Hoppa till huvudinnehållet
WeQuel AB logo
Ledigt jobb

Valideringsingenjör – Konsultuppdrag inom läkemedelsindustrin

WeQuel AB
  • OrtSödertälje
  • OmfattningHeltid
  • Sista ansökan28 dagar kvar
  • Publicerad16 okt.

Om tjänsten

Vi på WeQuel söker nu en valideringsingenjör i Södertälje till ett uppdrag där teknik och processer ska visas fungera och

dokumenteras på ett sätt som håller för granskning. Du ingår i ett team med fokus på kvalificering och validering inom

läkemedelsproduktion och följer arbetet hela vägen, från kravställning och planering via installation och verifiering till färdig

dokumentation. Du har nära kontakt med produktion, teknik, kvalitet och projektledning och bidrar med teknisk kompetens och ett

kvalitetsperspektiv.

Som konsult hos oss får du möjlighet att arbeta hos någon av våra kunder som är ledande företag inom läkemedel och Life Science,

där du bidrar till lösningar som är tillförlitliga, spårbara och lämpliga för användning i en reglerad verksamhet.

Dina arbetsuppgifter:

Kvalificering av utrustning samt validering av processer och system, från planering till genomförande
Framtagning och granskning av protokoll, testunderlag och rapporter
Framtagning och granskning av teknisk dokumentation
Installation, driftsättning och införande av ny utrustning och nya tekniska lösningar
Riskbedömningar och identifiering av kvalitets- och efterlevnadsrisker
Avvikelseutredningar med orsaksanalys samt uppföljning av korrigerande och förebyggande åtgärder
Samordning mellan tekniska funktioner och bevakning av krav och tidsramar

Du arbetar i en dynamisk miljö där du självständigt driver ditt flöde framåt, anpassar dig när projektets behov förändras och

samarbetar med flera funktioner inom organisationen.

Krav:

Erfarenhet av validering eller kvalificering inom läkemedel, bioteknik eller annan reglerad industri
Teknisk eller naturvetenskaplig högskoleutbildning
  • Flytande svenska och engelska, i tal och skrift, med förmåga att uttrycka dig tydligt i både tekniska diskussioner och

dokumentation

Förståelse för kvalitetsstyrda arbetssätt och relevanta GxP-krav
Relevant erfarenhet av IQ, OQ och PQ, riskbaserad validering och avvikelsehantering
Meriterande: kunskap om datoriserade system, till exempel GAMP 5, 21 CFR Part 11 och EU GMP Annex 11
Analytisk, strukturerad och noggrann
Ansvarstagande för dina leveranser och förmåga att prioritera
Trivs i samarbete med olika kompetensområden

Uppdragsdetaljer

Omfattning: 100 %
Remote: 100 % onsite

Vi erbjuder

Hos WeQuel blir du en del av ett konsultteam som värdesätter people first – vi tror på att framgång skapas genom engagemang,

samarbete och utveckling. Vi erbjuder en platt organisation med korta beslutsvägar, stark gemenskap och möjlighet att påverka din

egen utveckling. Rollen breddar din erfarenhet genom olika tekniska miljöer och projekt inom Life Science, och på sikt öppnas

vägar mot specialistroller inom validering, tekniskt ledarskap eller projektledning.