good manufacturing practices

Arbetsbeskrivning Vill du bidra till att stärka kvalitetssystemen hos en ledande aktör inom läkemedelsbranschen? Vi söker just nu flera drivna och noggranna medarbetare inom kvalitetssäkring (QA) till vår kunds anläggning i Uppsala. Här får du chansen att arbeta med allt från dokumentationshantering till validering av IT-system och strategiskt compliance-arbete, i en roll som säkrar att verksamheten är redo för regulatoriska granskningar (FDA / Audit Readiness). Om rollen och verksamheten I denna dynamiska roll blir du en nyckelperson i kundens kvalitetsteam, där det övergripande fokuset ligger på att upprätthålla högsta möjliga standard inför kommande FDA-inspektioner och externa audits. Beroende på din specifika bakgrund och erfarenhetsprofil kommer tyngdpunkten i ditt uppdrag att ligga inom något eller några av våra fokusområden: dokumentationsadministration, IT-kvalitetssäkring (QA-IT), frisläppning samt strategiskt arbete med sitens centrala kvalitetssystem. Du kommer att arbeta i en modern GMP-miljö där dataintegritet och regelefterlevnad genomsyrar allt arbete. Som konsult hos Randstad blir du en del av ett starkt och sammansvetsat team ute hos vår kund, samtidigt som du har Randstads trygghet och stöd i ryggen. Tjänsten passar dig som trivs i en ansvarsfull roll med stort utrymme för självständigt driv, och som vill utvecklas vidare inom Life Science-sektorn. Vi rekryterar under sommaren, men på grund av ledigheter kan processen och vår återkoppling ta något längre tid än normalt. Vi hanterar ansökningar löpande och uppskattar ditt tålamod under semesterperioden. Varmt välkommen med din ansökan! Ansvarsområden QA Dokumentation & Administration: Ansvara för granskning och arkivering av loggböcker samt administration av dokumentationssystem i eDMS enligt gällande GMP-regler. QA-IT & Dataintegritet: Utföra validering och kvalitetssäkring av datoriserade system samt laboratorieutrustning. Granskning & Godkännande: Utvärdera och godkänna riskbedömningar gällande dataintegritet (Data Integrity Risk Assessments) samt kvalificeringar av IT- och labbsystem. Kvalitetssystem & Compliance (Senior profil): Stärka och utveckla sitens centrala kvalitetssystem med fokus på kontinuerliga förbättringar och höjd compliance-nivå. Ärendehantering: Ansvara för och driva processer kopplade till ändringshantering (Change Control), avvikelser och CAPA-system. Utbildning & Rapportering: Hålla i interna utbildningar inom kvalitetssystem samt sammanställa och presentera compliancerapportering till ledningen. Kvalifikationer Relevant akademisk utbildning inom naturvetenskap, farmaci, ingenjörsvetenskap eller motsvarande område. Erfarenhet av QA-arbete inom läkemedelsindustrin eller annan strikt reglerad GMP-miljö. Gedigen erfarenhet av frisläppning. God förståelse för dokumentationshantering i eDMS samt hantering och arkivering av loggböcker enligt GMP. Erfarenhet av validering och kvalificering av datoriserade system (CSV) samt tillämpning av principer för dataintegritet (Data Integrity). Erfarenhet av att självständigt driva och utreda Change Control, avvikelser och CAPA-ärenden (särskilt meriterande för den seniora profilen). Goda laborativa kunskaper i den utsträckning som krävs för att kunna förstå och kvalitetssäkra de bakomliggande processerna på anläggningen. Språkkrav: Flytande i både svenska och engelska, i såväl tal som skrift. Personliga egenskaper Vi lägger stor vikt vid din personliga lämplighet för denna tjänst. För att trivas och lyckas i rollen är du en metodisk, strukturerad och noggrann person som alltid sätter kvaliteten i första rummet. Du har en mycket god samarbetsförmåga och tar ett naturligt ansvar för att gruppen gemensamt levererar enligt uppsatta tidslinjer och strikta kvalitetskrav. Eftersom miljön kan förändras är du flexibel och kommunikativ, med förmågan att självständigt driva ditt arbete framåt. Vi ser även att du är nyfiken, målmedveten och initiativtagande, och att du med ditt engagemang bidrar till ett positivt och stöttande arbetsklimat i teamet. Om företaget Randstad På Randstad vet vi att alla människor har en plats på arbetsmarknaden. Med verksamhet över hela landet och inom alla kompetensområden hjälper vi människor att hitta ett jobb som känns bra, och där de får möjlighet att växa, utvecklas och uppnå sin fulla potential. Med närmare 600 000 anställda i 38 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster, med målsättningen att bli världens främsta och mest uppskattade partner på arbetsmarknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och företag att uppnå deras fulla potential. Vi kallar det Human Forward.

