Kvalitetsingenjör, MedTech

Mpya Sci & Tech was created by and for people who love technology and science. We’re not here to do what everyone else is doing. We believe that real talent lies in individuals who dare to keep growing throughout their entire lives. With extensive experience and deep industry knowledge, we’ve built a forward-leaning and cutting-edge company—our way. At Mpya Sci & Tech, we believe in a sustainable working life where we build a culture together based on genuine involvement, eager curiosity, and the freedom to be yourself. Learn more at: www.mpyascitech.com . Läkemedel och medtech har en sak gemensamt: marginalerna för fel är obefintliga. Det är där du kommer in. Som kvalitetsingenjör hos Mpya Sci & Tech jobbar du med avvikelseutredningar, CAPA och validering hos våra kunder i Mälardalen – men aldrig som en ensam konsult på ett anonymt uppdrag. Du har alltid ett team i ryggen som vet exakt vad du går igenom. Just nu söker vi konsulter till uppdrag hos kunder i Stockholm, Södertälje och Uppsala. Vad du kommer arbeta med Uppdragen varierar men brukar innebära processutveckling och förbättringsarbete, avvikelseutredningar, CAPA och Change Control, validering och kvalificering (IQ/OQ/PQ) samt stöd vid myndighetsinspektioner och audits. Vi söker dig som har Teknisk eller naturvetenskaplig högskoleutbildning Erfarenhet från reglerad industri, gärna läkemedelstillverkning eller medtech God förståelse för cGMP och/eller ISO13485 och processutveckling Erfarenhet av avvikelseutredningar, CAPA och Change Control samt batchdokumentation Erfarenhet av validering/kvalificering (processer, utrustning, datoriserade system) Goda kunskaper i svenska och engelska Meriterande Erfarenhet från aseptisk fyllning och/eller steril tillverkning Som person är du trygg i att ta ansvar och driva ditt arbete framåt, även i nya sammanhang. Du är kommunikativ och bygger förtroende genom ett professionellt och prestigelöst arbetssätt. Varför Mpya Sci & Tech? Många av oss kommer själva från industrin och vet vad som krävs – och vad som gör skillnad. Vi är stolta över den kultur vi byggt, där kunskap delas, människor växer och ingen lämnas ensam i ett uppdrag. Vi tror på frihet under ansvar och nära ledarskap, där rätt människor gör störst skillnad när de får rätt förutsättningar. Hos oss blir du en del av ett nätverk där erfarenhetsutbyte, samarbete och utveckling hör till vardagen. Nyfiken på nästa steg? Detta är en proaktiv annons för kommande uppdrag till hösten. Vi går igenom ansökningar löpande och tar gärna en dialog om vad du söker och hur vi kan matcha det. Är du nyfiken på rollen eller konsultlivet hos oss? Skicka in din ansökan så hör vi av oss. På grund av sommarledighet kan återkopplingen dröja lite extra. Vi ser fram emot att lära känna dig! 💜

ÄR DU EN NOGGRANN INGENJÖR SOM BRINNER FÖR KVALITET, DOKUMENTATION OCH TEKNIK I FRAMKANT? Som Kvalitetsingenjör (QA) hos AutomationsPartner spelar du en avgörande roll i att säkerställa att våra avancerade automationslösningar möter de högsta kraven inom Life Science-industrin. Här får du arbeta i teknikens absoluta framkant tillsammans med engagerade kollegor i projekt som faktiskt gör skillnad för människors hälsa. Vi söker nu en Kvalitetsingenjör - QA inom Maskinprojekt som vill bli spetskompetensen i våra kundprojekt och driva arbetet kring validering, dokumentation och regulatorisk efterlevnad. Hos oss får du en nyckelroll i nära samarbete med såväl interna ingenjörsteam och projektledare som internationella kunder. OM ROLLEN I rollen som Kvalitetsingenjör kvalitetssäkrar du våra automationslösningar från första kravställning till slutleverans. Eftersom du är involverad i flera parallella projekt ställs höga krav på god struktur, prioriteringsförmåga och flexibilitet. Rollen rymmer både strategiskt och operativt arbete med fokus på validering, dokumentation, spårbarhet och att vi alltid ligger steget före gällande lagar och standarder. Exempel på arbetsuppgifter: * Granska kundkrav och bidra med expertis inför förhandling av nya affärer. * Delta i och leda QA-aktiviteter genom projektets alla faser. * Skriva, granska och hantera testprotokoll (FAT/SAT) för kundunika maskiner. * Genomföra valideringar enligt relevanta standarder (t.ex. GAMP, GMP, ISO). * Koordinera CE-märkning, riskanalyser och övriga regulatoriska krav. * Skapa teknisk dokumentation såsom manualer och spårbarhetsmatriser. VI SÖKER DIG SOM... ...