Quality Control Specialist - Environmental Monitoring

Vi söker nu en Quality Control Specialist - Environmental Monitoring med ansvar för miljöövervakningsprogram och renrumskvalitet

inom steril tillverkning. Rollen säkerställer efterlevnad av regulatoriska krav och fungerar som expertresurs inom

miljöövervakning, kontaminationskontroll och renrumsoperationer.

• Analysera och följa trender i mikrobiologiska data från miljöövervakning av renrum och rena mediasystem; identifiera avvikelser

och driva utredningar.

• Designa och genomföra rengöringsvalideringar, fastställa renhetsstandarder och övervakningsprotokoll i enlighet med GMP och

regulatoriska krav.

• Ge teknisk vägledning om kontaminationskontrollstrategier, provtagningsstrategier och mikrobiologisk testning i aseptiska

tillverkningsmiljöer.

• Författa, granska och uppdatera kvalitetsdokumentation inklusive riskanalyser (t.ex. CCS, FMEA), valideringsrapporter, SOP:er

och regulatoriska riktlinjer.

Du är en erfaren mikrobiolog med ett starkt kvalitetstänk och ett brinnande intresse för regulatorisk efterlevnad och

GMP-excellens. Du kombinerar djup teknisk kunskap om miljöövervakning och renrumsoperationer med förmågan att kommunicera komplexa

koncept tydligt till både tekniska och icke-tekniska intressenter. Du är detaljorienterad och metodisk och för med dig struktur

och noggrannhet till dataanalys, trendidentifiering och utredningar.

Du arbetar självständigt med starkt eget driv, men är samtidigt en utmärkt lagspelare som trivs med att samarbeta över

funktionsgränser. Du är lösningsorienterad, bekväm med att arbeta i en reglerad miljö och driven att identifiera och implementera

förbättringar som stärker kontaminationskontroll och operativ excellens.

• Avancerad expertis inom miljöövervakningsprogram, provtagningsstrategier och mikrobiologiska testmetoder i aseptisk

tillverkning.

Om du tror att detta är rätt möjlighet för dig, skicka in din ansökan så snart som möjligt. Vi utvärderar ansökningar löpande så

vänta inte med att skicka in din ansökan. Har du frågor om rollen eller rekryteringsprocessen är du varmt välkommen att kontakta

Charlotte Duvefelt, charlotte.duvefelt@sallyq.se.