Adeccos kund Thermo Fisher Scientific i Uppsala söker nu en laboratorietekniker till ett konsultuppdrag med start 25/8. Uppdraget passar dig som vill arbeta i en laborativ och teknisk miljö där kvalitet och noggrannhet står i fokus. Om uppdraget Du kommer att arbeta i avdelningen Liquid Phase – Bulk, där du tillsammans med ett team ansvarar för tillverkning av flytande reagens i varierande volymer – från 100 ml till 4000 kg. Arbetet sker både manuellt och med hjälp av processutrustning och styrsystem. Exempel på arbetsuppgifter: Tillverkning enligt fastställda processpecifikationer Dokumentation enligt QSR-krav Förbättringsarbete inom gruppen Hantering av tunga lyft och transporter med truck Uppdraget som Laboratorietekniker är ett konsultuppdrag, start 25/8 och pågår året ut, med eventuell chans till förlängning. Arbetstiderna är dagtid, måndag-fredag. Som konsult får du en anställning i Adecco Sweden Om dig Vi söker dig som har: Erfarenhet av arbete i laboratoriemiljö Intresse för teknisk utrustning och processarbete God datorvana (bl.a. Word och Excel) Goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift Du är noggrann, ansvarstagande och trivs med både självständigt arbete och samarbete i team. Du uppskattar ett strukturerat arbetssätt och bidrar gärna med förbättringsförslag. Meriterande: Erfarenhet av GMP, QSR eller ISO 13485 Truckkort (utbildning erbjuds vid behov) Kontaktuppgifter Har du några frågor om tjänsten är du varmt välkommen att kontakta ansvarig rekryterare: Amila Dresevic på 073 684 78 61. OBS! Vi tar inte emot ansökningar via mail! Under semesterperioden är rekryteringsprocessen öppen för ansökningar och vi startar vår screening i augusti, det kan därför dröja lite innan du hör från oss. Varmt välkommen med din ansökan! Sökord Laboratorietekniker, Life Science, Uppsala, Thermo Fisher, Phadia, Adecco

Kenvue is currently recruiting for a: Supplier Quality Lead What we do At Kenvue, we realize the extraordinary power of everyday care. Built on over a century of heritage and rooted in science, we’re the house of iconic brands - including NEUTROGENA®, AVEENO®, TYLENOL®, LISTERINE®, JOHNSON’S® and BAND-AID® that you already know and love. Science is our passion; care is our talent. Who We Are Our global team is ~ 22,000 brilliant people with a workplace culture where every voice matters, and every contribution is appreciated. We are passionate about insights, innovation and committed to delivering the best products to our customers. With expertise and empathy, being a Kenvuer means having the power to impact millions of people every day. We put people first, care fiercely, earn trust with science and solve with courage – and have brilliant opportunities waiting for you! Join us in shaping our future–and yours. For more information, click here. Role reports to: EMEA Supplier Quality Lead Location: Europe/Middle East/Africa, Sweden, Skane, Helsingborg Work Location: Fully Onsite Role reports to: EMEA Supplier Quality Lead Location: Helsingborg, Sweden Travel %: up to 30% What you will do You will be responsible and accountable for the successful deployment, and implementation of the Supplier Quality Management (SQM) strategy and associated Kenvue quality standards, procedures, programs and initiatives that deliver quality/compliance, and value to Kenvue supply chain. Based on the Helsingborg site, you will actively partner with stakeholders, individuals and teams, and Direct Material (DM) suppliers to implement innovative solutions and continuous improvements with demonstrated and measurable business impact. Key Responsibilities Own quality lifecycle management for Direct Material (DM) suppliers. Act as interface for the quality topics between the DM supplier and Kenvue. Ensure compliance with regulatory requirements and industry standards. Lead cross-functional teams to identify, develop and implement strategies to improve supplier reliability. Lead cross-functional supplier review governance meetings and supplier performance reviews with manufacturing sites. Establish close partnership with cross-functional team, Procurement, R&D, Raw Material Center, Global Packaging, Operations, to support Business growth and continuity, NPD, NPI & Cost improvement projects. Build strong partnership with Helsingborg Internal manufacturing site for leading investigation of the quality events, Supplier Event Notification (SEN), supporting material changes & participating in inspections/ audits Build strong partnership with key suppliers and coordinate continuous improvement process at the suppliers through KPI, Management Action Plan, and CAPA. Own the audit planning for the assigned supplier ensuring timely execution of the audits. Drive key programs and initiatives across Quality & Compliance. Use data driven insights and analytics to identify trends, patterns, and opportunities for improvement across different areas. Drive performance management and be accountable for metrics, scorecards, and processes. Elaborate and present data insights and recommendations clearly to both technical and non-technical audiences, including senior management. What we are looking for Required Qualifications Scientific bachelor’s degree (Pharmacy, Chemistry, Engineering or related field). Master preferred. 7-10 years of relevant business experience in pharma/cosmetic/ chemical/ food/ packaging component industry. Field experience in Quality control or Quality assurance is a plus. Excellent communication, interpersonal, and influencing skills. Must be able to work independently and with others. Ability to think creatively and strategically to support business results. Strong analytical and problem-solving skills. Knowledge of regulatory requirements and industry standards. Fluent English. Hands on experience with Quality Management System, GMP, Agency compliance expectations, and ISO 22716. Good understanding of the European regulatory guidelines for drug Products Detailed understanding and application of current Good Manufacturing Practices and Agency compliance expectations ​ Desired Qualifications Ability to lead, teach, and guide project teams in using tools, initiating change, and applying sound process improvement methodology. Ability to manage budgets and resources effectively. Prior Supplier Quality management experience is a plus. Kenvue is proud to be an Equal Opportunity Employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, age, national origin, or protected veteran status and will not be discriminated against on the basis of disability. If you are an individual with a disability, please check our Disability Assistance page for information on how to request an accommodation.

Professionals Nord grundades med ambitionen att skapa en plats för människor att växa, på riktigt. En plats för människor att utvecklas, utmanas och nå sin fulla potential. Det är fortsatt drivkraften bakom allt vi gör – kompetensförsörjning inom rekrytering, personaluthyrning och Accelerated Learning. Vi utvecklar företag, individer och bidrar till att förändra branschen. Vill du vara den som ser till att produktionen alltid har rätt material på rätt plats vid rätt tidpunkt? Här får du en hands-on roll där du organiserar materialflöden, förbereder monteringskit och ser till att produktionen alltid kan leverera på topp. Om du gillar att arbeta nära teknik och produktion i ett växande företag, kan det här vara tjänsten för dig. Om företaget Vi rekryterar till ett innovativt teknikbolag strax norr om Stockholm. Företaget utvecklar avancerade produkter och befinner sig i en stark tillväxtfas. Här arbetar produktion, utveckling och teknik nära varandra i en modern miljö där kvalitet, innovation och ständiga förbättringar står i fokus. Information om tjänsten Professionals Nord söker i samarbete med vår kund en material- och lagerspecialist/Warehouse Specialist. Uppdraget är en del av vår personaluthyrning. Du blir anställd av Professionals Nord och jobbar som konsult hos kunden under de första 6 månaderna. Målet är att du ska kunna gå över i en anställning hos dem förutsatt att samarbetet funkar bra för alla parter. Rekryteringsprocessen hanteras av Professionals Nord och frågor kring tjänsten skickas till linnea.grass@pn.se. Arbetsuppgifter Som lagerspecialist ansvarar du för att materialflödet fungerar effektivt och att produktionen har tillgång till de komponenter och det material som behövs för att kunna leverera enligt plan. Du arbetar nära produktionen och har en viktig roll i att skapa struktur, ordning och tillgänglighet i lagret. Dina arbetsuppgifter kommer bland annat att vara: Ta emot, kontrollera och registrera inkommande leveranser Lagerlägga och organisera material på ett strukturerat sätt Plocka och förbereda material till produktionen Säkerställa att montörer har rätt