är en kommunikativ och analytisk person med ett starkt självledarskap. Du har en naturlig förmåga att förstå och översätta komplexa tekniska krav till tydlig dokumentation, både på svenska och engelska. Som person är du trygg i dig själv, strukturerad och har förmågan att prioritera rätt i dynamiska projektmiljöer. Du trivs med att kombinera strategi och noggrant pappersarbete, samtidigt som du bidrar till ett öppet och prestigelöst samarbetsklimat. Vi ser gärna att du har: * En högskoleingenjörsutbildning eller annan relevant teknisk/naturvetenskaplig utbildning (eller motsvarande erfarenhet). * Erfarenhet av kvalitets- och valideringsarbete inom industrin, med stort plus för medicinteknik eller läkemedel (Life Science). * God förståelse för regulatoriska krav och standarder (t.ex. ISO 13485, GAMP 5, GMP). * Ett strukturerat och noggrant arbetssätt med dokumentation i fokus. * Mycket god kommunikativ förmåga i både tal och skrift, på svenska och engelska. * Ett affärsmässigt driv och vana av att samarbeta i tvärfunktionella team. DET HÄR FÅR DU HOS OSS Här får du inte bara en arbetsplats - utan en miljö där din kompetens värderas, där teamet stöttar varandra och där teknik möter mening. Hos AutomationsPartner blir du en del av en företagskultur som präglas av innovation, kontinuerligt lärande och internationella kundrelationer. Vi värdesätter kvalitet och långsiktighet, och är stolta över att skapa lösningar som i slutändan bidrar till patienters välmående. Våra medarbetare uppskattar den höga arbetstillfredsställelsen, vår öppna atmosfär och chansen att göra skillnad inom Life Science. Vi är ett stabilt och växande företag med långsiktiga ägare. Du kommer att utgå från våra nybyggda, moderna lokaler i Berga industriområde i Helsingborg - en fräsch arbetsplats med utmärkta pendlingsmöjligheter. Som anställd hos oss erbjuds du bland annat: * Generöst friskvårdsbidrag. * Kollektivavtal (Unionen) för din trygghet. * Flexibla arbetstider för en sund balans mellan jobb och fritid. Låter detta som din nästa utmaning? Välkommen med din ansökan - vi ser fram emot att bygga framtiden tillsammans med dig! OM AUTOMATIONSPARTNER AutomationsPartner är ett modernt företag inom Life Science industrin Sedan snart 30 år har AutomationsPartner varit verksamma inom segmentet industriautomation för kunder inom medicinteknik. Vi är 80 anställda med alla våra kompetenser strategiskt förlagda till Helsingborg, mitt i Medicon Valley klustret. Vi erbjuder globala och lokala medtec och pharma kunder avancerade monteringsmaskiner och moderna robotlösningar som utvecklas och tillverkas i egen regi via hängivna ingenjörer inom mekanik och automation och erfarna tekniker. Våra automationsleveranser sker i projektform och karaktäriseras av en hög andel nykonstruktion och processutveckling. Inom företaget finns även en separat utvecklingsavdelning AP Develop med eget testlabb och en effektiv serviceorganisation. Våra kunder är mycket nöjda med kvaliteten på våra leveranser och kundrelationerna är långa och djupa. ANSÖKAN I denna rekryteringsprocess samarbetar AutomationsPartner med QARAT. Varmt välkommen att skicka in din ansökan via annonsen. Vi arbetar med löpande urval och intervjuer och skicka gärna in din ansökan senast den 15 augusti 2026. För mer information är du välkommen att kontakta Sofia Wargenbrant på 0733 00 86 40 eller sofia@qarat.se. QARAT arbetar kompetensbaserat för att främja en objektiv och icke-diskriminerande rekrytering. OM QARAT QARAT är en komplett leverantör av rekrytering, search/headhunting och Interim management med inriktning på chefer & specialister. Vi arbetar med hela rekryteringsprocesser, rådgivare i delar av en process samt med konfidentiella searchprocesser. Inom ledningsgruppsutveckling /grupputveckling erbjuder vi Sveriges främsta konsulter inom området. Vårt kontaktnät är mycket stort och sträcker sig över många branscher. För oss är inte ett uppdrag för litet eller för stort, vi är prestigelösa i det vi gör och vårt måtto är att alltid överträffa både våra kunders och kandidaters upplevelse.