Quality Manager (m/w/d) – Rostock

Movianto

IHRE AUFGABEN * Beschaffung, Aktualisierung und Austausch sowie Verwaltung aller Dokumente des Qualitätshandbuchs in Zusammenarbeit mit dem direkten Vorgesetzten * Planung des jährlichen Schulungsbedarfs und Wirksamkeitsüberprüfungen in Zusammenarbeit mit dem Operations Manager und Teamleitern * Planung und Durchführung der jährlichen GxP-Schulungen sowie Erstellung, Ausgabe und Rückverfolgung von Schulungsunterlagen * Planung und Durchführung der jährlichen Selbstinspektion * Wahrnehmung aller Betriebsbegehungen und externen Audits sowie Erstellung von Maßnahmeplänen inkl. Überprüfung * Mitverantwortlich u.a. für Quality Agreements oder IT Validierungen * Verantwortlich für die Pharmakovigilanz * Überprüfung und Überwachung der Lagertemperatur  IHR PROFIL * Ausbildung als Quality Manager oder langjährige Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, idealerweise im Pharma- oder Logistikumfeld. Alternativ ein Studium im Bereich Chemie oder Biologie * Sehr gute Kenntnisse im Bereich der ISO-Zertifizierungen * Gute GxP-Kenntnisse von Vorteil * Sehr guter Umgang mit MS-Office * Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort undSchrift * Kommunikations- sowie Durchsetzungsfähigkeit * Selbstständige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise * Dienstleistungs- und leistungsorientiertes Denken DARAUF KÖNNEN SIE SICH FREUEN * Karriereentwicklung auf internationaler Basis * Betriebliche Altersvorsorge * Betriebsfeiern und Events * Corporate Benefits und Sachbezugskarte * Empfehlungsmanagement mit Prämienregelung * Dienstrad * Firmenfitness mit GymondoPlus IHR ANSPRECHPARTNER Sophie Rudel

Semdor Pharma Group GmbH

DEINE AUFGABEN * Betreuung, Ausbau und Optimierung des Qualitätsmanagementsystems  * Ansprechpartner für QA-relevante Themen  * Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Reklamationen und Change Controls  * Erstellung und Prüfung von SOPs, Verträgen und qualitätsrelevanten Dokumenten  * Bewertung chargenbezogener Unterlagen (Batch Record Review)  * Mitarbeit bei Projekten, sowie internen und externen Audits  * Kommunikation mit Lieferanten, Dienstleistern und Kooperationspartnern  * Auswertung von Kennzahlen und Unterstützung bei Prozessoptimierungen DEIN PROFIL * Abgeschlossenes pharmazeutisches Studium / Apotheker  * Idealerweise Qualifikation als Sachkundige Person nach §14 AMG  * Erfahrung im regulierten Umfeld (GMP/GDP/MedCanG)  * Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise  * Organisationsstärke und hohe Eigenmotivation  * Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse  * Sicherer Umgang mit MS Office und Bereitschaft zu gelegentlichen Reisen (bis zu 25%) WARUM WIR? Viel Gestaltungsspielraum und eigenverantwortliches Arbeiten und die Chance, eine neue Firma in der Konzernstruktur mit zu entwickeln. Zusätzlich: * Zeit für dich  Freu dich auf 30 Tage Urlaub pro Jahr bei einer 40-Stunden-Woche – die halben Tage an Heiligabend und Silvester bekommst du zusätzlich geschenkt. * Urban Sports Club  Bleib aktiv, wann und wie es zu dir passt: Mit dem Urban Sports Club (Tarif „Classic“) – mit nur geringer Eigenbeteiligung. * Mittagessen ohne Aufwand  Keine Lust auf Vorkochen? Mit Mealmates kommt dein subventioniertes Mittagessen ganz unkompliziert zu dir. * Unterstützung für Familien  Wir bezuschussen die Kinderbetreuung für Nichtschulkinder mit bis zu 250 € monatlich – damit du dich entspannt auf Job und Familie konzentrieren kannst. * Gemeinsam mehr erleben  Neben der Arbeit darf der Spaß nicht zu kurz kommen: Sommerfeste, Weihnachtsfeiern und regelmäßige Team-Events gehören bei uns dazu. * Vorsorge im Blick  Wir unterstützen dich dabei, heute schon an morgen zu denken – mit unserer betrieblichen Altersvorsorge. * Weiterentwicklung  Deine Entwicklung liegt uns am Herzen: Wir fördern dich mit Weiterbildungen und individuellen Entwicklungsmöglichkeiten. * Modernes Arbeiten  Damit du gut arbeiten kannst, stellen wir dir modernes Equipment wie Laptop und – je nach Rolle – ein iPhone zur Verfügung. Flexible Arbeitszeiten sowie bis zu 1x pro Woche Remote-Arbeit geben dir zusätzliche Freiheit. * Teamkultur  Freu dich auf ein respektvolles Miteinander, flache Hierarchien und eine offene DU-Kultur.

