Browse active job ads for ingenjörer och tekniker inom kemi och kemiteknik in Stockholm.
The average monthly wage is 48 400 SEK based on official statistics.
Senior Regulatory Affairs Specialist at A3P Biomedical A3P Biomedical is a Swedish diagnostics company specializing in advanced prostate cancer diagnostics. Our main product, Stockholm3, is a blood test for early detection of aggressive prostate cancer — with the potential to radically improve diagnostics and reduce mortality in one of the world's most common cancers. We are currently active in Switzerland, Germany, the UK, the US, Austria, Poland, Turkey, Sweden, Norway, and Finland. To strengthen our Quality & Regulatory Affairs team, we are looking for a Senior Regulatory Affairs Specialist to join us. You'll be part of a small, dedicated team with direct responsibility for maintaining regulatory compliance for Stockholm3 throughout its product lifecycle, while supporting the company's continued growth and international expansion. This is a role for someone who enjoys combining strategic and operational work, takes ownership naturally, and wants their day-to-day work to make a real difference in patients' lives. Your responsibilities Develop and maintain regulatory strategies for Stockholm3 throughout its product lifecycle Prepare, review, and maintain Technical Documentation in accordance with IVDR and applicable standards Coordinate regulatory submissions and communication with Notified Bodies and Competent Authorities Assess the regulatory impact of product changes and support change management activities Support Performance Evaluation documentation and regulatory assessments in accordance with IVDR Lead and maintain Post-Market Surveillance (PMS) activities, including PMS Plans and PMS Reports Monitor changes in regulatory requirements and ensure continued compliance Act as the company's regulatory subject matter expert, providing guidance and support across the organization Participate in internal and external audits and contribute to the continuous improvement of the Quality Management System Working hours Full-time. Required qualifications MSc (or equivalent) in Life Sciences, Biomedical Engineering, Pharmacy, Biotechnology, or another relevant scientific discipline At least five years of experience within Regulatory Affairs in the medical device or in vitro diagnostics industry Solid knowledge of IVDR (EU 2017/746) and ISO 13485 Experience preparing and maintaining Technical Documentation Experience working with Notified Bodies and Competent Authorities Experience with Post-Market Surveillance and regulatory lifecycle management Experience with Software as a Medical Device (SaMD) regulatory requirements Excellent medical and scientific writing skills Strong command of English, written and spoken Meriting qualifications Experience with FDA regulations and international regulatory submissions What we're looking for in you You're proactive, structured, and solution-oriented, with strong analytical skills and an eye for detail. You work well independently but collaborate easily across the organization, communicate clearly, and build strong professional relationships. You take pride in seeing things through — from planning to implementation — and you thrive in a dynamic environment where priorities can shift. At A3P Biomedical, you'll join an ambitious, entrepreneurial team with a global mission: improving men's health and transforming prostate cancer diagnostics. Your work will have direct clinical impact. If you want to be part of a growing company that values collaboration, curiosity, and quality, we'd love to hear from you. Learn more about us at A3P Biomedical. Submit your application in English no later than 10 September. Selection and interviews are held continuously, so don't wait to apply — the position may be filled before the deadline. This position is based in Stockholm or Uppsala, Sweden.
The national average is 48 400 SEK/month based on SCB statistics.
We currently list 3 active ads for this role in Stockholm and nearby towns.
Within Stockholm you can also find openings in adjacent municipalities.
