Hoppa till huvudinnehållet
WeQuel AB logo
Ledigt jobb

Processingenjör, AstraZeneca Konsultuppdrag Biologisk läkemedelstillverkning

WeQuel AB
  • OrtStockholm
  • OmfattningHeltid
  • Sista ansökan25 dagar kvar
  • Publicerad16 sep.

Om tjänsten

Processingenjör – Konsultuppdrag inom biologisk läkemedelstillverkning

Vi på WeQuel söker nu en Processingenjör tilli Gärtuna där du blir en viktig del av kundens produktionsorganisation med fokus på

att stabilisera och förbättra befintliga processer samt etablera nya produkter på befintliga linjer. Du arbetar verksamhetsnära,

huvudsakligen mot fyllning/fill-finish, i nära samverkan med produktion, kvalitet och teknikfunktioner.

Som konsult hos oss får du möjlighet att arbeta hos någon av våra kunder som är ledande företag inom biologisk

läkemedelstillverkning, där du bidrar till att stabilisera och förbättra processer samt driva produktetableringar och

kvalitetssäkring framåt.

Dina arbetsuppgifter:

Processtekniskt stöd till produktion, med uppföljning av utbyte, kvalitet och stopp/störningar
  • Ledning av och/eller medverkan i rotorsaksanalyser, riskbedömningar, CAPA och förbättringsarbete kopplat till process och

utrustning

Planering, samordning och genomförande av produktetablering samt validerings- och kvalificeringsaktiviteter (t.ex. IQ/OQ/PQ)
Granskning och godkännande av protokoll och rapporter
Medverkan som processteknisk expert vid myndighetsinspektioner och audits
Säkerställande av att arbetssätt och dokumentation möter cGMP-krav
Bidrag till utveckling av arbetssätt, standarder och digitala verktyg

Du arbetar i en dynamisk miljö där du självständigt driver ditt flöde framåt och samtidigt samarbetar med flera gränssnitt inom

organisationen.

Krav:

Teknisk/naturvetenskaplig högskoleutbildning, t.ex. inom kemi, biologi, bioteknik, process- eller maskinteknik
Erfarenhet av arbete i reglerad industri, gärna läkemedelstillverkning
God förståelse för cGMP och kvalitetskrav i produktion
Erfarenhet av att driva eller leda kvalificerings-/valideringsaktiviteter samt strukturerat dokumentationsarbete
Goda kunskaper i svenska och engelska, i tal och skrift
Meriterande: erfarenhet från aseptisk fyllning och/eller steril tillverkning
  • Du trivs med att vara nära produktion, tar ägarskap för frågor som påverkar kvalitet och leverans, kombinerar noggrannhet i

GMP-arbetet med ett pragmatiskt förbättringsfokus, samarbetar väl och kommunicerar tydligt

Vi erbjuder

Hos WeQuel blir du en del av ett konsultteam som värdesätter people first vi tror på att framgång skapas genom engagemang,

samarbete och utveckling. Vi erbjuder en platt organisation med korta beslutsvägar, stark gemenskap och möjlighet att påverka

din egen utveckling.