komponenter tillgängliga inför montering Hantera materialuttag och produktionsorder Plocka, packa och förbereda utgående leveranser Säkerställa att material är korrekt märkt och spårbart Genomföra inventeringar och lageravstämningar Bidra till förbättringar av lagerprocesser och materialflöden Vi söker dig som Har erfarenhet av lager- och materialhantering i produktions-, industri- eller teknikmiljö Erfarenhet av att arbeta med materialförsörjning till produktion God datorvana Goda kunskaper i svenska och engelska Det är meriterande om du har: Erfarenhet från medtech-, elektronik- eller tillverkningsindustrin Truckkort Erfarenhet av arbete i reglerad verksamhet Kunskap om ISO eller GMP Vi tror att dina personliga egenskaper är avgörande för hur väl du kommer trivas i rollen hos vår kund. Du är noggrann eftersom du ansvarar för att material och dokumentation alltid är korrekt. Du är praktisk och lösningsfokuserad och gillar att se konkreta resultat av ditt arbete. Du är dessutom samarbetsvillig och kommunikativ, då du arbetar nära flera team och behöver förstå deras behov och prioriteringar. START: Omgående  OMFATTNING: Heltid STAD: Strax norr om Stockholm  URVAL: Sker löpande KONTAKT: Linnéa Grass #professionals-nord #materialhantering #lager #kitting #produktion #teknik #warehouse #material #koordinator #lagerpersonal

Om tjänsten Vi söker nu processoperatörer till vår kund i Malmö. Arbetet är förlagt på tvåskift men skiftgången kan komma att varieras. Vi söker dig med tidigare erfarenhet av läkemedelstillverkning alternativt en utbildning inom det relevanta området. Kunden är ett väletablerat företag inom läkemedelstillverkning och specialiserar sig mot medicinska krämer, salvor & gels. Du får möjligheten att arbeta på ett bolag där du som konsult verkligen blir en del av arbetsplatsen! På arbetsplatsen ingår du i ett större team där ni tillsammans säkerställer den dagliga driften.  Arbetsuppgifter Dina arbetsuppgifter innebär främst arbete inne i tillverkningen. Där arbetar du med förberedelser inför produktionen av läkemedlet. Även andra arbetsuppgifter kan förekomma som maskin omställning, rensning mellan batcher och dokumentation. Förberedelse inför produktion: Uppvägning av råmaterial, arbeta enligt SOP'ar för de olika typer av läkemedel. Ställa in maskiner och förbereda linjen. Dokumentera de olika stegen utifrån GMP. Tillverkning: Maskin övervakning och körning. Dokumentation utifrån cGMP. Dina arbetsuppgifter innebär även att du tar prover och skickar till labb för provtagning/kvalitetskontroller. Fyllning/packning: Maskinkörning, etikettering och packning av färdigproducerade läkemedelsprodukter. Kontroll av batchnummer på produkt samt förpackning. Packa och leverera ut pall till lagret. Löpande dokumentation och kvalitetssäkring. Profil & bakgrund Rollen som processoperatör kräver stor noggrannhet och att du är bekväm med att arbeta med dokumentation i det dagliga arbetet. Som person är du prestigelös och är inte rädd för att fråga en extra gång om du är osäker. Vi söker framförallt dig med erfarenhet av liknande arbete. För att vara aktuell för rollen behöver du ha väldigt goda kunskaper inom det svenska språket och ha lätt för att förstå instruktioner. Erfarenhet av läkemedelstillverkning Dokumenterad utbildning inom GMP Truckkort A1-A4, B1-B4 Teknisk intresse Behärskar svenska i tal och skrift Urval och intervjuer för tjänsten hålls löpande. Tjänsten kan komma att tillsättas innan sista datum. Varmt välkommen med din ansökan, observera att vi inte tar emot ansökningar via e-post eller via telefon.  Rekryteringsprocess och ansökan Under rekryteringsprocessen genomförs bakgrundskontroll gällande brottmål. Du får själv ta del av resultatet och helt frivilligt att delge det med rekryterare. Mer information ges under processens gång.  Om Boxflow Boxflow är ett av Sveriges snabbast växande logistikbolag och erbjuder tjänster inom tredjepartslogistik, sitelösningar, konsulttjänster samt bemanning av personal inom logistik och industri. Boxflow har verksamhet i Halmstad, Göteborg, Stockholm, Västerås Helsingborg, Malmö, Kristianstad och Perstorp. Inom de närmsta åren beräknas Boxflow omsätta 1 miljard kronor och ha fler än 1100 anställda. Genom nära och långsiktiga samarbeten skapar Boxflow förutsättningar för hållbara och kostnadseffektiva logistiklösningar. Boxflows vision är att bli Norra Europas ledande logistikföretag.

