Q-Med Aktiebolag

At Galderma, we are advancing dermatology for every skin story. We are now looking for a highly experienced Validation Engineer Sterilization to join our MS&T team in Uppsala. This is a key role for someone who wants to combine deep technical expertise with cross-functional collaboration in a highly regulated manufacturing environment. In this position, you will act as the subject matter expert for sterilization processes with a particular focus on autoclaves with moist heat sterilization and VHP (Vaporized Hydrogen Peroxide) decontamination systems. You will play a critical role in ensuring that sterilization processes remain compliant, scientifically sound, and in a validated state throughout the product lifecycle, supporting patient safety and product quality. The Role As Validation Engineer Sterilization, you will lead and drive validation and qualification activities across sterilization systems and processes. Working closely with Manufacturing, Engineering, Quality, and other stakeholders, you will provide technical leadership and ensure compliance with regulatory requirements and industry best practices. Your responsibilities will include: Acting as the SME for autoclave-based moist heat sterilization and VHP decontamination of isolators and controlled environments. Leading autoclave cycle development, qualification, and validation activities for equipment, components, and finished products. Planning and executing equipment qualification and process validation activities, including IQ/OQ/PQ. Maintaining sterilization cycle parameters, load configurations, and process definitions. Driving requalification programs and lifecycle management of validated systems. Performing thermal mapping, heat penetration studies, biological indicator evaluations, and cold spot identification. Establishing and maintaining scientifically justified sterilization cycles aligned with regulatory expectations. Authoring, reviewing, and approving validation protocols, reports, risk assessments, deviations, CAPAs, and change controls. Who You Are We are looking for a technically strong and quality-focused professional who thrives in a collaborative environment. You enjoy solving complex problems, influencing stakeholders, and driving activities from concept through execution while maintaining a strong compliance mindset. To be successful in this role, you bring: A Bachelor's or Master's degree in Engineering, Chemistry, Biochemistry, Biotechnology, Pharmaceutical Sciences, or a related field. Approximately 10 years or more of relevant experience within qualification and validation in a GMP-regulated environment. Demonstrated expertise in moist heat sterilization, autoclave validation, and sterilization science. Experience with VHP decontamination systems and controlled manufacturing environments. Strong knowledge of validation methodologies, qualification activities, and lifecycle validation. Solid understanding of cGMP requirements and regulatory expectations. Excellent technical writing, documentation, communication, and collaboration skills. Strong analytical abilities with experience in root cause analysis and risk-based decision making. Experience from pharmaceutical, biopharmaceutical, medical device, or other regulated manufacturing environments is highly valued. Please note, applications will be reviewed continuously and we may fill the position before the closing date, so we encourage you to apply as soon as possible. Why Galderma? At Galderma, you'll have the opportunity to work in a company dedicated to innovation, quality, and improving patient outcomes. You will join a collaborative and science-driven environment where your expertise will have a direct impact on product quality, operational excellence, and the future growth of our Uppsala site. We look forward to hearing from you.

