du nära produktion, teknik och underhåll för att säkerställa att utrustning, processer, renrum och hygienkrav

fungerar tillsammans. Du bidrar med kvalitetsperspektivet vid exempelvis valideringar, kalibreringar, avvikelser och

förändringar.

Din profil

Vi söker dig som har relevant akademisk eller annan eftergymnasial utbildning inom exempelvis kvalitet,

biomedicin, laboratorievetenskap eller naturvetenskap. Du har erfarenhet av kvalitetsarbete och god kunskap om ISO 9001 samt

laboratorieverksamhet eller motsvarande. Erfarenhet av GMP, ISO 14644, SS-EN 17141, kvalitets-/ledningssystem och datadrivet

förbättringsarbete är meriterande. Som person är du strukturerad, noggrann och lösningsorienterad. Du har ett helhetsperspektiv,

trivs nära verksamheten och är trygg i att driva kvalitetsfrågor. Du är också kommunikativ, samarbetsinriktad och nyfiken på att

utveckla och förbättra arbetssätt. Vi lägger stor vikt vid dina personliga egenskaper. Varmt välkommen med din ansökan.

Rekryterings och bemanningsföretag undanbes vänligen att höra av sig.