Aseptik

SallyQ AB

Vi söker nu en noggrann och driven Processingenjör inom aseptik som vill bli en del av ett växande Operations-team i Uppsala. I denna roll kommer du att spela en central roll i att säkerställa högsta kvalitet inom aseptisk tillverkning – där du bidrar till säkra, effektiva och regulatoriskt efterlevda processer som verkligen gör skillnad. Om rollen I rollen som Processingenjör blir du en del av en tvärfunktionell och samarbetsdriven produktionsmiljö där kvalitet, regelefterlevnad och ständiga förbättringar står i centrum. Du fungerar som kvalitetsstöd inom aseptisk tillverkning och säkerställer att processer, utrustning och dokumentation uppfyller GMP-krav. Rollen ger dig en unik möjlighet att kombinera operativt arbete nära produktion med koordinering av validerings- och kvalitetsaktiviteter, vilket gör dig till en viktig spelare både i det dagliga arbetet och i långsiktig utveckling. I rollen ingår också utbildning av aseptiskt arbetssätt, deltagande i externa och interna inspektioner, utfärda bedömningar i avvikelseutredningar m.m. Key Responsibilities Fungerar som sakkunnig/teknisk expert inom aseptiska tillverkningsprocesser och säkerställer att allt arbete utförs i enlighet med GMP och interna kvalitetskrav, med starkt fokus på produktsäkerhet och regelefterlevnad. Planerar, koordinerar och genomför validerings- och (re)kvalificeringsaktiviteter för utrustning och processer, och säkerställer att dessa uppfyller regulatoriska krav och är ändamålsenliga. Bidrar till utveckling och förbättring av SOP:er, instruktioner och dokumentation, så att arbetssätt är tydliga, uppdaterade och i linje med gällande standarder. Stöttar den dagliga produktionen genom planering, hantering av avvikelser, CAPA, change control-processer samt utbildning av operatörer, och deltar vid audits och inspektioner som teknisk expert. Rollen är en fast anställning på ett större Life Science bolag i Uppsala. Om profilen Vi söker dig som är resultatinriktade, nyfiken och bidrar med positiv energi. Du kombinerar eget driv med en stark samarbetsförmåga och trivs i team. Framför allt brinner du för att göra skillnad för konsumenter, patienter och vårdpersonal. Vi strävar efter att stärka varje medarbetares utveckling samtidigt som vi möter verksamhetens behov, både nu och i framtiden. Vi värdesätter mångfald och respekterar varje individs integritet och rättigheter. Key Requirements & Qualifications Minst 5 års erfarenhet av aseptiskt arbete inom läkemedels- eller medicinteknisk industri och har arbetat praktiskt i en GMP-reglerad verksamhet. Kandidatexamen inom ingenjörsvetenskap, life science eller motsvarande, vilket ger dig en stabil grund för arbete i en reglerad miljö. God förståelse för kvalitetsprocesser såsom avvikelser, CAPA och change control samt är van vid att arbeta med dokumentation och regulatoriska krav. Behärskar både svenska och engelska flytande i tal och skrift och kan kommunicera effektivt i både lokala och globala sammanhang. Ansökan Låter det intressant, tveka inte att kom in med en ansökan. Vi hanterar ansökningar löpande så vänta inte med din ansökan.