QRIOS AB

Har du tidigare erfarenhet av Commissioning, Qualification and Validation (CQV) och vill bidra med din kompetens i tekniskt komplexa investerings- och kvalificeringsprojekt? Vi söker nu en erfaren konsult som kan stärka vårt team inom Processteknik på Site OSD i Gärtuna. Konsult inom processteknik till Process Execution Team (PET) Granulation & NPI Vi söker en självgående och strukturerad CQV-konsult som trivs i en dynamisk projektmiljö och som kan bidra operativt i kvalificering av tillverkningsutrustning. Uppdraget genomförs i nära samarbete med processteknik, projekt, produktion, kvalitet, automation, underhåll och externa leverantörer. Inom New Technology & NPI arbetar vi bland annat med Continuous Direct Compression (CDC), där tablettillverkningen sker i ett kontinuerligt flöde. Gruppen stödjer även introduktion av nya produkter och tekniker. Som CQV-konsult blir du en del av våra investerings- och förändringsprojekt och bidrar till att utrustning och system tas i drift och kvalificeras på ett säkert, effektivt och regulatoriskt korrekt sätt. Flera pågående och planerade investeringsprojekt omfattar ny eller modifierad tillverkningsutrustning. Konsulten förväntas planera, samordna, genomföra och dokumentera CQV-aktiviteter samt säkerställa spårbarhet från krav till verifiering och godkänd överlämning till verksamheten. Arbetet kan även omfatta samarbete med utrustningsleverantörer och deltagande vid tester hos leverantör. Uppdraget passar dig som snabbt kan sätta dig in i nya tekniska system, tar ägarskap för dina leveranser och driver aktiviteter framåt i nära dialog med berörda funktioner. Du behöver kunna arbeta både självständigt och som en integrerad del av ett tvärfunktionellt projektteam. Uppdraget Som CQV-konsult ansvarar du för att stödja och driva kvalificeringsaktiviteter för tillverkningsutrustning och tillhörande system i en GMP-reglerad verksamhet. Uppdraget inkluderar bland annat att: Planera, leda och följa upp CQV-aktiviteter i investerings- och förändringsprojekt Ta fram och granska kravspecifikationer, riskbedömningar, kvalificeringsstrategier, planer, protokoll och rapporter Genomföra eller stödja FAT, SAT, commissioning, DQ samt IQ/OQ och vid behov PQ Säkerställa spårbarhet mellan användarkrav, risker, testning, avvikelser och slutrapportering Hantera avvikelser, ändringar och öppna punkter samt driva dem till dokumenterad stängning Samverka med processteknik, kvalitet, produktion, automation, underhåll, projektorganisation och leverantörer Bidra till en strukturerad överlämning av kvalificerad utrustning och dokumentation till mottagande verksamhet Kravprofil Relevant högskoleutbildning inom exempelvis kemi-, bio-, process-, maskin- eller produktionsteknik, alternativt motsvarande erfarenhet Dokumenterad tidigare erfarenhet av CQV – Commissioning, Qualification and Validation – i läkemedelsindustri eller annan GMP-reglerad verksamhet Praktisk erfarenhet av att ta fram och exekvera kvalificeringsdokumentation, exempelvis riskbedömningar, testprotokoll och slutrapporter God kunskap om GMP, kvalitetssystem, avvikelsehantering, ändringsärenden och dokumentstyrning Förmåga att självständigt planera, prioritera och driva aktiviteter mot överenskomna milstolpar God kommunikativ förmåga och vana att samarbeta i tvärfunktionella team Goda kunskaper i svenska och engelska, i både tal och skrift Meriterande: tidigare erfarenhet av kvalificering av tillverkningsutrustning inom PET OSD eller likvärdig verksamhet. Meriterande: erfarenhet av riskbaserad C&Q, inklusive att tillämpa riskbedömningar för att definiera verifieringsstrategi, testomfattning och dokumentationsnivå. Meriterande: erfarenhet av att arbeta i digitala dokument- och kvalitetssystem, exempelvis Veeva Vault eller motsvarande system. För att lyckas i uppdraget Arbetar du strukturerat, noggrant och lösningsorienterat Kan du omsätta regulatoriska krav och riskbedömningar till tydliga och effektiva verifieringsaktiviteter Tar du ansvar för framdrift, kvalitet och leverans i dina uppgifter Skapar du goda samarbeten och kommunicerar tydligt med både tekniska och verksamhetsnära intressenter

Är du en engagerad embedded-utvecklare som söker nya och spännande utmaningar i Stockholmsområdet? Vill du arbeta som konsult på intressanta uppdrag hos marknadsledande företag? Om svaret är ja kan du vara nästa stjärna vi söker till vårt härliga team på QRIOS Engineering! Vi ser fortsatta behov hos våra kunder och behöver bli fler. Därför söker vi efter nya kollegor som vill vara med och bygga på vår framgångssaga! Om tjänsten Till rollen som embedded-utvecklare söker vi nu dig som gillar att utveckla smarta och uppkopplade inbyggda system inom olika områden. Du är en nyckelperson i hela utvecklingskedjan, från kravanalys och design till implementation och test. Vem är du? * Erfarenhet från utveckling av inbyggda system * Goda kunskaper av C, C++ och Python * Erfarenhet av Matlab/Simulink * Erfarenhet från test och kravspecifikation * Bra kommunikationsförmåga * Behärskar det svenska och engelska språket flytande * Meriterande om du har erfarenhet av CAN, computer vision system, HIL/SIL test och tidigare erfarenhet av fordonsindustrin Om verksamheten På QRIOS jobbar nyfikna experter inom Life Science och Engineering. Vi är ett konsultföretag som är starkt inspirerade av de som aldrig slutar leta efter nya lösningar. Nyfikna människor lär sig mer. Stay QRIOS.

Vi söker nu erfarna mekanikingenjörer för kommande konsultuppdrag hos våra kunder i Stockholmregionen. Är du redo att ta nästa steg i karriären och vill utvecklas i rollen som mekanikkonstruktör eller teknisk specialist? Välkommen att skicka in din ansökan redan idag! Om tjänsten Drivs du av att hitta nya lösningar och utvecklas i tekniskt utmanande miljöer? Som konsult hos QRIOS Engineering får du arbeta med varierande och framtidsinriktade uppdrag inom flera olika branscher och projekt. Du blir en del av ett team av nyfikna experter inom Engineering. Vi värdesätter balansen mellan att göra en fantastiskt bra insats på konsultuppdraget och samtidigt värna om fritiden, något vi kallar "Work-Life-Passion". Vem är du? * Har en teknisk högskole- eller civilingenjörsutbildning inom maskinteknik/produktutveckling * Du har tidigare erfarenhet av att jobba med konstruktion och produktutveckling * Erfarenhet av Design och utveckling från koncept till färdig produkt * Behärskar svenska och engelska i tal och skrift Om verksamheten På QRIOS jobbar nyfikna experter inom Life Science och Engineering. Vi är ett konsultföretag som är starkt inspirerade av de som aldrig slutar leta efter nya lösningar. Nyfikna människor lär sig mer. Stay QRIOS.