Arbetsbeskrivning Är du en erfaren processoperatör som söker en ny utmaning eller har du ett stort intresse för produktion och industriverksamhet och vill testa något nytt? Vi söker nu processoperatörer för ett spännande uppdrag till vår kund i Uppsala. Som processoperatör kommer du att arbeta med drift och övervakning av produktionsprocesser. Du ansvarar för att säkerställa att produktionen genomförs enligt fastställda kvalitetskrav, och att alla processer följer gällande regelverk och säkerhetsföreskrifter. Du arbetar både självständigt men samarbetar även med andra avdelningar i produktionen. För att axla rollen har du en gymnasieexamen och vi tror att du arbetat i en liknande roll som operatör, industriarbetare, mekaniker, industriarbetare eller liknande. Vidare ser vi att du är noggrann, ansvarstagande och lojal. Du har en förmåga att arbeta både självständigt och i team. Uppdraget är inledningsvis ett konsultuppdrag på 6 månader med goda chanser till förlängning eller anställning hos vår kund. Arbetet innebär skiftgång och kan omfatta både två-skift och fem-skift, vilket inkluderar kvällar, nätter och helger. Som konsult hos Randstad är du anställd hos oss och jobbar ute hos vår kund. Du har samma fördelar hos Randstad som hos andra arbetsgivare med kollektivavtal och förmåner som friskvårdsbidrag, företagshälsovård, försäkringar och rabatt på träningskort. Utöver det erbjuds du även en mängd karriärmöjligheter, får möta olika företagskulturer och erfarenhet från olika branscher vilket gör att du utvecklar din kompetens och får ett välfyllt CV. Tjänsten kan innebära många kontakter och då är det viktigt med god samarbets- och kommunikationsförmåga. Som person ser vi att du är drivande och van att arbeta självständigt. Söker du en arbetsgivare som erbjuder varierande uppdrag och nya kontaktnät kommer du att trivas hos oss.  Urval kommer att ske löpande och kan därför komma att tillsättas innan sista ansökningsdatumet. OBS! Vi tar ej emot ansökningar via mejl, ansök smidigt genom vår hemsida. Välkommen med din ansökan redan idag! Om du har några frågor eller funderingar är du välkommen att höra av dig till oss på talent.center@randstad.se Ansvarsområden Drift och övervakning av produktionsutrustning och processer. Kontroll av produktkvalitet och säkerställande av att rätt specifikationer följs. Rapportering av avvikelser och åtgärdande av eventuella problem. Dokumentation av alla steg i produktionsprocessen enligt GMP. Samarbete med andra avdelningar för att optimera produktionsflöden. Kvalifikationer Har en avslutad gymnasieexamen eller har flerårig arbetslivserfarenhet som vi bedömer relevant. Har goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift. Är noggrann, ansvarstagande och har en hög arbetsmoral. Har förmåga att arbeta både självständigt och i team. Kunna arbeta skift Erfarenhet ProduktionslinjeTillverkning Om företaget Randstad På Randstad vet vi att alla människor har en plats på arbetsmarknaden. Med verksamhet över hela landet och inom alla kompetensområden hjälper vi människor att hitta ett jobb som känns bra, och där de får möjlighet att växa, utvecklas och uppnå sin fulla potential. Med närmare 600 000 anställda i 38 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster, med målsättningen att bli världens främsta och mest uppskattade partner på arbetsmarknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och företag att uppnå deras fulla potential. Vi kallar det Human Forward.