We are looking for a Global PV Risk Minimization Physician to join our Global Pharmacovigilance organisation within Injectable Aesthetics. This is an influential global role for a physician with deep expertise in medical device vigilance, risk management, and post-marketing safety. You will provide medical and scientific leadership across Galderma's portfolio of injectable aesthetic medical devices, helping ensure that patient safety and benefit-risk considerations remain at the centre of product lifecycle management and strategic decision-making. Working in a highly collaborative international environment, you will partner with colleagues across Pharmacovigilance, Clinical Development, Medical Affairs, Regulatory Affairs, Quality, and Commercial teams. Together, you will shape safety strategies, guide regulatory interactions, and contribute to decisions that impact healthcare professionals and patients worldwide. This is a unique opportunity to combine scientific expertise, strategic thinking, and cross-functional leadership in one of the most innovative and rapidly evolving areas of dermatology. Your mission As Global PV Risk Minimization Physician, you will provide medical leadership for post-marketing safety and risk management activities across Galderma's Injectable Aesthetics medical device portfolio. You will play a key role in shaping global safety strategies, leading benefit-risk evaluations, and driving initiatives that support the safe use of our products throughout their lifecycle. Working in close partnership with colleagues across Pharmacovigilance, Clinical Development, Medical Affairs, Regulatory Affairs, Quality, and Commercial teams, you will contribute scientific expertise that informs critical business and regulatory decisions. In this role, you will: · Lead medical assessments of safety data, emerging signals, and benefit-risk profiles. · Drive risk minimisation strategies and support their implementation globally. · Provide expert input into regulatory submissions, safety reports, and product labelling. · Support interactions with Health Authorities, Competent Authorities, and Notified Bodies. · Contribute to safety governance and cross-functional decision-making. · Strengthen inspection readiness and support a culture of compliance, patient safety, and continuous improvement. · Act as a trusted scientific partner across the organisation and help shape the future of Injectable Aesthetics at Galderma. Your profile You are a physician with a passion for patient safety and a strong scientific mindset. Drawing on extensive experience in medical device safety, vigilance, risk management, or related post-marketing activities, you combine deep medical expertise with the ability to navigate complex global environments and build strong partnerships across functions, cultures, and geographies. You are comfortable translating complex scientific data into clear recommendations and practical actions, influencing stakeholders at different levels, and balancing strategic thinking with operational execution. With strong scientific judgement, a collaborative approach, and high ethical standards, you thrive in a dynamic international environment where patient safety, quality, and compliance are at the centre of decision-making. What you'll bring: Medical Doctor (MD) qualification. 10-15 years of relevant experience within global medical device safety, vigilance, risk management, or related post-marketing activities. Strong knowledge of benefit-risk assessment, signal detection, safety surveillance, and risk minimization. Solid understanding of global medical device regulations and vigilance requirements. Experience interacting with Health Authorities, Competent Authorities, and/or Notified Bodies. Knowledge of epidemiology, statistics, and safety data evaluation. Strong analytical skills and the ability to interpret complex safety data and translate insights into action. Proven ability to lead initiatives and influence stakeholders within a global matrix organization. Excellent communication and collaboration skills, with the ability to engage effectively across functions and cultures. A proactive, adaptable, and solutions-oriented mindset. Fluency in written and spoken English. Additional qualifications in Clinical Pharmacology, Drug Safety, Public Health, Epidemiology, Biomedical Engineering, or related disciplines are considered an advantage. Location and information This position is based on-site in Uppsala, Sweden. Why Galderma At Galderma, you'll have the opportunity to work in a science-driven, innovative, and collaborative environment where quality and patient impact are at the center of everything we do. You'll join a team of talented colleagues and play an important role in supporting the continued growth of our biologics and protein-based portfolio.

