Rechon Life Science AB

Vill du vara den som säkerställer att kvalitet aldrig lämnas åt slumpen? På Rechon Life Science utvecklar, tillverkar och paketerar vi läkemedel för kunder över hela världen. Med över 60 års erfarenhet, cirka 400 medarbetare och en stark position inom aseptisk tillverkning hjälper vi allt från innovativa start-ups till internationella läkemedelsföretag att få livsviktiga produkter ut på marknaden. Nu söker vi en Senior QA Specialist – Process & Validation som vill vara med och säkerställa att våra processer, system och utrustningar uppfyller de högsta kvalitets- och regulatoriska kraven. Om rollen Det här är en nyckelroll för dig som har gedigen erfarenhet inom QA och validering och som trivs med att vara verksamhetens expert inom GMP-frågor. Som Senior QA Specialist arbetar du nära produktion, QC, teknik och andra stödfunktioner. Du säkerställer att kvalificeringar, valideringar, förändringar och avvikelseutredningar genomförs enligt gällande krav och fungerar som ett viktigt stöd i både den dagliga verksamheten och i större utvecklingsprojekt. Du kommer bland annat att: Granska och godkänna kvalificerings- och valideringsaktiviteter för processer, utrustning och datoriserade system. Hantera och godkänna avvikelser, CAPA och Change Controls. Säkerställa efterlevnad av EU GMP, inklusive Annex 1, 11 och 15. Delta i och driva utredningar, förbättringsarbete och projekt. Bidra till utvecklingen av företagets valideringssystem och kvalitetssäkringsarbete. Fungera som specialiststöd och coach för kollegor inom kvalitets- och valideringsfrågor. Vi söker dig som Har flera års erfarenhet av QA-arbete inom läkemedelsindustrin eller annan GMP-reglerad verksamhet. Har djup kunskap inom kvalificering och validering av processer, utrustning och datoriserade system. Är väl insatt i EU GMP och regulatoriska krav. Har erfarenhet av avvikelsehantering, CAPA och Change Control. Trivs med att ta ansvar, fatta välgrundade beslut och driva kvalitetsfrågor framåt. Som person är du analytisk, noggrann och trygg i din specialistkompetens. Du har förmågan att se både detaljerna och helheten, samtidigt som du skapar förtroende och goda samarbeten i organisationen. Varför Rechon? Hos oss får du möjlighet att påverka och utveckla kvalitetsarbetet i ett växande läkemedelsföretag där kvalitet, innovation och samarbete står i centrum. Du blir en del av en verksamhet som gör verklig skillnad för människors hälsa och som präglas av vårt motto: A Passion for People's Health. Övrigt om rekryteringen Urval sker löpande och tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag så vänta inte med att skicka in din ansökan. Inför anställning kommer vi att begära utdrag ur belastningsregistret. Vill du veta mer?  Vill du veta mer om rekryteringsprocessen är du välkommen att kontakta Sofie Nilsson på SNO@rechon.se Varmt välkommen med din ansökan!

Om tjänsten I rollen som fylloperatör inom Bulk Production får du en viktig och central roll i Rechons läkemedelsproduktion, där fokus ligger på att säkerställa hög kvalitet, sterilitet och följsamhet till GMP i varje moment. Du arbetar i renrumsmiljö med moderna fyllmaskiner där sterila läkemedel fylls, kontrolleras och dokumenteras enligt produktspecifika krav. Arbetet är tekniskt, noggrant och sker i en strikt reglerad miljö, vilket ställer höga krav på hygien, koncentration och disciplin. Produktionsflödet kan variera i tempo beroende på projekt och volym, vilket innebär att du behöver vara flexibel och trivas i en föränderlig vardag. Tjänsten är på heltid och bedrivs i rullande 3-skift, där du arbetar morgon-, dag- och kvällsskift enligt schema. Du blir en del av Bulk Production Filling, som idag består av cirka 60 medarbetare. Arbetsplatsen är i Limhamn. Exempel på arbetsuppgifter: Montera och operera fyllmaskin Aspetisk arbetsteknik Utföra IPC-kontroller enligt produktspecifika metoder Dokumentera arbetet enligt GMP Tjänsten är på heltid och bedrivs i ett rullande 3-skiftsschema måndag till fredag med varierade arbetstider, mellan kl. 06.00 och 00.00. Du inleder med en gedigen introduktion under de första två månaderna på dagtid (07.00-15.30), där du går bredvid en erfaren operatör. Om dig Vi söker dig som har en stark arbetsmoral, hög ansvarskänsla och ett genuint engagemang för kvalitet och noggrannhet. Du trivs i strukturerade miljöer med tydliga rutiner och instruktioner, och har lätt för att arbeta fokuserat även under längre pass. Eftersom arbetsbelastningen kan variera behöver du vara flexibel, motiverad och disciplinerad, oavsett om tempot är högt eller lägre. Du är en lagspelare som samarbetar väl med andra, men tar också eget ansvar för ditt arbete och din prestation. Du trivs i en renrumsmiljö där krav på hygien, korrekt på- och avklädning samt noggrant handhavande av utrustning är avgörande för produktens kvalitet. Krav för tjänsten Avslutad gymnasieexamen Flytande svenska i tal och skrift Förmåga att läsa och förstå engelska Meriterande erfarenhet Arbete inom läkemedelsproduktion Erfarenhet av GMP eller dokumentationskrav Arbete i renrum eller annan kontrollerad miljö Produktionsarbete med höga kvalitets- och hygienkrav Erfarenhet av maskinarbete eller linjearbete Arbete inom livsmedelsproduktion Vi kommer att lägga stor vikt vid personlig lämplighet. Om Rechon Life Science Rechon Life Science AB är ett privatägt läkemedelsföretag med ca 350 anställda, med verksamhet i Malmö och Arlöv. De har i mer än 60 år levererat aseptiska produkter enligt internationella läkemedelskrav. Idag ligger fokus på kontraktstillverkning och kontraktspaketering av både registrerade läkemedel och material för kliniska prövningar. Kunderna finns över hela världen och omfattar både mindre Start-up företag och stora internationella läkemedelsbolag. Vill du läsa mer om Rechon Life Science? Besök gärna deras hemsida här: https://Rechon Life Science - A Passion for People´s Health Övrig information Start enligt överenskommelse Tjänsten är ett konsultuppdrag med en provanställning på 6 månader via Adecco, med möjlighet till förlängning av kundföretaget Bakgrundskontroll genomförs som en del av rekryteringsprocessen Utdrag ur belastningsregistret från Polisen behöver uppvisas vid eventuell intervju Kontaktuppgifter Har du frågor om tjänsten eller rekryteringsprocessen är du varmt välkommen att kontakta ansvarig rekryterare Wilma Carlén på wilma.carlen@adecco.se Har du frågor angående registrering, var god kontakta supporten via info@adecco.se Observera att vi inte tar emot ansökningar vi mejl Välkommen med din ansökan!