Vår kund är en av Sveriges mest attraktiva arbetsgivare för civilingenjörer och är känd för sin breda tekniska kompetens samt sitt starka fokus på medarbetarnas personliga och professionella utveckling. Organisationen erbjuder en inspirerande arbetsmiljö där samarbete, innovation och kunskapsutbyte står i centrum. Som Life Science-konsult hos vår kund får du möjlighet att delta i framgångsrika samarbeten och bygga ett värdefullt kontaktnät, samtidigt som du får djup inblick i arbetet hos ledande Life Science-bolag i Mälardalen. Om tjänsten Vår kund fortsätter att växa och söker fler ingenjörer till långsiktiga och spännande projekt inom produktionsanläggningar och kvalitetssäkring i läkemedels- och bioteknikbranschen. Du kommer att vara placerad på ett kontor i Södertälje eller Solna, där pendling ingår då uppdragen finns i hela Mälardalen. Sektionen du tillhör består av både juniora och seniora kollegor med ett gemensamt intresse för teknik och Life Science. Arbetet sker i projektform och innebär konsultuppdrag ute hos kund, främst inom läkemedelsindustrin. Även om uppdragen utförs hos olika kunder värdesätter organisationen en stark gemenskap och ett nära samarbete mellan kollegor. Arbetsgivaren är mån om sina medarbetare och erbjuder en trygg arbetsmiljö med goda villkor samt fokus på långsiktig utveckling. Detta är ett konsultuppdrag där du är anställd av Academic Work och arbetar som konsult hos vår kund. Uppdraget är på heltid och tillsvidare, med goda möjligheter till förlängning och på sikt eventuell anställning hos kund, förutsatt att samarbetet fungerar väl. Du erbjuds En inspirerande arbetsmiljö med möjlighet till kunskapsutbyte med erfarna kollegor Kontinuerlig kompetensutveckling genom interna utbildningar och kurser Stor frihet under ansvar och goda möjligheter att utvecklas i rollen som ingenjör Vi söker dig som Har avslutad ingenjörsutbildning med inriktning mot kemiteknik, biokemi och/eller medicinteknik, alternativt annan naturvetenskaplig utbildning Har minst 6 månaders erfarenhet av en roll som valideringsingenjör inom läkemedelsindustrin där du arbetat med GMP, validering av utrustning, kvalificering och/eller hantering av avvikelser och avvikelseutredningar Har goda kunskaper i både svenska och engelska i både tal och skrift då du kommer hantera kommunikation och dokumentation internt samt externt För att lyckas i rollen har du följande personliga egenskaper: Samarbetsinriktad Självgående Problemlösande Kvalitetsmedveten Som person är du dessutom framåt, driven och ser detta som ett fantastiskt steg i din karriär. För rollen som konsult är det av stor vikt att du har en god kommunikationsförmåga, såväl i tal som skrift. Du har ett förtroendeingivande sätt och en förmåga att bygga relationer. Vidare ser vi att du besitter god struktur och driver projekt och processer framåt. Det är av stor vikt att du tar initiativ, sätter igång aktiviteter samt frågar om det är något du inte förstår. Vår rekryteringsprocess Denna rekryteringsprocess hanteras av Academic Work och vår kunds önskemål är att alla frågor rörande tjänsten skickas till Academic Work. Vi tillämpar löpande urval och kommer plocka ner annonsen när tillräckligt många kandidater har nått slutskedet i rekryteringsprocessen. Rekryteringsprocessen innehåller två urvalstest: ett personlighetstest och ett test i kognitiv förmåga. Testerna är ett verktyg för att kunna hitta den kandidat med högst potential för tjänsten samt främja jämlikhet, mångfald och en rättvis rekryteringsprocess.
Processingenjör med erfarenhet av HAZOP & ATEX – Stockholm/Uppsala För kunds räkning söker Selectus Bemanning en erfaren Processingenjör till en långsiktig heltidstjänst i Stockholm eller Uppsala. Vi söker dig som har erfarenhet av processindustri, riskanalyser och säkerhetsarbete kopplat till HAZOP och ATEX. Om rollen Som Processingenjör kommer du att arbeta med processutveckling, tekniska utredningar, riskbedömningar och säkerställande av säkra och effektiva processer. Du kommer att samarbeta med projektledare, produktion och tekniska specialister i både pågående projekt och utvecklingsinitiativ. Vad är HAZOP och ATEX? HAZOP (Hazard and Operability Study) är en strukturerad metod för att identifiera och hantera risker i processanläggningar. ATEX omfattar regler och säkerhetskrav för arbete i explosionsfarliga miljöer där gaser, damm eller andra brandfarliga ämnen förekommer. Vi söker dig som har: Minst 3–5 års erfarenhet som Processingenjör eller liknande teknisk roll. Erfarenhet av HAZOP-analyser och/eller ATEX-klassning. Ingenjörsutbildning från yrkeshögskola, högskola eller universitet inom exempelvis process-, kemi-, maskin- eller energiteknik. God teknisk förståelse och erfarenhet från industriella processer. Goda kunskaper i svenska och/eller engelska. Vi erbjuder Heltidstjänst. Långsiktigt uppdrag med goda utvecklingsmöjligheter. Placering i Stockholm eller Uppsala. Möjlighet att arbeta i tekniskt avancerade projekt med fokus på säkerhet och kvalitet. Urval sker löpande, så skicka in din ansökan redan idag.