Nya produktlanseringar innebär många beroenden, högt tempo och nära samarbete mellan flera funktioner. Som Launch Coordinator på Galderma får du en central roll i att samordna aktiviteter som gör att nya produkter och förändringar kan implementeras på våra marknader på ett kontrollerat och effektivt sätt. Vi söker nu en Launch Coordinator till vårt team Geographical Launch & Change Control i Uppsala. Här arbetar du i gränslandet mellan Supply Chain, Manufacturing, Regulatory Affairs, Quality och Technical Operations. Rollen ger dig ett brett internationellt kontaktnät och möjlighet att bidra till att nya produkter når patienter och kunder världen över. Om du trivs med att skapa struktur, koordinera komplexa aktiviteter och samarbeta med många olika funktioner kan det här vara nästa steg i din karriär. Ditt team Du blir en del av ett team med åtta kollegor som tillsammans ansvarar för produktlanseringar, produktförändringar och marknadsimplementering ur ett supply chain-perspektiv. Teamet består av personer med olika erfarenheter och kompetenser, vilket skapar goda möjligheter till lärande, kunskapsutbyte och utveckling. Vi arbetar nära varandra och hjälps åt för att hitta lösningar när prioriteringar förändras eller nya utmaningar uppstår. Ditt uppdrag Som Launch Coordinator ansvarar du för att koordinera produktlanseringar och produktförändringar genom hela implementeringsprocessen. Du håller samman aktiviteter, driver tidplaner framåt och fungerar som länken mellan flera specialistfunktioner för att säkerställa en smidig implementering. En viktig del av rollen är också att registrera och underhålla artiklar och masterdata samt att driva förändringsärenden genom TrackWise. Du bidrar till att säkerställa att produktrelaterad information är korrekt, uppdaterad och tillgänglig, vilket är en förutsättning för en effektiv och kvalitetssäkrad implementering. Rollen ger dig möjlighet att arbeta med många kontaktytor i en global organisation samtidigt som du får ett helhetsperspektiv på hur nya produkter introduceras och förvaltas genom hela livscykeln. Du kommer att hantera flera parallella aktiviteter och bidra till att skapa förutsättningar för en stabil och effektiv produktförsörjning. Dina ansvarsområden · Koordinera produktlanseringar ur ett supply chain-perspektiv. · Representera Geographical Launch & Change Control i projekt kopplade till nya produktintroduktioner. · Leda och koordinera ändringsärenden kopplade till produktlanseringar och produktunderhåll. · Planera, följa upp och samordna implementeringsaktiviteter tillsammans med relevanta funktioner. · Utveckla och underhålla implementeringsplaner för produktförändringar. · Driva och koordinera ändringsärenden i TrackWise samt säkerställa korrekt dokumentation och implementering. · Registrera, skapa och underhålla produkt-, material-, artikel- och masterdata i relevanta affärs- och kvalitetssystem. · Stödja tillverkning och tekniska funktioner i produktrelaterade supply chain-aktiviteter. · Säkerställa att regulatoriska krav och marknadsspecifika förutsättningar beaktas vid implementering av förändringar. · Kommunicera status, tidplaner och identifierade risker till berörda intressenter. · Bidra till utveckling och förbättring av processer och arbetssätt inom området. Din profil För att trivas i rollen tror vi att du tycker om att skapa struktur, koordinera många parallella aktiviteter och samarbeta med olika specialistfunktioner. Du är van att driva arbete framåt, bygga goda relationer och kommunicera med flera intressenter samtidigt. Du har en universitetsutbildning inom exempelvis Supply Chain Management, teknik, företagsekonomi, life science eller annat relevant område, alternativt motsvarande arbetslivserfarenhet. Vi tror att du har erfarenhet av att koordinera projekt, förändringsinitiativ, produktlanseringar eller andra supply chain-relaterade aktiviteter. Erfarenhet från en regulatoriskt styrd verksamhet är meriterande.Du kommunicerar obehindrat på svenska och engelska, både muntligt och skriftligt. Det viktigaste för oss är att du är engagerad, har ett strukturerat arbetssätt och trivs med att samarbeta över funktionella gränser. Meriterande · Erfarenhet av produktlanseringar eller produktlivscykelhantering. · Erfarenhet av change control-processer i en regulatoriskt styrd verksamhet. · Erfarenhet av ERP-system och hantering av masterdata. · Erfarenhet av tvärfunktionellt projektarbete i en internationell miljö. · Kunskap om supply chain-processer inom läkemedel, medicinteknik eller liknande industri. Placering och information Tjänsten är placerad i Uppsala med start omgående. Vi arbetar med löpande urval, vilket innebär att intervjuer genomförs kontinuerligt. Tjänsten kan därför komma att tillsättas innan sista ansökningsdag, så vänta inte med att skicka in din ansökan. Why Galderma At Galderma, you'll have the opportunity to work in a science-driven, innovative, and collaborative environment where quality and patient impact are at the center of everything we do. You'll join a team of talented colleagues and play an important role in supporting the continued growth of our biologics and protein-based portfolio.