Semdor Pharma Group GmbH

DEINE AUFGABEN * Als Quality Manager suchst Du nach verantwortungsvollen Aufgaben und selbstständigen Arbeiten in einem offenen und ehrlichen Team. * Es macht dir Spaß, Systeme zu optimieren und Ansprechpartner für andere Abteilungen in Bezug zu QA-Themen zu sein, die Dir zugeordnet sind. * Du bist vertraut mit Abweichungen, Maßnahmen, Reklamationen und Change Control und SOPs und Management Review sind für Dich keine Fremdwörter. * Du kommunizierst intern und extern mit Lieferanten, Dienstleistern und Kooperationspartnern. * Weiterhin beurteilst du chargenbezogene Unterlagen aus den Bereichen Herstellung und Qualitätsprüfung. * Du wirkst bei diversen Projekten mit und dokumentierst sorgfältig Projektfortschritte und -Ergebnisse. * Mit der Erstellung und der Überprüfung von Dokumenten, wie Verträgen oder Anweisungen hast Du Freude. Die Auswertungen von Kennzahlen ist für Dich ein Begriff und erledigst Du ebenso souverän. * Du hast Interesse an interne sowie externe Auditierungen, auf Englisch wie auch auf Deutsch und somit kein Problem mit Reisetätigkeiten. DEIN PROFIL * Abgeschlossenes pharmazeutisches Studium / Apotheker/in * Eine Qualifikation in den Bereichen Verantwortliche Person für den Großhandel, MedCanG Verantwortlichen oder als Sachkundige Person nach §14 AMG ist wünschenswert. * Erfahrung in einem stark regulierten Umfeld (GMP/GDP/MedCanG/Medizinprodukte) sind wünschenswert * Du bist detailgenau und arbeitest ergebnisorientiert. Du zeichnest dich durch Organisationsstärke und eine hohe Eigenmotivation aus. * Du besitzt die Gabe mehrere Aufgaben auf den Tisch zu haben, ohne die Übersicht oder die Priorität zu verlieren * Dabei zeichnet dich eine strukturierte, selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise aus. * Kenntnisse im Umgang mit MS Office Produkten. * Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, da wir international aufgestellt agieren. WARUM WIR? * Flex Office Du möchtest zwischendurch den Arbeitsplatz wechseln? Mit unserem „Flex Office“-Modell kannst du flexibel auch aus unseren Büros in München, Hamburg, Leipzig oder London arbeiten – für mehr Abwechslung, neue Perspektiven und maximale Flexibilität im Arbeitsalltag. * Zeit für dich Freu dich auf 30 Tage Urlaub pro Jahr bei einer 5-Tage und 40-Stunden-Woche – die halben Tage an Heiligabend und Silvester bekommst du zusätzlich geschenkt. * Urban Sports Club Bleib aktiv, wann und wie es zu dir passt: Mit dem Urban Sports Club (Tarif „Classic“) – mit nur geringer Eigenbeteiligung. * Mittagessen ohne Aufwand Keine Lust auf Vorkochen? Mit Mealmates kommt dein subventioniertes Mittagessen ganz unkompliziert zu dir. * Unterstützung für Familien Wir bezuschussen die Kinderbetreuung für Nichtschulkinder mit bis zu 250 € monatlich – damit du dich entspannt auf Job und Familie konzentrieren kannst. * Gemeinsam mehr erleben Neben der Arbeit darf der Spaß nicht zu kurz kommen: Sommerfeste, Weihnachtsfeiern und regelmäßige Team-Events gehören bei uns dazu. * Vorsorge im Blick Wir unterstützen dich dabei, heute schon an morgen zu denken – mit unserer betrieblichen Altersvorsorge. * Weiterentwicklung Deine Entwicklung liegt uns am Herzen: Wir fördern dich mit Weiterbildungen und individuellen Entwicklungsmöglichkeiten. * Modernes Arbeiten Damit du gut arbeiten kannst, stellen wir dir modernes Equipment wie Laptop und – je nach Rolle – ein iPhone zur Verfügung. * Teamkultur Freu dich auf ein respektvolles Miteinander, flache Hierarchien und eine offene DU-Kultur.