Om tjänsten
Vill du komma till en dynamisk och varierande QA roll där du få ta ansvar och ägandeskap och där patienten står i centrum. Har du
erfarenhet av både GDP och GMP? Då är denna rollen något för dig!
Quality & Farmakovilgelans-avdelningen ansvarar för att säkerställa att människor med särskilda medicinska behov får tillgång till
läkemedel av rätt kvalitet.
Hos Unimedic Pharma är kvalitet och regelefterlevnad en självklar del av vardagen. Som MAH (Marketing Authorisation Holder) för
merparten av deras sortiment bär de ett direkt ansvar för att deras produkter lever upp till de krav som ställs på registrerade
läkemedel – i varje led av kedjan, från leverantörer och partihandel till slutkund.
I rollen som Quality & Compliance Specialist kommer du att jobba med en stor variation av QA uppgifter samt vara med att driva
QA-verksamheten framåt. QA & PV-avdelning består av tre kollegor och jobbar Nordiskt, de letar nu efter en nyfiken och driven QA
Specialist som gillar att ta ansvar och samarbeta.
OM ROLLEN
Som Quality & Compliance Specialist får du en bred och operativ roll där du bidrar med GMP- och GDP-kunskap till hela
organisationen. Du arbetar med GxP compliance och har ett nära samarbete med externa partners och CMO:er. Du agerar som dRP
(deputy Responsible Person) enligt delegation och blir en nyckelperson i att säkerställa att verksamheten lever upp till
tillämpliga regelverk, bland annat GDP-riktlinjerna, EU-förordning 2021/1248 samt LVFS/HSLF-FS för partihandel.
Du arbetar nära bolagets kvalitetssystem - från att förvalta och utveckla vårt eQMS till att hantera reklamationer, avvikelser,
driva CAPA-arbete och genomföra audits, ofta i dialog med CMO:er och andra externa partners. I samband med integrationen av XGX
Pharma får du dessutom vara med och forma hur våra kvalitetssystem harmoniseras framåt.
I ROLLEN INGÅR BLAND ANNAT:
OM PROFILEN
Vi söker dig som känner dig bekväm med att arbeta självständigt och som trivs med att ta egna initiativ och att ta ansvar. Rollen
innebär ett visst mandat, men det handlar inte om att alltid ha svaren direkt - snarare om att våga göra bedömningar och ta beslut
utifrån den kunskap du har, och söka stöd när det behövs. Du gillar struktur och att saker blir tydliga och görs på rätt sätt, och
du är någon som gärna driver frågor hela vägen i mål snarare än att bara lämna över och gå vidare.
VI TROR ATT DU:
- Minst 5 års erfarenhet av kvalitetsarbete gentemot externa tillverkare (CMO) och/eller leverantörs- och distributionskedjor
inklusive kvalificering, kvalitetsavtal, avvikelseutredningar, reklamationer och audits
Du har erfarenhet av arbete i eQMS, erfarenhet av GMP, och erfarenhet av audits – som deltagare eller ansvarig (lead).
VARFÖR DEN HÄR ROLLEN & UNIMEDIC PHARMA?
Hos Unimedic Pharma blir du en del av ett bolag i aktiv tillväxt, där produktportföljen kontinuerligt breddas genom förvärv och
långsiktiga partnerskap – senast genom förvärvet av danska XGX Pharma. Vår kultur bärs av värdeorden Nyfikenhet, Mod och Hjärta,
vilket i vår vardag handlar om att våga förbättra processer, flagga avvikelser och stå på sig i kvalitetsfrågor.
Du får ett brett mandat och möjlighet att med tiden växa in i rollen som Deputy, i en organisation med kort beslutsväg och en
coachande snarare än detaljstyrande ledarstil. Vi tror att kombinationen av tydliga regelverk och stort eget ansvar passar dig som
vill utvecklas inom QA i en internationell miljö.