Strateg/Regulatorisk specialist inom medicinteknik

Om arbetsplatsen

Medicinsk Teknik Halland (MTH) har ett regionalt uppdrag att stödja och utveckla hälso- och sjukvården med säkra medicintekniska produkter, system och tjänster. Våra ledord är nära, proaktiva och professionella.

Arbetsuppgifter

Vi söker nu en medarbetare med särskilt fokus på regulatoriska frågor och utveckling inom medicinteknik.

Du blir tillsammans med dina kollegor en viktig kunskapsresurs inom såväl MTH samt för andra verksamheter inom Region Halland. Tillsammans med dina kollegor stödjer ni verksamheten i frågor som rör lagar, förordningar, standarder, säkerhet och patientsäkerhet inom det medicintekniska området.

Rollen är placerad inom Sjukhusfysik och verksamhetsstöd där ni tillsammans har ett nära samarbete med verksamhetsledning, vård, myndigheter och leverantörer.

Placering kan vara antingen Varberg eller Halmstad. Då du kommer ha nära kollegor på båda sjukhusen behöver du kontinuerligt vara på bägge orterna.

Arbetet omfattar bland annat att:

Vara sakkunnig inom medicintekniska regelverk och regulatoriska frågor

Ge stöd och rådgivning till vårdverksamheter och medarbetare

Delta i utredningar, riskanalyser avvikelsehantering

Följa utvecklingen inom nationell och europeisk lagstiftning, exempelvis MDR, IVDR, Ai-act, cybersäkerhetslagen och GDPR

Delta i och ibland driva utvecklings- och förändringsarbete inom medicinteknikområdet

Medverka i framtagande och revidering av styrande dokument, rutiner och arbetssätt

Stödja hantering av medicintekniska säkerhetsmeddelanden och avvikelser

Kvalifikationer

Vi söker dig som har:

Högskole- eller universitetsutbildning inom medicinteknik, teknik eller annat område som arbetsgivaren bedömer som relevant

God kunskap om medicintekniska regelverk och standarder

God förmåga att uttrycka dig i tal och skrift

Det är meriterande om du har:

Erfarenhet av kvalitetsledningssystem och riskhantering

Erfarenhet av utvecklings- och förändringsarbete inom hälso- och sjukvården

Erfarenhet av arbete i en medicinteknisk verksamhet eller hos tillverkare av medicintekniska produkter

Erfarenhet av IT-relaterade frågor inom området

Erfarenhet av medicinsk laboratorieverksamhet

Kunskap och erfarenhet kring tillämpning av regelverken för medicinteknisk utrustning och system

Personliga egenskaper

För att lyckas i rollen är du analytisk, strukturerad och har lätt för att skapa förtroende och samarbeta med olika yrkesgrupper. Du kan omsätta komplexa regelverk till praktiskt stöd för verksamheten, tar initiativ och arbetar självständigt samtidigt som du trivs att arbeta i grupp och i projektform. Mycket goda kunskaper i svenska i tal och skrift är ett krav. Arbetet kräver även goda kunskaper i engelska. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.

Varmt välkommen med din ansökan!

Vårt erbjudande

För oss är det viktigt att du ska trivas och utvecklas i ditt arbete.

Läs mer om vad Region Halland kan erbjuda dig som medarbetare här

Om Hallands sjukhus

Vår målsättning är att erbjuda Sveriges bästa akut- och specialistsjukvård. På Hallands sjukhus arbetar närmare 4 000 personer, inom fler än 100 olika professioner. I Halmstad och Varberg finns akutsjukvård och planerad specialistvård. I Kungsbacka finns planerad specialistvård inom flera områden.

Verksamheter på Hallands sjukhus

Här hittar du information om våra kliniker och övriga verksamheter. Det ges även en inblick i kulturen, arbetsklimatet och vad som är unikt för varje verksamhet. Dessutom möter du några av våra medarbetare som berättar om hur de upplever sitt jobb. Verksamheter på Hallands sjukhus

Övrig information

Referenstagning är en del av vår rekryteringsprocess. Om du är eller tidigare har varit anställd i Region Halland kan vi komma att ta interna referenser från nuvarande eller tidigare chef. Referenstagning föregås alltid av dialog med dig som sökande.

Om Region Halland

Region Halland är till för alla som bor och arbetar här i Halland. Vi är över 8 000 medarbetare inom 370 olika yrken som alla arbetar för att erbjuda en god hälso- och sjukvård och att främja tillväxt och utveckling. Vi ansvarar också för kollektivtrafiken i Halland och driver frågor inom områden som näringsliv, kultur och utbildning. Vår vision är ”Halland ­ – bästa livsplatsen” och med det menar vi att Halland ska bli den bästa platsen att bo på, utbilda sig, arbeta och driva företag i. Vi har kommit en bra bit på vägen, välkommen att följa med oss på vår resa! Läs mer om Region Hallands organisation, vårt uppdrag och vår vision.

Strävan efter jämställdhet, mångfald och likvärdiga villkor är både en kvalitetsfråga och en självklar del av Region Hallands värdegrund.

Region Halland krigsplacerar all tillsvidareanställd personal.

Region Halland följer främst det centrala kollektivavtalet HÖK (Huvudöverenskommelsen) med bilagor som AB (Allmänna bestämmelser), i vissa fall kan även avtalet BEA användas. HÖK med bilagor hittar du på www.skr.se

Till bemannings- och rekryteringsföretag och till dig som är försäljare:

Vi undanber oss vänligt men bestämt direktkontakt med bemannings- och rekryteringsföretag samt försäljare av ytterligare jobbannonser. Region Halland har upphandlade avtal.