Senior Industrial Microbiology Specialist

Nu söker PolyPeptide en Senior Industrial Microbiology Specialist till vårt Production Specialist Team. I denna nyinrättade roll

kombinerar du mikrobiologi, GMP och industriella processer för att stärka vår produktion och hantera mikrobiologiska risker. Vill

du vara med och stärka mikrobiologisk kontroll hos en världsledande peptidtillverkare? Ansök idag!

PolyPeptide Group AG och dess konsoliderade dotterbolag ("PolyPeptide") är en specialiserad kontraktstillverkare och

utvecklingsorganisation (CDMO) för aktiva läkemedelssubstanser baserade på peptider och oligonukleotider. Genom att stödja våra

kunder, främst inom läkemedels- och bioteknikindustrin, bidrar företaget till hälsan hos miljontals patienter världen över.

PolyPeptide verkar på en snabbt växande marknad och erbjuder produkter och tjänster från preklinisk fas till kommersiella stadier.

Vår breda portfölj speglar möjligheterna inom läkemedelsterapier över olika områden, med stor exponering mot metabola sjukdomar,

inklusive GLP-1. Med rötter tillbaka till 1952 driver PolyPeptide idag ett globalt nätverk av sex GMP-certifierade anläggningar i

Europa, USA och Indien. PolyPeptides aktier (SIX: PPGN) är noterade på SIX Swiss Exchange.

På PolyPeptide är vi stolta över våra livsviktiga produkter och engagerade i vårt gemensamma mål - att skapa aktiv substans till

mediciner som gör skillnad för människors liv och hälsa. Vår kultur präglas av våra värdeord Trust, Innovation och Excellence som

visar sig genom våra sammansvetsade team, höga kvalitet och engagemang; för varandra, våra kunder och för miljontals patienter

världen över. Vi är ett företag med snabb tillväxt och höga ambitioner, där både medarbetare och verksamhet utvecklas tillsammans.

Om rollen

Som Senior Industrial Microbiology Specialist får du en central roll i att utveckla och stärka vårt arbete med industriell

mikrobiologi inom GMP-reglerad peptidtillverkning. Du kombinerar mikrobiologisk expertis med förståelse för

tillverkningsprocesser, utrustning, rengöring och hygienisk design för att identifiera, bedöma och förebygga mikrobiologiska

risker.

Det här är en nyinrättad roll, vilket ger dig stor möjlighet att forma uppdraget och utveckla hur vi arbetar med mikrobiologiska

frågeställningar i verksamheten. Du identifierar behov, etablerar arbetssätt och driver frågor inom ditt specialistområde.

Du arbetar verksamhetsnära och tvärfunktionellt tillsammans med Manufacturing, Engineering, Validation och Quality. Din expertis

blir viktig genom hela livscykeln, från design och förändring av utrustning och anläggningar till rengöringsstrategier,

riskbedömningar, utredningar och förbättringsarbete.

Som senior specialist i vårt Production Specialist Team får du möjlighet att påverka både det operativa arbetet och den

långsiktiga utvecklingen av området.

• Leda mikrobiologiska riskbedömningar och säkerställa att risker kopplade till processer, utrustning, anläggningar och rengöring

identifieras, bedöms och hanteras.

• Driva och bidra med mikrobiologisk kompetens vid avvikelseutredningar, grundorsaksanalyser, CAPA-arbete, Change Requests och

tvärfunktionella task forces.

• Säkerställa att mikrobiologiska aspekter och principer för hygienisk design integreras vid design, förändring och

implementering av utrustning och anläggningar.

• Utveckla och driva rengöringsstrategier och rengöringsmetodik ur ett mikrobiologiskt perspektiv, inklusive Clean Hold Time samt

val och utvärdering av rengöringsmetoder och rengöringsmedel.

• Analysera och värdera mikrobiologiska resultat och relevanta processdata som grund för riskbaserade beslut och

förbättringsåtgärder.

• Säkerställa relevant GMP-dokumentation inom specialistområdet och representera området vid kundrevisioner och

myndighetsinspektioner.

• Akademisk utbildning inom mikrobiologi, industriell bioteknik, bioprocessteknik, kemiteknik, livsmedelsteknik eller annat

relevant område.

• Omfattande erfarenhet från läkemedelsindustrin, biotech, medicinteknik, livsmedelsindustrin eller annan GMP-reglerad

tillverkningsindustri.

• Djup kunskap inom industriell mikrobiologi och god förståelse för hur mikrobiologiska risker påverkas av

tillverkningsprocesser, utrustning, rengöring och produktionsmiljö.

• Erfarenhet av att självständigt driva komplexa mikrobiologiska frågeställningar, riskbedömningar och utredningar i en

industriell miljö.

• Erfarenhet av att arbeta tvärfunktionellt och förmåga att omsätta specialistkunskap till praktiska, riskbaserade och hållbara

lösningar.

Personliga egenskaper

Eftersom rollen är ny söker vi dig som är trygg i din specialistkompetens och motiveras av att ta ansvar för att bygga upp och

utveckla ett område. Du identifierar verksamhetens behov, sätter riktning och driver självständigt arbetet från analys och

prioritering till implementerad lösning.

Du arbetar analytiskt och strukturerat och förstår hur mikrobiologi, processer, utrustning, kvalitet och produktion påverkar

varandra. Med ett pragmatiskt och lösningsorienterat arbetssätt omsätter du din specialistkunskap i hållbara lösningar som

fungerar i en komplex produktionsmiljö.

Rollen har många kontaktytor och du behöver kunna skapa förtroende för din expertis, samarbeta effektivt över funktionsgränser och

utmana befintliga lösningar när det behövs. Du delar gärna med dig av din kunskap och bidrar till att utveckla både arbetssätt och

kollegor.

PolyPeptide erbjuder en dynamisk arbetsmiljö under en spännande tillväxtresa, där du får chansen att båda utmana dig själv och

vara med och påverka. Hos oss får du inte bara möjlighet att göra verklig skillnad utan också vara en del av ett härligt team där

vi har roligt tillsammans. Med förmånlig arbetstidsförkortning, ledighet på klämdagar och stort fokus på hälso- och

friskvårdsaktiviteter skapar vi förutsättningar för välmående både på och utanför jobbet.

Varmt välkommen med din ansökan! Sista ansökningsdag är 25 november men löpande urval tillämpas, vilket innebär att vi kan komma

att gå vidare i processen innan sista ansökningsdag.

Har du frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Catharina Ljungqvist (Manager Production Specialist Team) via

mejl catharina.ljungqvist@polypeptide.com. Facklig information får du av ordförande i Akademikerföreningen respektive i Unionen,

som nås på tel. 040-36 62 00.